MVP Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

GS Medical Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Gs Medical Co., Ltd. with the FDA for Mvp Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK190170
510k NumberK190170
Device Name:MVP Cervical Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant GS Medical Co., Ltd. 90, Osongsaengmyeong 4-Ro Osong-eup,  KR 363-951
ContactBarry Sands
CorrespondentManjusha Bharadwaj
RQMIS 110 Haverhill Road Amesbury,  MA  01913
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-02-01
Decision Date2019-05-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809885733568 K190170 000
08809885733841 K190170 000
08809885733834 K190170 000
08809885733827 K190170 000
08809885733810 K190170 000
08809885733803 K190170 000
08809885733797 K190170 000
08809885733780 K190170 000
08809885733773 K190170 000
08809885733858 K190170 000
08809885733865 K190170 000
08809885720025 K190170 000
08809885709778 K190170 000
08800104099960 K190170 000
08809885733919 K190170 000
08809885733902 K190170 000
08809885733896 K190170 000
08809885733889 K190170 000
08809885733872 K190170 000
08809885733766 K190170 000
08809885733759 K190170 000
08809885733643 K190170 000
08809885733636 K190170 000
08809885733629 K190170 000
08809885733612 K190170 000
08809885733605 K190170 000
08809885733599 K190170 000
08809885733582 K190170 000
08809885733575 K190170 000
08809885733650 K190170 000
08809885733667 K190170 000
08809885733742 K190170 000
08809885733735 K190170 000
08809885733728 K190170 000
08809885733711 K190170 000
08809885733704 K190170 000
08809885733698 K190170 000
08809885733681 K190170 000
08809885733674 K190170 000
08806395494293 K190170 000
08806395494378 K190170 000
08806395494958 K190170 000
08806395494941 K190170 000
08806395494934 K190170 000
08806395494927 K190170 000
08806395494910 K190170 000
08806395494903 K190170 000
08806395494897 K190170 000
08806395494880 K190170 000
08806395494965 K190170 000
08806395494972 K190170 000
08806395495054 K190170 000
08806395495047 K190170 000
08806395495030 K190170 000
08806395495023 K190170 000
08806395495016 K190170 000
08806395495009 K190170 000
08806395494996 K190170 000
08806395494989 K190170 000
08806395494873 K190170 000
08806395494866 K190170 000
08806395494750 K190170 000
08806395494743 K190170 000
08806395494736 K190170 000
08806395494729 K190170 000
08806395494712 K190170 000
08806395494675 K190170 000
08806395494491 K190170 000
08806395494392 K190170 000
08806395494767 K190170 000
08806395494774 K190170 000
08806395494859 K190170 000
08806395494842 K190170 000
08806395494835 K190170 000
08806395494828 K190170 000
08806395494811 K190170 000
08806395494804 K190170 000
08806395494798 K190170 000
08806395494781 K190170 000
08806395495580 K190170 000
08809885733551 K190170 000
08806395493869 K190170 000
08806395494149 K190170 000
08806395494132 K190170 000
08806395494125 K190170 000
08806395494118 K190170 000
08806395494101 K190170 000
08806395494095 K190170 000
08806395494088 K190170 000
08806395494071 K190170 000
08806395494156 K190170 000
08806395494163 K190170 000
08806395494248 K190170 000
08806395494231 K190170 000
08806395494224 K190170 000
08806395494217 K190170 000
08806395494200 K190170 000
08806395494194 K190170 000
08806395494187 K190170 000
08806395494170 K190170 000
08806395494064 K190170 000
08806395494057 K190170 000
08806395493944 K190170 000
08806395493937 K190170 000
08806395493920 K190170 000
08806395493913 K190170 000
08806395493906 K190170 000
08806395493890 K190170 000
08806395493883 K190170 000
08806395493876 K190170 000
08806395493951 K190170 000
08806395493968 K190170 000
08806395494040 K190170 000
08806395494033 K190170 000
08806395494026 K190170 000
08806395494019 K190170 000
08806395494002 K190170 000
08806395493999 K190170 000
08806395493982 K190170 000
08806395493975 K190170 000
08806395494255 K190170 000
08806395494262 K190170 000
08806395494583 K190170 000
08806395494576 K190170 000
08806395494569 K190170 000
08806395494552 K190170 000
08806395494545 K190170 000
08806395494538 K190170 000
08806395494521 K190170 000
08806395494514 K190170 000
08806395494590 K190170 000
08806395494606 K190170 000
08806395494699 K190170 000
08806395494682 K190170 000
08806395494668 K190170 000
08806395494651 K190170 000
08806395494644 K190170 000
08806395494637 K190170 000
08806395494620 K190170 000
08806395494613 K190170 000
08806395494507 K190170 000
08806395494484 K190170 000
08806395494354 K190170 000
08806395494347 K190170 000
08806395494330 K190170 000
08806395494323 K190170 000
08806395494316 K190170 000
08806395494309 K190170 000
08806395494286 K190170 000
08806395494279 K190170 000
