LineSider™ Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Integrity Implants, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Integrity Implants, Inc with the FDA for Linesider™ Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK190360
510k NumberK190360
Device Name:LineSider™ Spinal System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Integrity Implants, Inc 850 Parkway Street Jupiter,  FL  33477
ContactLauren Kamer
CorrespondentMeredith Lee May
Empirical Consulting LLC 4628 Northpark Drive Colorado Springs,  CO  80918
Product CodeNKB  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-02-15
Decision Date2019-06-21

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00810004720367 K190360 000
00818613024784 K190360 000
00818613024777 K190360 000
00818613024760 K190360 000
00818613024753 K190360 000
00818613024746 K190360 000
00818613024739 K190360 000
00818613024722 K190360 000
00818613024715 K190360 000
00818613024708 K190360 000
00818613024692 K190360 000
00818613024685 K190360 000
00818613024678 K190360 000
00818613024791 K190360 000
00818613024807 K190360 000
00818613029055 K190360 000
00810004720350 K190360 000
00810004720343 K190360 000
00810004720336 K190360 000
00810004720329 K190360 000
00810004720312 K190360 000
00810004720305 K190360 000
00810004720299 K190360 000
00810004720282 K190360 000
00810004720275 K190360 000
00810004720268 K190360 000
00818613029109 K190360 000
00818613029062 K190360 000
00818613024661 K190360 000
00818613024654 K190360 000
00818613024494 K190360 000
00818613024487 K190360 000
00818613024470 K190360 000
00818613024463 K190360 000
00818613024456 K190360 000
00818613024449 K190360 000
00818613024432 K190360 000
00818613024425 K190360 000
00818613024418 K190360 000
00818613024401 K190360 000
00818613024395 K190360 000
00818613024388 K190360 000
00818613024500 K190360 000
00818613024517 K190360 000
00818613024524 K190360 000
00818613024647 K190360 000
00818613024630 K190360 000
00818613024623 K190360 000
00818613024616 K190360 000
00818613024609 K190360 000
00818613024593 K190360 000
00818613024586 K190360 000
00818613024579 K190360 000
00818613024562 K190360 000
00818613024555 K190360 000
00818613024548 K190360 000
00818613024531 K190360 000
00818613024371 K190360 000
00810004724297 K190360 000
00810004723856 K190360 000
00810004723801 K190360 000
00810004723795 K190360 000
00810004723788 K190360 000
00810004723733 K190360 000
00810004723726 K190360 000
00810004723719 K190360 000
00810004722712 K190360 000
00810004722682 K190360 000
00810004721975 K190360 000
00810004721272 K190360 000
00810004721241 K190360 000
00810004723863 K190360 000
00810004723917 K190360 000
00810004723924 K190360 000
00810004724280 K190360 000
00810004724273 K190360 000
00810004724266 K190360 000
00810004724259 K190360 000
00810004724242 K190360 000
00810004724105 K190360 000
00810004724099 K190360 000
00810004724082 K190360 000
00810004724075 K190360 000
00810004724068 K190360 000
00810004724051 K190360 000
00810004723931 K190360 000
00810004721234 K190360 000
00810004721142 K190360 000
00810004720497 K190360 000
00810004720480 K190360 000
00810004720473 K190360 000
00810004720466 K190360 000
00810004720459 K190360 000
00810004720442 K190360 000
00810004720435 K190360 000
00810004720428 K190360 000
00810004720411 K190360 000
00810004720404 K190360 000
00810004720398 K190360 000
00810004720381 K190360 000
00810004720503 K190360 000
00810004720510 K190360 000
00810004720527 K190360 000
00810004721135 K190360 000
00810004720794 K190360 000
00810004720787 K190360 000
00810004720619 K190360 000
00810004720602 K190360 000
00810004720596 K190360 000
00810004720589 K190360 000
00810004720572 K190360 000
00810004720565 K190360 000
00810004720558 K190360 000
00810004720541 K190360 000
00810004720534 K190360 000
00810004720374 K190360 000
00818613024364 K190360 000
00818613026405 K190360 000
00818613026245 K190360 000
00818613026238 K190360 000
00818613026221 K190360 000
00818613026214 K190360 000
00818613026207 K190360 000
00818613026191 K190360 000
00818613026184 K190360 000
00810045534725 K190360 000
00810045534718 K190360 000
00810045534701 K190360 000
00810045534695 K190360 000
00810045534688 K190360 000
00818613026252 K190360 000
00818613026269 K190360 000
00818613026276 K190360 000
00818613026399 K190360 000
00818613026382 K190360 000
00818613026375 K190360 000
00818613026368 K190360 000
00818613026351 K190360 000
00818613026344 K190360 000
00818613026337 K190360 000
00818613026320 K190360 000
00818613026313 K190360 000
00818613026306 K190360 000
