Rival View Plating Systems And Reduce Fracture Plating Systems 510(k) FDA Premarket Notification K190388 Orthofix Srl

Pre-market Notification Details

Device ID	K190388
510k Number	K190388
Device Name:	RIVAL View Plating Systems And Reduce Fracture Plating Systems
Classification	Plate, Fixation, Bone
Applicant	Orthofix Srl Via Delle Nazioni, 9 Bussolengo, IT 37012
Contact	Gianluca Ricadona
Correspondent	Cheryl Wagoner Wagoner Consulting LLC PO Box 15729 Wilmington, NC 24408
Product Code	HRS
CFR Regulation Number	888.3030 [🔎]
Decision	Substantially Equivalent (SESE)
Type	Traditional
3rd Party Reviewed	No
Combination Product	No
Date Received	2019-02-19
Decision Date	2019-06-07

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18053800891155	K190388	000
18053800890875	K190388	000
18053800890882	K190388	000
18053800890899	K190388	000
18053800890905	K190388	000
18053800890912	K190388	000
18053800890929	K190388	000
18053800890936	K190388	000
18053800890943	K190388	000
18053800890868	K190388	000
18053800890851	K190388	000
18053800890776	K190388	000
18053800890783	K190388	000
18053800890790	K190388	000
18053800890806	K190388	000
18053800890813	K190388	000
18053800890820	K190388	000
18053800890837	K190388	000
18053800890844	K190388	000
18053800890950	K190388	000
18053800890967	K190388	000
18053800891070	K190388	000
18053800891087	K190388	000
18053800891094	K190388	000
18053800891100	K190388	000
18053800891117	K190388	000
18053800891124	K190388	000
18053800891131	K190388	000
18053800891148	K190388	000
18053800891063	K190388	000
18053800891056	K190388	000
18053800890974	K190388	000
18053800890981	K190388	000
18053800890998	K190388	000
18053800891001	K190388	000
18053800891018	K190388	000
18053800891025	K190388	000
18053800891032	K190388	000
18053800891049	K190388	000
18053800890769	K190388	000
18053800890752	K190388	000
18053800890745	K190388	000
18053800890462	K190388	000
18053800890479	K190388	000
18053800890486	K190388	000
18053800890493	K190388	000
18053800890509	K190388	000
18053800890516	K190388	000
18053800890523	K190388	000
18053800890530	K190388	000
18053800890455	K190388	000
18053800890448	K190388	000
18053800890363	K190388	000
18053800890370	K190388	000
18053800890387	K190388	000
18053800890394	K190388	000
18053800890400	K190388	000
18053800890417	K190388	000
18053800890424	K190388	000
18053800890431	K190388	000
18053800890547	K190388	000
18053800890554	K190388	000
18053800890660	K190388	000
18053800890677	K190388	000
18053800890684	K190388	000
18053800890691	K190388	000
18053800890707	K190388	000
18053800890714	K190388	000
18053800890721	K190388	000
18053800890738	K190388	000
18053800890653	K190388	000
18053800890646	K190388	000
18053800890561	K190388	000
18053800890578	K190388	000
18053800890585	K190388	000
18053800890592	K190388	000
18053800890608	K190388	000
18053800890615	K190388	000
18053800890622	K190388	000
18053800890639	K190388	000
18053800890356	K190388	000
18053800891162	K190388	000
18053800891988	K190388	000
18053800891704	K190388	000
18053800891711	K190388	000
18053800891728	K190388	000
18053800891735	K190388	000
18053800891742	K190388	000
18053800891759	K190388	000
18053800891766	K190388	000
18053800891773	K190388	000
18053800891698	K190388	000
18053800891681	K190388	000
18053800891605	K190388	000
18053800891612	K190388	000
18053800891629	K190388	000
18053800891636	K190388	000
18053800891643	K190388	000
18053800891650	K190388	000
18053800891667	K190388	000
18053800891674	K190388	000
18053800891780	K190388	000
18053800891797	K190388	000
18053800891902	K190388	000
18053800891919	K190388	000
18053800891926	K190388	000
18053800891933	K190388	000
18053800891940	K190388	000
18053800891957	K190388	000
18053800891964	K190388	000
