Engage™ Partial Knee System

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Unicompartmental/unicondylar, Uncemented, Porous-coated, Metal/polymer

Engage UNI, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Engage Uni, Llc with the FDA for Engage™ Partial Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190439
• 510k Number: K190439
• Device Name: Engage™ Partial Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Femorotibial, Unicompartmental/unicondylar, Uncemented, Porous-coated, Metal/polymer
• Applicant: Engage UNI, LLC 5931 Brick Court, Suite 130 Winter Park, FL 32792
• Contact: Nicholas Slater
• Correspondent: Nicholas Slater; Engage Surgical 3225 N. Colorado St Chandler, AZ 85225
• Product Code: NJD
• CFR Regulation Number: 888.3535 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-02-25
• Decision Date: 2019-11-21

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B6951100033000	K190439	000
00885556874196	K190439	000
00885556874189	K190439	000
00885556874172	K190439	000
00885556874165	K190439	000
00885556874158	K190439	000
00885556874141	K190439	000
00885556874134	K190439	000
00885556874127	K190439	000
00885556874110	K190439	000
00885556874103	K190439	000
00885556874097	K190439	000
00885556874080	K190439	000
00885556874073	K190439	000
00885556874066	K190439	000
00885556874059	K190439	000
00885556874042	K190439	000
00885556874202	K190439	000
00885556872925	K190439	000
00885556872932	K190439	000
B6951100032100	K190439	000
B6951100032000	K190439	000
B6951500600210	K190439	000
B6951510390000	K190439	000
B6951510380000	K190439	000
B6951510050050	K190439	000
B6951510040050	K190439	000
B6951500780000	K190439	000
00885556873014	K190439	000
00885556873007	K190439	000
00885556872994	K190439	000
00885556872987	K190439	000
00885556872970	K190439	000
00885556872963	K190439	000
00885556872956	K190439	000
00885556872949	K190439	000
00885556874035	K190439	000
00885556874028	K190439	000
00885556873984	K190439	000
00885556873458	K190439	000
00885556873441	K190439	000
00885556873434	K190439	000
00885556873427	K190439	000
00885556873410	K190439	000
00885556873403	K190439	000
00885556873397	K190439	000
00885556873380	K190439	000
00885556873373	K190439	000
00885556873366	K190439	000
00885556873359	K190439	000
00885556873342	K190439	000
00885556873335	K190439	000
00885556873328	K190439	000
00885556873311	K190439	000
00885556873304	K190439	000
00885556873465	K190439	000
00885556873472	K190439	000
00885556873489	K190439	000
00885556873960	K190439	000
00885556873953	K190439	000
00885556873946	K190439	000
00885556873939	K190439	000
00885556873892	K190439	000
00885556873854	K190439	000
00885556873816	K190439	000
00885556873762	K190439	000
00885556873717	K190439	000
00885556873670	K190439	000
00885556873649	K190439	000
00885556873601	K190439	000
00885556873564	K190439	000
00885556873526	K190439	000
00885556873519	K190439	000
00885556873502	K190439	000
00885556873298	K190439	000
B6951500010000	K190439	000
B6951100134610	K190439	000
B6951100134600	K190439	000
B6951100134590	K190439	000
B6951100134130	K190439	000
B6951100134110	K190439	000
B6951100134100	K190439	000
B6951100134090	K190439	000
B6951100133630	K190439	000
B6951100133610	K190439	000
B6951100133600	K190439	000
B6951100133590	K190439	000
B6951100133130	K190439	000
B6951100133110	K190439	000
B6951100133100	K190439	000
B6951100133090	K190439	000
B6951100132630	K190439	000
B6951100134630	K190439	000
B6951100135090	K190439	000
