Aidite PMMA

Crown And Bridge, Temporary, Resin

Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Aidite (qinhuangdao) Technology Co., Ltd. with the FDA for Aidite Pmma.

Pre-market Notification Details

Device IDK190217
510k NumberK190217
Device Name:Aidite PMMA
ClassificationCrown And Bridge, Temporary, Resin
Applicant Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. No.9 Dushan Road,Economic And Technological Development Zone Qinhuangdao,  CN 066000
ContactZhang Wei
CorrespondentJessie You
Shenzhen Joyantech Consulting Co., Ltd NO. 55 Shizhou Middle Road , Nanshan District Shenzhen,  CN Gd755
Product CodeEBG  
CFR Regulation Number872.3770 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-02-04
Decision Date2020-12-17

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
06934906675342 K190217 000
06934906675069 K190217 000
06934906675076 K190217 000
06934906675083 K190217 000
06934906675090 K190217 000
06934906675106 K190217 000
06934906675113 K190217 000
06934906675120 K190217 000
06934906675137 K190217 000
06934906675052 K190217 000
06934906675045 K190217 000
06934906674963 K190217 000
06934906674970 K190217 000
06934906674987 K190217 000
06934906674994 K190217 000
06934906675007 K190217 000
06934906675014 K190217 000
06934906675021 K190217 000
06934906675038 K190217 000
06934906675144 K190217 000
06934906675151 K190217 000
06934906675267 K190217 000
06934906675274 K190217 000
06934906675281 K190217 000
06934906675298 K190217 000
06934906675304 K190217 000
06934906675311 K190217 000
06934906675328 K190217 000
06934906675335 K190217 000
06934906675250 K190217 000
06934906675243 K190217 000
06934906675168 K190217 000
06934906675175 K190217 000
06934906675182 K190217 000
06934906675199 K190217 000
06934906675205 K190217 000
06934906675212 K190217 000
06934906675229 K190217 000
06934906675236 K190217 000
06934906674956 K190217 000
06934906674949 K190217 000
06934906674666 K190217 000
06934906674673 K190217 000
06934906674680 K190217 000
06934906674697 K190217 000
06934906674703 K190217 000
06934906674710 K190217 000
06934906674727 K190217 000
06934906674734 K190217 000
06934906674659 K190217 000
06934906674642 K190217 000
06934906674567 K190217 000
06934906674574 K190217 000
06934906674581 K190217 000
06934906674598 K190217 000
06934906674604 K190217 000
06934906674611 K190217 000
06934906674628 K190217 000
06934906674635 K190217 000
06934906674741 K190217 000
06934906674758 K190217 000
06934906674864 K190217 000
06934906674871 K190217 000
06934906674888 K190217 000
06934906674895 K190217 000
06934906674901 K190217 000
06934906674918 K190217 000
06934906674925 K190217 000
06934906674932 K190217 000
06934906674857 K190217 000
06934906674840 K190217 000
06934906674765 K190217 000
06934906674772 K190217 000
06934906674789 K190217 000
06934906674796 K190217 000
06934906674802 K190217 000
06934906674819 K190217 000
06934906674826 K190217 000
06934906674833 K190217 000
06934906674550 K190217 000
06934906675359 K190217 000
06934906672389 K190217 000
06934906672105 K190217 000
06934906672112 K190217 000
06934906672129 K190217 000
06934906672136 K190217 000
06934906672143 K190217 000
06934906672150 K190217 000
06934906672167 K190217 000
06934906672174 K190217 000
06934906672099 K190217 000
06934906672082 K190217 000
06934906672006 K190217 000
06934906672013 K190217 000
06934906672020 K190217 000
06934906672037 K190217 000
06934906672044 K190217 000
06934906672051 K190217 000
06934906672068 K190217 000
06934906672075 K190217 000
06934906672181 K190217 000
06934906672198 K190217 000
06934906672303 K190217 000
06934906672310 K190217 000
06934906672327 K190217 000
06934906672334 K190217 000