18053800891971	K190388	000
18053800891896	K190388	000
18053800891889	K190388	000
18053800891803	K190388	000
18053800891810	K190388	000
18053800891827	K190388	000
18053800891834	K190388	000
18053800891841	K190388	000
18053800891858	K190388	000
18053800891865	K190388	000
18053800891872	K190388	000
18053800891599	K190388	000
18053800891582	K190388	000
18053800891575	K190388	000
18053800891285	K190388	000
18053800891292	K190388	000
18053800891308	K190388	000
18053800891315	K190388	000
18053800891322	K190388	000
18053800891339	K190388	000
18053800891346	K190388	000
18053800891353	K190388	000
18053800891278	K190388	000
18053800891261	K190388	000
18053800891186	K190388	000
18053800891193	K190388	000
18053800891209	K190388	000
18053800891216	K190388	000
18053800891223	K190388	000
18053800891230	K190388	000
18053800891247	K190388	000
18053800891254	K190388	000
18053800891360	K190388	000
18053800891377	K190388	000
18053800891490	K190388	000
18053800891506	K190388	000
18053800891513	K190388	000
18053800891520	K190388	000
18053800891537	K190388	000
18053800891544	K190388	000
18053800891551	K190388	000
18053800891568	K190388	000
18053800891483	K190388	000
18053800891476	K190388	000
18053800891384	K190388	000
18053800891391	K190388	000
18053800891407	K190388	000
18053800891421	K190388	000
18053800891438	K190388	000
18053800891445	K190388	000
18053800891452	K190388	000
18053800891469	K190388	000
18053800891179	K190388	000
18053800890349	K190388	000
18053504363651	K190388	000
18053504363378	K190388	000
18053504363385	K190388	000
18053504363392	K190388	000
18053504363408	K190388	000
18053504363415	K190388	000
18053504363422	K190388	000
18053504363439	K190388	000
18053504363446	K190388	000
18053504363361	K190388	000
18053504363354	K190388	000
18053504363279	K190388	000
18053504363286	K190388	000
18053504363293	K190388	000
18053504363309	K190388	000
18053504363316	K190388	000
18053504363323	K190388	000
18053504363330	K190388	000
18053504363347	K190388	000
18053504363453	K190388	000
18053504363460	K190388	000
18053504363576	K190388	000
18053504363583	K190388	000
18053504363590	K190388	000
18053504363606	K190388	000
18053504363613	K190388	000
18053504363620	K190388	000
18053504363637	K190388	000
18053504363644	K190388	000
18053504363569	K190388	000
18053504363552	K190388	000
18053504363477	K190388	000
18053504363484	K190388	000
18053504363491	K190388	000
18053504363507	K190388	000
18053504363514	K190388	000
18053504363521	K190388	000
18053504363538	K190388	000
18053504363545	K190388	000
18053504363262	K190388	000
18053504363255	K190388	000
18053504363248	K190388	000
18053504362968	K190388	000
18053504362975	K190388	000
18053504362982	K190388	000
18053504362999	K190388	000
18053504363002	K190388	000
18053504363019	K190388	000
18053504363026	K190388	000
18053504363033	K190388	000
18053504362951	K190388	000
18053504362944	K190388	000
18053504362869	K190388	000
18053504362876	K190388	000
18053504362883	K190388	000
18053504362890	K190388	000
18053504362906	K190388	000
18053504362913	K190388	000
18053504362920	K190388	000
18053504362937	K190388	000
18053504363040	K190388	000
18053504363057	K190388	000
18053504363163	K190388	000
18053504363170	K190388	000
18053504363187	K190388	000
18053504363194	K190388	000
18053504363200	K190388	000
18053504363217	K190388	000
18053504363224	K190388	000
18053504363231	K190388	000
18053504363156	K190388	000
18053504363149	K190388	000
18053504363064	K190388	000
18053504363071	K190388	000
18053504363088	K190388	000
18053504363095	K190388	000
18053504363101	K190388	000
18053504363118	K190388	000
18053504363125	K190388	000
18053504363132	K190388	000
18053504362852	K190388	000
18053504363668	K190388	000
18053800890332	K190388	000