B6951100135100	K190439	000
B695150000000A0	K190439	000
B6951500000000	K190439	000
B6951100136630	K190439	000
B6951100136610	K190439	000
B6951100136600	K190439	000
B6951100136590	K190439	000
B6951100136130	K190439	000
B6951100136110	K190439	000
B6951100136100	K190439	000
B6951100136090	K190439	000
B6951100135630	K190439	000
B6951100135610	K190439	000
B6951100135600	K190439	000
B6951100135590	K190439	000
B6951100135130	K190439	000
B6951100135110	K190439	000
B6951100132610	K190439	000
B6951100132600	K190439	000
B6951100132590	K190439	000
B6951100123000	K190439	000
B6951100122500	K190439	000
B6951100122000	K190439	000
B6951100121500	K190439	000
B6951100121000	K190439	000
B6951100113000	K190439	000
B6951100112000	K190439	000
B6951100111000	K190439	000
B6951100037100	K190439	000
B6951100037000	K190439	000
B6951100036100	K190439	000
B6951100036000	K190439	000
B6951100035100	K190439	000
B6951100035000	K190439	000
B6951100034100	K190439	000
B6951100034000	K190439	000
B6951100123500	K190439	000
B6951100124000	K190439	000
B6951100124500	K190439	000
B6951100132130	K190439	000
B6951100132110	K190439	000
B6951100132100	K190439	000
B6951100132090	K190439	000
B6951100131630	K190439	000
B6951100131610	K190439	000
B6951100131600	K190439	000
B6951100131590	K190439	000
B6951100131130	K190439	000
B6951100131110	K190439	000
B6951100131100	K190439	000
B6951100131090	K190439	000
B6951100126500	K190439	000
B6951100126000	K190439	000
B6951100125500	K190439	000
B6951100125000	K190439	000
B6951100033100	K190439	000
20885556875142	K190439	000
00885556874769	K190439	000
00885556874752	K190439	000
00885556874745	K190439	000
00885556874738	K190439	000
00885556874721	K190439	000
00885556874714	K190439	000
00885556874707	K190439	000
00885556874691	K190439	000
00885556874684	K190439	000
00885556874677	K190439	000
00885556874660	K190439	000
00885556874653	K190439	000
00885556874646	K190439	000
00885556874639	K190439	000
00885556874622	K190439	000
00885556874615	K190439	000
00885556874776	K190439	000
00885556874783	K190439	000
00885556874790	K190439	000
20885556875135	K190439	000
00885556875063	K190439	000
00885556875056	K190439	000
00885556875049	K190439	000
00885556875032	K190439	000
00885556875025	K190439	000
00885556875018	K190439	000
00885556874936	K190439	000
00885556874929	K190439	000
00885556874912	K190439	000
00885556874905	K190439	000
00885556874899	K190439	000
00885556874837	K190439	000
00885556874820	K190439	000
00885556874813	K190439	000
00885556874806	K190439	000
00885556874608	K190439	000
00885556874592	K190439	000
00885556874585	K190439	000
00885556874387	K190439	000
00885556874370	K190439	000
00885556874363	K190439	000
00885556874356	K190439	000
00885556874349	K190439	000
00885556874332	K190439	000
00885556874325	K190439	000
00885556874318	K190439	000
00885556874301	K190439	000
00885556874295	K190439	000
00885556874288	K190439	000
00885556874271	K190439	000
00885556874264	K190439	000
00885556874257	K190439	000
00885556874240	K190439	000
00885556874233	K190439	000
00885556874394	K190439	000
00885556874400	K190439	000
00885556874417	K190439	000
00885556874578	K190439	000
00885556874561	K190439	000
00885556874554	K190439	000
00885556874547	K190439	000
00885556874530	K190439	000
00885556874523	K190439	000
00885556874516	K190439	000
00885556874509	K190439	000
00885556874493	K190439	000
00885556874486	K190439	000
00885556874479	K190439	000
00885556874462	K190439	000
00885556874455	K190439	000
00885556874448	K190439	000
