Non-Sterile Zirconia Block

Powder, Porcelain

Fine Advanced Compound Co., Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Fine Advanced Compound Co., Ltd with the FDA for Non-sterile Zirconia Block.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190112
• 510k Number: K190112
• Device Name: Non-Sterile Zirconia Block
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: Fine Advanced Compound Co., Ltd 7, Galgot-gil, Jinwi-myeon Pyeongtaek, KR
• Contact: Jeong Kwang-ho
• Correspondent: Chris Park; Med.com 1809 Holland Dr Somerset, NJ 08873
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-01-23
• Decision Date: 2019-12-20

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800055701882	K190112	000
08800055701738	K190112	000
08800055701721	K190112	000
08800055701714	K190112	000
08800055701707	K190112	000
08800055701691	K190112	000
08800055701684	K190112	000
08800055701677	K190112	000
08800055701660	K190112	000
08800055701653	K190112	000
08800055701646	K190112	000
08800055701639	K190112	000
08800055701745	K190112	000
08800055701752	K190112	000
08800055701769	K190112	000
08800055701875	K190112	000
08800055701868	K190112	000
08800055701851	K190112	000
08800055701844	K190112	000
08800055701837	K190112	000
08800055701820	K190112	000
08800055701813	K190112	000
08800055701806	K190112	000
08800055701790	K190112	000
08800055701783	K190112	000
08800055701776	K190112	000
08800055701622	K190112	000
08800055701615	K190112	000
08800055701462	K190112	000
08800055701455	K190112	000
08800055701448	K190112	000
08800055701431	K190112	000
08800055701417	K190112	000
08800055701400	K190112	000
08800055701325	K190112	000
08800055701240	K190112	000
08800055701233	K190112	000
08800055701226	K190112	000
08800055701219	K190112	000
08800055701479	K190112	000
08800055701486	K190112	000
08800055701493	K190112	000
08800055701608	K190112	000
08800055701592	K190112	000
08800055701585	K190112	000
08800055701578	K190112	000
08800055701561	K190112	000
08800055701554	K190112	000
08800055701547	K190112	000
08800055701530	K190112	000
08800055701523	K190112	000
08800055701516	K190112	000
08800055701509	K190112	000
08800055701202	K190112	000
08800055702421	K190112	000
08800055702278	K190112	000
08800055702261	K190112	000
08800055702254	K190112	000
08800055702247	K190112	000
08800055702230	K190112	000
08800055702223	K190112	000
08800055702216	K190112	000
08800055702209	K190112	000
08800055702193	K190112	000
08800055702186	K190112	000
08800055702179	K190112	000
08800055702285	K190112	000
08800055702292	K190112	000
08800055702308	K190112	000
08800055702414	K190112	000
08800055702407	K190112	000
08800055702391	K190112	000
08800055702384	K190112	000
08800055702377	K190112	000
08800055702360	K190112	000
08800055702353	K190112	000
08800055702346	K190112	000
08800055702339	K190112	000
08800055702322	K190112	000
08800055702315	K190112	000
08800055702162	K190112	000
08800055702155	K190112	000
08800055702001	K190112	000
08800055701998	K190112	000
08800055701981	K190112	000
08800055701974	K190112	000
08800055701967	K190112	000
08800055701950	K190112	000
08800055701943	K190112	000
08800055701936	K190112	000
08800055701929	K190112	000
08800055701912	K190112	000
08800055701905	K190112	000
08800055702018	K190112	000
08800055702025	K190112	000
08800055702032	K190112	000
08800055702148	K190112	000
08800055702131	K190112	000
08800055702124	K190112	000
08800055702117	K190112	000
08800055702100	K190112	000
08800055702094	K190112	000
08800055702087	K190112	000
08800055702070	K190112	000
08800055702063	K190112	000
08800055702056	K190112	000
08800055702049	K190112	000
08800055701899	K190112	000
08800055701196	K190112	000
08800055704999	K190112	000
08800055704845	K190112	000
08800055704838	K190112	000
08800055704821	K190112	000
08800055704814	K190112	000
08800055704807	K190112	000
08800055704791	K190112	000
08800055704784	K190112	000
08800055704777	K190112	000
08800055704760	K190112	000
08800055704753	K190112	000
08800055704746	K190112	000
08800055704852	K190112	000
08800055704869	K190112	000
08800055704876	K190112	000
08800055704982	K190112	000
08800055704975	K190112	000
08800055704968	K190112	000
08800055704951	K190112	000
