CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

L&K BIOMED Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by L&k Biomed Co., Ltd. with the FDA for Castleloc-p Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK190425
510k NumberK190425
Device Name:CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant L&K BIOMED Co., Ltd. #201, 202 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil, Giheung-gu Yongin-si,  KR 17015
ContactJihyeon Seo
CorrespondentJihyeon Seo
L&K BIOMED Co., Ltd. #201, 202 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil, Giheung-gu Yongin-si,  KR 17015
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-02-22
Decision Date2019-03-21

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809649612085 K190425 000
08809649611958 K190425 000
08809649611941 K190425 000
08809649611934 K190425 000
08809649611927 K190425 000
08809649611910 K190425 000
08809649611903 K190425 000
08809649611897 K190425 000
08809649611880 K190425 000
08809649611873 K190425 000
08809649611866 K190425 000
08809649611965 K190425 000
08809649611972 K190425 000
08809649612078 K190425 000
08809649612061 K190425 000
08809649612054 K190425 000
08809649612047 K190425 000
08809649612030 K190425 000
08809649612023 K190425 000
08809649612016 K190425 000
08809649612009 K190425 000
08809649611996 K190425 000
08809649611989 K190425 000
08809649611859 K190425 000
08809649611842 K190425 000
08809649613563 K190425 000
08809649613556 K190425 000
08809649613549 K190425 000
08809649613532 K190425 000
08809649613525 K190425 000
08809649613518 K190425 000
08809649613501 K190425 000
08809649613495 K190425 000
08809649613488 K190425 000
08809649613471 K190425 000
08809649613570 K190425 000
08809649613587 K190425 000
08809649611835 K190425 000
08809649611828 K190425 000
08809649611811 K190425 000
08809649611804 K190425 000
08809649611798 K190425 000
08809649611781 K190425 000
08809649611774 K190425 000
08809649611767 K190425 000
08809649611750 K190425 000
08809649611743 K190425 000
08809649613464 K190425 000
08809649612566 K190425 000
08809649612436 K190425 000
08809649612429 K190425 000
08809649612412 K190425 000
08809649612405 K190425 000
08809649612399 K190425 000
08809649612382 K190425 000
08809649612375 K190425 000
08809649612368 K190425 000
08809649612351 K190425 000
08809649612344 K190425 000
08809649612443 K190425 000
08809649612450 K190425 000
08809649612559 K190425 000
08809649612542 K190425 000
08809649612535 K190425 000
08809649612528 K190425 000
08809649612511 K190425 000
08809649612504 K190425 000
08809649612498 K190425 000
08809649612481 K190425 000
08809649612474 K190425 000
08809649612467 K190425 000
08809649612337 K190425 000
08809649612320 K190425 000
08809649612191 K190425 000
08809649612184 K190425 000
08809649612177 K190425 000
08809649612160 K190425 000
08809649612153 K190425 000
08809649612146 K190425 000
08809649612139 K190425 000
08809649612122 K190425 000
08809649612115 K190425 000
08809649612108 K190425 000
08809649612207 K190425 000
08809649612214 K190425 000
08809649612313 K190425 000
08809649612306 K190425 000
08809649612290 K190425 000
08809649612283 K190425 000
08809649612276 K190425 000
08809649612269 K190425 000
08809649612252 K190425 000
08809649612245 K190425 000
08809649612238 K190425 000
08809649612221 K190425 000
08809649612092 K190425 000
08809649612979 K190425 000
08809649612849 K190425 000
08809649612832 K190425 000
08809649612825 K190425 000
08809649612818 K190425 000
08809649612801 K190425 000
08809649612795 K190425 000
08809649612788 K190425 000
08809649612771 K190425 000
08809649613853 K190425 000
08809649613846 K190425 000
08809649612856 K190425 000
08809649612863 K190425 000
08809649612962 K190425 000