06934906672341 K190217 000
06934906672358 K190217 000
06934906672365 K190217 000
06934906672372 K190217 000
06934906672297 K190217 000
06934906672280 K190217 000
06934906672204 K190217 000
06934906672211 K190217 000
06934906672228 K190217 000
06934906672235 K190217 000
06934906672242 K190217 000
06934906672259 K190217 000
06934906672266 K190217 000
06934906672273 K190217 000
06934906671993 K190217 000
06934906671986 K190217 000
06934906675472 K190217 000
06934906675489 K190217 000
06934906675496 K190217 000
06934906675502 K190217 000
06934906675519 K190217 000
06934906675526 K190217 000
06934906675533 K190217 000
06934906675540 K190217 000
06934906675465 K190217 000
06934906675458 K190217 000
06934906675373 K190217 000
06934906675380 K190217 000
06934906675397 K190217 000
06934906675403 K190217 000
06934906675410 K190217 000
06934906675427 K190217 000
06934906675434 K190217 000
06934906675441 K190217 000
06934906675557 K190217 000
06934906675564 K190217 000
06934906671900 K190217 000
06934906671917 K190217 000
06934906671924 K190217 000
06934906671931 K190217 000
06934906671948 K190217 000
06934906671955 K190217 000
06934906671962 K190217 000
06934906671979 K190217 000
06934906675663 K190217 000
06934906675656 K190217 000
06934906675571 K190217 000
06934906675588 K190217 000
06934906675595 K190217 000
06934906675601 K190217 000
06934906675618 K190217 000
06934906675625 K190217 000
06934906675632 K190217 000
06934906675649 K190217 000
06934906675366 K190217 000
06934906674543 K190217 000
06934906673720 K190217 000
06934906673447 K190217 000
06934906673454 K190217 000
06934906673461 K190217 000
06934906673478 K190217 000
06934906673485 K190217 000
06934906673492 K190217 000
06934906673508 K190217 000
06934906673515 K190217 000
06934906673430 K190217 000
06934906673423 K190217 000
06934906622971 K190217 000
06934906622988 K190217 000
06975784826884 K190217 000
06975784826891 K190217 000
06975784828963 K190217 000
06975784828970 K190217 000
06976029567241 K190217 000
06934906673416 K190217 000
06934906673522 K190217 000
06934906673539 K190217 000
06934906673645 K190217 000
06934906673652 K190217 000
06934906673669 K190217 000
06934906673676 K190217 000
06934906673683 K190217 000
06934906673690 K190217 000
06934906673706 K190217 000
06934906673713 K190217 000
06934906673638 K190217 000
06934906673621 K190217 000
06934906673546 K190217 000
06934906673553 K190217 000
06934906673560 K190217 000
06934906673577 K190217 000
06934906673584 K190217 000
06934906673591 K190217 000
06934906673607 K190217 000
06934906673614 K190217 000
06934906622964 K190217 000
06934906622957 K190217 000
06977979283823 K190217 000
06977979283908 K190217 000
06977979284424 K190217 000
06977979284448 K190217 000
06977979287692 K190217 000
06977979287753 K190217 000
06977979287760 K190217 000
06977979287777 K190217 000
06977979283779 K190217 000
06977979283557 K190217 000
06977979281256 K190217 000
06977979283564 K190217 000
06977979284431 K190217 000
06977585888283 K190217 000
06977979280075 K190217 000
06977979280082 K190217 000
06977979280341 K190217 000
06977979282673 K190217 000
06977979287920 K190217 000
06977585889266 K190217 000
06976459493097 K190217 000
06976459493103 K190217 000
06976459493110 K190217 000
06976459493127 K190217 000
06976459493134 K190217 000
06976459493158 K190217 000
06976459493165 K190217 000
06976459493653 K190217 000
06976459493080 K190217 000
06976459493073 K190217 000
06977979283540 K190217 000
06976459498160 K190217 000
06976459495312 K190217 000
06976459495329 K190217 000
06976459495398 K190217 000
06976459495404 K190217 000
06976459493059 K190217 000
06976459493066 K190217 000
