RIVAL View Plating Systems And Reduce Fracture Plating Systems

Plate, Fixation, Bone

Orthofix Srl

The following data is part of a premarket notification filed by Orthofix Srl with the FDA for Rival View Plating Systems And Reduce Fracture Plating Systems.

Pre-market Notification Details

Device IDK190388
510k NumberK190388
Device Name:RIVAL View Plating Systems And Reduce Fracture Plating Systems
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant Orthofix Srl Via Delle Nazioni, 9 Bussolengo,  IT 37012
ContactGianluca Ricadona
CorrespondentCheryl Wagoner
Wagoner Consulting LLC PO Box 15729 Wilmington,  NC  24408
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-02-19
Decision Date2019-06-07

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
18053800891155 K190388 000
18053800890875 K190388 000
18053800890882 K190388 000
18053800890899 K190388 000
18053800890905 K190388 000
18053800890912 K190388 000
18053800890929 K190388 000
18053800890936 K190388 000
18053800890943 K190388 000
18053800890868 K190388 000
18053800890851 K190388 000
18053800890776 K190388 000
18053800890783 K190388 000
18053800890790 K190388 000
18053800890806 K190388 000
18053800890813 K190388 000
18053800890820 K190388 000
18053800890837 K190388 000
18053800890844 K190388 000
18053800890950 K190388 000
18053800890967 K190388 000
18053800891070 K190388 000
18053800891087 K190388 000
18053800891094 K190388 000
18053800891100 K190388 000
18053800891117 K190388 000
18053800891124 K190388 000
18053800891131 K190388 000
18053800891148 K190388 000
18053800891063 K190388 000
18053800891056 K190388 000
18053800890974 K190388 000
18053800890981 K190388 000
18053800890998 K190388 000
18053800891001 K190388 000
18053800891018 K190388 000
18053800891025 K190388 000
18053800891032 K190388 000
18053800891049 K190388 000
18053800890769 K190388 000
18053800890752 K190388 000
18053800890745 K190388 000
18053800890462 K190388 000
18053800890479 K190388 000
18053800890486 K190388 000
18053800890493 K190388 000
18053800890509 K190388 000
18053800890516 K190388 000
18053800890523 K190388 000
18053800890530 K190388 000
18053800890455 K190388 000
18053800890448 K190388 000
18053800890363 K190388 000
18053800890370 K190388 000
18053800890387 K190388 000
18053800890394 K190388 000
18053800890400 K190388 000
18053800890417 K190388 000
18053800890424 K190388 000
18053800890431 K190388 000
18053800890547 K190388 000
18053800890554 K190388 000
18053800890660 K190388 000
18053800890677 K190388 000
18053800890684 K190388 000
18053800890691 K190388 000
18053800890707 K190388 000
18053800890714 K190388 000
18053800890721 K190388 000
18053800890738 K190388 000
18053800890653 K190388 000
18053800890646 K190388 000
18053800890561 K190388 000
18053800890578 K190388 000
18053800890585 K190388 000
18053800890592 K190388 000
18053800890608 K190388 000
18053800890615 K190388 000
18053800890622 K190388 000
18053800890639 K190388 000
18053800890356 K190388 000
18053800891162 K190388 000
18053800891988 K190388 000
18053800891704 K190388 000
18053800891711 K190388 000
18053800891728 K190388 000
18053800891735 K190388 000
18053800891742 K190388 000
18053800891759 K190388 000
18053800891766 K190388 000
18053800891773 K190388 000
18053800891698 K190388 000
18053800891681 K190388 000
18053800891605 K190388 000
18053800891612 K190388 000
18053800891629 K190388 000
18053800891636 K190388 000
18053800891643 K190388 000
18053800891650 K190388 000
18053800891667 K190388 000
18053800891674 K190388 000
18053800891780 K190388 000
18053800891797 K190388 000
18053800891902 K190388 000
18053800891919 K190388 000
18053800891926 K190388 000
18053800891933 K190388 000
18053800891940 K190388 000