08809649612955 K190425 000
08809649612948 K190425 000
08809649612931 K190425 000
08809649612924 K190425 000
08809649612917 K190425 000
08809649612900 K190425 000
08809649612894 K190425 000
08809649612887 K190425 000
08809649612870 K190425 000
08809649613839 K190425 000
08809649613822 K190425 000
08809649613693 K190425 000
08809649613686 K190425 000
08809649613679 K190425 000
08809649613662 K190425 000
08809649613655 K190425 000
08809649613648 K190425 000
08809649613631 K190425 000
08809649613624 K190425 000
08809649613617 K190425 000
08809649613600 K190425 000
08809649613709 K190425 000
08809649613716 K190425 000
08809649613815 K190425 000
08809649613808 K190425 000
08809649613792 K190425 000
08809649613785 K190425 000
08809649613778 K190425 000
08809649613761 K190425 000
08809649613754 K190425 000
08809649613747 K190425 000
08809649613730 K190425 000
08809649613723 K190425 000
08809649613594 K190425 000
08809649613457 K190425 000
08809649613327 K190425 000
08809649613310 K190425 000
08809649613303 K190425 000
08809649613297 K190425 000
08809649613280 K190425 000
08809649613273 K190425 000
08809649613266 K190425 000
08809649613259 K190425 000
08809649613242 K190425 000
08809649613235 K190425 000
08809649613334 K190425 000
08809649613341 K190425 000
08809649613440 K190425 000
08809649613433 K190425 000
08809649613426 K190425 000
08809649613419 K190425 000
08809649613402 K190425 000
08809649613396 K190425 000
08809649613389 K190425 000
08809649613372 K190425 000
08809649613365 K190425 000
08809649613358 K190425 000
08809649613228 K190425 000
08809649613211 K190425 000
08809649613082 K190425 000
08809649613075 K190425 000
08809649613068 K190425 000
08809649613051 K190425 000
08809649613044 K190425 000
08809649613037 K190425 000
08809649613020 K190425 000
08809649613013 K190425 000
08809649613006 K190425 000
08809649612993 K190425 000
08809649613099 K190425 000
08809649613105 K190425 000
08809649613204 K190425 000
08809649613198 K190425 000
08809649613181 K190425 000
08809649613174 K190425 000
08809649613167 K190425 000
08809649613150 K190425 000
08809649613143 K190425 000
08809649613136 K190425 000
08809649613129 K190425 000
08809649613112 K190425 000
08809649612986 K190425 000
08809649610173 K190425 000
08809649610043 K190425 000
08809649610036 K190425 000
08809649610029 K190425 000
08809649611736 K190425 000
08809649611729 K190425 000
08809649611712 K190425 000
08809649611705 K190425 000
08809649611699 K190425 000
08809649611682 K190425 000
08809649611675 K190425 000
08809649610050 K190425 000
08809649610067 K190425 000
08809649610166 K190425 000
08809649610159 K190425 000
08809649610142 K190425 000
08809649610135 K190425 000
08809649610128 K190425 000
08809649610111 K190425 000
08809649610104 K190425 000
08809649610098 K190425 000
08809649610081 K190425 000
08809649610074 K190425 000
08809649611668 K190425 000
08809649611651 K190425 000
08809649611521 K190425 000
08809649611514 K190425 000
08809649611507 K190425 000
08809649611491 K190425 000
08809649611484 K190425 000
08809649611477 K190425 000
08809649611460 K190425 000
08809649611453 K190425 000
08809649611446 K190425 000
08809649611439 K190425 000
08809649611538 K190425 000
08809649611545 K190425 000
08809649611644 K190425 000
08809649611637 K190425 000
08809649611620 K190425 000
08809649611613 K190425 000
08809649611606 K190425 000
08809649611590 K190425 000
08809649611583 K190425 000
08809649611576 K190425 000
08809649611569 K190425 000
08809649611552 K190425 000
08809649611422 K190425 000
08809649610654 K190425 000
08809649610524 K190425 000
08809649610517 K190425 000
08809649610500 K190425 000
08809649610494 K190425 000
08809649610487 K190425 000
08809649610470 K190425 000
08809649610463 K190425 000
