Monster® Screw System

Screw, Fixation, Bone

Paragon 28, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Paragon 28, Inc. with the FDA for Monster® Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190586
• 510k Number: K190586
• Device Name: Monster® Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Paragon 28, Inc. 4B Inverness Ct. E, STE 280 Englewood, CO 80112
• Contact: Eric Lintula
• Correspondent: Eric Lintula; Paragon 28, Inc. 4B Inverness Ct. E, STE 280 Englewood, CO 80112
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-03-06
• Decision Date: 2019-04-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889795022028	K190586	000
00889795021861	K190586	000
00889795021854	K190586	000
00889795021847	K190586	000
00889795021830	K190586	000
00889795021823	K190586	000
00889795021816	K190586	000
00889795021809	K190586	000
00889795021793	K190586	000
00889795021786	K190586	000
00889795021779	K190586	000
00889795021762	K190586	000
00889795021755	K190586	000
00889795021878	K190586	000
00889795021885	K190586	000
00889795021892	K190586	000
00889795022011	K190586	000
00889795022004	K190586	000
00889795021991	K190586	000
00889795021984	K190586	000
00889795021977	K190586	000
00889795021960	K190586	000
00889795021953	K190586	000
00889795021946	K190586	000
00889795021939	K190586	000
00889795021922	K190586	000
00889795021915	K190586	000
00889795021908	K190586	000
00889795021748	K190586	000
00889795021731	K190586	000
00889795021571	K190586	000
00889795021564	K190586	000
00889795021557	K190586	000
00889795021540	K190586	000
00889795021533	K190586	000
00889795100795	K190586	000
00889795100788	K190586	000
00889795100771	K190586	000
00889795100764	K190586	000
00889795100610	K190586	000
00889795100603	K190586	000
00889795100597	K190586	000
00889795021588	K190586	000
00889795021595	K190586	000
00889795021601	K190586	000
00889795021724	K190586	000
00889795021717	K190586	000
00889795021700	K190586	000
00889795021694	K190586	000
00889795021687	K190586	000
00889795021670	K190586	000
00889795021663	K190586	000
00889795021656	K190586	000
00889795021649	K190586	000
00889795021632	K190586	000
00889795021625	K190586	000
00889795021618	K190586	000
00889795100580	K190586	000
00889795022608	K190586	000
00889795022448	K190586	000
00889795022431	K190586	000
00889795022424	K190586	000
00889795022417	K190586	000
00889795022400	K190586	000
00889795022394	K190586	000
00889795022387	K190586	000
00889795022370	K190586	000
00889795022363	K190586	000
00889795022356	K190586	000
00889795022349	K190586	000
00889795022332	K190586	000
00889795022455	K190586	000
00889795022462	K190586	000
00889795022479	K190586	000
00889795022592	K190586	000
00889795022585	K190586	000
00889795022578	K190586	000
00889795022561	K190586	000
00889795022554	K190586	000
00889795022547	K190586	000
00889795022530	K190586	000
00889795022523	K190586	000
00889795022516	K190586	000
00889795022509	K190586	000
00889795022493	K190586	000
00889795022486	K190586	000
00889795022325	K190586	000
00889795022318	K190586	000
00889795022158	K190586	000
00889795022141	K190586	000
00889795022134	K190586	000
00889795022127	K190586	000
00889795022110	K190586	000
00889795022103	K190586	000
00889795022097	K190586	000
00889795022080	K190586	000
00889795022073	K190586	000
00889795022066	K190586	000
00889795022059	K190586	000
00889795022042	K190586	000
00889795022165	K190586	000
00889795022172	K190586	000
00889795022189	K190586	000
00889795022301	K190586	000
00889795022295	K190586	000
00889795022288	K190586	000
00889795022271	K190586	000
00889795022264	K190586	000
00889795022257	K190586	000
00889795022240	K190586	000
00889795022233	K190586	000
00889795022226	K190586	000
00889795022219	K190586	000
00889795022202	K190586	000
00889795022196	K190586	000
00889795022035	K190586	000
00889795131959	K190586	000
00889795131799	K190586	000
00889795131782	K190586	000
00889795131775	K190586	000
00889795131768	K190586	000
00889795131751	K190586	000
00889795131744	K190586	000
00889795131737	K190586	000
00889795131720	K190586	000
00889795131713	K190586	000
00889795131706	K190586	000
00889795131690	K190586	000
00889795131683	K190586	000
00889795131805	K190586	000
00889795131812	K190586	000
00889795131829	K190586	000
00889795131942	K190586	000
00889795131935	K190586	000
00889795131928	K190586	000
00889795131911	K190586	000
00889795131904	K190586	000
00889795131898	K190586	000
00889795131881	K190586	000