18053800891957 K190388 000
18053800891964 K190388 000
18053800891971 K190388 000
18053800891896 K190388 000
18053800891889 K190388 000
18053800891803 K190388 000
18053800891810 K190388 000
18053800891827 K190388 000
18053800891834 K190388 000
18053800891841 K190388 000
18053800891858 K190388 000
18053800891865 K190388 000
18053800891872 K190388 000
18053800891599 K190388 000
18053800891582 K190388 000
18053800891575 K190388 000
18053800891285 K190388 000
18053800891292 K190388 000
18053800891308 K190388 000
18053800891315 K190388 000
18053800891322 K190388 000
18053800891339 K190388 000
18053800891346 K190388 000
18053800891353 K190388 000
18053800891278 K190388 000
18053800891261 K190388 000
18053800891186 K190388 000
18053800891193 K190388 000
18053800891209 K190388 000
18053800891216 K190388 000
18053800891223 K190388 000
18053800891230 K190388 000
18053800891247 K190388 000
18053800891254 K190388 000
18053800891360 K190388 000
18053800891377 K190388 000
18053800891490 K190388 000
18053800891506 K190388 000
18053800891513 K190388 000
18053800891520 K190388 000
18053800891537 K190388 000
18053800891544 K190388 000
18053800891551 K190388 000
18053800891568 K190388 000
18053800891483 K190388 000
18053800891476 K190388 000
18053800891384 K190388 000
18053800891391 K190388 000
18053800891407 K190388 000
18053800891421 K190388 000
18053800891438 K190388 000
18053800891445 K190388 000
18053800891452 K190388 000
18053800891469 K190388 000
18053800891179 K190388 000
18053800890349 K190388 000
18053504363651 K190388 000
18053504363378 K190388 000
18053504363385 K190388 000
18053504363392 K190388 000
18053504363408 K190388 000
18053504363415 K190388 000
18053504363422 K190388 000
18053504363439 K190388 000
18053504363446 K190388 000
18053504363361 K190388 000
18053504363354 K190388 000
18053504363279 K190388 000
18053504363286 K190388 000
18053504363293 K190388 000
18053504363309 K190388 000
18053504363316 K190388 000
18053504363323 K190388 000
18053504363330 K190388 000
18053504363347 K190388 000
18053504363453 K190388 000
18053504363460 K190388 000
18053504363576 K190388 000
18053504363583 K190388 000
18053504363590 K190388 000
18053504363606 K190388 000
18053504363613 K190388 000
18053504363620 K190388 000
18053504363637 K190388 000
18053504363644 K190388 000
18053504363569 K190388 000
18053504363552 K190388 000
18053504363477 K190388 000
18053504363484 K190388 000
18053504363491 K190388 000
18053504363507 K190388 000
18053504363514 K190388 000
18053504363521 K190388 000
18053504363538 K190388 000
18053504363545 K190388 000
18053504363262 K190388 000
18053504363255 K190388 000
18053504363248 K190388 000
18053504362968 K190388 000
18053504362975 K190388 000
18053504362982 K190388 000
18053504362999 K190388 000
18053504363002 K190388 000
18053504363019 K190388 000
18053504363026 K190388 000
18053504363033 K190388 000
18053504362951 K190388 000
18053504362944 K190388 000
18053504362869 K190388 000
18053504362876 K190388 000
18053504362883 K190388 000
18053504362890 K190388 000
18053504362906 K190388 000
18053504362913 K190388 000
18053504362920 K190388 000
18053504362937 K190388 000
18053504363040 K190388 000
18053504363057 K190388 000
18053504363163 K190388 000
18053504363170 K190388 000
18053504363187 K190388 000
18053504363194 K190388 000
18053504363200 K190388 000
18053504363217 K190388 000
18053504363224 K190388 000
18053504363231 K190388 000
18053504363156 K190388 000
18053504363149 K190388 000
18053504363064 K190388 000
18053504363071 K190388 000
18053504363088 K190388 000
18053504363095 K190388 000
18053504363101 K190388 000
18053504363118 K190388 000
18053504363125 K190388 000
18053504363132 K190388 000
18053504362852 K190388 000