00818613026290 K190360 000
00818613026283 K190360 000
00810045534671 K190360 000
00810004724167 K190360 000
00810004726345 K190360 000
00810004726338 K190360 000
00810004726321 K190360 000
00810004726314 K190360 000
00810004726307 K190360 000
00810004726291 K190360 000
00810004726284 K190360 000
00840200405690 K190360 000
00840200405683 K190360 000
00840200407588 K190360 000
00840200407489 K190360 000
00840200407472 K190360 000
00810004726352 K190360 000
00810004726369 K190360 000
00810004726376 K190360 000
00810004724150 K190360 000
00810004724143 K190360 000
00810004724136 K190360 000
00810004724129 K190360 000
00810004724112 K190360 000
00810045536194 K190360 000
00810004726277 K190360 000
00810004726260 K190360 000
00810004726413 K190360 000
00810004726406 K190360 000
00810004726390 K190360 000
00810004726383 K190360 000
00840200407465 K190360 000
00818613024357 K190360 000
00818613023886 K190360 000
00818613023879 K190360 000
00818613023862 K190360 000
00818613023855 K190360 000
00818613023848 K190360 000
00818613023831 K190360 000
00818613023824 K190360 000
00818613023817 K190360 000
00818613023800 K190360 000
00818613023794 K190360 000
00818613023787 K190360 000
00818613023770 K190360 000
00818613024203 K190360 000
00818613024210 K190360 000
00818613024227 K190360 000
00818613024340 K190360 000
00818613024333 K190360 000
00818613024326 K190360 000
00818613024319 K190360 000
00818613024302 K190360 000
00818613024296 K190360 000
00818613024289 K190360 000
00818613024272 K190360 000
00818613024265 K190360 000
00818613024258 K190360 000
00818613024241 K190360 000
00818613024234 K190360 000
00818613023763 K190360 000
00818613023756 K190360 000
00818613023596 K190360 000
00818613023589 K190360 000
00818613023572 K190360 000
00818613021165 K190360 000
00818613026498 K190360 000
00818613026481 K190360 000
00818613026474 K190360 000
00818613026467 K190360 000
00818613026450 K190360 000
00818613026443 K190360 000
00818613026436 K190360 000
00818613026429 K190360 000
00818613023602 K190360 000
00818613023619 K190360 000
00818613023626 K190360 000
00818613023749 K190360 000
00818613023732 K190360 000
00818613023725 K190360 000
00818613023718 K190360 000
00818613023701 K190360 000
00818613023695 K190360 000
00818613023688 K190360 000
00818613023671 K190360 000
00818613023664 K190360 000
00818613023657 K190360 000
00818613023640 K190360 000
00818613023633 K190360 000
00818613026412 K190360 000
00810004726017 K190360 000
00810004725652 K190360 000
00810004725645 K190360 000
00810004725638 K190360 000
00810004725584 K190360 000
00810004725577 K190360 000
00810004724471 K190360 000
00810004724464 K190360 000
00810004724426 K190360 000
00810004724419 K190360 000
00810004724402 K190360 000
00810004724396 K190360 000
00810004723689 K190360 000
00810004725669 K190360 000
00810004725676 K190360 000
00810004725683 K190360 000
00810004725805 K190360 000
00810004725799 K190360 000
00810004725782 K190360 000
00810004725775 K190360 000
00810004725768 K190360 000
00810004725751 K190360 000
00810004725744 K190360 000
00810004725737 K190360 000
00810004725720 K190360 000
00810004725713 K190360 000
00810004725706 K190360 000
00810004725690 K190360 000
00810004722842 K190360 000
00810004722828 K190360 000
00810004720138 K190360 000
00810004720121 K190360 000
00810004720114 K190360 000
00810004720107 K190360 000
00810004720091 K190360 000
00810004726253 K190360 000
00810004726246 K190360 000
00810004726239 K190360 000
00810004726222 K190360 000
00810004726215 K190360 000
00810004726208 K190360 000
00810004726192 K190360 000
00810004720145 K190360 000
00810004720152 K190360 000
00810004720169 K190360 000
00810004722811 K190360 000
00810004722804 K190360 000
00810004722798 K190360 000
00810004720251 K190360 000
00810004720244 K190360 000
00810004720237 K190360 000
00810004720220 K190360 000
00810004720213 K190360 000
00810004720206 K190360 000
00810004720190 K190360 000
00810004720183 K190360 000
00810004720176 K190360 000
00810004726185 K190360 000
00818613029079 K190360 000
00818613021929 K190360 000
00818613021912 K190360 000
00818613021868 K190360 000
00818613021851 K190360 000
00818613021844 K190360 000
00818613021837 K190360 000
00818613021820 K190360 000
00818613021813 K190360 000
00818613021806 K190360 000
00818613021790 K190360 000
00818613021783 K190360 000
00818613021776 K190360 000
00818613021936 K190360 000
00818613021943 K190360 000
00818613021950 K190360 000
00818613022230 K190360 000
00818613022223 K190360 000
00818613022216 K190360 000
00818613022209 K190360 000
00818613022193 K190360 000
