CAYMAN LP Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

K2m, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Cayman Lp Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK190584
510k NumberK190584
Device Name:CAYMAN LP Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant K2m, Inc. 600 Hope Parkway, SE Leesburg,  VA  20175
ContactCasey Hinckley
CorrespondentCasey Hinckley
K2m, Inc. 600 Hope Parkway, SE Leesburg,  VA  20175
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-03-06
Decision Date2019-05-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10888857432567 K190584 000
10888857432864 K190584 000
10888857432857 K190584 000
10888857432840 K190584 000
10888857432833 K190584 000
10888857432826 K190584 000
10888857432819 K190584 000
10888857432802 K190584 000
10888857432796 K190584 000
10888857432871 K190584 000
10888857432888 K190584 000
10888857432963 K190584 000
10888857432956 K190584 000
10888857432949 K190584 000
10888857432932 K190584 000
10888857432925 K190584 000
10888857432918 K190584 000
10888857432901 K190584 000
10888857432895 K190584 000
10888857432789 K190584 000
10888857432772 K190584 000
10888857432666 K190584 000
10888857432659 K190584 000
10888857432642 K190584 000
10888857432635 K190584 000
10888857432628 K190584 000
10888857432611 K190584 000
10888857432581 K190584 000
10888857432574 K190584 000
10888857432673 K190584 000
10888857432680 K190584 000
10888857432765 K190584 000
10888857432758 K190584 000
10888857432741 K190584 000
10888857432734 K190584 000
10888857432727 K190584 000
10888857432710 K190584 000
10888857432703 K190584 000
10888857432697 K190584 000
10888857432970 K190584 000
10888857432987 K190584 000
10888857432994 K190584 000
10888857433298 K190584 000
10888857433281 K190584 000
10888857433274 K190584 000
10888857433267 K190584 000
10888857433250 K190584 000
10888857433243 K190584 000
10888857433236 K190584 000
10888857433229 K190584 000
10888857433304 K190584 000
10888857433311 K190584 000
10888857433397 K190584 000
10888857433380 K190584 000
10888857433373 K190584 000
10888857433366 K190584 000
10888857433359 K190584 000
10888857433342 K190584 000
10888857433335 K190584 000
10888857433328 K190584 000
10888857433212 K190584 000
10888857433205 K190584 000
10888857433090 K190584 000
10888857433083 K190584 000
10888857433076 K190584 000
10888857433069 K190584 000
10888857433052 K190584 000
10888857433045 K190584 000
10888857433038 K190584 000
10888857433021 K190584 000
10888857433106 K190584 000
10888857433113 K190584 000
10888857433199 K190584 000
10888857433182 K190584 000
10888857433175 K190584 000
10888857433168 K190584 000
10888857433151 K190584 000
10888857433144 K190584 000
10888857433137 K190584 000
10888857433120 K190584 000
10888857433403 K190584 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.