18053504363668 K190388 000
18053800890332 K190388 000
18053800890059 K190388 000
18053800890066 K190388 000
18053800890073 K190388 000
18053800890080 K190388 000
18053800890097 K190388 000
18053800890103 K190388 000
18053800890110 K190388 000
18053800890127 K190388 000
18053800890042 K190388 000
18053800890035 K190388 000
18053504368472 K190388 000
18053504368953 K190388 000
18053504369745 K190388 000
18053504369790 K190388 000
18053504369851 K190388 000
18053800890004 K190388 000
18053800890011 K190388 000
18053800890028 K190388 000
18053800890134 K190388 000
18053800890141 K190388 000
18053800890257 K190388 000
18053800890264 K190388 000
18053800890271 K190388 000
18053800890288 K190388 000
18053800890295 K190388 000
18053800890301 K190388 000
18053800890318 K190388 000
18053800890325 K190388 000
18053800890240 K190388 000
18053800890233 K190388 000
18053800890158 K190388 000
18053800890165 K190388 000
18053800890172 K190388 000
18053800890189 K190388 000
18053800890196 K190388 000
18053800890202 K190388 000
18053800890219 K190388 000
18053800890226 K190388 000
18053504368465 K190388 000
18053504368458 K190388 000
18053504367369 K190388 000
18053504363781 K190388 000
18053504363798 K190388 000
18053504363804 K190388 000
18053504363811 K190388 000
18053504363828 K190388 000
18053504363835 K190388 000
18053504363842 K190388 000
18053504363859 K190388 000
18053504363774 K190388 000
18053504363767 K190388 000
18053504363682 K190388 000
18053504363699 K190388 000
18053504363705 K190388 000
18053504363712 K190388 000
18053504363729 K190388 000
18053504363736 K190388 000
18053504363743 K190388 000
18053504363750 K190388 000
18053504363866 K190388 000
18053504363873 K190388 000
18053504363989 K190388 000
18053504366942 K190388 000
18053504366959 K190388 000
18053504366966 K190388 000
18053504367079 K190388 000
18053504367321 K190388 000
18053504367338 K190388 000
18053504367352 K190388 000
18053504363972 K190388 000
18053504363965 K190388 000
18053504363880 K190388 000
18053504363897 K190388 000
18053504363903 K190388 000
18053504363910 K190388 000
18053504363927 K190388 000
18053504363934 K190388 000
18053504363941 K190388 000
18053504363958 K190388 000
18053504363675 K190388 000
18053800894958 K190388 000
18053800894675 K190388 000
18053800894682 K190388 000
18053800894699 K190388 000
18053800894705 K190388 000
18053800894712 K190388 000
18053800894729 K190388 000
18053800894736 K190388 000
18053800894743 K190388 000
18053800894668 K190388 000
18053800894651 K190388 000
18053800894576 K190388 000
18053800894583 K190388 000
18053800894590 K190388 000
18053800894606 K190388 000
18053800894613 K190388 000
18053800894620 K190388 000
18053800894637 K190388 000
18053800894644 K190388 000
18053800894750 K190388 000
18053800894767 K190388 000
18053800894873 K190388 000
18053800894880 K190388 000
18053800894897 K190388 000
18053800894903 K190388 000
18053800894910 K190388 000
18053800894927 K190388 000
18053800894934 K190388 000
18053800894941 K190388 000
18053800894866 K190388 000
18053800894859 K190388 000
18053800894774 K190388 000
18053800894781 K190388 000
18053800894798 K190388 000
18053800894804 K190388 000
18053800894811 K190388 000
18053800894828 K190388 000
18053800894835 K190388 000
18053800894842 K190388 000
18053800894569 K190388 000
18053800894552 K190388 000
18053800894545 K190388 000
18053800894262 K190388 000
18053800894279 K190388 000
18053800894286 K190388 000
18053800894293 K190388 000
18053800894309 K190388 000
18053800894316 K190388 000
18053800894323 K190388 000
18053800894330 K190388 000
18053800894255 K190388 000
18053800894248 K190388 000
18053800894163 K190388 000
18053800894170 K190388 000
18053800894187 K190388 000