00885556874431	K190439	000
00885556874424	K190439	000
00885556874226	K190439	000
00885556873281	K190439	000
00885556873083	K190439	000
00885556873052	K190439	000
00885556873045	K190439	000
00885556873038	K190439	000
00885556873021	K190439	000
00885556877609	K190439	000
00885556877593	K190439	000
00885556877586	K190439	000
00885556877579	K190439	000
00885556877562	K190439	000
00885556877555	K190439	000
00885556877548	K190439	000
00885556877531	K190439	000
00885556877524	K190439	000
00885556877517	K190439	000
00885556877500	K190439	000
00885556873090	K190439	000
00885556873106	K190439	000
00885556873113	K190439	000
00885556873274	K190439	000
00885556873267	K190439	000
00885556873250	K190439	000
00885556873243	K190439	000
00885556873236	K190439	000
00885556873229	K190439	000
00885556873212	K190439	000
00885556873205	K190439	000
00885556873199	K190439	000
00885556873182	K190439	000
00885556873175	K190439	000
00885556873168	K190439	000
00885556873151	K190439	000
00885556873144	K190439	000
00885556873137	K190439	000
00885556873120	K190439	000
00885556877494	K190439	000
00885556876275	K190439	000
00885556876244	K190439	000
00885556875704	K190439	000
00885556875681	K190439	000
00885556875667	K190439	000
00885556875650	K190439	000
00885556875643	K190439	000
00885556875636	K190439	000
00885556875629	K190439	000
00885556875612	K190439	000
00885556875582	K190439	000
00885556875575	K190439	000
00885556875568	K190439	000
00885556875551	K190439	000
00885556875544	K190439	000
00885556875537	K190439	000
00885556875513	K190439	000
00885556875186	K190439	000
00885556875728	K190439	000
00885556875735	K190439	000
00885556875742	K190439	000
00885556876237	K190439	000
00885556876220	K190439	000
00885556876213	K190439	000
00885556875957	K190439	000
00885556875940	K190439	000
00885556875889	K190439	000
00885556875872	K190439	000
00885556875865	K190439	000
00885556875858	K190439	000
00885556875841	K190439	000
00885556875834	K190439	000
00885556875803	K190439	000
00885556875797	K190439	000
00885556875780	K190439	000
00885556875773	K190439	000
00885556875766	K190439	000
00885556875162	K190439	000
B695150001000A0	K190439	000
B6951510161010	K190439	000
B6951510150130	K190439	000
B695151015011A0	K190439	000
B6951510150110	K190439	000
B695151015010A0	K190439	000
B6951510150100	K190439	000
B695151015009A0	K190439	000
B6951510150090	K190439	000
B695151014033A0	K190439	000
B6951510140330	K190439	000
B695151014031A0	K190439	000
B6951510140310	K190439	000
B695151014030A0	K190439	000
B6951510140300	K190439	000
B695151014029A0	K190439	000
B6951510140290	K190439	000
B695151014013A0	K190439	000
B695151015013A0	K190439	000
B6951510150290	K190439	000
B695151015029A0	K190439	000
B695151016005A0	K190439	000
B6951510160050	K190439	000
B695151016004A0	K190439	000
B6951510160040	K190439	000
B695151016003A0	K190439	000
B6951510160030	K190439	000
B695151016002A0	K190439	000
B6951510160020	K190439	000
B695151016001A0	K190439	000
B6951510160010	K190439	000
B695151015033A0	K190439	000
B6951510150330	K190439	000
B695151015031A0	K190439	000
B6951510150310	K190439	000
B695151015030A0	K190439	000
B6951510150300	K190439	000
B6951510140130	K190439	000
B695151014011A0	K190439	000
B6951510140110	K190439	000
B6951500820000	K190439	000
B6951500810020	K190439	000
B6951500810010	K190439	000
B6951500800020	K190439	000
B6951500800010	K190439	000
B6951500770120	K190439	000
B6951500770100	K190439	000
B6951500770080	K190439	000