18053800890059	K190388	000
18053800890066	K190388	000
18053800890073	K190388	000
18053800890080	K190388	000
18053800890097	K190388	000
18053800890103	K190388	000
18053800890110	K190388	000
18053800890127	K190388	000
18053800890042	K190388	000
18053800890035	K190388	000
18053504368472	K190388	000
18053504368953	K190388	000
18053504369745	K190388	000
18053504369790	K190388	000
18053504369851	K190388	000
18053800890004	K190388	000
18053800890011	K190388	000
18053800890028	K190388	000
18053800890134	K190388	000
18053800890141	K190388	000
18053800890257	K190388	000
18053800890264	K190388	000
18053800890271	K190388	000
18053800890288	K190388	000
18053800890295	K190388	000
18053800890301	K190388	000
18053800890318	K190388	000
18053800890325	K190388	000
18053800890240	K190388	000
18053800890233	K190388	000
18053800890158	K190388	000
18053800890165	K190388	000
18053800890172	K190388	000
18053800890189	K190388	000
18053800890196	K190388	000
18053800890202	K190388	000
18053800890219	K190388	000
18053800890226	K190388	000
18053504368465	K190388	000
18053504368458	K190388	000
18053504367369	K190388	000
18053504363781	K190388	000
18053504363798	K190388	000
18053504363804	K190388	000
18053504363811	K190388	000
18053504363828	K190388	000
18053504363835	K190388	000
18053504363842	K190388	000
18053504363859	K190388	000
18053504363774	K190388	000
18053504363767	K190388	000
18053504363682	K190388	000
18053504363699	K190388	000
18053504363705	K190388	000
18053504363712	K190388	000
18053504363729	K190388	000
18053504363736	K190388	000
18053504363743	K190388	000
18053504363750	K190388	000
18053504363866	K190388	000
18053504363873	K190388	000
18053504363989	K190388	000
18053504366942	K190388	000
18053504366959	K190388	000
18053504366966	K190388	000
18053504367079	K190388	000
18053504367321	K190388	000
18053504367338	K190388	000
18053504367352	K190388	000
18053504363972	K190388	000
18053504363965	K190388	000
18053504363880	K190388	000
18053504363897	K190388	000
18053504363903	K190388	000
18053504363910	K190388	000
18053504363927	K190388	000
18053504363934	K190388	000
18053504363941	K190388	000
18053504363958	K190388	000
18053504363675	K190388	000
18053800894958	K190388	000
18053800894675	K190388	000
18053800894682	K190388	000
18053800894699	K190388	000
18053800894705	K190388	000
18053800894712	K190388	000
18053800894729	K190388	000
18053800894736	K190388	000
18053800894743	K190388	000
18053800894668	K190388	000
18053800894651	K190388	000
18053800894576	K190388	000
18053800894583	K190388	000
18053800894590	K190388	000
18053800894606	K190388	000
18053800894613	K190388	000
18053800894620	K190388	000
18053800894637	K190388	000
18053800894644	K190388	000
18053800894750	K190388	000
18053800894767	K190388	000
18053800894873	K190388	000
18053800894880	K190388	000
18053800894897	K190388	000
18053800894903	K190388	000
18053800894910	K190388	000
18053800894927	K190388	000
18053800894934	K190388	000
18053800894941	K190388	000
18053800894866	K190388	000
18053800894859	K190388	000
18053800894774	K190388	000
18053800894781	K190388	000
18053800894798	K190388	000
18053800894804	K190388	000
18053800894811	K190388	000
18053800894828	K190388	000
18053800894835	K190388	000
18053800894842	K190388	000
18053800894569	K190388	000
18053800894552	K190388	000
18053800894545	K190388	000
18053800894262	K190388	000
18053800894279	K190388	000
18053800894286	K190388	000
18053800894293	K190388	000
18053800894309	K190388	000
18053800894316	K190388	000
18053800894323	K190388	000
18053800894330	K190388	000
18053800894255	K190388	000
18053800894248	K190388	000
18053800894163	K190388	000
18053800894170	K190388	000
18053800894187	K190388	000
18053800894194	K190388	000
18053800894200	K190388	000
18053800894217	K190388	000