18053800894194 K190388 000
18053800894200 K190388 000
18053800894217 K190388 000
18053800894224 K190388 000
18053800894231 K190388 000
18053800894347 K190388 000
18053800894354 K190388 000
18053800894460 K190388 000
18053800894477 K190388 000
18053800894484 K190388 000
18053800894491 K190388 000
18053800894507 K190388 000
18053800894514 K190388 000
18053800894521 K190388 000
18053800894538 K190388 000
18053800894453 K190388 000
18053800894446 K190388 000
18053800894361 K190388 000
18053800894378 K190388 000
18053800894385 K190388 000
18053800894392 K190388 000
18053800894408 K190388 000
18053800894415 K190388 000
18053800894422 K190388 000
18053800894439 K190388 000
18053800894156 K190388 000
18053800894965 K190388 000
18053800893760 K190388 000
18053800893432 K190388 000
18053800893449 K190388 000
18053800893456 K190388 000
18053800893463 K190388 000
18053800893470 K190388 000
18053800893487 K190388 000
18053800893494 K190388 000
18053800893500 K190388 000
18053800893425 K190388 000
18053800893418 K190388 000
18053340341240 K190388 000
18053800893586 K190388 000
18053800893357 K190388 000
18053800893364 K190388 000
18053800893371 K190388 000
18053800893388 K190388 000
18053800893395 K190388 000
18053800893401 K190388 000
18053800893517 K190388 000
18053800893524 K190388 000
18053800893647 K190388 000
18053800893654 K190388 000
18053800893678 K190388 000
18053800893692 K190388 000
18053800893708 K190388 000
18053800893715 K190388 000
18053800893739 K190388 000
18053800893753 K190388 000
18053800893630 K190388 000
18053800893623 K190388 000
18053800893531 K190388 000
18053800893548 K190388 000
18053800893555 K190388 000
18053800893562 K190388 000
18053800893579 K190388 000
18053800893593 K190388 000
18053800893609 K190388 000
18053800893616 K190388 000
18053340341233 K190388 000
18053340341226 K190388 000
18053340341219 K190388 000
18053340340922 K190388 000
18053340340939 K190388 000
18053340340946 K190388 000
18053340340953 K190388 000
18053340340960 K190388 000
18053340340977 K190388 000
18053340340984 K190388 000
18053340340991 K190388 000
18053340340915 K190388 000
18053340340908 K190388 000
18053800894989 K190388 000
18053800894996 K190388 000
18053800895009 K190388 000
18053800895474 K190388 000
18053800895481 K190388 000
18053340340878 K190388 000
18053340340885 K190388 000
18053340340892 K190388 000
18053340341004 K190388 000
18053340341011 K190388 000
18053340341134 K190388 000
18053340341141 K190388 000
18053340341158 K190388 000
18053340341165 K190388 000
18053340341172 K190388 000
18053340341189 K190388 000
18053340341196 K190388 000
18053340341202 K190388 000
18053340341127 K190388 000
18053340341110 K190388 000
18053340341028 K190388 000
18053340341035 K190388 000
18053340341042 K190388 000
18053340341059 K190388 000
18053340341073 K190388 000
18053340341080 K190388 000
18053340341097 K190388 000
18053340341103 K190388 000
18053800894972 K190388 000
18053800894149 K190388 000
18053800892794 K190388 000
18053800892510 K190388 000
18053800892527 K190388 000
18053800892534 K190388 000
18053800892541 K190388 000
18053800892558 K190388 000
18053800892565 K190388 000
18053800892572 K190388 000
18053800892589 K190388 000
18053800892503 K190388 000
18053800892497 K190388 000
18053800892411 K190388 000
18053800892428 K190388 000
18053800892435 K190388 000
18053800892442 K190388 000
18053800892459 K190388 000
18053800892466 K190388 000
18053800892473 K190388 000
18053800892480 K190388 000
18053800892596 K190388 000
18053800892602 K190388 000
18053800892718 K190388 000
18053800892725 K190388 000
18053800892732 K190388 000
18053800892749 K190388 000
18053800892756 K190388 000
18053800892763 K190388 000
18053800892770 K190388 000
