Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Omnia Medical, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Omnia Medical, Llc with the FDA for Omnia Medical Tibrid Cervical Cage, Omnia Medical Tibrid Lateral Cage, Omnia Medical Tibrid Alif Cage, Omnia Medical Tibrid Plif Cage, Omnia Medical Tibrid Tlif Cage.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190363
• 510k Number: K190363
• Device Name: Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Omnia Medical, LLC 6 Canyon Rd Suite 300 Morgantown, WV 26508
• Contact: Troy Schifano
• Correspondent: Daniel Johnson; JALEX Medical 30311 Clemens Rd Suite 5D Westlake, OH 44145
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-02-15
• Decision Date: 2020-02-21

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00843511108076	K190363	000
00843511107895	K190363	000
00843511107888	K190363	000
00843511107871	K190363	000
00843511107864	K190363	000
00843511107857	K190363	000
00843511107840	K190363	000
00843511107833	K190363	000
00843511107826	K190363	000
00843511107819	K190363	000
00843511107802	K190363	000
00843511107796	K190363	000
00843511107789	K190363	000
00843511107772	K190363	000
00843511107765	K190363	000
00843511107758	K190363	000
00843511107901	K190363	000
00843511107918	K190363	000
00843511108069	K190363	000
00843511108052	K190363	000
00843511108045	K190363	000
00843511108038	K190363	000
00843511108021	K190363	000
00843511108014	K190363	000
00843511108007	K190363	000
00843511107994	K190363	000
00843511107987	K190363	000
00843511107970	K190363	000
00843511107963	K190363	000
00843511107956	K190363	000
00843511107949	K190363	000
00843511107932	K190363	000
00843511107925	K190363	000
00843511107741	K190363	000
00843511107734	K190363	000
00843511107727	K190363	000
00843511107543	K190363	000
00843511107536	K190363	000
00843511107529	K190363	000
00843511107512	K190363	000
00843511107505	K190363	000
00843511107499	K190363	000
00843511107482	K190363	000
00843511107475	K190363	000
00843511107468	K190363	000
00843511107451	K190363	000
00843511107444	K190363	000
00843511107437	K190363	000
00843511107420	K190363	000
00843511107413	K190363	000
00843511107406	K190363	000
00843511107550	K190363	000
00843511107567	K190363	000
00843511107710	K190363	000
00843511107703	K190363	000
00843511107697	K190363	000
00843511107680	K190363	000
00843511107673	K190363	000
00843511107666	K190363	000
00843511107659	K190363	000
00843511107642	K190363	000
00843511107635	K190363	000
00843511107628	K190363	000
00843511107611	K190363	000
00843511107604	K190363	000
00843511107598	K190363	000
00843511107581	K190363	000
00843511107574	K190363	000
00843511107390	K190363	000
00843511106911	K190363	000
00843511108588	K190363	000
00843511108571	K190363	000
00843511108564	K190363	000
00843511108557	K190363	000
00843511108540	K190363	000
00843511108533	K190363	000
00843511108526	K190363	000
00843511108519	K190363	000
00843511108502	K190363	000
00843511108496	K190363	000
00843511108489	K190363	000
00843511108472	K190363	000
00843511108465	K190363	000
00843511108458	K190363	000
00843511108441	K190363	000
00843511108595	K190363	000
00843511108601	K190363	000
00843511106904	K190363	000
00843511106898	K190363	000
00843511112516	K190363	000
00843511112509	K190363	000
00843511112493	K190363	000
00843511111212	K190363	000
00843511109899	K190363	000
00843511108687	K190363	000
00843511108670	K190363	000
00843511108663	K190363	000
00843511108656	K190363	000
00843511108649	K190363	000
00843511108632	K190363	000
00843511108625	K190363	000
00843511108618	K190363	000
00843511108434	K190363	000
00843511108427	K190363	000
00843511108410	K190363	000
00843511108236	K190363	000
00843511108229	K190363	000
00843511108212	K190363	000
00843511108205	K190363	000
00843511108199	K190363	000
00843511108182	K190363	000
00843511108175	K190363	000
00843511108168	K190363	000
00843511108151	K190363	000
00843511108144	K190363	000
00843511108137	K190363	000