08800055704944	K190112	000
08800055704937	K190112	000
08800055704920	K190112	000
08800055704913	K190112	000
08800055704906	K190112	000
08800055704890	K190112	000
08800055704883	K190112	000
08800055704739	K190112	000
08800055704722	K190112	000
08800055701370	K190112	000
08800055701363	K190112	000
08800055701356	K190112	000
08800055701349	K190112	000
08800055701332	K190112	000
08800055701318	K190112	000
08800055701301	K190112	000
08800055701295	K190112	000
08800055701288	K190112	000
08800055701271	K190112	000
08800055701264	K190112	000
08800055701387	K190112	000
08800055701394	K190112	000
08800055701424	K190112	000
08800055704715	K190112	000
08800055704708	K190112	000
08800055704692	K190112	000
08800055704685	K190112	000
08800055704678	K190112	000
08800055704661	K190112	000
08800055704654	K190112	000
08800055704647	K190112	000
08800055704630	K190112	000
08800055704623	K190112	000
08800055704616	K190112	000
08800055701257	K190112	000
08800055701189	K190112	000
08800055705385	K190112	000
08800055705378	K190112	000
08800055705361	K190112	000
08800055705354	K190112	000
08800055705347	K190112	000
08800055705330	K190112	000
08800055705323	K190112	000
08800055705316	K190112	000
08800055705309	K190112	000
08800055705293	K190112	000
08800055705286	K190112	000
08800055705392	K190112	000
08800055705408	K190112	000
08800055705415	K190112	000
08800055701172	K190112	000
08800055701165	K190112	000
08800055701158	K190112	000
08800055701141	K190112	000
08800055701134	K190112	000
08800055701127	K190112	000
08800055705460	K190112	000
08800055705453	K190112	000
08800055705446	K190112	000
08800055705439	K190112	000
08800055705422	K190112	000
08800055705279	K190112	000
08800055705262	K190112	000
08800055705118	K190112	000
08800055705101	K190112	000
08800055705095	K190112	000
08800055705088	K190112	000
08800055705071	K190112	000
08800055705064	K190112	000
08800055705057	K190112	000
08800055705040	K190112	000
08800055705033	K190112	000
08800055705026	K190112	000
08800055705019	K190112	000
08800055705125	K190112	000
08800055705132	K190112	000
08800055705149	K190112	000
08800055705255	K190112	000
08800055705248	K190112	000
08800055705231	K190112	000
08800055705224	K190112	000
08800055705217	K190112	000
08800055705200	K190112	000
08800055705194	K190112	000
08800055705187	K190112	000
08800055705170	K190112	000
08800055705163	K190112	000
08800055705156	K190112	000
08800055705002	K190112	000
08800055702438	K190112	000
08800055704067	K190112	000
08800055703916	K190112	000
08800055703909	K190112	000
08800055703893	K190112	000
08800055703886	K190112	000
08800055703879	K190112	000
08800055703862	K190112	000
08800055703855	K190112	000
08800055703848	K190112	000
08800055703831	K190112	000
08800055703824	K190112	000
08800055703817	K190112	000
08800055703923	K190112	000
08800055703930	K190112	000
08800055703947	K190112	000
08800055704050	K190112	000
08800055704043	K190112	000
08800055704036	K190112	000
08800055704029	K190112	000
08800055704012	K190112	000
08800055704005	K190112	000
08800055703992	K190112	000
08800055703985	K190112	000
08800055703978	K190112	000
08800055703961	K190112	000
08800055703954	K190112	000
08800055703800	K190112	000
08800055703794	K190112	000
08800055703640	K190112	000
08800055703633	K190112	000
08800055703626	K190112	000
08800055703619	K190112	000
08800055703602	K190112	000
08800055703596	K190112	000
08800055703589	K190112	000
08800055703572	K190112	000
08800055703565	K190112	000
08800055703558	K190112	000
08800055703541	K190112	000
08800055703657	K190112	000
08800055703664	K190112	000
08800055703671	K190112	000
08800055703787	K190112	000
08800055703770	K190112	000
08800055703763	K190112	000
08800055703756	K190112	000
08800055703749	K190112	000
08800055703732	K190112	000
08800055703725	K190112	000
08800055703718	K190112	000
08800055703701	K190112	000
08800055703695	K190112	000
08800055703688	K190112	000
08800055703534	K190112	000
08800055704609	K190112	000
08800055704456	K190112	000
08800055704449	K190112	000
08800055704432	K190112	000
08800055704425	K190112	000
08800055704418	K190112	000
08800055704401	K190112	000
08800055704395	K190112	000
08800055704388	K190112	000