B6951500770060	K190439	000
B6951500630000	K190439	000
B695150062000A0	K190439	000
B6951500620000	K190439	000
B6951500610020	K190439	000
B6951500610010	K190439	000
B6951500600020	K190439	000
B6951500600010	K190439	000
B695150082000A0	K190439	000
B6951500850000	K190439	000
B695150085000A0	K190439	000
B695151014010A0	K190439	000
B6951510140100	K190439	000
B695151014009A0	K190439	000
B6951510140090	K190439	000
B695151005000A0	K190439	000
B6951510050000	K190439	000
B695151004000A0	K190439	000
B6951510040000	K190439	000
B695150110000A0	K190439	000
B6951501100000	K190439	000
B6951501040600	K190439	000
B6951501040450	K190439	000
B6951501040350	K190439	000
B6951501004550	K190439	000
B6951501004450	K190439	000
B6951501002300	K190439	000
B695150058000A0	K190439	000
B6951520100000	K190439	000
B6951510410070	K190439	000
B695151041006A0	K190439	000
B6951510410060	K190439	000
B695151041005A0	K190439	000
B6951510410050	K190439	000
B695151041004A0	K190439	000
B6951510410040	K190439	000
B695151041003A0	K190439	000
B6951510410030	K190439	000
B695151041002A0	K190439	000
B6951510410020	K190439	000
B695151040007A0	K190439	000
B6951510400070	K190439	000
B695151040006A0	K190439	000
B6951510400060	K190439	000
B695151040005A0	K190439	000
B695151041007A0	K190439	000
B6951510550090	K190439	000
B6951510550100	K190439	000
B6951520050000	K190439	000
B6951520040000	K190439	000
B6951520020000	K190439	000
B6951520010000	K190439	000
B695151095000A0	K190439	000
B6951510950000	K190439	000
B695151067000A0	K190439	000
B6951510670000	K190439	000
B695151060000A0	K190439	000
B6951510600000	K190439	000
B695151059000A0	K190439	000
B6951510590000	K190439	000
B695151058000A0	K190439	000
B6951510580000	K190439	000
B6951510550130	K190439	000
B6951510550110	K190439	000
B6951510400050	K190439	000
B695151040004A0	K190439	000
B6951510400040	K190439	000
B6951510310020	K190439	000
B6951510300070	K190439	000
B6951510300060	K190439	000
B6951510300050	K190439	000
B6951510300040	K190439	000
B6951510300030	K190439	000
B6951510300020	K190439	000
B6951510270010	K190439	000
B695151016105A0	K190439	000
B6951510161050	K190439	000
B695151016104A0	K190439	000
B6951510161040	K190439	000
B695151016103A0	K190439	000
B6951510161030	K190439	000
B695151016102A0	K190439	000
B6951510161020	K190439	000
B6951510310030	K190439	000
B6951510310040	K190439	000
B6951510310050	K190439	000
B695151040003A0	K190439	000
B6951510400030	K190439	000
B695151040002A0	K190439	000
B6951510400020	K190439	000
B695151037004A0	K190439	000
B6951510370040	K190439	000
B695151037001A0	K190439	000
B6951510370010	K190439	000
B695151036004A0	K190439	000
B6951510360040	K190439	000
B695151036001A0	K190439	000
B6951510360010	K190439	000
B695151035000B0	K190439	000
B6951510350000	K190439	000
B6951510310070	K190439	000
B6951510310060	K190439	000
B695151016101A0	K190439	000
B6951500400010	K190439	000
B695150021000A0	K190439	000
B6951500210000	K190439	000
B695150020000A0	K190439	000
B6951500200000	K190439	000
B6951500170560	K190439	000
B6951500170340	K190439	000
B6951500170120	K190439	000
B695150016000A0	K190439	000
B6951500160000	K190439	000
B695150013000A0	K190439	000
B6951500130000	K190439	000
B695150012004A0	K190439	000
B6951500120040	K190439	000
B695150012003A0	K190439	000
B6951500120030	K190439	000
B695150012002A0	K190439	000
B6951500220010	K190439	000
B695150022001A0	K190439	000
B6951500220020	K190439	000
B695150035000B0	K190439	000
B6951500350000	K190439	000
B6951500280020	K190439	000
