TDM Plate And Screw Systems

Plate, Fixation, Bone

TDM Co. Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Tdm Co. Ltd. with the FDA for Tdm Plate And Screw Systems.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190391
• 510k Number: K190391
• Device Name: TDM Plate And Screw Systems
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: TDM Co. Ltd. 69, Cheomdan Venture So-ro, 37 Beon-gil, Buk-gu Gwangju, KR 61003
• Contact: Yougdae Kim
• Correspondent: Sevrina Ciucci; Lince Consulting LLC 111 Deerwood Road, Suite 200 San Ramon, CA 94583
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-02-19
• Decision Date: 2019-11-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809517537595	K190391	000
08809517537670	K190391	000
08800043908019	K190391	000
08800043908026	K190391	000
08800043908149	K190391	000
08800043908156	K190391	000
08800043908163	K190391	000
08800043908170	K190391	000
08800043908187	K190391	000
08800043908194	K190391	000
08800043908200	K190391	000
08800043908217	K190391	000
08800043908224	K190391	000
08800043908316	K190391	000
08809517534785	K190391	000
08800043904318	K190391	000
08800043904325	K190391	000
08800043904332	K190391	000
08809517537656	K190391	000
08809517532644	K190391	000
08809517537601	K190391	000
08809517537618	K190391	000
08809517537625	K190391	000
08809517537632	K190391	000
08809517537649	K190391	000
08809517537663	K190391	000
08809517537687	K190391	000
08809517537694	K190391	000
08809517537700	K190391	000
08809517538134	K190391	000
08809517538141	K190391	000
08800043906565	K190391	000
08800043902543	K190391	000
08809517531951	K190391	000
08809517531968	K190391	000
08809517531975	K190391	000
08809350896767	K190391	000
08800043904349	K190391	000
08800043904356	K190391	000
08800043904417	K190391	000
08800043906541	K190391	000
08800043906558	K190391	000
08800043906657	K190391	000
08800043906664	K190391	000
08800043906671	K190391	000
08800043906688	K190391	000
08800043906695	K190391	000
08800043906701	K190391	000
08800043906718	K190391	000
08800043906725	K190391	000
08800043906732	K190391	000
08800043906749	K190391	000
08800043906756	K190391	000
08800043906763	K190391	000
08800043906770	K190391	000
08800043906787	K190391	000
08800043906794	K190391	000
08800043906534	K190391	000
08800043906527	K190391	000
08800043904424	K190391	000
08800043904431	K190391	000
08800043904448	K190391	000
08800043904455	K190391	000
08800043905407	K190391	000
08800043905414	K190391	000
08800043905421	K190391	000
08800043905438	K190391	000
08800043905445	K190391	000
08800043905452	K190391	000
08800043905469	K190391	000
08800043905476	K190391	000
08800043905483	K190391	000
08800043905490	K190391	000
08800043905513	K190391	000
08800043906503	K190391	000
08800043906510	K190391	000
08800043906909	K190391	000
08800043905964	K190391	000
08800043906824	K190391	000
08800043906831	K190391	000
08800043906848	K190391	000
08800043906855	K190391	000
08800043906862	K190391	000
08800043906879	K190391	000
08800043906886	K190391	000
08800043906893	K190391	000
08809350896750	K190391	000
08809350896774	K190391	000
08809350896781	K190391	000
08809350896798	K190391	000
08809350896804	K190391	000
08809350896811	K190391	000
08809350896828	K190391	000
08809350896835	K190391	000
08809350896842	K190391	000
08800043906817	K190391	000
08800043906800	K190391	000
08800043905971	K190391	000
08800043909535	K190391	000
08800043909542	K190391	000
08800043909771	K190391	000
08800043909788	K190391	000
08800043909795	K190391	000
08800043913600	K190391	000
08800043913631	K190391	000
08800043909764	K190391	000
08800043902574	K190391	000
08800043902581	K190391	000
08800043902772	K190391	000
08800043902895	K190391	000
08800043902901	K190391	000
08800043906572	K190391	000
08800043906589	K190391	000
08800043906596	K190391	000
08809350896859	K190391	000
08809350896866	K190391	000
08809438365710	K190391	000
08809517534662	K190391	000
08809517534679	K190391	000
08809517535508	K190391	000
08809517535515	K190391	000
08809517535522	K190391	000
08809517535546	K190391	000
08809517535553	K190391	000
08809517537106	K190391	000
08809517537496	K190391	000
08809517537502	K190391	000
08809517537519	K190391	000
08809517537526	K190391	000
08809517537533	K190391	000
08809517537540	K190391	000
08809517537557	K190391	000
08809517537564	K190391	000
08809517537571	K190391	000
08809517534648	K190391	000
08809517534631	K190391	000
08809438365727	K190391	000
08809438365734	K190391	000
08809438365741	K190391	000
08809438365758	K190391	000
08809438365765	K190391	000
08809438365772	K190391	000