00889795131874	K190586	000
00889795131867	K190586	000
00889795131850	K190586	000
00889795131843	K190586	000
00889795131836	K190586	000
00889795131676	K190586	000
00889795131669	K190586	000
00889795131508	K190586	000
00889795131492	K190586	000
00889795131485	K190586	000
00889795131478	K190586	000
00889795131461	K190586	000
00889795131034	K190586	000
00889795131027	K190586	000
00889795132666	K190586	000
00889795132659	K190586	000
00889795132642	K190586	000
00889795132635	K190586	000
00889795132628	K190586	000
00889795131515	K190586	000
00889795131522	K190586	000
00889795131539	K190586	000
00889795131652	K190586	000
00889795131645	K190586	000
00889795131638	K190586	000
00889795131621	K190586	000
00889795131614	K190586	000
00889795131607	K190586	000
00889795131591	K190586	000
00889795131584	K190586	000
00889795131577	K190586	000
00889795131560	K190586	000
00889795131553	K190586	000
00889795131546	K190586	000
00889795132611	K190586	000
00889795053497	K190586	000
00889795035875	K190586	000
00889795035868	K190586	000
00889795035851	K190586	000
00889795022752	K190586	000
00889795022745	K190586	000
00889795022738	K190586	000
00889795132826	K190586	000
00889795132819	K190586	000
00889795132802	K190586	000
00889795132604	K190586	000
00889795132598	K190586	000
00889795132581	K190586	000
00889795035882	K190586	000
00889795035899	K190586	000
00889795035905	K190586	000
00889795047724	K190586	000
00889795036018	K190586	000
00889795036001	K190586	000
00889795035998	K190586	000
00889795035981	K190586	000
00889795035974	K190586	000
00889795035967	K190586	000
00889795035950	K190586	000
00889795035943	K190586	000
00889795035936	K190586	000
00889795035929	K190586	000
00889795035912	K190586	000
00889795132574	K190586	000
00889795132567	K190586	000
00889795132086	K190586	000
00889795132079	K190586	000
00889795132062	K190586	000
00889795132055	K190586	000
00889795132048	K190586	000
00889795132031	K190586	000
00889795132024	K190586	000
00889795132017	K190586	000
00889795132000	K190586	000
00889795131997	K190586	000
00889795131980	K190586	000
00889795131973	K190586	000
00889795132093	K190586	000
00889795132109	K190586	000
00889795132116	K190586	000
00889795132550	K190586	000
00889795132222	K190586	000
00889795132215	K190586	000
00889795132208	K190586	000
00889795132192	K190586	000
00889795132185	K190586	000
00889795132178	K190586	000
00889795132161	K190586	000
00889795132154	K190586	000
00889795132147	K190586	000
00889795132130	K190586	000
00889795132123	K190586	000
00889795131966	K190586	000
00889795022615	K190586	000
00889795048325	K190586	000
00889795048165	K190586	000
00889795048158	K190586	000
00889795048141	K190586	000
00889795048134	K190586	000
00889795048127	K190586	000
00889795048110	K190586	000
00889795048103	K190586	000
00889795048097	K190586	000
00889795048080	K190586	000
00889795048073	K190586	000
00889795048066	K190586	000
00889795048059	K190586	000
00889795048172	K190586	000
00889795048189	K190586	000
00889795048196	K190586	000
00889795048318	K190586	000
00889795048301	K190586	000
00889795048295	K190586	000
00889795048288	K190586	000
00889795048271	K190586	000
00889795048264	K190586	000
00889795048257	K190586	000
00889795048240	K190586	000
00889795048233	K190586	000
00889795048226	K190586	000
00889795048219	K190586	000
00889795048202	K190586	000
00889795048042	K190586	000
00889795048035	K190586	000
00889795047878	K190586	000
00889795047861	K190586	000
00889795047854	K190586	000
00889795047847	K190586	000
00889795047830	K190586	000
00889795047823	K190586	000
00889795047816	K190586	000
00889795047809	K190586	000
00889795047793	K190586	000
00889795047786	K190586	000
00889795047779	K190586	000
00889795047762	K190586	000
00889795047885	K190586	000
00889795047892	K190586	000
00889795047908	K190586	000
00889795048028	K190586	000
00889795048011	K190586	000
00889795048004	K190586	000
00889795047991	K190586	000
00889795047984	K190586	000
00889795047977	K190586	000
00889795047960	K190586	000
00889795047953	K190586	000
00889795047946	K190586	000
00889795047939	K190586	000
00889795047922	K190586	000
00889795047915	K190586	000
00889795047755	K190586	000
00889795048905	K190586	000
00889795048745	K190586	000
00889795048738	K190586	000
00889795048721	K190586	000
00889795048714	K190586	000
00889795048707	K190586	000
00889795048691	K190586	000
00889795048684	K190586	000
00889795048677	K190586	000
00889795048660	K190586	000
00889795048653	K190586	000
