CAYMAN LP Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

K2m, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Cayman Lp Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190584
• 510k Number: K190584
• Device Name: CAYMAN LP Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: K2m, Inc. 600 Hope Parkway, SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Casey Hinckley
• Correspondent: Casey Hinckley; K2m, Inc. 600 Hope Parkway, SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-03-06
• Decision Date: 2019-05-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857432567	K190584	000
10888857432864	K190584	000
10888857432857	K190584	000
10888857432840	K190584	000
10888857432833	K190584	000
10888857432826	K190584	000
10888857432819	K190584	000
10888857432802	K190584	000
10888857432796	K190584	000
10888857432871	K190584	000
10888857432888	K190584	000
10888857432963	K190584	000
10888857432956	K190584	000
10888857432949	K190584	000
10888857432932	K190584	000
10888857432925	K190584	000
10888857432918	K190584	000
10888857432901	K190584	000
10888857432895	K190584	000
10888857432789	K190584	000
10888857432772	K190584	000
10888857432666	K190584	000
10888857432659	K190584	000
10888857432642	K190584	000
10888857432635	K190584	000
10888857432628	K190584	000
10888857432611	K190584	000
10888857432581	K190584	000
10888857432574	K190584	000
10888857432673	K190584	000
10888857432680	K190584	000
10888857432765	K190584	000
10888857432758	K190584	000
10888857432741	K190584	000
10888857432734	K190584	000
10888857432727	K190584	000
10888857432710	K190584	000
10888857432703	K190584	000
10888857432697	K190584	000
10888857432970	K190584	000
10888857432987	K190584	000
10888857432994	K190584	000
10888857433298	K190584	000
10888857433281	K190584	000
10888857433274	K190584	000
10888857433267	K190584	000
10888857433250	K190584	000
10888857433243	K190584	000
10888857433236	K190584	000
10888857433229	K190584	000
10888857433304	K190584	000
10888857433311	K190584	000
10888857433397	K190584	000
10888857433380	K190584	000
10888857433373	K190584	000
10888857433366	K190584	000
10888857433359	K190584	000
10888857433342	K190584	000
10888857433335	K190584	000
10888857433328	K190584	000
10888857433212	K190584	000
10888857433205	K190584	000
10888857433090	K190584	000
10888857433083	K190584	000
10888857433076	K190584	000
10888857433069	K190584	000
10888857433052	K190584	000
10888857433045	K190584	000
10888857433038	K190584	000
10888857433021	K190584	000
10888857433106	K190584	000
10888857433113	K190584	000
10888857433199	K190584	000
10888857433182	K190584	000
10888857433175	K190584	000
10888857433168	K190584	000
10888857433151	K190584	000
10888857433144	K190584	000
10888857433137	K190584	000
10888857433120	K190584	000
10888857433403	K190584	000