00818613022063 K190360 000
00818613022056 K190360 000
00818613022049 K190360 000
00818613022032 K190360 000
00818613022025 K190360 000
00818613022018 K190360 000
00818613021967 K190360 000
00818613021769 K190360 000
00818613021752 K190360 000
00818613021592 K190360 000
00818613021585 K190360 000
00818613021578 K190360 000
00818613021561 K190360 000
00818613021554 K190360 000
00818613021196 K190360 000
00810004728110 K190360 000
00810004728103 K190360 000
00810004728097 K190360 000
00810004728080 K190360 000
00810004726048 K190360 000
00810004726031 K190360 000
00818613021608 K190360 000
00818613021615 K190360 000
00818613021622 K190360 000
00818613021745 K190360 000
00818613021738 K190360 000
00818613021721 K190360 000
00818613021714 K190360 000
00818613021707 K190360 000
00818613021691 K190360 000
00818613021684 K190360 000
00818613021677 K190360 000
00818613021660 K190360 000
00818613021653 K190360 000
00818613021646 K190360 000
00818613021639 K190360 000
00810004726024 K190360 000
00810004726178 K190360 000
00810004725249 K190360 000
00810004725065 K190360 000
00810004725058 K190360 000
00810004725041 K190360 000
00810004725034 K190360 000
00810004725027 K190360 000
00810004725010 K190360 000
00810004725003 K190360 000
00810004724990 K190360 000
00810004724983 K190360 000
00810004724976 K190360 000
00810004724969 K190360 000
00810004724952 K190360 000
00810004725072 K190360 000
00810004725089 K190360 000
00810004725119 K190360 000
00810004725232 K190360 000
00810004725225 K190360 000
00810004725218 K190360 000
00810004725201 K190360 000
00810004725195 K190360 000
00810004725188 K190360 000
00810004725171 K190360 000
00810004725164 K190360 000
00810004725157 K190360 000
00810004725140 K190360 000
00810004725133 K190360 000
00810004725126 K190360 000
00810004724945 K190360 000
00810004724938 K190360 000
00810004724754 K190360 000
00810004724747 K190360 000
00810004724730 K190360 000
00810004724723 K190360 000
00810004724716 K190360 000
00810004724709 K190360 000
00810004724693 K190360 000
00810004724686 K190360 000
00810004724679 K190360 000
00810004724662 K190360 000
00810004724457 K190360 000
00810004724440 K190360 000
00810004724761 K190360 000
00810004724778 K190360 000
00810004724785 K190360 000
00810004724921 K190360 000
00810004724914 K190360 000
00810004724907 K190360 000
00810004724891 K190360 000
00810004724884 K190360 000
00810004724853 K190360 000
00810004724846 K190360 000
00810004724839 K190360 000
00810004724822 K190360 000
00810004724815 K190360 000
00810004724808 K190360 000
00810004724792 K190360 000
00810004724433 K190360 000
00810004726161 K190360 000
00810004725911 K190360 000
00810004725904 K190360 000
00810004725898 K190360 000
00810004725881 K190360 000
00810004725874 K190360 000
00810004725867 K190360 000
00810004725850 K190360 000
00810004725843 K190360 000
00810004725836 K190360 000
00810004725829 K190360 000
00810004725812 K190360 000
00810004725560 K190360 000
00810004725928 K190360 000
00810004725935 K190360 000
00810004725942 K190360 000
00810004726154 K190360 000
00810004726147 K190360 000
00810004726130 K190360 000
00810004726123 K190360 000
00810004726116 K190360 000
00810004726109 K190360 000
00810004726000 K190360 000
00810004725997 K190360 000
00810004725980 K190360 000
00810004725973 K190360 000
00810004725966 K190360 000
00810004725959 K190360 000
00810004725553 K190360 000
00810004725546 K190360 000
00810004725386 K190360 000
00810004725379 K190360 000
00810004725362 K190360 000
00810004725355 K190360 000
00810004725348 K190360 000
00810004725331 K190360 000
00810004725317 K190360 000
00810004725300 K190360 000
00810004725294 K190360 000
00810004725287 K190360 000
00810004725270 K190360 000
00810004725263 K190360 000
00810004725393 K190360 000
00810004725409 K190360 000
00810004725416 K190360 000
00810004725539 K190360 000
00810004725522 K190360 000
00810004725515 K190360 000
00810004725508 K190360 000
00810004725492 K190360 000
00810004725485 K190360 000
00810004725478 K190360 000
00810004725461 K190360 000
00810004725454 K190360 000
00810004725447 K190360 000
00810004725430 K190360 000
00810004725423 K190360 000
00810004725256 K190360 000

Trademark Results [LineSider]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
LINESIDER
LINESIDER
87157129 not registered Live/Pending
Integrity Implants Inc.
2016-08-31
LINESIDER
LINESIDER
75545086 2380446 Dead/Cancelled
Soares, Charles L.
1998-08-31
LINESIDER
LINESIDER
75545086 2380446 Dead/Cancelled
Soares, Lola
1998-08-31

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.