18053800894224	K190388	000
18053800894231	K190388	000
18053800894347	K190388	000
18053800894354	K190388	000
18053800894460	K190388	000
18053800894477	K190388	000
18053800894484	K190388	000
18053800894491	K190388	000
18053800894507	K190388	000
18053800894514	K190388	000
18053800894521	K190388	000
18053800894538	K190388	000
18053800894453	K190388	000
18053800894446	K190388	000
18053800894361	K190388	000
18053800894378	K190388	000
18053800894385	K190388	000
18053800894392	K190388	000
18053800894408	K190388	000
18053800894415	K190388	000
18053800894422	K190388	000
18053800894439	K190388	000
18053800894156	K190388	000
18053800894965	K190388	000
18053800893760	K190388	000
18053800893432	K190388	000
18053800893449	K190388	000
18053800893456	K190388	000
18053800893463	K190388	000
18053800893470	K190388	000
18053800893487	K190388	000
18053800893494	K190388	000
18053800893500	K190388	000
18053800893425	K190388	000
18053800893418	K190388	000
18053340341240	K190388	000
18053800893586	K190388	000
18053800893357	K190388	000
18053800893364	K190388	000
18053800893371	K190388	000
18053800893388	K190388	000
18053800893395	K190388	000
18053800893401	K190388	000
18053800893517	K190388	000
18053800893524	K190388	000
18053800893647	K190388	000
18053800893654	K190388	000
18053800893678	K190388	000
18053800893692	K190388	000
18053800893708	K190388	000
18053800893715	K190388	000
18053800893739	K190388	000
18053800893753	K190388	000
18053800893630	K190388	000
18053800893623	K190388	000
18053800893531	K190388	000
18053800893548	K190388	000
18053800893555	K190388	000
18053800893562	K190388	000
18053800893579	K190388	000
18053800893593	K190388	000
18053800893609	K190388	000
18053800893616	K190388	000
18053340341233	K190388	000
18053340341226	K190388	000
18053340341219	K190388	000
18053340340922	K190388	000
18053340340939	K190388	000
18053340340946	K190388	000
18053340340953	K190388	000
18053340340960	K190388	000
18053340340977	K190388	000
18053340340984	K190388	000
18053340340991	K190388	000
18053340340915	K190388	000
18053340340908	K190388	000
18053800894989	K190388	000
18053800894996	K190388	000
18053800895009	K190388	000
18053800895474	K190388	000
18053800895481	K190388	000
18053340340878	K190388	000
18053340340885	K190388	000
18053340340892	K190388	000
18053340341004	K190388	000
18053340341011	K190388	000
18053340341134	K190388	000
18053340341141	K190388	000
18053340341158	K190388	000
18053340341165	K190388	000
18053340341172	K190388	000
18053340341189	K190388	000
18053340341196	K190388	000
18053340341202	K190388	000
18053340341127	K190388	000
18053340341110	K190388	000
18053340341028	K190388	000
18053340341035	K190388	000
18053340341042	K190388	000
18053340341059	K190388	000
18053340341073	K190388	000
18053340341080	K190388	000
18053340341097	K190388	000
18053340341103	K190388	000
18053800894972	K190388	000
18053800894149	K190388	000
18053800892794	K190388	000
18053800892510	K190388	000
18053800892527	K190388	000
18053800892534	K190388	000
18053800892541	K190388	000
18053800892558	K190388	000
18053800892565	K190388	000
18053800892572	K190388	000
18053800892589	K190388	000
18053800892503	K190388	000
18053800892497	K190388	000
18053800892411	K190388	000
18053800892428	K190388	000
18053800892435	K190388	000
18053800892442	K190388	000
18053800892459	K190388	000
18053800892466	K190388	000
18053800892473	K190388	000
18053800892480	K190388	000
18053800892596	K190388	000
18053800892602	K190388	000
18053800892718	K190388	000
18053800892725	K190388	000
18053800892732	K190388	000
18053800892749	K190388	000
18053800892756	K190388	000
18053800892763	K190388	000
18053800892770	K190388	000
18053800892787	K190388	000
18053800892701	K190388	000
18053800892695	K190388	000
