MVP Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

GS Medical Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Gs Medical Co., Ltd. with the FDA for Mvp Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190170
• 510k Number: K190170
• Device Name: MVP Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: GS Medical Co., Ltd. 90, Osongsaengmyeong 4-Ro Osong-eup, KR 363-951
• Contact: Barry Sands
• Correspondent: Manjusha Bharadwaj; RQMIS 110 Haverhill Road Amesbury, MA 01913
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-02-01
• Decision Date: 2019-05-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809885733568	K190170	000
08809885733841	K190170	000
08809885733834	K190170	000
08809885733827	K190170	000
08809885733810	K190170	000
08809885733803	K190170	000
08809885733797	K190170	000
08809885733780	K190170	000
08809885733773	K190170	000
08809885733858	K190170	000
08809885733865	K190170	000
08809885720025	K190170	000
08809885709778	K190170	000
08800104099960	K190170	000
08809885733919	K190170	000
08809885733902	K190170	000
08809885733896	K190170	000
08809885733889	K190170	000
08809885733872	K190170	000
08809885733766	K190170	000
08809885733759	K190170	000
08809885733643	K190170	000
08809885733636	K190170	000
08809885733629	K190170	000
08809885733612	K190170	000
08809885733605	K190170	000
08809885733599	K190170	000
08809885733582	K190170	000
08809885733575	K190170	000
08809885733650	K190170	000
08809885733667	K190170	000
08809885733742	K190170	000
08809885733735	K190170	000
08809885733728	K190170	000
08809885733711	K190170	000
08809885733704	K190170	000
08809885733698	K190170	000
08809885733681	K190170	000
08809885733674	K190170	000
08806395494293	K190170	000
08806395494378	K190170	000
08806395494958	K190170	000
08806395494941	K190170	000
08806395494934	K190170	000
08806395494927	K190170	000
08806395494910	K190170	000
08806395494903	K190170	000
08806395494897	K190170	000
08806395494880	K190170	000
08806395494965	K190170	000
08806395494972	K190170	000
08806395495054	K190170	000
08806395495047	K190170	000
08806395495030	K190170	000
08806395495023	K190170	000
08806395495016	K190170	000
08806395495009	K190170	000
08806395494996	K190170	000
08806395494989	K190170	000
08806395494873	K190170	000
08806395494866	K190170	000
08806395494750	K190170	000
08806395494743	K190170	000
08806395494736	K190170	000
08806395494729	K190170	000
08806395494712	K190170	000
08806395494675	K190170	000
08806395494491	K190170	000
08806395494392	K190170	000
08806395494767	K190170	000
08806395494774	K190170	000
08806395494859	K190170	000
08806395494842	K190170	000
08806395494835	K190170	000
08806395494828	K190170	000
08806395494811	K190170	000
08806395494804	K190170	000
08806395494798	K190170	000
08806395494781	K190170	000
08806395495580	K190170	000
08809885733551	K190170	000
08806395493869	K190170	000
08806395494149	K190170	000
08806395494132	K190170	000
08806395494125	K190170	000
08806395494118	K190170	000
08806395494101	K190170	000
08806395494095	K190170	000
08806395494088	K190170	000
08806395494071	K190170	000
08806395494156	K190170	000
08806395494163	K190170	000
08806395494248	K190170	000
08806395494231	K190170	000
08806395494224	K190170	000
08806395494217	K190170	000
08806395494200	K190170	000
08806395494194	K190170	000
08806395494187	K190170	000
08806395494170	K190170	000
08806395494064	K190170	000
08806395494057	K190170	000
08806395493944	K190170	000
08806395493937	K190170	000
08806395493920	K190170	000
08806395493913	K190170	000
08806395493906	K190170	000
08806395493890	K190170	000
08806395493883	K190170	000
08806395493876	K190170	000
08806395493951	K190170	000
08806395493968	K190170	000
08806395494040	K190170	000
08806395494033	K190170	000
08806395494026	K190170	000
08806395494019	K190170	000
08806395494002	K190170	000
08806395493999	K190170	000
08806395493982	K190170	000
08806395493975	K190170	000
08806395494255	K190170	000
08806395494262	K190170	000
08806395494583	K190170	000
08806395494576	K190170	000
08806395494569	K190170	000
08806395494552	K190170	000
08806395494545	K190170	000
08806395494538	K190170	000
08806395494521	K190170	000
08806395494514	K190170	000
08806395494590	K190170	000
08806395494606	K190170	000
08806395494699	K190170	000
08806395494682	K190170	000
08806395494668	K190170	000
08806395494651	K190170	000
08806395494644	K190170	000
08806395494637	K190170	000
08806395494620	K190170	000
08806395494613	K190170	000
08806395494507	K190170	000
08806395494484	K190170	000
08806395494354	K190170	000
08806395494347	K190170	000
08806395494330	K190170	000
08806395494323	K190170	000
08806395494316	K190170	000
08806395494309	K190170	000
08806395494286	K190170	000