00843511108120	K190363	000
00843511108113	K190363	000
00843511108106	K190363	000
00843511108090	K190363	000
00843511108243	K190363	000
00843511108250	K190363	000
00843511108403	K190363	000
00843511108397	K190363	000
00843511108380	K190363	000
00843511108373	K190363	000
00843511108366	K190363	000
00843511108359	K190363	000
00843511108342	K190363	000
00843511108335	K190363	000
00843511108328	K190363	000
00843511108311	K190363	000
00843511108304	K190363	000
00843511108298	K190363	000
00843511108281	K190363	000
00843511108274	K190363	000
00843511108267	K190363	000
00843511108083	K190363	000
00843511107383	K190363	000
00843511108946	K190363	000
00843511108762	K190363	000
00843511108755	K190363	000
00843511108748	K190363	000
00843511108731	K190363	000
00843511108724	K190363	000
00843511108717	K190363	000
00843511108700	K190363	000
00843511108694	K190363	000
00843511121884	K190363	000
00843511102128	K190363	000
00843511102029	K190363	000
00843511102012	K190363	000
00843511102005	K190363	000
00843511101992	K190363	000
00843511101985	K190363	000
00843511108779	K190363	000
00843511108786	K190363	000
00843511108939	K190363	000
00843511108922	K190363	000
00843511108915	K190363	000
00843511108908	K190363	000
00843511108892	K190363	000
00843511108885	K190363	000
00843511108878	K190363	000
00843511108861	K190363	000
00843511108854	K190363	000
00843511108847	K190363	000
00843511108830	K190363	000
00843511108823	K190363	000
00843511108816	K190363	000
00843511108809	K190363	000
00843511108793	K190363	000
00843511101978	K190363	000
00843511101961	K190363	000
00843511101954	K190363	000
00843511112745	K190363	000
00843511112738	K190363	000
00843511112721	K190363	000
00843511112714	K190363	000
00843511112707	K190363	000
00843511112691	K190363	000
00843511112684	K190363	000
00843511112677	K190363	000
00843511102111	K190363	000
00843511102104	K190363	000
00843511102098	K190363	000
00843511102081	K190363	000
00843511102074	K190363	000
00843511102067	K190363	000
00843511102050	K190363	000
00843511112752	K190363	000
00843511112769	K190363	000
00843511101947	K190363	000
00843511101930	K190363	000
00843511101923	K190363	000
00843511101916	K190363	000
00843511101909	K190363	000
00843511101893	K190363	000
00843511101886	K190363	000
00843511101879	K190363	000
00843511101862	K190363	000
00843511112820	K190363	000
00843511112813	K190363	000
00843511112806	K190363	000
00843511112790	K190363	000
00843511112783	K190363	000
00843511112776	K190363	000
00843511102043	K190363	000
00843511107376	K190363	000
00843511107192	K190363	000
00843511107185	K190363	000
00843511107178	K190363	000
00843511107161	K190363	000
00843511107154	K190363	000
00843511107147	K190363	000
00843511107130	K190363	000
00843511107123	K190363	000
00843511107116	K190363	000
00843511107109	K190363	000
00843511107093	K190363	000
00843511107086	K190363	000
00843511107079	K190363	000
00843511107062	K190363	000
00843511107055	K190363	000
00843511107208	K190363	000
00843511107215	K190363	000
00843511107369	K190363	000
00843511107352	K190363	000
00843511107345	K190363	000
00843511107338	K190363	000
00843511107321	K190363	000
00843511107314	K190363	000
00843511107307	K190363	000
00843511107291	K190363	000
00843511107284	K190363	000
00843511107277	K190363	000
00843511107260	K190363	000
00843511107253	K190363	000
00843511107246	K190363	000
00843511107239	K190363	000
00843511107222	K190363	000
00843511107048	K190363	000
00843511122140	K190363	000
00843511122119	K190363	000
00843511109103	K190363	000
00843511109097	K190363	000
00843511109080	K190363	000
00843511109073	K190363	000
00843511109066	K190363	000
00843511109059	K190363	000
00843511109042	K190363	000
00843511109035	K190363	000
00843511109028	K190363	000
00843511109011	K190363	000
00843511109004	K190363	000
00843511108991	K190363	000
00843511108984	K190363	000
00843511108977	K190363	000
00843511108960	K190363	000
00843511109110	K190363	000
00843511109127	K190363	000
00843511122102	K190363	000