06977585887590 K190217 000
06934906673737 K190217 000
06934906674536 K190217 000
06934906674253 K190217 000
06934906674260 K190217 000
06934906674277 K190217 000
06934906674284 K190217 000
06934906674291 K190217 000
06934906674307 K190217 000
06934906674314 K190217 000
06934906674321 K190217 000
06934906674246 K190217 000
06934906674239 K190217 000
06934906674154 K190217 000
06934906674161 K190217 000
06934906674178 K190217 000
06934906674185 K190217 000
06934906674192 K190217 000
06934906674208 K190217 000
06934906674215 K190217 000
06934906674222 K190217 000
06934906674338 K190217 000
06934906674345 K190217 000
06934906674451 K190217 000
06934906674468 K190217 000
06934906674475 K190217 000
06934906674482 K190217 000
06934906674499 K190217 000
06934906674505 K190217 000
06934906674512 K190217 000
06934906674529 K190217 000
06934906674444 K190217 000
06934906674437 K190217 000
06934906674352 K190217 000
06934906674369 K190217 000
06934906674376 K190217 000
06934906674383 K190217 000
06934906674390 K190217 000
06934906674406 K190217 000
06934906674413 K190217 000
06934906674420 K190217 000
06934906674147 K190217 000
06934906674130 K190217 000
06934906673850 K190217 000
06934906673867 K190217 000
06934906673874 K190217 000
06934906673881 K190217 000
06934906673898 K190217 000
06934906673904 K190217 000
06934906673911 K190217 000
06934906673928 K190217 000
06934906673843 K190217 000
06934906673836 K190217 000
06934906673751 K190217 000
06934906673768 K190217 000
06934906673775 K190217 000
06934906673782 K190217 000
06934906673799 K190217 000
06934906673805 K190217 000
06934906673812 K190217 000
06934906673829 K190217 000
06934906673935 K190217 000
06934906673942 K190217 000
06934906674055 K190217 000
06934906674062 K190217 000
06934906674079 K190217 000
06934906674086 K190217 000
06934906674093 K190217 000
06934906674109 K190217 000
06934906674116 K190217 000
06934906674123 K190217 000
06934906674048 K190217 000
06934906674031 K190217 000
06934906673959 K190217 000
06934906673966 K190217 000
06934906673973 K190217 000
06934906673980 K190217 000
06934906673997 K190217 000
06934906674000 K190217 000
06934906674017 K190217 000
06934906674024 K190217 000
06934906673744 K190217 000
06934906676370 K190217 000
06934906676066 K190217 000
06934906676073 K190217 000
06934906676080 K190217 000
06934906676097 K190217 000
06934906676103 K190217 000
06934906676110 K190217 000
06934906676127 K190217 000
06934906676134 K190217 000
06934906676059 K190217 000
06934906676042 K190217 000
06934906675960 K190217 000
06934906675977 K190217 000
06934906675984 K190217 000
06934906675991 K190217 000
06934906676004 K190217 000
06934906676011 K190217 000
06934906676028 K190217 000
06934906676035 K190217 000
06934906676141 K190217 000
06934906676158 K190217 000
06934906676288 K190217 000
06934906676301 K190217 000
06934906676318 K190217 000
06934906676325 K190217 000
06934906676332 K190217 000
06934906676349 K190217 000
06934906676356 K190217 000
06934906676363 K190217 000
06934906676271 K190217 000
06934906676240 K190217 000
06934906676165 K190217 000
06934906676172 K190217 000
06934906676189 K190217 000
06934906676196 K190217 000
06934906676202 K190217 000
06934906676219 K190217 000
06934906676226 K190217 000
06934906676233 K190217 000
06934906675953 K190217 000
06934906675946 K190217 000
06934906671894 K190217 000
06934906675670 K190217 000
06934906675687 K190217 000
06934906675694 K190217 000
06934906675700 K190217 000
06934906675717 K190217 000
06934906675724 K190217 000
06934906675731 K190217 000
06934906671887 K190217 000
06934906671870 K190217 000
06934906671795 K190217 000
06934906671801 K190217 000
06934906671818 K190217 000