00889795048646	K190586	000
00889795048639	K190586	000
00889795048752	K190586	000
00889795048769	K190586	000
00889795048776	K190586	000
00889795048899	K190586	000
00889795048882	K190586	000
00889795048875	K190586	000
00889795048868	K190586	000
00889795048851	K190586	000
00889795048844	K190586	000
00889795048837	K190586	000
00889795048820	K190586	000
00889795048813	K190586	000
00889795048806	K190586	000
00889795048790	K190586	000
00889795048783	K190586	000
00889795048622	K190586	000
00889795048615	K190586	000
00889795048455	K190586	000
00889795048448	K190586	000
00889795048431	K190586	000
00889795048424	K190586	000
00889795048417	K190586	000
00889795048400	K190586	000
00889795048394	K190586	000
00889795048387	K190586	000
00889795048370	K190586	000
00889795048363	K190586	000
00889795048356	K190586	000
00889795048349	K190586	000
00889795048462	K190586	000
00889795048479	K190586	000
00889795048486	K190586	000
00889795048608	K190586	000
00889795048592	K190586	000
00889795048585	K190586	000
00889795048578	K190586	000
00889795048561	K190586	000
00889795048554	K190586	000
00889795048547	K190586	000
00889795048530	K190586	000
00889795048523	K190586	000
00889795048516	K190586	000
00889795048509	K190586	000
00889795048493	K190586	000
00889795048332	K190586	000
00889795037220	K190586	000
00889795036902	K190586	000
00889795036889	K190586	000
00889795036865	K190586	000
00889795036841	K190586	000
00889795036827	K190586	000
00889795036803	K190586	000
00889795036780	K190586	000
00889795036766	K190586	000
00889795036742	K190586	000
00889795036728	K190586	000
00889795036704	K190586	000
00889795036681	K190586	000
00889795036926	K190586	000
00889795036940	K190586	000
00889795036964	K190586	000
00889795037206	K190586	000
00889795037183	K190586	000
00889795037169	K190586	000
00889795037145	K190586	000
00889795037121	K190586	000
00889795037107	K190586	000
00889795037084	K190586	000
00889795037060	K190586	000
00889795037046	K190586	000
00889795037022	K190586	000
00889795037008	K190586	000
00889795036988	K190586	000
00889795036667	K190586	000
00889795036643	K190586	000
00889795036322	K190586	000
00889795036308	K190586	000
00889795022721	K190586	000
00889795022714	K190586	000
00889795022707	K190586	000
00889795022691	K190586	000
00889795022684	K190586	000
00889795022677	K190586	000
00889795022660	K190586	000
00889795022653	K190586	000
00889795022646	K190586	000
00889795022639	K190586	000
00889795036346	K190586	000
00889795036360	K190586	000
00889795036384	K190586	000
00889795036629	K190586	000
00889795036605	K190586	000
00889795036582	K190586	000
00889795036568	K190586	000
00889795036544	K190586	000
00889795036520	K190586	000
00889795036506	K190586	000
00889795036483	K190586	000
00889795036469	K190586	000
00889795036445	K190586	000
00889795036421	K190586	000
00889795036407	K190586	000
00889795022622	K190586	000
00889795038388	K190586	000
00889795038067	K190586	000
00889795038043	K190586	000
00889795038029	K190586	000
00889795038005	K190586	000
00889795037985	K190586	000
00889795037961	K190586	000
00889795037947	K190586	000
00889795037923	K190586	000
00889795037909	K190586	000
00889795037886	K190586	000
00889795037862	K190586	000
00889795037848	K190586	000
00889795038081	K190586	000
00889795038104	K190586	000
00889795038128	K190586	000
00889795038364	K190586	000
00889795038340	K190586	000
00889795038326	K190586	000
00889795038302	K190586	000
00889795038289	K190586	000
00889795038265	K190586	000
00889795038241	K190586	000
00889795038227	K190586	000
00889795038203	K190586	000
00889795038180	K190586	000
00889795038166	K190586	000
00889795038142	K190586	000
00889795037824	K190586	000
00889795037800	K190586	000
00889795037480	K190586	000
00889795037466	K190586	000
00889795037442	K190586	000
00889795037428	K190586	000
00889795037404	K190586	000
00889795037381	K190586	000
00889795037367	K190586	000
00889795037343	K190586	000
00889795037329	K190586	000
00889795037305	K190586	000
00889795037282	K190586	000
00889795037268	K190586	000
00889795037503	K190586	000
00889795037527	K190586	000
00889795037541	K190586	000
00889795037787	K190586	000
00889795037763	K190586	000
00889795037749	K190586	000
00889795037725	K190586	000
00889795037701	K190586	000
00889795037688	K190586	000
00889795037664	K190586	000
00889795037640	K190586	000
00889795037626	K190586	000
00889795037602	K190586	000
00889795037589	K190586	000
00889795037565	K190586	000
00889795037244	K190586	000