Baby Gorilla/Gorilla Plating System

Plate, Fixation, Bone

Paragon 28, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Paragon 28, Inc. with the FDA for Baby Gorilla/gorilla Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190365
• 510k Number: K190365
• Device Name: Baby Gorilla/Gorilla Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Paragon 28, Inc. 4B Inverness Ct. E, STE 280 Englewood, CO 80112
• Contact: Eric Lintula
• Correspondent: Eric Lintula; Paragon 28, Inc. 4B Inverness Ct. E, STE 280 Englewood, CO 80112
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-02-15
• Decision Date: 2019-04-12

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889795018748	K190365	000
00889795018571	K190365	000
00889795018564	K190365	000
00889795018557	K190365	000
00889795018540	K190365	000
00889795018533	K190365	000
00889795018526	K190365	000
00889795018519	K190365	000
00889795018502	K190365	000
00889795018496	K190365	000
00889795018489	K190365	000
00889795018472	K190365	000
00889795018465	K190365	000
00889795018458	K190365	000
00889795018588	K190365	000
00889795018595	K190365	000
00889795018601	K190365	000
00889795018731	K190365	000
00889795018724	K190365	000
00889795018717	K190365	000
00889795018700	K190365	000
00889795018694	K190365	000
00889795018687	K190365	000
00889795018670	K190365	000
00889795018663	K190365	000
00889795018656	K190365	000
00889795018649	K190365	000
00889795018632	K190365	000
00889795018625	K190365	000
00889795018618	K190365	000
00889795018441	K190365	000
00889795018434	K190365	000
00889795018267	K190365	000
00889795018250	K190365	000
00889795018243	K190365	000
00889795053954	K190365	000
00889795053947	K190365	000
00889795053930	K190365	000
00889795053923	K190365	000
00889795053916	K190365	000
00889795053909	K190365	000
00889795053893	K190365	000
00889795053886	K190365	000
00889795051806	K190365	000
00889795051790	K190365	000
00889795018274	K190365	000
00889795018281	K190365	000
00889795018298	K190365	000
00889795018427	K190365	000
00889795018410	K190365	000
00889795018403	K190365	000
00889795018397	K190365	000
00889795018380	K190365	000
00889795018373	K190365	000
00889795018366	K190365	000
00889795018359	K190365	000
00889795018342	K190365	000
00889795018335	K190365	000
00889795018328	K190365	000
00889795018311	K190365	000
00889795018304	K190365	000
00889795051783	K190365	000
00889795018755	K190365	000
00889795019370	K190365	000
00889795019202	K190365	000
00889795019196	K190365	000
00889795019189	K190365	000
00889795019172	K190365	000
00889795019165	K190365	000
00889795019158	K190365	000
00889795019141	K190365	000
00889795019134	K190365	000
00889795019127	K190365	000
00889795019110	K190365	000
00889795019103	K190365	000
00889795019097	K190365	000
00889795019080	K190365	000
00889795019219	K190365	000
00889795019226	K190365	000
00889795019233	K190365	000
00889795019363	K190365	000
00889795019356	K190365	000
00889795019349	K190365	000
00889795019332	K190365	000
00889795019325	K190365	000
00889795019318	K190365	000
00889795019301	K190365	000
00889795019295	K190365	000
00889795019288	K190365	000
00889795019271	K190365	000
00889795019264	K190365	000
00889795019257	K190365	000
00889795019240	K190365	000
00889795019073	K190365	000
00889795019066	K190365	000
00889795018892	K190365	000
00889795018885	K190365	000
00889795018878	K190365	000
00889795018861	K190365	000
00889795018854	K190365	000
00889795018847	K190365	000
00889795018830	K190365	000
00889795018823	K190365	000
00889795018816	K190365	000
00889795018809	K190365	000
00889795018793	K190365	000
00889795018786	K190365	000