08809438365789	K190391	000
08809438365796	K190391	000
08809438365802	K190391	000
08809438365819	K190391	000
08809438365826	K190391	000
08809438365833	K190391	000
08809438365840	K190391	000
08809438365857	K190391	000
08809438365864	K190391	000
08809517532651	K190391	000
08809517534624	K190391	000
08809517537588	K190391	000
08800043906916	K190391	000
08809472208448	K190391	000
08809517532606	K190391	000
08809517532613	K190391	000
08809517532620	K190391	000
08809517532637	K190391	000
08809517534266	K190391	000
08809517534273	K190391	000
08809517534280	K190391	000
08809517534297	K190391	000
08809517534686	K190391	000
08809517534693	K190391	000
08809517534792	K190391	000
08809517534808	K190391	000
08809517535027	K190391	000
08809517535164	K190391	000
08809517535461	K190391	000
08809517535478	K190391	000
08809517535560	K190391	000
08809517532590	K190391	000
08809517532583	K190391	000
08809472208455	K190391	000
08809472208462	K190391	000
08809472208813	K190391	000
08809472208820	K190391	000
08809472208837	K190391	000
08809472208844	K190391	000
08809517531265	K190391	000
08809517532484	K190391	000
08809517532491	K190391	000
08809517532507	K190391	000
08809517532514	K190391	000
08809517532521	K190391	000
08809517532538	K190391	000
08809517532545	K190391	000
08809517532552	K190391	000
08809517532569	K190391	000
08809517532576	K190391	000
08809517535577	K190391	000
08809517535584	K190391	000
08809517535591	K190391	000
08809517536413	K190391	000
08809517536420	K190391	000
08809517536437	K190391	000
08809517536444	K190391	000
08809517536451	K190391	000
08809517536468	K190391	000
08809517536475	K190391	000
08809517536482	K190391	000
08809517536932	K190391	000
08809517536949	K190391	000
08809517536956	K190391	000
08809517536963	K190391	000
08809517536987	K190391	000
08809517536994	K190391	000
08809517537205	K190391	000
08809517537212	K190391	000
08809517537229	K190391	000
08809517536406	K190391	000
08809517536390	K190391	000
08809517535607	K190391	000
08809517535614	K190391	000
08809517535621	K190391	000
08809517535768	K190391	000
08809517535775	K190391	000
08809517535782	K190391	000
08809517535799	K190391	000
08809517535805	K190391	000
08809517535812	K190391	000
08809517536277	K190391	000
08809517536284	K190391	000
08809517536291	K190391	000
08809517536307	K190391	000
08809517536314	K190391	000
08809517536321	K190391	000
08809517536338	K190391	000
08809517536345	K190391	000
08809517537236	K190391	000
08809319841807	K190391	000
08809517533962	K190391	000
08809517533979	K190391	000
08809517533986	K190391	000
08809517533993	K190391	000
08809517534006	K190391	000
08809517534013	K190391	000
08809517534020	K190391	000
08809517534037	K190391	000
08809517534044	K190391	000
08809517534051	K190391	000
08809517534068	K190391	000
08809517534075	K190391	000
08809517534082	K190391	000
08809517534099	K190391	000
08809517534105	K190391	000
08809517534112	K190391	000
08809517534129	K190391	000
08809517533955	K190391	000
08809517533948	K190391	000
08809319841814	K190391	000
08809319841821	K190391	000
08809319841838	K190391	000
08809319841845	K190391	000
08809438365260	K190391	000
08809517533825	K190391	000
08809517533832	K190391	000
08809517533849	K190391	000
08809517533856	K190391	000
08809517533863	K190391	000
08809517533870	K190391	000
08809517533887	K190391	000
08809517533894	K190391	000
08809517533900	K190391	000
08809517533917	K190391	000
08809517533924	K190391	000
08809517533931	K190391	000
08809517534136	K190391	000
08809517534143	K190391	000
08809517534150	K190391	000
08800043902024	K190391	000
08800043902031	K190391	000
08800043902048	K190391	000
08800043902055	K190391	000
08800043903908	K190391	000
08800043904004	K190391	000
08800043905537	K190391	000
08800043905544	K190391	000
08800043906602	K190391	000
08800043906619	K190391	000
08800043906626	K190391	000
08800043906633	K190391	000
08800043906640	K190391	000
08809472208394	K190391	000
08809472208400	K190391	000
08809472208417	K190391	000
08809472208424	K190391	000
08800043902017	K190391	000
08800043902000	K190391	000
08809517534167	K190391	000
08809517534174	K190391	000
08809517534181	K190391	000
08809517534198	K190391	000
08809517534709	K190391	000
08809517534716	K190391	000
08809517534723	K190391	000
08809517534730	K190391	000
08809517534747	K190391	000
08809517534754	K190391	000
08809517534761	K190391	000
08809517534778	K190391	000
08800043901928	K190391	000
08800043901935	K190391	000
08800043901942	K190391	000
08800043901980	K190391	000
08800043901997	K190391	000
08809472208431	K190391	000