LineSider™ Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Integrity Implants, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Integrity Implants, Inc with the FDA for Linesider™ Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190360
• 510k Number: K190360
• Device Name: LineSider™ Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Integrity Implants, Inc 850 Parkway Street Jupiter, FL 33477
• Contact: Lauren Kamer
• Correspondent: Meredith Lee May; Empirical Consulting LLC 4628 Northpark Drive Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-02-15
• Decision Date: 2019-06-21

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810004720367	K190360	000
00818613024784	K190360	000
00818613024777	K190360	000
00818613024760	K190360	000
00818613024753	K190360	000
00818613024746	K190360	000
00818613024739	K190360	000
00818613024722	K190360	000
00818613024715	K190360	000
00818613024708	K190360	000
00818613024692	K190360	000
00818613024685	K190360	000
00818613024678	K190360	000
00818613024791	K190360	000
00818613024807	K190360	000
00818613029055	K190360	000
00810004720350	K190360	000
00810004720343	K190360	000
00810004720336	K190360	000
00810004720329	K190360	000
00810004720312	K190360	000
00810004720305	K190360	000
00810004720299	K190360	000
00810004720282	K190360	000
00810004720275	K190360	000
00810004720268	K190360	000
00818613029109	K190360	000
00818613029062	K190360	000
00818613024661	K190360	000
00818613024654	K190360	000
00818613024494	K190360	000
00818613024487	K190360	000
00818613024470	K190360	000
00818613024463	K190360	000
00818613024456	K190360	000
00818613024449	K190360	000
00818613024432	K190360	000
00818613024425	K190360	000
00818613024418	K190360	000
00818613024401	K190360	000
00818613024395	K190360	000
00818613024388	K190360	000
00818613024500	K190360	000
00818613024517	K190360	000
00818613024524	K190360	000
00818613024647	K190360	000
00818613024630	K190360	000
00818613024623	K190360	000
00818613024616	K190360	000
00818613024609	K190360	000
00818613024593	K190360	000
00818613024586	K190360	000
00818613024579	K190360	000
00818613024562	K190360	000
00818613024555	K190360	000
00818613024548	K190360	000
00818613024531	K190360	000
00818613024371	K190360	000
00810004724297	K190360	000
00810004723856	K190360	000
00810004723801	K190360	000
00810004723795	K190360	000
00810004723788	K190360	000
00810004723733	K190360	000
00810004723726	K190360	000
00810004723719	K190360	000
00810004722712	K190360	000
00810004722682	K190360	000
00810004721975	K190360	000
00810004721272	K190360	000
00810004721241	K190360	000
00810004723863	K190360	000
00810004723917	K190360	000
00810004723924	K190360	000
00810004724280	K190360	000
00810004724273	K190360	000
00810004724266	K190360	000
00810004724259	K190360	000
00810004724242	K190360	000
00810004724105	K190360	000
00810004724099	K190360	000
00810004724082	K190360	000
00810004724075	K190360	000
00810004724068	K190360	000
00810004724051	K190360	000
00810004723931	K190360	000
00810004721234	K190360	000
00810004721142	K190360	000
00810004720497	K190360	000
00810004720480	K190360	000
00810004720473	K190360	000
00810004720466	K190360	000
00810004720459	K190360	000
00810004720442	K190360	000
00810004720435	K190360	000
00810004720428	K190360	000
00810004720411	K190360	000
00810004720404	K190360	000
00810004720398	K190360	000
00810004720381	K190360	000
00810004720503	K190360	000
00810004720510	K190360	000
00810004720527	K190360	000
00810004721135	K190360	000
00810004720794	K190360	000
00810004720787	K190360	000
00810004720619	K190360	000
00810004720602	K190360	000
00810004720596	K190360	000
00810004720589	K190360	000
00810004720572	K190360	000
00810004720565	K190360	000
00810004720558	K190360	000
00810004720541	K190360	000
00810004720534	K190360	000
00810004720374	K190360	000
00818613024364	K190360	000
00818613026405	K190360	000
00818613026245	K190360	000
00818613026238	K190360	000
00818613026221	K190360	000
00818613026214	K190360	000
00818613026207	K190360	000
00818613026191	K190360	000
00818613026184	K190360	000
00810045534725	K190360	000
00810045534718	K190360	000
00810045534701	K190360	000
00810045534695	K190360	000
00810045534688	K190360	000
00818613026252	K190360	000
00818613026269	K190360	000
00818613026276	K190360	000
00818613026399	K190360	000
00818613026382	K190360	000
00818613026375	K190360	000
00818613026368	K190360	000
00818613026351	K190360	000
00818613026344	K190360	000
