G7 Acetabular System Longevity Highly Crosslinked Polyethylene, G7 Acetabular System Vivacit-E Vitamin E Highly Crosslinked Polyethylene

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

Zimmer, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for G7 Acetabular System Longevity Highly Crosslinked Polyethylene, G7 Acetabular System Vivacit-e Vitamin E Highly Crosslinked Polyethylene.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190660
• 510k Number: K190660
• Device Name: G7 Acetabular System Longevity Highly Crosslinked Polyethylene, G7 Acetabular System Vivacit-E Vitamin E Highly Crosslinked Polyethylene
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: Zimmer, Inc. P.O. Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Mary Wentorf
• Correspondent: Josh Davis; Zimmer, Inc. P.O. Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: LPH
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: LZO
• Subsequent Product Code: OQG
• Subsequent Product Code: OQH
• Subsequent Product Code: OQI
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-03-14
• Decision Date: 2019-12-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024519169	K190660	000
00889024519329	K190660	000
00889024519336	K190660	000
00889024519343	K190660	000
00889024519350	K190660	000
00889024519367	K190660	000
00889024519374	K190660	000
00889024519381	K190660	000
00889024519398	K190660	000
00889024519404	K190660	000
00889024519411	K190660	000
00889024519428	K190660	000
00889024519435	K190660	000
00889024519312	K190660	000
00889024519305	K190660	000
00889024519299	K190660	000
00889024519176	K190660	000
00889024519183	K190660	000
00889024519190	K190660	000
00889024519206	K190660	000
00889024519213	K190660	000
00889024519220	K190660	000
00889024519237	K190660	000
00889024519244	K190660	000
00889024519251	K190660	000
00889024519268	K190660	000
00889024519275	K190660	000
00889024519282	K190660	000
00889024519442	K190660	000
00889024519459	K190660	000
00889024519619	K190660	000
00889024519626	K190660	000
00889024519633	K190660	000
00889024519640	K190660	000
00889024519657	K190660	000
00889024519664	K190660	000
00889024519671	K190660	000
00889024519688	K190660	000
00889024519695	K190660	000
00889024519701	K190660	000
00889024519718	K190660	000
00889024519725	K190660	000
00889024519602	K190660	000
00889024519596	K190660	000
00889024519589	K190660	000
00889024519466	K190660	000
00889024519473	K190660	000
00889024519480	K190660	000
00889024519497	K190660	000
00889024519503	K190660	000
00889024519510	K190660	000
00889024519527	K190660	000
00889024519534	K190660	000
00889024519541	K190660	000
00889024519558	K190660	000
00889024519565	K190660	000
00889024519572	K190660	000
00889024519732	K190660	000
00889024587694	K190660	000
00889024518742	K190660	000
00889024518759	K190660	000
00889024518766	K190660	000
00889024518773	K190660	000
00889024518780	K190660	000
00889024518797	K190660	000
00889024518803	K190660	000
00889024518810	K190660	000
00889024518827	K190660	000
00889024518834	K190660	000
00889024518841	K190660	000
00889024518858	K190660	000
00889024518735	K190660	000
00889024518728	K190660	000
00889024518711	K190660	000
00889024518599	K190660	000
00889024518605	K190660	000
00889024518612	K190660	000
00889024518629	K190660	000
00889024518636	K190660	000
00889024518643	K190660	000
00889024518650	K190660	000
00889024518667	K190660	000
00889024518674	K190660	000
00889024518681	K190660	000
00889024518698	K190660	000
00889024518704	K190660	000
00889024518865	K190660	000
00889024518872	K190660	000
00889024519039	K190660	000
00889024519046	K190660	000
00889024519053	K190660	000
00889024519060	K190660	000
00889024519077	K190660	000
00889024519084	K190660	000
00889024519091	K190660	000