00889795018779	K190365	000
00889795018908	K190365	000
00889795018915	K190365	000
00889795018922	K190365	000
00889795019059	K190365	000
00889795019042	K190365	000
00889795019035	K190365	000
00889795019028	K190365	000
00889795019011	K190365	000
00889795019004	K190365	000
00889795018991	K190365	000
00889795018984	K190365	000
00889795018977	K190365	000
00889795018960	K190365	000
00889795018953	K190365	000
00889795018946	K190365	000
00889795018939	K190365	000
00889795018762	K190365	000
00889795051776	K190365	000
00889795020208	K190365	000
00889795009197	K190365	000
00889795100573	K190365	000
00889795100566	K190365	000
00889795100559	K190365	000
00889795100542	K190365	000
00889795100535	K190365	000
00889795100528	K190365	000
00889795100511	K190365	000
00889795100504	K190365	000
00889795100498	K190365	000
00889795100481	K190365	000
00889795100474	K190365	000
00889795100467	K190365	000
00889795010599	K190365	000
00889795012517	K190365	000
00889795012524	K190365	000
00889795020192	K190365	000
00889795020185	K190365	000
00889795020178	K190365	000
00889795020161	K190365	000
00889795020154	K190365	000
00889795020147	K190365	000
00889795020130	K190365	000
00889795020123	K190365	000
00889795020116	K190365	000
00889795012562	K190365	000
00889795012555	K190365	000
00889795012548	K190365	000
00889795012531	K190365	000
00889795100450	K190365	000
00889795100443	K190365	000
00889795053183	K190365	000
00889795053169	K190365	000
00889795053152	K190365	000
00889795053138	K190365	000
00889795021397	K190365	000
00889795021380	K190365	000
00889795019639	K190365	000
00889795128713	K190365	000
00889795128706	K190365	000
00889795128690	K190365	000
00889795128683	K190365	000
00889795128676	K190365	000
00889795128669	K190365	000
00889795053206	K190365	000
00889795053213	K190365	000
00889795100306	K190365	000
00889795100436	K190365	000
00889795100429	K190365	000
00889795100412	K190365	000
00889795100405	K190365	000
00889795100399	K190365	000
00889795100382	K190365	000
00889795100375	K190365	000
00889795100368	K190365	000
00889795100351	K190365	000
00889795100344	K190365	000
00889795100337	K190365	000
00889795100320	K190365	000
00889795100313	K190365	000
00889795128638	K190365	000
00889795020215	K190365	000
00889795049094	K190365	000
00889795034670	K190365	000
00889795034663	K190365	000
00889795034656	K190365	000
00889795034649	K190365	000
00889795034632	K190365	000
00889795034625	K190365	000
00889795034618	K190365	000
00889795034601	K190365	000
00889795034595	K190365	000
00889795034588	K190365	000
00889795034571	K190365	000
00889795034564	K190365	000
00889795034557	K190365	000
00889795034687	K190365	000
00889795034694	K190365	000
00889795034724	K190365	000
00889795040244	K190365	000
00889795040237	K190365	000
00889795040213	K190365	000
00889795040206	K190365	000
00889795034816	K190365	000
00889795034809	K190365	000
00889795034793	K190365	000
00889795034786	K190365	000
00889795034779	K190365	000
00889795034762	K190365	000
00889795034755	K190365	000
00889795034748	K190365	000
00889795034731	K190365	000
00889795034540	K190365	000
00889795034533	K190365	000
00889795034168	K190365	000
00889795034151	K190365	000
00889795034144	K190365	000
00889795034137	K190365	000
00889795020314	K190365	000
00889795020307	K190365	000
00889795020291	K190365	000
00889795020284	K190365	000
00889795020277	K190365	000
00889795020260	K190365	000
00889795020253	K190365	000
00889795020246	K190365	000
00889795020239	K190365	000
00889795034175	K190365	000
00889795034182	K190365	000
00889795034199	K190365	000
00889795034526	K190365	000
00889795034519	K190365	000