00818613026337	K190360	000
00818613026320	K190360	000
00818613026313	K190360	000
00818613026306	K190360	000
00818613026290	K190360	000
00818613026283	K190360	000
00810045534671	K190360	000
00810004724167	K190360	000
00810004726345	K190360	000
00810004726338	K190360	000
00810004726321	K190360	000
00810004726314	K190360	000
00810004726307	K190360	000
00810004726291	K190360	000
00810004726284	K190360	000
00840200405690	K190360	000
00840200405683	K190360	000
00840200407588	K190360	000
00840200407489	K190360	000
00840200407472	K190360	000
00810004726352	K190360	000
00810004726369	K190360	000
00810004726376	K190360	000
00810004724150	K190360	000
00810004724143	K190360	000
00810004724136	K190360	000
00810004724129	K190360	000
00810004724112	K190360	000
00810045536194	K190360	000
00810004726277	K190360	000
00810004726260	K190360	000
00810004726413	K190360	000
00810004726406	K190360	000
00810004726390	K190360	000
00810004726383	K190360	000
00840200407465	K190360	000
00818613024357	K190360	000
00818613023886	K190360	000
00818613023879	K190360	000
00818613023862	K190360	000
00818613023855	K190360	000
00818613023848	K190360	000
00818613023831	K190360	000
00818613023824	K190360	000
00818613023817	K190360	000
00818613023800	K190360	000
00818613023794	K190360	000
00818613023787	K190360	000
00818613023770	K190360	000
00818613024203	K190360	000
00818613024210	K190360	000
00818613024227	K190360	000
00818613024340	K190360	000
00818613024333	K190360	000
00818613024326	K190360	000
00818613024319	K190360	000
00818613024302	K190360	000
00818613024296	K190360	000
00818613024289	K190360	000
00818613024272	K190360	000
00818613024265	K190360	000
00818613024258	K190360	000
00818613024241	K190360	000
00818613024234	K190360	000
00818613023763	K190360	000
00818613023756	K190360	000
00818613023596	K190360	000
00818613023589	K190360	000
00818613023572	K190360	000
00818613021165	K190360	000
00818613026498	K190360	000
00818613026481	K190360	000
00818613026474	K190360	000
00818613026467	K190360	000
00818613026450	K190360	000
00818613026443	K190360	000
00818613026436	K190360	000
00818613026429	K190360	000
00818613023602	K190360	000
00818613023619	K190360	000
00818613023626	K190360	000
00818613023749	K190360	000
00818613023732	K190360	000
00818613023725	K190360	000
00818613023718	K190360	000
00818613023701	K190360	000
00818613023695	K190360	000
00818613023688	K190360	000
00818613023671	K190360	000
00818613023664	K190360	000
00818613023657	K190360	000
00818613023640	K190360	000
00818613023633	K190360	000
00818613026412	K190360	000
00810004726017	K190360	000
00810004725652	K190360	000
00810004725645	K190360	000
00810004725638	K190360	000
00810004725584	K190360	000
00810004725577	K190360	000
00810004724471	K190360	000
00810004724464	K190360	000
00810004724426	K190360	000
00810004724419	K190360	000
00810004724402	K190360	000
00810004724396	K190360	000
00810004723689	K190360	000
00810004725669	K190360	000
00810004725676	K190360	000
00810004725683	K190360	000
00810004725805	K190360	000
00810004725799	K190360	000
00810004725782	K190360	000
00810004725775	K190360	000
00810004725768	K190360	000
00810004725751	K190360	000
00810004725744	K190360	000
00810004725737	K190360	000
00810004725720	K190360	000
00810004725713	K190360	000
00810004725706	K190360	000
00810004725690	K190360	000
00810004722842	K190360	000
00810004722828	K190360	000
00810004720138	K190360	000
00810004720121	K190360	000
00810004720114	K190360	000
00810004720107	K190360	000
00810004720091	K190360	000
00810004726253	K190360	000
00810004726246	K190360	000
00810004726239	K190360	000
00810004726222	K190360	000
00810004726215	K190360	000
00810004726208	K190360	000
00810004726192	K190360	000
00810004720145	K190360	000
00810004720152	K190360	000
00810004720169	K190360	000
00810004722811	K190360	000
00810004722804	K190360	000
00810004722798	K190360	000
00810004720251	K190360	000
00810004720244	K190360	000
00810004720237	K190360	000
00810004720220	K190360	000
00810004720213	K190360	000
00810004720206	K190360	000
00810004720190	K190360	000
00810004720183	K190360	000
00810004720176	K190360	000
00810004726185	K190360	000
00818613029079	K190360	000
00818613021929	K190360	000
00818613021912	K190360	000
00818613021868	K190360	000
00818613021851	K190360	000
00818613021844	K190360	000
00818613021837	K190360	000
00818613021820	K190360	000
00818613021813	K190360	000
00818613021806	K190360	000
00818613021790	K190360	000
00818613021783	K190360	000