B6951500250060	K190439	000
B6951500250050	K190439	000
B6951500250040	K190439	000
B6951500250030	K190439	000
B6951500250020	K190439	000
B6951500250010	K190439	000
B6951500240060	K190439	000
B6951500240050	K190439	000
B6951500240040	K190439	000
B6951500240030	K190439	000
B6951500240020	K190439	000
B6951500240010	K190439	000
B695150022002A0	K190439	000
B6951500120020	K190439	000
B695150012001A0	K190439	000
B6951500120010	K190439	000
B6951500100020	K190439	000
B695150010001A0	K190439	000
B6951500100010	K190439	000
B695150010000A0	K190439	000
B6951500100000	K190439	000
B695150009002A0	K190439	000
B6951500090020	K190439	000
B695150009001A0	K190439	000
B6951500090010	K190439	000
B695150008002A0	K190439	000
B6951500080020	K190439	000
B695150008001A0	K190439	000
B6951500080010	K190439	000
B695150005000A0	K190439	000
B6951500050000	K190439	000
B695150003000A0	K190439	000
B695150010002A0	K190439	000
B6951500100030	K190439	000
B695150010003A0	K190439	000
B6951500110130	K190439	000
B6951500110120	K190439	000
B6951500110110	K190439	000
B6951500110100	K190439	000
B695150011003A0	K190439	000
B6951500110030	K190439	000
B695150011002A0	K190439	000
B6951500110020	K190439	000
B695150011001A0	K190439	000
B6951500110010	K190439	000
B695150011000A0	K190439	000
B6951500110000	K190439	000
B6951500100130	K190439	000
B6951500100120	K190439	000
B6951500100110	K190439	000
B6951500100100	K190439	000
B6951500030000	K190439	000
B6951500580000	K190439	000
B6951500432130	K190439	000
B6951500432110	K190439	000
B6951500432100	K190439	000
B6951500432090	K190439	000
B6951500431130	K190439	000
B6951500431110	K190439	000
B6951500431100	K190439	000
B6951500431090	K190439	000
B6951500426130	K190439	000
B6951500426110	K190439	000
B6951500426100	K190439	000
B6951500426090	K190439	000
B6951500425130	K190439	000
B6951500425110	K190439	000
B6951500425100	K190439	000
B6951500425090	K190439	000
B6951500433090	K190439	000
B6951500433100	K190439	000
B6951500433110	K190439	000
B6951500530000	K190439	000
B6951500480000	K190439	000
B6951500470000	K190439	000
B6951500436130	K190439	000
B6951500436110	K190439	000
B6951500436100	K190439	000
B6951500436090	K190439	000
B6951500435130	K190439	000
B6951500435110	K190439	000
B6951500435100	K190439	000
B6951500435090	K190439	000
B6951500434130	K190439	000
B6951500434110	K190439	000
B6951500434100	K190439	000
B6951500434090	K190439	000
B6951500433130	K190439	000
B6951500424130	K190439	000
B6951500424110	K190439	000
B6951500424100	K190439	000
B695150041003A0	K190439	000
B6951500410030	K190439	000
B695150041002A0	K190439	000
B6951500410020	K190439	000
B695150041001A0	K190439	000
B6951500410010	K190439	000
B695150040006A0	K190439	000
B6951500400060	K190439	000
B695150040005A0	K190439	000
B6951500400050	K190439	000
B695150040004A0	K190439	000
B6951500400040	K190439	000
B695150040003A0	K190439	000
B6951500400030	K190439	000
B695150040002A0	K190439	000
B6951500400020	K190439	000
B6951500410040	K190439	000
B695150041004A0	K190439	000
B6951500410050	K190439	000
B6951500424090	K190439	000
B6951500423130	K190439	000
B6951500423110	K190439	000
B6951500423100	K190439	000
B6951500423090	K190439	000
B6951500422130	K190439	000
B6951500422110	K190439	000
B6951500422100	K190439	000
B6951500422090	K190439	000
B6951500421130	K190439	000
B6951500421110	K190439	000
B6951500421100	K190439	000
B6951500421090	K190439	000
B695150041006A0	K190439	000
B6951500410060	K190439	000
B695150041005A0	K190439	000
B695150040001A0	K190439	000