00889024519107	K190660	000
00889024519114	K190660	000
00889024519121	K190660	000
00889024519138	K190660	000
00889024519145	K190660	000
00889024519022	K190660	000
00889024519015	K190660	000
00889024519008	K190660	000
00889024518889	K190660	000
00889024518896	K190660	000
00889024518902	K190660	000
00889024518919	K190660	000
00889024518926	K190660	000
00889024518933	K190660	000
00889024518940	K190660	000
00889024518957	K190660	000
00889024518964	K190660	000
00889024518971	K190660	000
00889024518988	K190660	000
00889024518995	K190660	000
00889024519152	K190660	000
00889024520325	K190660	000
00889024520486	K190660	000
00889024520493	K190660	000
00889024520509	K190660	000
00889024520516	K190660	000
00889024520523	K190660	000
00889024520530	K190660	000
00889024520547	K190660	000
00889024520554	K190660	000
00889024520561	K190660	000
00889024520578	K190660	000
00889024520585	K190660	000
00889024520592	K190660	000
00889024520479	K190660	000
00889024520462	K190660	000
00889024520455	K190660	000
00889024520332	K190660	000
00889024520349	K190660	000
00889024520356	K190660	000
00889024520363	K190660	000
00889024520370	K190660	000
00889024520387	K190660	000
00889024520394	K190660	000
00889024520400	K190660	000
00889024520417	K190660	000
00889024520424	K190660	000
00889024520431	K190660	000
00889024520448	K190660	000
00889024520608	K190660	000
00889024520615	K190660	000
00889024520776	K190660	000
00889024520783	K190660	000
00889024520790	K190660	000
00889024520806	K190660	000
00889024520813	K190660	000
00889024520820	K190660	000
00889024520837	K190660	000
00889024520844	K190660	000
00889024520851	K190660	000
00889024520868	K190660	000
00889024520875	K190660	000
00889024520882	K190660	000
00889024520769	K190660	000
00889024520752	K190660	000
00889024520745	K190660	000
00889024520622	K190660	000
00889024520639	K190660	000
00889024520646	K190660	000
00889024520653	K190660	000
00889024520660	K190660	000
00889024520677	K190660	000
00889024520684	K190660	000
00889024520691	K190660	000
00889024520707	K190660	000
00889024520714	K190660	000
00889024520721	K190660	000
00889024520738	K190660	000
00889024520899	K190660	000
00889024519749	K190660	000
00889024519909	K190660	000
00889024519916	K190660	000
00889024519923	K190660	000
00889024519930	K190660	000
00889024519947	K190660	000
00889024519954	K190660	000
00889024519961	K190660	000
00889024519978	K190660	000
00889024519985	K190660	000
00889024519992	K190660	000
00889024520004	K190660	000
00889024520011	K190660	000
00889024519893	K190660	000
00889024519886	K190660	000
00889024519879	K190660	000
00889024519756	K190660	000
00889024519763	K190660	000
00889024519770	K190660	000
00889024519787	K190660	000
00889024519794	K190660	000
00889024519800	K190660	000
00889024519817	K190660	000
00889024519824	K190660	000
00889024519831	K190660	000
00889024519848	K190660	000
00889024519855	K190660	000
00889024519862	K190660	000
00889024520028	K190660	000
00889024520035	K190660	000
00889024520196	K190660	000
00889024520202	K190660	000
00889024520219	K190660	000
00889024520226	K190660	000
00889024520233	K190660	000
00889024520240	K190660	000
00889024520257	K190660	000
00889024520264	K190660	000
00889024520271	K190660	000
00889024520288	K190660	000
00889024520295	K190660	000
00889024520301	K190660	000
00889024520189	K190660	000
00889024520172	K190660	000
00889024520165	K190660	000
00889024520042	K190660	000
00889024520059	K190660	000
00889024520066	K190660	000
00889024520073	K190660	000
00889024520080	K190660	000
00889024520097	K190660	000
00889024520103	K190660	000
00889024520110	K190660	000
00889024520127	K190660	000
00889024520134	K190660	000
00889024520141	K190660	000
00889024520158	K190660	000
00889024520318	K190660	000