00843511112547	K190363	000
00843511112530	K190363	000
00843511112523	K190363	000
00843511109233	K190363	000
00843511109226	K190363	000
00843511109219	K190363	000
00843511109202	K190363	000
00843511109196	K190363	000
00843511109189	K190363	000
00843511109172	K190363	000
00843511109165	K190363	000
00843511109158	K190363	000
00843511109141	K190363	000
00843511109134	K190363	000
00843511108953	K190363	000
00843511110994	K190363	000
00843511110819	K190363	000
00843511110802	K190363	000
00843511110796	K190363	000
00843511110789	K190363	000
00843511110772	K190363	000
00843511110765	K190363	000
00843511110758	K190363	000
00843511110741	K190363	000
00843511110734	K190363	000
00843511110727	K190363	000
00843511110710	K190363	000
00843511110703	K190363	000
00843511110697	K190363	000
00843511110680	K190363	000
00843511110673	K190363	000
00843511110826	K190363	000
00843511110833	K190363	000
00843511110987	K190363	000
00843511110970	K190363	000
00843511110963	K190363	000
00843511110956	K190363	000
00843511110949	K190363	000
00843511110932	K190363	000
00843511110925	K190363	000
00843511110918	K190363	000
00843511110901	K190363	000
00843511110895	K190363	000
00843511110888	K190363	000
00843511110871	K190363	000
00843511110864	K190363	000
00843511110857	K190363	000
00843511110840	K190363	000
00843511110666	K190363	000
00843511110659	K190363	000
00843511110642	K190363	000
00843511110468	K190363	000
00843511110451	K190363	000
00843511110444	K190363	000
00843511110437	K190363	000
00843511110420	K190363	000
00843511110413	K190363	000
00843511110406	K190363	000
00843511110390	K190363	000
00843511110383	K190363	000
00843511110376	K190363	000
00843511110369	K190363	000
00843511110352	K190363	000
00843511110345	K190363	000
00843511110338	K190363	000
00843511110321	K190363	000
00843511110475	K190363	000
00843511110482	K190363	000
00843511110635	K190363	000
00843511110628	K190363	000
00843511110611	K190363	000
00843511110604	K190363	000
00843511110598	K190363	000
00843511110581	K190363	000
00843511110574	K190363	000
00843511110567	K190363	000
00843511110550	K190363	000
00843511110543	K190363	000
00843511110536	K190363	000
00843511110529	K190363	000
00843511110512	K190363	000
00843511110505	K190363	000
00843511110499	K190363	000
00843511110314	K190363	000
00843511101695	K190363	000
00843511101824	K190363	000
00843511101817	K190363	000
00843511101800	K190363	000
00843511101794	K190363	000
00843511101787	K190363	000
00843511101770	K190363	000
00843511101763	K190363	000
00843511101756	K190363	000
00843511101749	K190363	000
00843511101732	K190363	000
00843511101725	K190363	000
00843511101718	K190363	000
00843511101701	K190363	000
00843511101619	K190363	000
00843511101602	K190363	000
00843511101831	K190363	000
00843511101848	K190363	000
00843511101688	K190363	000
00843511101671	K190363	000
00843511101664	K190363	000
00843511101657	K190363	000
00843511101640	K190363	000
00843511101633	K190363	000
00843511101626	K190363	000
00843511101459	K190363	000
00843511101435	K190363	000
00843511101428	K190363	000
00843511101411	K190363	000
00843511101404	K190363	000
00843511101398	K190363	000
00843511101381	K190363	000
00843511101855	K190363	000
00843511101596	K190363	000
00843511101589	K190363	000
00843511101572	K190363	000
00843511111151	K190363	000
00843511111144	K190363	000
00843511111137	K190363	000
00843511111120	K190363	000
00843511111113	K190363	000
00843511111106	K190363	000
00843511111090	K190363	000
00843511111083	K190363	000
00843511111076	K190363	000
00843511111069	K190363	000
00843511111052	K190363	000
00843511111045	K190363	000
00843511111038	K190363	000
00843511111021	K190363	000
00843511111014	K190363	000
00843511111168	K190363	000
00843511111175	K190363	000
00843511101565	K190363	000
00843511101558	K190363	000
00843511101541	K190363	000
00843511101534	K190363	000
00843511101527	K190363	000
00843511101510	K190363	000
00843511101503	K190363	000
00843511101497	K190363	000
00843511101480	K190363	000