00889795034502	K190365	000
00889795034496	K190365	000
00889795034489	K190365	000
00889795034472	K190365	000
00889795034465	K190365	000
00889795034458	K190365	000
00889795034441	K190365	000
00889795034434	K190365	000
00889795034427	K190365	000
00889795034410	K190365	000
00889795034205	K190365	000
00889795020222	K190365	000
00889795019387	K190365	000
00889795051400	K190365	000
00889795051233	K190365	000
00889795051226	K190365	000
00889795051219	K190365	000
00889795051202	K190365	000
00889795051196	K190365	000
00889795051189	K190365	000
00889795051172	K190365	000
00889795051165	K190365	000
00889795051158	K190365	000
00889795051141	K190365	000
00889795051134	K190365	000
00889795051127	K190365	000
00889795051110	K190365	000
00889795051240	K190365	000
00889795051257	K190365	000
00889795051264	K190365	000
00889795051394	K190365	000
00889795051387	K190365	000
00889795051370	K190365	000
00889795051363	K190365	000
00889795051356	K190365	000
00889795051349	K190365	000
00889795051332	K190365	000
00889795051325	K190365	000
00889795051318	K190365	000
00889795051301	K190365	000
00889795051295	K190365	000
00889795051288	K190365	000
00889795051271	K190365	000
00889795051103	K190365	000
00889795051097	K190365	000
00889795050922	K190365	000
00889795050915	K190365	000
00889795050908	K190365	000
00889795050892	K190365	000
00889795050885	K190365	000
00889795050878	K190365	000
00889795050861	K190365	000
00889795050854	K190365	000
00889795050847	K190365	000
00889795050823	K190365	000
00889795050793	K190365	000
00889795050489	K190365	000
00889795050465	K190365	000
00889795050939	K190365	000
00889795050946	K190365	000
00889795050953	K190365	000
00889795051080	K190365	000
00889795051073	K190365	000
00889795051066	K190365	000
00889795051059	K190365	000
00889795051042	K190365	000
00889795051035	K190365	000
00889795051028	K190365	000
00889795051011	K190365	000
00889795051004	K190365	000
00889795050991	K190365	000
00889795050984	K190365	000
00889795050977	K190365	000
00889795050960	K190365	000
00889795050458	K190365	000
00889795051417	K190365	000
00889795056634	K190365	000
00889795054395	K190365	000
00889795054388	K190365	000
00889795054197	K190365	000
00889795054180	K190365	000
00889795053503	K190365	000
00889795052063	K190365	000
00889795052056	K190365	000
00889795052049	K190365	000
00889795052032	K190365	000
00889795051974	K190365	000
00889795051769	K190365	000
00889795051752	K190365	000
00889795051745	K190365	000
00889795054401	K190365	000
00889795054418	K190365	000
00889795054425	K190365	000
00889795056627	K190365	000
00889795056450	K190365	000
00889795056443	K190365	000
00889795056436	K190365	000
00889795056429	K190365	000
00889795056399	K190365	000
00889795056344	K190365	000
00889795056337	K190365	000
00889795054524	K190365	000
00889795054517	K190365	000
00889795054456	K190365	000
00889795054449	K190365	000
00889795054432	K190365	000
00889795051738	K190365	000
00889795051721	K190365	000
00889795051554	K190365	000
00889795051547	K190365	000
00889795051530	K190365	000
00889795051523	K190365	000
00889795051516	K190365	000
00889795051509	K190365	000
00889795051493	K190365	000
00889795051486	K190365	000
00889795051479	K190365	000
00889795051462	K190365	000
00889795051455	K190365	000
00889795051448	K190365	000
00889795051431	K190365	000
00889795051561	K190365	000
00889795051578	K190365	000
00889795051585	K190365	000
00889795051714	K190365	000
00889795051707	K190365	000
00889795051691	K190365	000
00889795051684	K190365	000
00889795051677	K190365	000
00889795051660	K190365	000
00889795051653	K190365	000
00889795051646	K190365	000