06934906671825 K190217 000
06934906671832 K190217 000
06934906671849 K190217 000
06934906671856 K190217 000
06934906671863 K190217 000
06934906675748 K190217 000
06934906675755 K190217 000
06934906675861 K190217 000
06934906675878 K190217 000
06934906675885 K190217 000
06934906675892 K190217 000
06934906675908 K190217 000
06934906675915 K190217 000
06934906675922 K190217 000
06934906675939 K190217 000
06934906675854 K190217 000
06934906675847 K190217 000
06934906675762 K190217 000
06934906675779 K190217 000
06934906675786 K190217 000
06934906675793 K190217 000
06934906675809 K190217 000
06934906675816 K190217 000
06934906675823 K190217 000
06934906675830 K190217 000
06934906671788 K190217 000
06934906676387 K190217 000
06934906677193 K190217 000
06934906676905 K190217 000
06934906676912 K190217 000
06934906676929 K190217 000
06934906676936 K190217 000
06934906676943 K190217 000
06934906676950 K190217 000
06934906676967 K190217 000
06934906676974 K190217 000
06934906676899 K190217 000
06934906676882 K190217 000
06934906676806 K190217 000
06934906676813 K190217 000
06934906676820 K190217 000
06934906676837 K190217 000
06934906676844 K190217 000
06934906676851 K190217 000
06934906676868 K190217 000
06934906676875 K190217 000
06934906676981 K190217 000
06934906676998 K190217 000
06934906677100 K190217 000
06934906677124 K190217 000
06934906677131 K190217 000
06934906677148 K190217 000
06934906677155 K190217 000
06934906677162 K190217 000
06934906677179 K190217 000
06934906677186 K190217 000
06934906677094 K190217 000
06934906677087 K190217 000
06934906677001 K190217 000
06934906677018 K190217 000
06934906677025 K190217 000
06934906677032 K190217 000
06934906677049 K190217 000
06934906677056 K190217 000
06934906677063 K190217 000
06934906677070 K190217 000
06934906676790 K190217 000
06934906676783 K190217 000
06934906676509 K190217 000
06934906676516 K190217 000
06934906676523 K190217 000
06934906676530 K190217 000
06934906676547 K190217 000
06934906676554 K190217 000
06934906676561 K190217 000
06934906676578 K190217 000
06934906676493 K190217 000
06934906676486 K190217 000
06934906676400 K190217 000
06934906676417 K190217 000
06934906676424 K190217 000
06934906676431 K190217 000
06934906676448 K190217 000
06934906676455 K190217 000
06934906676462 K190217 000
06934906676479 K190217 000
06934906676585 K190217 000
06934906676592 K190217 000
06934906676707 K190217 000
06934906676714 K190217 000
06934906676721 K190217 000
06934906676738 K190217 000
06934906676745 K190217 000
06934906676752 K190217 000
06934906676769 K190217 000
06934906676776 K190217 000
06934906676691 K190217 000
06934906676684 K190217 000
06934906676608 K190217 000
06934906676615 K190217 000
06934906676622 K190217 000
06934906676639 K190217 000
06934906676646 K190217 000
06934906676653 K190217 000
06934906676660 K190217 000
06934906676677 K190217 000
06934906676394 K190217 000
06934906671771 K190217 000
06934906673188 K190217 000
06934906672907 K190217 000
06934906672914 K190217 000
06934906672921 K190217 000
06934906672938 K190217 000
06934906672945 K190217 000
06934906672952 K190217 000
06934906672969 K190217 000
06934906672976 K190217 000
06934906672891 K190217 000
06934906672884 K190217 000
06934906672808 K190217 000
06934906672815 K190217 000
06934906672822 K190217 000
06934906672839 K190217 000
06934906672846 K190217 000
06934906672853 K190217 000
06934906672860 K190217 000
06934906672877 K190217 000
06934906672983 K190217 000
06934906672990 K190217 000
06934906673102 K190217 000
06934906673119 K190217 000
06934906673126 K190217 000
06934906673133 K190217 000
06934906673140 K190217 000
06934906673157 K190217 000