18053800892787 K190388 000
18053800892701 K190388 000
18053800892695 K190388 000
18053800892619 K190388 000
18053800892626 K190388 000
18053800892633 K190388 000
18053800892640 K190388 000
18053800892657 K190388 000
18053800892664 K190388 000
18053800892671 K190388 000
18053800892688 K190388 000
18053800892404 K190388 000
18053800892398 K190388 000
18053800892381 K190388 000
18053800892107 K190388 000
18053800892114 K190388 000
18053800892121 K190388 000
18053800892138 K190388 000
18053800892145 K190388 000
18053800892152 K190388 000
18053800892169 K190388 000
18053800892176 K190388 000
18053800892091 K190388 000
18053800892084 K190388 000
18053800892008 K190388 000
18053800892015 K190388 000
18053800892022 K190388 000
18053800892039 K190388 000
18053800892046 K190388 000
18053800892053 K190388 000
18053800892060 K190388 000
18053800892077 K190388 000
18053800892183 K190388 000
18053800892190 K190388 000
18053800892305 K190388 000
18053800892312 K190388 000
18053800892329 K190388 000
18053800892336 K190388 000
18053800892343 K190388 000
18053800892350 K190388 000
18053800892367 K190388 000
18053800892374 K190388 000
18053800892299 K190388 000
18053800892282 K190388 000
18053800892206 K190388 000
18053800892213 K190388 000
18053800892220 K190388 000
18053800892237 K190388 000
18053800892244 K190388 000
18053800892251 K190388 000
18053800892268 K190388 000
18053800892275 K190388 000
18053800891995 K190388 000
18053800892800 K190388 000
18053800894132 K190388 000
18053800893333 K190388 000
18053800893340 K190388 000
18053800893661 K190388 000
18053800893685 K190388 000
18053800893722 K190388 000
18053800893746 K190388 000
18053800893913 K190388 000
18053800893920 K190388 000
18053800893326 K190388 000
18053800893319 K190388 000
18053800893234 K190388 000
18053800893241 K190388 000
18053800893258 K190388 000
18053800893265 K190388 000
18053800893272 K190388 000
18053800893289 K190388 000
18053800893296 K190388 000
18053800893302 K190388 000
18053800893937 K190388 000
18053800893944 K190388 000
18053800894057 K190388 000
18053800894064 K190388 000
18053800894071 K190388 000
18053800894088 K190388 000
18053800894095 K190388 000
18053800894101 K190388 000
18053800894118 K190388 000
18053800894125 K190388 000
18053800894040 K190388 000
18053800894033 K190388 000
18053800893951 K190388 000
18053800893968 K190388 000
18053800893975 K190388 000
18053800893982 K190388 000
18053800893999 K190388 000
18053800894002 K190388 000
18053800894019 K190388 000
18053800894026 K190388 000
18053800893227 K190388 000
18053800893210 K190388 000
18053800893203 K190388 000
18053800892923 K190388 000
18053800892930 K190388 000
18053800892947 K190388 000
18053800892954 K190388 000
18053800892961 K190388 000
18053800892978 K190388 000
18053800892985 K190388 000
18053800892992 K190388 000
18053800892916 K190388 000
18053800892909 K190388 000
18053800892824 K190388 000
18053800892831 K190388 000
18053800892848 K190388 000
18053800892855 K190388 000
18053800892862 K190388 000
18053800892879 K190388 000
18053800892886 K190388 000
18053800892893 K190388 000
18053800893005 K190388 000
18053800893012 K190388 000
18053800893128 K190388 000
18053800893135 K190388 000
18053800893142 K190388 000
18053800893159 K190388 000
18053800893166 K190388 000
18053800893173 K190388 000
18053800893180 K190388 000
18053800893197 K190388 000
18053800893111 K190388 000
18053800893104 K190388 000
18053800893029 K190388 000
18053800893036 K190388 000
18053800893043 K190388 000
18053800893050 K190388 000
18053800893067 K190388 000
18053800893074 K190388 000
18053800893081 K190388 000
18053800893098 K190388 000
18053800892817 K190388 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.