NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

Nexxt Spine LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Nexxt Matrixx Stand Alone Cervical System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190546
• 510k Number: K190546
• Device Name: NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: Nexxt Spine LLC 14425 Bergen Blvd, Suite B Noblesville, IN 46060
• Contact: Andy Elsbury
• Correspondent: Karen E Warden; BackRoads Consulting PO Box 566 Chesterland, OH 44026
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-03-05
• Decision Date: 2019-05-31

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889929030455	K190546	000
00889929033883	K190546	000
00889929033869	K190546	000
00889929033852	K190546	000
00889929033814	K190546	000
00889929032022	K190546	000
00889929026854	K190546	000
00889929032268	K190546	000
00889929032251	K190546	000
00889929032244	K190546	000
00889929035016	K190546	000
00889929028261	K190546	000
00889929028278	K190546	000
00889929030448	K190546	000
00889929030431	K190546	000
00889929030424	K190546	000
00889929028339	K190546	000
00889929028322	K190546	000
00889929028315	K190546	000
00889929028308	K190546	000
00889929028292	K190546	000
00889929028285	K190546	000
00889929032237	K190546	000
00889929032220	K190546	000
00889929032091	K190546	000
00889929032084	K190546	000
00889929032077	K190546	000
00889929032060	K190546	000
00889929032053	K190546	000
00889929032046	K190546	000
00889929032039	K190546	000
00889929031940	K190546	000
00889929026427	K190546	000
00889929032107	K190546	000
00889929032114	K190546	000
00889929032121	K190546	000
00889929032213	K190546	000
00889929032206	K190546	000
00889929032190	K190546	000
00889929032183	K190546	000
00889929032176	K190546	000
00889929032169	K190546	000
00889929032152	K190546	000
00889929032145	K190546	000
00889929032138	K190546	000
00889929026298	K190546	000
00889929033487	K190546	000
00889929033593	K190546	000
00889929033586	K190546	000
00889929033579	K190546	000
00889929033562	K190546	000
00889929033555	K190546	000
00889929033548	K190546	000
00889929033531	K190546	000
00889929033524	K190546	000
00889929033517	K190546	000
00889929033609	K190546	000
00889929033371	K190546	000
00889929033388	K190546	000
00889929033470	K190546	000
00889929033463	K190546	000
00889929033456	K190546	000
00889929033449	K190546	000
00889929033432	K190546	000
00889929033425	K190546	000
00889929033418	K190546	000
00889929033401	K190546	000
00889929033395	K190546	000
00889929033500	K190546	000
00889929033494	K190546	000
00889929030554	K190546	000
00889929030547	K190546	000
00889929030530	K190546	000
00889929030523	K190546	000
00889929030516	K190546	000
00889929030509	K190546	000
00889929030493	K190546	000
00889929030486	K190546	000
00889929030479	K190546	000
00889929030561	K190546	000
00889929030578	K190546	000
00889929034835	K190546	000
00889929033364	K190546	000
00889929033357	K190546	000
00889929033340	K190546	000
00889929033333	K190546	000
00889929033326	K190546	000
00889929033319	K190546	000
00889929033302	K190546	000
00889929033296	K190546	000
00889929034613	K190546	000
00889929030462	K190546	000