08800055704371	K190112	000
08800055704364	K190112	000
08800055704357	K190112	000
08800055704463	K190112	000
08800055704470	K190112	000
08800055704487	K190112	000
08800055704593	K190112	000
08800055704586	K190112	000
08800055704579	K190112	000
08800055704562	K190112	000
08800055704555	K190112	000
08800055704548	K190112	000
08800055704531	K190112	000
08800055704524	K190112	000
08800055704517	K190112	000
08800055704500	K190112	000
08800055704494	K190112	000
08800055704340	K190112	000
08800055704333	K190112	000
08800055704180	K190112	000
08800055704173	K190112	000
08800055704166	K190112	000
08800055704159	K190112	000
08800055704142	K190112	000
08800055704135	K190112	000
08800055704128	K190112	000
08800055704111	K190112	000
08800055704104	K190112	000
08800055704098	K190112	000
08800055704081	K190112	000
08800055704197	K190112	000
08800055704203	K190112	000
08800055704210	K190112	000
08800055704326	K190112	000
08800055704319	K190112	000
08800055704302	K190112	000
08800055704296	K190112	000
08800055704289	K190112	000
08800055704272	K190112	000
08800055704265	K190112	000
08800055704258	K190112	000
08800055704241	K190112	000
08800055704234	K190112	000
08800055704227	K190112	000
08800055704074	K190112	000
08800055703527	K190112	000
08800055702971	K190112	000
08800055702827	K190112	000
08800055702810	K190112	000
08800055702803	K190112	000
08800055702797	K190112	000
08800055702780	K190112	000
08800055702773	K190112	000
08800055702766	K190112	000
08800055702759	K190112	000
08800055702742	K190112	000
08800055702735	K190112	000
08800055702728	K190112	000
08800055702834	K190112	000
08800055702841	K190112	000
08800055702858	K190112	000
08800055702964	K190112	000
08800055702957	K190112	000
08800055702940	K190112	000
08800055702933	K190112	000
08800055702926	K190112	000
08800055702919	K190112	000
08800055702902	K190112	000
08800055702896	K190112	000
08800055702889	K190112	000
08800055702872	K190112	000
08800055702865	K190112	000
08800055702711	K190112	000
08800055702704	K190112	000
08800055702551	K190112	000
08800055702544	K190112	000
08800055702537	K190112	000
08800055702520	K190112	000
08800055702513	K190112	000
08800055702506	K190112	000
08800055702490	K190112	000
08800055702483	K190112	000
08800055702476	K190112	000
08800055702469	K190112	000
08800055702452	K190112	000
08800055702568	K190112	000
08800055702575	K190112	000
08800055702582	K190112	000
08800055702698	K190112	000
08800055702681	K190112	000
08800055702674	K190112	000
08800055702667	K190112	000
08800055702650	K190112	000
08800055702643	K190112	000
08800055702636	K190112	000
08800055702629	K190112	000
08800055702612	K190112	000
08800055702605	K190112	000
08800055702599	K190112	000
08800055702445	K190112	000
08800055703510	K190112	000
08800055703367	K190112	000
08800055703350	K190112	000
08800055703343	K190112	000
08800055703336	K190112	000
08800055703329	K190112	000
08800055703312	K190112	000
08800055703305	K190112	000
08800055703299	K190112	000
08800055703282	K190112	000
08800055703275	K190112	000
08800055703268	K190112	000
08800055703374	K190112	000
08800055703381	K190112	000
08800055703398	K190112	000
08800055703503	K190112	000
08800055703497	K190112	000
08800055703480	K190112	000
08800055703473	K190112	000
08800055703466	K190112	000
08800055703459	K190112	000
08800055703442	K190112	000
08800055703435	K190112	000
08800055703428	K190112	000
08800055703411	K190112	000
08800055703404	K190112	000
08800055703251	K190112	000
08800055703244	K190112	000
08800055703091	K190112	000
08800055703084	K190112	000
08800055703077	K190112	000
08800055703060	K190112	000
08800055703053	K190112	000
08800055703046	K190112	000
08800055703039	K190112	000
08800055703022	K190112	000
08800055703015	K190112	000
08800055703008	K190112	000
08800055702995	K190112	000
08800055703107	K190112	000
08800055703114	K190112	000
08800055703121	K190112	000
08800055703237	K190112	000
08800055703220	K190112	000
08800055703213	K190112	000
08800055703206	K190112	000
08800055703190	K190112	000
08800055703183	K190112	000
08800055703176	K190112	000
08800055703169	K190112	000
08800055703152	K190112	000
08800055703145	K190112	000
08800055703138	K190112	000
08800055702988	K190112	000