00843511101473	K190363	000
00843511101466	K190363	000
00843511109912	K190363	000
00843511109905	K190363	000
00843511111199	K190363	000
00843511111182	K190363	000
00843511111007	K190363	000
00843511110307	K190363	000
00843511105679	K190363	000
00843511106799	K190363	000
00843511106782	K190363	000
00843511106775	K190363	000
00843511106768	K190363	000
00843511106751	K190363	000
00843511106744	K190363	000
00843511106737	K190363	000
00843511106720	K190363	000
00843511106713	K190363	000
00843511106706	K190363	000
00843511106690	K190363	000
00843511106683	K190363	000
00843511106676	K190363	000
00843511106669	K190363	000
00843511106652	K190363	000
00843511106805	K190363	000
00843511106812	K190363	000
00843511105662	K190363	000
00843511105655	K190363	000
00843511105648	K190363	000
00843511105631	K190363	000
00843511105624	K190363	000
00843511105617	K190363	000
00843511105600	K190363	000
00843511105594	K190363	000
00843511106881	K190363	000
00843511106874	K190363	000
00843511106867	K190363	000
00843511106850	K190363	000
00843511106843	K190363	000
00843511106836	K190363	000
00843511106829	K190363	000
00843511106645	K190363	000
00843511106638	K190363	000
00843511106621	K190363	000
00843511106447	K190363	000
00843511106430	K190363	000
00843511106423	K190363	000
00843511106416	K190363	000
00843511107031	K190363	000
00843511107024	K190363	000
00843511107017	K190363	000
00843511107000	K190363	000
00843511106997	K190363	000
00843511106980	K190363	000
00843511106973	K190363	000
00843511106966	K190363	000
00843511106959	K190363	000
00843511106942	K190363	000
00843511106935	K190363	000
00843511106454	K190363	000
00843511106461	K190363	000
00843511106614	K190363	000
00843511106607	K190363	000
00843511106591	K190363	000
00843511106584	K190363	000
00843511106577	K190363	000
00843511106560	K190363	000
00843511106553	K190363	000
00843511106546	K190363	000
00843511106539	K190363	000
00843511106522	K190363	000
00843511106515	K190363	000
00843511106508	K190363	000
00843511106492	K190363	000
00843511106485	K190363	000
00843511106478	K190363	000
00843511106928	K190363	000
00843511110291	K190363	000
00843511110116	K190363	000
00843511110109	K190363	000
00843511110093	K190363	000
00843511110086	K190363	000
00843511110079	K190363	000
00843511110062	K190363	000
00843511110055	K190363	000
00843511110048	K190363	000
00843511110031	K190363	000
00843511110024	K190363	000
00843511110017	K190363	000
00843511110000	K190363	000
00843511109998	K190363	000
00843511109981	K190363	000
00843511109974	K190363	000
00843511110123	K190363	000
00843511110130	K190363	000
00843511110284	K190363	000
00843511110277	K190363	000
00843511110260	K190363	000
00843511110253	K190363	000
00843511110246	K190363	000
00843511110239	K190363	000
00843511110222	K190363	000
00843511110215	K190363	000
00843511110208	K190363	000
00843511110192	K190363	000
00843511110185	K190363	000
00843511110178	K190363	000
00843511110161	K190363	000
00843511110154	K190363	000
00843511110147	K190363	000
00843511109967	K190363	000
00843511109950	K190363	000
00843511109943	K190363	000
00843511105433	K190363	000
00843511105426	K190363	000
00843511105419	K190363	000
00843511105808	K190363	000
00843511105792	K190363	000
00843511105785	K190363	000
00843511105778	K190363	000
00843511105761	K190363	000
00843511105754	K190363	000
00843511105747	K190363	000
00843511105730	K190363	000
00843511105723	K190363	000
00843511105716	K190363	000
00843511105709	K190363	000
00843511105693	K190363	000
00843511105440	K190363	000
00843511105457	K190363	000
00843511109936	K190363	000
00843511109929	K190363	000
00843511105587	K190363	000
00843511105570	K190363	000
00843511105563	K190363	000
00843511105556	K190363	000
00843511105549	K190363	000
00843511105532	K190363	000
00843511105525	K190363	000
00843511105518	K190363	000
00843511105501	K190363	000
00843511105495	K190363	000
00843511105488	K190363	000
00843511105471	K190363	000
00843511105464	K190363	000
00843511105686	K190363	000