PASS LP Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Medicrea International S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Medicrea International S.a. with the FDA for Pass Lp Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190376
• 510k Number: K190376
• Device Name: PASS LP Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Medicrea International S.A. 5389 Route De Strasbourg - Vancia Rillieux-la-pape, FR 69140
• Contact: David Ryan
• Correspondent: David Ryan; Medicrea International S.A. 5389 Route De Strasbourg - Vancia Rillieux-la-pape, FR 69140
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-02-19
• Decision Date: 2019-05-02

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03613720284772	K190376	000
03613720284932	K190376	000
03613720284949	K190376	000
03613720284956	K190376	000
03613720284963	K190376	000
03613720284970	K190376	000
03613720284987	K190376	000
03613720284994	K190376	000
03613720285007	K190376	000
03613720285014	K190376	000
03613720285038	K190376	000
03613720285045	K190376	000
03613720285052	K190376	000
03613720285069	K190376	000
03613720284925	K190376	000
03613720284918	K190376	000
03613720284789	K190376	000
03613720284796	K190376	000
03613720284802	K190376	000
03613720284819	K190376	000
03613720284826	K190376	000
03613720284833	K190376	000
03613720284840	K190376	000
03613720284857	K190376	000
03613720284864	K190376	000
03613720284871	K190376	000
03613720284888	K190376	000
03613720284895	K190376	000
03613720284901	K190376	000
03613720285076	K190376	000
03613720285083	K190376	000
03613720285090	K190376	000
03613720285281	K190376	000
03613720285298	K190376	000
03613720285304	K190376	000
03613720285311	K190376	000
03613720285328	K190376	000
03613720285335	K190376	000
03613720285342	K190376	000
03613720285359	K190376	000
03613720285366	K190376	000
03613720285373	K190376	000
03613720285380	K190376	000
03613720285397	K190376	000
03613720285403	K190376	000
03613720285274	K190376	000
03613720285236	K190376	000
03613720285106	K190376	000
03613720285113	K190376	000
03613720285120	K190376	000
03613720285137	K190376	000
03613720285144	K190376	000
03613720285151	K190376	000
03613720285168	K190376	000
03613720285175	K190376	000
03613720285182	K190376	000
03613720285199	K190376	000
03613720285205	K190376	000
03613720285212	K190376	000
03613720285229	K190376	000
03613720285410	K190376	000
03613720284765	K190376	000
03613720282563	K190376	000
03613720261933	K190376	000
03613720261940	K190376	000
03613720261957	K190376	000
03613720261964	K190376	000
03613720261971	K190376	000
03613720261988	K190376	000
03613720261995	K190376	000
03613720262008	K190376	000
03613720262015	K190376	000
03613720262107	K190376	000
03613720262114	K190376	000
03613720262121	K190376	000
03613720262138	K190376	000
03613720261926	K190376	000
03613720261919	K190376	000
03613720261780	K190376	000
03613720261797	K190376	000
03613720261803	K190376	000
03613720261810	K190376	000
03613720261827	K190376	000
03613720261834	K190376	000
03613720261841	K190376	000
03613720261858	K190376	000
03613720261865	K190376	000
03613720261872	K190376	000
03613720261889	K190376	000
03613720261896	K190376	000
03613720261902	K190376	000
03613720262145	K190376	000
03613720262152	K190376	000
03613720262169	K190376	000
03613720278467	K190376	000
03613720278481	K190376	000
03613720278573	K190376	000
03613720278597	K190376	000
03613720278610	K190376	000
03613720278634	K190376	000
03613720284680	K190376	000
03613720284697	K190376	000
03613720284703	K190376	000
03613720284710	K190376	000
03613720284727	K190376	000
03613720284734	K190376	000
03613720284741	K190376	000
03613720278443	K190376	000
03613720278429	K190376	000
03613720262176	K190376	000