00818613021776	K190360	000
00818613021936	K190360	000
00818613021943	K190360	000
00818613021950	K190360	000
00818613022230	K190360	000
00818613022223	K190360	000
00818613022216	K190360	000
00818613022209	K190360	000
00818613022193	K190360	000
00818613022063	K190360	000
00818613022056	K190360	000
00818613022049	K190360	000
00818613022032	K190360	000
00818613022025	K190360	000
00818613022018	K190360	000
00818613021967	K190360	000
00818613021769	K190360	000
00818613021752	K190360	000
00818613021592	K190360	000
00818613021585	K190360	000
00818613021578	K190360	000
00818613021561	K190360	000
00818613021554	K190360	000
00818613021196	K190360	000
00810004728110	K190360	000
00810004728103	K190360	000
00810004728097	K190360	000
00810004728080	K190360	000
00810004726048	K190360	000
00810004726031	K190360	000
00818613021608	K190360	000
00818613021615	K190360	000
00818613021622	K190360	000
00818613021745	K190360	000
00818613021738	K190360	000
00818613021721	K190360	000
00818613021714	K190360	000
00818613021707	K190360	000
00818613021691	K190360	000
00818613021684	K190360	000
00818613021677	K190360	000
00818613021660	K190360	000
00818613021653	K190360	000
00818613021646	K190360	000
00818613021639	K190360	000
00810004726024	K190360	000
00810004726178	K190360	000
00810004725249	K190360	000
00810004725065	K190360	000
00810004725058	K190360	000
00810004725041	K190360	000
00810004725034	K190360	000
00810004725027	K190360	000
00810004725010	K190360	000
00810004725003	K190360	000
00810004724990	K190360	000
00810004724983	K190360	000
00810004724976	K190360	000
00810004724969	K190360	000
00810004724952	K190360	000
00810004725072	K190360	000
00810004725089	K190360	000
00810004725119	K190360	000
00810004725232	K190360	000
00810004725225	K190360	000
00810004725218	K190360	000
00810004725201	K190360	000
00810004725195	K190360	000
00810004725188	K190360	000
00810004725171	K190360	000
00810004725164	K190360	000
00810004725157	K190360	000
00810004725140	K190360	000
00810004725133	K190360	000
00810004725126	K190360	000
00810004724945	K190360	000
00810004724938	K190360	000
00810004724754	K190360	000
00810004724747	K190360	000
00810004724730	K190360	000
00810004724723	K190360	000
00810004724716	K190360	000
00810004724709	K190360	000
00810004724693	K190360	000
00810004724686	K190360	000
00810004724679	K190360	000
00810004724662	K190360	000
00810004724457	K190360	000
00810004724440	K190360	000
00810004724761	K190360	000
00810004724778	K190360	000
00810004724785	K190360	000
00810004724921	K190360	000
00810004724914	K190360	000
00810004724907	K190360	000
00810004724891	K190360	000
00810004724884	K190360	000
00810004724853	K190360	000
00810004724846	K190360	000
00810004724839	K190360	000
00810004724822	K190360	000
00810004724815	K190360	000
00810004724808	K190360	000
00810004724792	K190360	000
00810004724433	K190360	000
00810004726161	K190360	000
00810004725911	K190360	000
00810004725904	K190360	000
00810004725898	K190360	000
00810004725881	K190360	000
00810004725874	K190360	000
00810004725867	K190360	000
00810004725850	K190360	000
00810004725843	K190360	000
00810004725836	K190360	000
00810004725829	K190360	000
00810004725812	K190360	000
00810004725560	K190360	000
00810004725928	K190360	000
00810004725935	K190360	000
00810004725942	K190360	000
00810004726154	K190360	000
00810004726147	K190360	000
00810004726130	K190360	000
00810004726123	K190360	000
00810004726116	K190360	000
00810004726109	K190360	000
00810004726000	K190360	000
00810004725997	K190360	000
00810004725980	K190360	000
00810004725973	K190360	000
00810004725966	K190360	000
00810004725959	K190360	000
00810004725553	K190360	000
00810004725546	K190360	000
00810004725386	K190360	000
00810004725379	K190360	000
00810004725362	K190360	000
00810004725355	K190360	000
00810004725348	K190360	000
00810004725331	K190360	000
00810004725317	K190360	000
00810004725300	K190360	000
00810004725294	K190360	000
00810004725287	K190360	000
00810004725270	K190360	000
00810004725263	K190360	000
00810004725393	K190360	000
00810004725409	K190360	000
00810004725416	K190360	000
00810004725539	K190360	000
00810004725522	K190360	000
00810004725515	K190360	000
00810004725508	K190360	000
00810004725492	K190360	000
00810004725485	K190360	000
00810004725478	K190360	000
00810004725461	K190360	000
00810004725454	K190360	000
00810004725447	K190360	000
00810004725430	K190360	000
00810004725423	K190360	000
00810004725256	K190360	000