00889795051639	K190365	000
00889795051622	K190365	000
00889795051615	K190365	000
00889795051608	K190365	000
00889795051592	K190365	000
00889795051424	K190365	000
00889795050366	K190365	000
00889795034335	K190365	000
00889795021465	K190365	000
00889795021458	K190365	000
00889795021441	K190365	000
00889795021434	K190365	000
00889795021427	K190365	000
00889795021410	K190365	000
00889795021403	K190365	000
00889795021335	K190365	000
00889795021298	K190365	000
00889795021281	K190365	000
00889795021243	K190365	000
00889795020925	K190365	000
00889795020901	K190365	000
00889795021472	K190365	000
00889795021489	K190365	000
00889795021496	K190365	000
00889795034281	K190365	000
00889795034274	K190365	000
00889795034267	K190365	000
00889795034250	K190365	000
00889795034243	K190365	000
00889795034236	K190365	000
00889795034229	K190365	000
00889795034212	K190365	000
00889795023360	K190365	000
00889795023353	K190365	000
00889795023346	K190365	000
00889795023322	K190365	000
00889795021526	K190365	000
00889795020833	K190365	000
00889795020819	K190365	000
00889795019523	K190365	000
00889795019516	K190365	000
00889795019509	K190365	000
00889795019493	K190365	000
00889795019486	K190365	000
00889795019479	K190365	000
00889795019462	K190365	000
00889795019455	K190365	000
00889795019448	K190365	000
00889795019431	K190365	000
00889795019424	K190365	000
00889795019417	K190365	000
00889795019400	K190365	000
00889795019530	K190365	000
00889795019547	K190365	000
00889795019554	K190365	000
00889795020802	K190365	000
00889795020796	K190365	000
00889795020543	K190365	000
00889795019806	K190365	000
00889795019769	K190365	000
00889795019707	K190365	000
00889795019622	K190365	000
00889795019615	K190365	000
00889795019608	K190365	000
00889795019592	K190365	000
00889795019585	K190365	000
00889795019578	K190365	000
00889795019561	K190365	000
00889795019394	K190365	000
00889795034342	K190365	000
00889795050342	K190365	000
00889795049308	K190365	000
00889795049292	K190365	000
00889795049285	K190365	000
00889795049278	K190365	000
00889795049261	K190365	000
00889795049254	K190365	000
00889795049247	K190365	000
00889795049230	K190365	000
00889795049223	K190365	000
00889795049216	K190365	000
00889795049209	K190365	000
00889795049193	K190365	000
00889795049186	K190365	000
00889795049315	K190365	000
00889795049322	K190365	000
00889795049339	K190365	000
00889795050311	K190365	000
00889795050298	K190365	000
00889795050274	K190365	000
00889795050267	K190365	000
00889795050250	K190365	000
00889795050243	K190365	000
00889795050236	K190365	000
00889795050229	K190365	000
00889795050212	K190365	000
00889795050205	K190365	000
00889795050199	K190365	000
00889795049353	K190365	000
00889795049346	K190365	000
00889795049179	K190365	000
00889795049162	K190365	000
00889795039514	K190365	000
00889795039507	K190365	000
00889795039491	K190365	000
00889795039484	K190365	000
00889795039477	K190365	000
00889795039460	K190365	000
00889795034717	K190365	000
00889795034700	K190365	000
00889795034403	K190365	000
00889795034397	K190365	000
00889795034380	K190365	000
00889795034373	K190365	000
00889795034366	K190365	000
00889795039521	K190365	000
00889795039538	K190365	000
00889795039545	K190365	000
00889795040114	K190365	000
00889795040107	K190365	000
00889795040022	K190365	000
00889795040015	K190365	000
00889795040008	K190365	000
00889795039996	K190365	000
00889795039989	K190365	000
00889795039743	K190365	000
00889795039651	K190365	000
00889795039644	K190365	000
00889795039637	K190365	000
00889795039569	K190365	000
00889795039552	K190365	000
00889795034359	K190365	000