03613720262183	K190376	000
03613720262190	K190376	000
03613720262206	K190376	000
03613720262213	K190376	000
03613720262220	K190376	000
03613720262237	K190376	000
03613720262244	K190376	000
03613720262251	K190376	000
03613720285724	K190376	000
03613720283607	K190376	000
03613720278290	K190376	000
03613720278313	K190376	000
03613720284758	K190376	000
03613720285427	K190376	000
03613720282914	K190376	000
03613720276395	K190376	000
03613720276401	K190376	000
03613720276418	K190376	000
03613720276425	K190376	000
03613720276524	K190376	000
03613720276531	K190376	000
03613720276548	K190376	000
03613720276555	K190376	000
03613720276562	K190376	000
03613720276579	K190376	000
03613720276586	K190376	000
03613720276616	K190376	000
03613720276623	K190376	000
03613720276388	K190376	000
03613720276371	K190376	000
03613720281696	K190376	000
03613720281702	K190376	000
03613720281719	K190376	000
03613720275855	K190376	000
03613720275909	K190376	000
03613720276197	K190376	000
03613720276203	K190376	000
03613720276210	K190376	000
03613720276227	K190376	000
03613720276234	K190376	000
03613720276241	K190376	000
03613720276258	K190376	000
03613720276364	K190376	000
03613720276630	K190376	000
03613720276647	K190376	000
03613720276654	K190376	000
03613720277712	K190376	000
03613720277736	K190376	000
03613720277828	K190376	000
03613720277842	K190376	000
03613720277866	K190376	000
03613720277880	K190376	000
03613720277972	K190376	000
03613720277996	K190376	000
03613720278016	K190376	000
03613720278030	K190376	000
03613720278122	K190376	000
03613720278146	K190376	000
03613720278160	K190376	000
03613720277699	K190376	000
03613720277675	K190376	000
03613720276661	K190376	000
03613720276692	K190376	000
03613720276708	K190376	000
03613720276715	K190376	000
03613720276722	K190376	000
03613720276739	K190376	000
03613720276746	K190376	000
03613720276777	K190376	000
03613720276784	K190376	000
03613720276791	K190376	000
03613720276807	K190376	000
03613720276814	K190376	000
03613720276821	K190376	000
03613720278184	K190376	000
03613720284048	K190376	000
03613720285434	K190376	000
03613720276944	K190376	000
03613720276951	K190376	000
03613720276968	K190376	000
03613720276975	K190376	000
03613720276982	K190376	000
03613720277088	K190376	000
03613720277095	K190376	000
03613720277101	K190376	000
03613720277118	K190376	000
03613720277125	K190376	000
03613720277132	K190376	000
03613720277149	K190376	000
03613720277248	K190376	000
03613720276937	K190376	000
03613720276920	K190376	000
03613720285441	K190376	000
03613720285458	K190376	000
03613720285465	K190376	000
03613720285472	K190376	000
03613720285489	K190376	000
03613720285496	K190376	000
03613720285502	K190376	000
03613720285519	K190376	000
03613720285526	K190376	000
03613720285533	K190376	000
03613720285540	K190376	000
03613720285731	K190376	000
03613720276913	K190376	000
03613720277255	K190376	000
03613720277262	K190376	000
03613720277279	K190376	000
03613720277491	K190376	000
03613720277507	K190376	000
03613720277514	K190376	000
03613720277521	K190376	000
03613720277538	K190376	000
03613720277545	K190376	000
03613720278276	K190376	000
03613720278337	K190376	000
03613720278726	K190376	000
03613720278740	K190376	000
03613720278764	K190376	000
03613720278788	K190376	000
03613720284031	K190376	000
03613720277460	K190376	000
03613720277453	K190376	000
03613720277286	K190376	000
03613720277293	K190376	000
03613720277309	K190376	000
03613720277330	K190376	000
03613720277347	K190376	000
03613720277354	K190376	000
03613720277361	K190376	000
03613720277378	K190376	000
03613720277385	K190376	000
03613720277415	K190376	000
03613720277422	K190376	000
03613720277439	K190376	000
03613720277446	K190376	000
03613720284055	K190376	000