TDM Plate And Screw Systems

Plate, Fixation, Bone

TDM Co. Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Tdm Co. Ltd. with the FDA for Tdm Plate And Screw Systems.

Pre-market Notification Details

Device IDK190391
501k NumberK190391
Device Name:TDM Plate And Screw Systems
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant TDM Co. Ltd. 69, Cheomdan Venture So-ro, 37 Beon-gil, Buk-gu Gwangju,  KR 61003
ContactYougdae Kim
CorrespondentSevrina Ciucci
Lince Consulting LLC 111 Deerwood Road, Suite 200 San Ramon,  CA  94583
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
Regulation Medical SpecialtyOrthopedic
501k Review PanelOrthopedic
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-02-19
Decision Date2019-11-15

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809438365260 K190391 000
08809517533948 K190391 000
08809517533955 K190391 000
08809517533962 K190391 000
08809517533979 K190391 000
08809517533986 K190391 000
08809517533993 K190391 000
08809517534006 K190391 000
08809517534013 K190391 000
08809517534020 K190391 000
08809517534037 K190391 000
08809517533931 K190391 000
08809517533924 K190391 000
08809517533825 K190391 000
08809517533832 K190391 000
08809517533849 K190391 000
08809517533856 K190391 000
08809517533863 K190391 000
08809517533870 K190391 000
08809517533887 K190391 000
08809517533894 K190391 000
08809517533900 K190391 000
08809517533917 K190391 000
08809517534044 K190391 000
08809517534051 K190391 000
08809517534068 K190391 000
08809517534198 K190391 000
08809517534709 K190391 000
08809517534716 K190391 000
08809517534723 K190391 000
08809517534730 K190391 000
08809517534747 K190391 000
08809517534754 K190391 000
08809517534761 K190391 000
08809517534778 K190391 000
08800043901928 K190391 000
08809517534181 K190391 000
08809517534174 K190391 000
08809517534075 K190391 000
08809517534082 K190391 000
08809517534099 K190391 000
08809517534105 K190391 000
08809517534112 K190391 000
08809517534129 K190391 000
08809517534136 K190391 000
08809517534143 K190391 000
08809517534150 K190391 000
08809517534167 K190391 000
08800043901935 K190391 000
08809319841845 K190391 000
08809517534785 K190391 000
08800043905421 K190391 000
08800043905438 K190391 000
08800043905445 K190391 000
08800043905452 K190391 000
08800043905469 K190391 000
08800043905476 K190391 000
08800043905483 K190391 000
08800043905490 K190391 000
08800043905513 K190391 000
08800043906503 K190391 000
08800043905414 K190391 000
08800043905407 K190391 000
08800043904318 K190391 000
08800043904325 K190391 000
08800043904332 K190391 000
08800043904349 K190391 000
08800043904356 K190391 000
08800043904417 K190391 000
08800043904424 K190391 000
08800043904431 K190391 000
08800043904448 K190391 000
08800043904455 K190391 000
08800043906510 K190391 000
08800043906527 K190391 000
08800043906534 K190391 000
08800043906756 K190391 000
08800043906763 K190391 000
08800043906770 K190391 000
08800043906787 K190391 000
08800043906794 K190391 000
08800043906909 K190391 000
08800043906916 K190391 000
08809319841807 K190391 000
08809319841814 K190391 000
08809319841821 K190391 000
08800043906749 K190391 000
08800043906732 K190391 000
08800043906541 K190391 000
08800043906558 K190391 000
08800043906657 K190391 000
08800043906664 K190391 000
08800043906671 K190391 000
08800043906688 K190391 000
08800043906695 K190391 000
08800043906701 K190391 000
08800043906718 K190391 000
08800043906725 K190391 000
08809319841838 K190391 000
08800043901942 K190391 000
08809517534686 K190391 000
08809517535614 K190391 000
08809517535621 K190391 000
08809517535768 K190391 000
08809517535775 K190391 000
08809517535782 K190391 000
08809517535799 K190391 000
08809517535805 K190391 000
08809517535812 K190391 000
08809517536277 K190391 000
08809517536284 K190391 000
08809517535607 K190391 000
08809517535591 K190391 000
08809517534693 K190391 000
08809517534792 K190391 000
08809517534808 K190391 000
08809517535027 K190391 000
08809517535164 K190391 000
08809517535461 K190391 000
08809517535478 K190391 000
08809517535560 K190391 000
08809517535577 K190391 000
08809517535584 K190391 000
08809517536291 K190391 000
08809517536307 K190391 000
08809517536314 K190391 000
08809517536482 K190391 000
08809517536932 K190391 000
08809517536949 K190391 000
08809517536956 K190391 000
08809517536963 K190391 000
08809517536987 K190391 000
08809517536994 K190391 000
08809517537205 K190391 000
08809517537212 K190391 000
08809517537229 K190391 000
08809517536475 K190391 000
08809517536468 K190391 000
08809517536321 K190391 000
08809517536338 K190391 000
08809517536345 K190391 000
08809517536390 K190391 000
08809517536406 K190391 000
08809517536413 K190391 000
08809517536420 K190391 000
08809517536437 K190391 000
08809517536444 K190391 000
08809517536451 K190391 000
08809517537236 K190391 000
08809517534297 K190391 000
08800043901980 K190391 000
08800043906619 K190391 000
08800043906626 K190391 000
08800043906633 K190391 000
08800043906640 K190391 000
08809472208394 K190391 000
08809472208400 K190391 000
08809472208417 K190391 000
08809472208424 K190391 000
08809472208431 K190391 000
08809472208448 K190391 000
08800043906602 K190391 000
08800043905544 K190391 000
08800043901997 K190391 000
08800043902000 K190391 000
08800043902017 K190391 000
08800043902024 K190391 000
08800043902031 K190391 000
08800043902048 K190391 000
08800043902055 K190391 000
08800043903908 K190391 000
08800043904004 K190391 000
08800043905537 K190391 000
08809472208455 K190391 000
08809472208462 K190391 000
08809472208813 K190391 000
08809517532569 K190391 000
08809517532576 K190391 000
08809517532583 K190391 000
08809517532590 K190391 000
08809517532606 K190391 000
08809517532613 K190391 000
08809517532620 K190391 000
08809517532637 K190391 000
08809517534266 K190391 000
08809517534273 K190391 000
08809517532552 K190391 000
08809517532545 K190391 000
08809472208820 K190391 000
08809472208837 K190391 000
08809472208844 K190391 000
08809517531265 K190391 000
08809517532484 K190391 000
08809517532491 K190391 000
08809517532507 K190391 000
08809517532514 K190391 000
08809517532521 K190391 000
08809517532538 K190391 000
08809517534280 K190391 000

© 2019 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.