06934906673164 K190217 000
06934906673171 K190217 000
06934906673096 K190217 000
06934906673089 K190217 000
06934906673003 K190217 000
06934906673010 K190217 000
06934906673027 K190217 000
06934906673034 K190217 000
06934906673041 K190217 000
06934906673058 K190217 000
06934906673065 K190217 000
06934906673072 K190217 000
06934906672792 K190217 000
06934906672785 K190217 000
06934906672501 K190217 000
06934906672518 K190217 000
06934906672525 K190217 000
06934906672532 K190217 000
06934906672549 K190217 000
06934906672556 K190217 000
06934906672563 K190217 000
06934906672570 K190217 000
06934906672495 K190217 000
06934906672488 K190217 000
06934906672402 K190217 000
06934906672419 K190217 000
06934906672426 K190217 000
06934906672433 K190217 000
06934906672440 K190217 000
06934906672457 K190217 000
06934906672464 K190217 000
06934906672471 K190217 000
06934906672587 K190217 000
06934906672594 K190217 000
06934906672709 K190217 000
06934906672716 K190217 000
06934906672723 K190217 000
06934906672730 K190217 000
06934906672747 K190217 000
06934906672754 K190217 000
06934906672761 K190217 000
06934906672778 K190217 000
06934906672693 K190217 000
06934906672686 K190217 000
06934906672600 K190217 000
06934906672617 K190217 000
06934906672624 K190217 000
06934906672631 K190217 000
06934906672648 K190217 000
06934906672655 K190217 000
06934906672662 K190217 000
06934906672679 K190217 000
06934906672396 K190217 000
06934906673195 K190217 000
06934906671764 K190217 000
06934906671481 K190217 000
06934906671498 K190217 000
06934906671504 K190217 000
06934906671511 K190217 000
06934906671528 K190217 000
06934906671535 K190217 000
06934906671542 K190217 000
06934906671559 K190217 000
06934906671474 K190217 000
06934906671467 K190217 000
06934906671382 K190217 000
06934906671399 K190217 000
06934906671405 K190217 000
06934906671412 K190217 000
06934906671429 K190217 000
06934906671436 K190217 000
06934906671443 K190217 000
06934906671450 K190217 000
06934906671566 K190217 000
06934906671573 K190217 000
06934906671689 K190217 000
06934906671696 K190217 000
06934906671702 K190217 000
06934906671719 K190217 000
06934906671726 K190217 000
06934906671733 K190217 000
06934906671740 K190217 000
06934906671757 K190217 000
06934906671672 K190217 000
06934906671665 K190217 000
06934906671580 K190217 000
06934906671597 K190217 000
06934906671603 K190217 000
06934906671610 K190217 000
06934906671627 K190217 000
06934906671634 K190217 000
06934906671641 K190217 000
06934906671658 K190217 000
06934906671375 K190217 000
06934906671368 K190217 000
06934906673317 K190217 000
06934906673324 K190217 000
06934906673331 K190217 000
06934906673348 K190217 000
06934906673355 K190217 000
06934906673362 K190217 000
06934906673379 K190217 000
06934906673386 K190217 000
06934906673300 K190217 000
06934906673294 K190217 000
06934906673218 K190217 000
06934906673225 K190217 000
06934906673232 K190217 000
06934906673249 K190217 000
06934906673256 K190217 000
06934906673263 K190217 000
06934906673270 K190217 000
06934906673287 K190217 000
06934906673393 K190217 000
06934906673409 K190217 000
06934906671283 K190217 000
06934906671290 K190217 000
06934906671306 K190217 000
06934906671313 K190217 000
06934906671320 K190217 000
06934906671337 K190217 000
06934906671344 K190217 000
06934906671351 K190217 000
06934906671276 K190217 000
06934906671269 K190217 000
06934906671184 K190217 000
06934906671191 K190217 000
06934906671207 K190217 000
06934906671214 K190217 000
06934906671221 K190217 000
06934906671238 K190217 000
06934906671245 K190217 000
06934906671252 K190217 000
06934906673201 K190217 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.