08806395494279	K190170	000
08806395494361	K190170	000
08806395494385	K190170	000
08806395494477	K190170	000
08806395494460	K190170	000
08806395494453	K190170	000
08806395494446	K190170	000
08806395494439	K190170	000
08806395494422	K190170	000
08806395494415	K190170	000
08806395494408	K190170	000
08806395494705	K190170	000
08806395496402	K190170	000
08806395496686	K190170	000
08806395496679	K190170	000
08806395496662	K190170	000
08806395496655	K190170	000
08806395496648	K190170	000
08806395496631	K190170	000
08806395496624	K190170	000
08806395496617	K190170	000
08806395496693	K190170	000
08806395496709	K190170	000
08806395496785	K190170	000
08806395496778	K190170	000
08806395496761	K190170	000
08806395496754	K190170	000
08806395496747	K190170	000
08806395496730	K190170	000
08806395496723	K190170	000
08806395496716	K190170	000
08806395496600	K190170	000
08806395496594	K190170	000
08806395496488	K190170	000
08806395496471	K190170	000
08806395496464	K190170	000
08806395496457	K190170	000
08806395496440	K190170	000
08806395496433	K190170	000
08806395496426	K190170	000
08806395496419	K190170	000
08806395496495	K190170	000
08806395496501	K190170	000
08806395496587	K190170	000
08806395496570	K190170	000
08806395496563	K190170	000
08806395496556	K190170	000
08806395496549	K190170	000
08806395496532	K190170	000
08806395496525	K190170	000
08806395496518	K190170	000
08806395496792	K190170	000
08806395496808	K190170	000
08806395497089	K190170	000
08806395497072	K190170	000
08806395497065	K190170	000
08806395497058	K190170	000
08806395497041	K190170	000
08806395497034	K190170	000
08806395497027	K190170	000
08806395497010	K190170	000
08806395497096	K190170	000
08806395497102	K190170	000
08806395497188	K190170	000
08806395497171	K190170	000
08806395497164	K190170	000
08806395497157	K190170	000
08806395497140	K190170	000
08806395497133	K190170	000
08806395497126	K190170	000
08806395497119	K190170	000
08806395497003	K190170	000
08806395496990	K190170	000
08806395496884	K190170	000
08806395496877	K190170	000
08806395496860	K190170	000
08806395496853	K190170	000
08806395496846	K190170	000
08806395496839	K190170	000
08806395496822	K190170	000
08806395496815	K190170	000
08806395496891	K190170	000
08806395496907	K190170	000
08806395496983	K190170	000
08806395496976	K190170	000
08806395496969	K190170	000
08806395496952	K190170	000
08806395496945	K190170	000
08806395496938	K190170	000
08806395496921	K190170	000
08806395496914	K190170	000
08806395497195	K190170	000
08806395496396	K190170	000
08806395495597	K190170	000
08806395495870	K190170	000
08806395495863	K190170	000
08806395495856	K190170	000
08806395495849	K190170	000
08806395495832	K190170	000
08806395495825	K190170	000
08806395495818	K190170	000
08806395495801	K190170	000
08806395495887	K190170	000
08806395495894	K190170	000
08806395495979	K190170	000
08806395495962	K190170	000
08806395495955	K190170	000
08806395495948	K190170	000
08806395495931	K190170	000
08806395495924	K190170	000
08806395495917	K190170	000
08806395495900	K190170	000
08806395495795	K190170	000
08806395495788	K190170	000
08806395495672	K190170	000
08806395495665	K190170	000
08806395495658	K190170	000
08806395495641	K190170	000
08806395495634	K190170	000
08806395495627	K190170	000
08806395495610	K190170	000
08806395495603	K190170	000
08806395495689	K190170	000
08806395495696	K190170	000
08806395495771	K190170	000
08806395495764	K190170	000
08806395495757	K190170	000
08806395495740	K190170	000
08806395495733	K190170	000
08806395495726	K190170	000
08806395495719	K190170	000
08806395495702	K190170	000
08806395495986	K190170	000
08806395495993	K190170	000
08806395496273	K190170	000
08806395496266	K190170	000
08806395496259	K190170	000
08806395496242	K190170	000
08806395496235	K190170	000
08806395496228	K190170	000
08806395496211	K190170	000
08806395496204	K190170	000
08806395496280	K190170	000
08806395496297	K190170	000
08806395496372	K190170	000
08806395496365	K190170	000
08806395496358	K190170	000
08806395496341	K190170	000
08806395496334	K190170	000
08806395496327	K190170	000
08806395496310	K190170	000
08806395496303	K190170	000
08806395496198	K190170	000
08806395496181	K190170	000
08806395496075	K190170	000
08806395496068	K190170	000
08806395496051	K190170	000
08806395496044	K190170	000
08806395496037	K190170	000
08806395496020	K190170	000
08806395496013	K190170	000
08806395496006	K190170	000
08806395496082	K190170	000
08806395496099	K190170	000
08806395496174	K190170	000
08806395496167	K190170	000
08806395496150	K190170	000
08806395496143	K190170	000
08806395496136	K190170	000
08806395496129	K190170	000
08806395496112	K190170	000
08806395496105	K190170	000
08806395496389	K190170	000