08806395494361 K190170 000
08806395494385 K190170 000
08806395494477 K190170 000
08806395494460 K190170 000
08806395494453 K190170 000
08806395494446 K190170 000
08806395494439 K190170 000
08806395494422 K190170 000
08806395494415 K190170 000
08806395494408 K190170 000
08806395494705 K190170 000
08806395496402 K190170 000
08806395496686 K190170 000
08806395496679 K190170 000
08806395496662 K190170 000
08806395496655 K190170 000
08806395496648 K190170 000
08806395496631 K190170 000
08806395496624 K190170 000
08806395496617 K190170 000
08806395496693 K190170 000
08806395496709 K190170 000
08806395496785 K190170 000
08806395496778 K190170 000
08806395496761 K190170 000
08806395496754 K190170 000
08806395496747 K190170 000
08806395496730 K190170 000
08806395496723 K190170 000
08806395496716 K190170 000
08806395496600 K190170 000
08806395496594 K190170 000
08806395496488 K190170 000
08806395496471 K190170 000
08806395496464 K190170 000
08806395496457 K190170 000
08806395496440 K190170 000
08806395496433 K190170 000
08806395496426 K190170 000
08806395496419 K190170 000
08806395496495 K190170 000
08806395496501 K190170 000
08806395496587 K190170 000
08806395496570 K190170 000
08806395496563 K190170 000
08806395496556 K190170 000
08806395496549 K190170 000
08806395496532 K190170 000
08806395496525 K190170 000
08806395496518 K190170 000
08806395496792 K190170 000
08806395496808 K190170 000
08806395497089 K190170 000
08806395497072 K190170 000
08806395497065 K190170 000
08806395497058 K190170 000
08806395497041 K190170 000
08806395497034 K190170 000
08806395497027 K190170 000
08806395497010 K190170 000
08806395497096 K190170 000
08806395497102 K190170 000
08806395497188 K190170 000
08806395497171 K190170 000
08806395497164 K190170 000
08806395497157 K190170 000
08806395497140 K190170 000
08806395497133 K190170 000
08806395497126 K190170 000
08806395497119 K190170 000
08806395497003 K190170 000
08806395496990 K190170 000
08806395496884 K190170 000
08806395496877 K190170 000
08806395496860 K190170 000
08806395496853 K190170 000
08806395496846 K190170 000
08806395496839 K190170 000
08806395496822 K190170 000
08806395496815 K190170 000
08806395496891 K190170 000
08806395496907 K190170 000
08806395496983 K190170 000
08806395496976 K190170 000
08806395496969 K190170 000
08806395496952 K190170 000
08806395496945 K190170 000
08806395496938 K190170 000
08806395496921 K190170 000
08806395496914 K190170 000
08806395497195 K190170 000
08806395496396 K190170 000
08806395495597 K190170 000
08806395495870 K190170 000
08806395495863 K190170 000
08806395495856 K190170 000
08806395495849 K190170 000
08806395495832 K190170 000
08806395495825 K190170 000
08806395495818 K190170 000
08806395495801 K190170 000
08806395495887 K190170 000
08806395495894 K190170 000
08806395495979 K190170 000
08806395495962 K190170 000
08806395495955 K190170 000
08806395495948 K190170 000
08806395495931 K190170 000
08806395495924 K190170 000
08806395495917 K190170 000
08806395495900 K190170 000
08806395495795 K190170 000
08806395495788 K190170 000
08806395495672 K190170 000
08806395495665 K190170 000
08806395495658 K190170 000
08806395495641 K190170 000
08806395495634 K190170 000
08806395495627 K190170 000
08806395495610 K190170 000
08806395495603 K190170 000
08806395495689 K190170 000
08806395495696 K190170 000
08806395495771 K190170 000
08806395495764 K190170 000
08806395495757 K190170 000
08806395495740 K190170 000
08806395495733 K190170 000
08806395495726 K190170 000
08806395495719 K190170 000
08806395495702 K190170 000
08806395495986 K190170 000
08806395495993 K190170 000
08806395496273 K190170 000
08806395496266 K190170 000
08806395496259 K190170 000
08806395496242 K190170 000
08806395496235 K190170 000
08806395496228 K190170 000
08806395496211 K190170 000
08806395496204 K190170 000
08806395496280 K190170 000
08806395496297 K190170 000
08806395496372 K190170 000
08806395496365 K190170 000
08806395496358 K190170 000
08806395496341 K190170 000
08806395496334 K190170 000
08806395496327 K190170 000
08806395496310 K190170 000
08806395496303 K190170 000
08806395496198 K190170 000
08806395496181 K190170 000
08806395496075 K190170 000
08806395496068 K190170 000
08806395496051 K190170 000
08806395496044 K190170 000
08806395496037 K190170 000
08806395496020 K190170 000
08806395496013 K190170 000
08806395496006 K190170 000
08806395496082 K190170 000
08806395496099 K190170 000
08806395496174 K190170 000
08806395496167 K190170 000
08806395496150 K190170 000
08806395496143 K190170 000
08806395496136 K190170 000
08806395496129 K190170 000
08806395496112 K190170 000
08806395496105 K190170 000
08806395496389 K190170 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.