08809649610456 K190425 000
08809649610449 K190425 000
08809649610432 K190425 000
08809649610531 K190425 000
08809649610548 K190425 000
08809649610647 K190425 000
08809649610630 K190425 000
08809649610623 K190425 000
08809649610616 K190425 000
08809649610609 K190425 000
08809649610593 K190425 000
08809649610586 K190425 000
08809649610579 K190425 000
08809649610562 K190425 000
08809649610555 K190425 000
08809649610425 K190425 000
08809649610418 K190425 000
08809649610289 K190425 000
08809649610272 K190425 000
08809649610265 K190425 000
08809649610258 K190425 000
08809649610241 K190425 000
08809649610234 K190425 000
08809649610227 K190425 000
08809649610210 K190425 000
08809649610203 K190425 000
08809649610197 K190425 000
08809649610296 K190425 000
08809649610302 K190425 000
08809649610401 K190425 000
08809649610395 K190425 000
08809649610388 K190425 000
08809649610371 K190425 000
08809649610364 K190425 000
08809649610357 K190425 000
08809649610340 K190425 000
08809649610333 K190425 000
08809649610326 K190425 000
08809649610319 K190425 000
08809649610180 K190425 000
08809649610937 K190425 000
08809649610807 K190425 000
08809649610791 K190425 000
08809649610784 K190425 000
08809649610777 K190425 000
08809649610760 K190425 000
08809649610753 K190425 000
08809649610746 K190425 000
08809649610739 K190425 000
08809649610722 K190425 000
08809649610715 K190425 000
08809649610814 K190425 000
08809649610821 K190425 000
08809649610920 K190425 000
08809649610913 K190425 000
08809649610906 K190425 000
08809649610890 K190425 000
08809649610883 K190425 000
08809649610876 K190425 000
08809649610869 K190425 000
08809649610852 K190425 000
08809649610845 K190425 000
08809649610838 K190425 000
08809649610708 K190425 000
08809649610692 K190425 000
08809649612672 K190425 000
08809649612665 K190425 000
08809649612658 K190425 000
08809649612641 K190425 000
08809649612634 K190425 000
08809649612627 K190425 000
08809649612610 K190425 000
08809649612603 K190425 000
08809649612597 K190425 000
08809649612580 K190425 000
08809649612689 K190425 000
08809649612696 K190425 000
08809649610685 K190425 000
08809649610678 K190425 000
08809649610661 K190425 000
08809649612764 K190425 000
08809649612757 K190425 000
08809649612740 K190425 000
08809649612733 K190425 000
08809649612726 K190425 000
08809649612719 K190425 000
08809649612702 K190425 000
08809649612573 K190425 000
08809649611415 K190425 000
08809649611286 K190425 000
08809649611279 K190425 000
08809649611262 K190425 000
08809649611255 K190425 000
08809649611248 K190425 000
08809649611231 K190425 000
08809649611224 K190425 000
08809649611217 K190425 000
08809649611200 K190425 000
08809649611194 K190425 000
08809649611293 K190425 000
08809649611309 K190425 000
08809649611408 K190425 000
08809649611392 K190425 000
08809649611385 K190425 000
08809649611378 K190425 000
08809649611361 K190425 000
08809649611354 K190425 000
08809649611347 K190425 000
08809649611330 K190425 000
08809649611323 K190425 000
08809649611316 K190425 000
08809649611187 K190425 000
08809649611170 K190425 000
08809649611040 K190425 000
08809649611033 K190425 000
08809649611026 K190425 000
08809649611019 K190425 000
08809649611002 K190425 000
08809649610999 K190425 000
08809649610982 K190425 000
08809649610975 K190425 000
08809649610968 K190425 000
08809649610951 K190425 000
08809649611057 K190425 000
08809649611064 K190425 000
08809649611163 K190425 000
08809649611156 K190425 000
08809649611149 K190425 000
08809649611132 K190425 000
08809649611125 K190425 000
08809649611118 K190425 000
08809649611101 K190425 000
08809649611095 K190425 000
08809649611088 K190425 000
08809649611071 K190425 000
08809649610944 K190425 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.