18053800892619	K190388	000
18053800892626	K190388	000
18053800892633	K190388	000
18053800892640	K190388	000
18053800892657	K190388	000
18053800892664	K190388	000
18053800892671	K190388	000
18053800892688	K190388	000
18053800892404	K190388	000
18053800892398	K190388	000
18053800892381	K190388	000
18053800892107	K190388	000
18053800892114	K190388	000
18053800892121	K190388	000
18053800892138	K190388	000
18053800892145	K190388	000
18053800892152	K190388	000
18053800892169	K190388	000
18053800892176	K190388	000
18053800892091	K190388	000
18053800892084	K190388	000
18053800892008	K190388	000
18053800892015	K190388	000
18053800892022	K190388	000
18053800892039	K190388	000
18053800892046	K190388	000
18053800892053	K190388	000
18053800892060	K190388	000
18053800892077	K190388	000
18053800892183	K190388	000
18053800892190	K190388	000
18053800892305	K190388	000
18053800892312	K190388	000
18053800892329	K190388	000
18053800892336	K190388	000
18053800892343	K190388	000
18053800892350	K190388	000
18053800892367	K190388	000
18053800892374	K190388	000
18053800892299	K190388	000
18053800892282	K190388	000
18053800892206	K190388	000
18053800892213	K190388	000
18053800892220	K190388	000
18053800892237	K190388	000
18053800892244	K190388	000
18053800892251	K190388	000
18053800892268	K190388	000
18053800892275	K190388	000
18053800891995	K190388	000
18053800892800	K190388	000
18053800894132	K190388	000
18053800893333	K190388	000
18053800893340	K190388	000
18053800893661	K190388	000
18053800893685	K190388	000
18053800893722	K190388	000
18053800893746	K190388	000
18053800893913	K190388	000
18053800893920	K190388	000
18053800893326	K190388	000
18053800893319	K190388	000
18053800893234	K190388	000
18053800893241	K190388	000
18053800893258	K190388	000
18053800893265	K190388	000
18053800893272	K190388	000
18053800893289	K190388	000
18053800893296	K190388	000
18053800893302	K190388	000
18053800893937	K190388	000
18053800893944	K190388	000
18053800894057	K190388	000
18053800894064	K190388	000
18053800894071	K190388	000
18053800894088	K190388	000
18053800894095	K190388	000
18053800894101	K190388	000
18053800894118	K190388	000
18053800894125	K190388	000
18053800894040	K190388	000
18053800894033	K190388	000
18053800893951	K190388	000
18053800893968	K190388	000
18053800893975	K190388	000
18053800893982	K190388	000
18053800893999	K190388	000
18053800894002	K190388	000
18053800894019	K190388	000
18053800894026	K190388	000
18053800893227	K190388	000
18053800893210	K190388	000
18053800893203	K190388	000
18053800892923	K190388	000
18053800892930	K190388	000
18053800892947	K190388	000
18053800892954	K190388	000
18053800892961	K190388	000
18053800892978	K190388	000
18053800892985	K190388	000
18053800892992	K190388	000
18053800892916	K190388	000
18053800892909	K190388	000
18053800892824	K190388	000
18053800892831	K190388	000
18053800892848	K190388	000
18053800892855	K190388	000
18053800892862	K190388	000
18053800892879	K190388	000
18053800892886	K190388	000
18053800892893	K190388	000
18053800893005	K190388	000
18053800893012	K190388	000
18053800893128	K190388	000
18053800893135	K190388	000
18053800893142	K190388	000
18053800893159	K190388	000
18053800893166	K190388	000
18053800893173	K190388	000
18053800893180	K190388	000
18053800893197	K190388	000
18053800893111	K190388	000
18053800893104	K190388	000
18053800893029	K190388	000
18053800893036	K190388	000
18053800893043	K190388	000
18053800893050	K190388	000
18053800893067	K190388	000
18053800893074	K190388	000
18053800893081	K190388	000
18053800893098	K190388	000
18053800892817	K190388	000

RIVAL View Plating Systems And Reduce Fracture Plating Systems

Plate, Fixation, Bone

Orthofix Srl

Pre-market Notification Details

NIH GUDID Devices