TDM Screw Systems

Screw, Fixation, Bone

TDM Co. Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Tdm Co. Ltd. with the FDA for Tdm Screw Systems.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190830
• 510k Number: K190830
• Device Name: TDM Screw Systems
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: TDM Co. Ltd. 69, Cheomdan Venture So-ro, 37 Beon-gil, Buk-gu Gwangju, KR 61003
• Contact: Youngdae Kim
• Correspondent: Sevrina Ciucci; Lince Consulting LLC 111 Deerwood Road, Suite 200 San Ramon, CA 94583
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-04-01
• Decision Date: 2019-09-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809319842835	K190830	000
08809350890796	K190830	000
08809350890802	K190830	000
08809350890819	K190830	000
08809350890826	K190830	000
08809350890833	K190830	000
08809350890840	K190830	000
08809350890857	K190830	000
08809350890864	K190830	000
08809319845560	K190830	000
08809319844709	K190830	000
08809319842927	K190830	000
08809319842842	K190830	000
08809319842859	K190830	000
08809319842866	K190830	000
08809319842873	K190830	000
08809319842880	K190830	000
08809319842897	K190830	000
08809319842903	K190830	000
08809319842910	K190830	000
08809350890871	K190830	000
08809350890888	K190830	000
08809472201289	K190830	000
08809472203306	K190830	000
08809472203351	K190830	000
08809472204488	K190830	000
08809472204532	K190830	000
08809472204587	K190830	000
08809472204631	K190830	000
08809472204686	K190830	000
08809438368292	K190830	000
08809438368278	K190830	000
08809438366434	K190830	000
08809350890895	K190830	000
08809350890901	K190830	000
08809438364904	K190830	000
08809438364911	K190830	000
08809438364928	K190830	000
08809438365130	K190830	000
08809438365161	K190830	000
08809438365246	K190830	000
08809472205447	K190830	000
00860006173302	K190830	000
08809319842538	K190830	000
08809319842545	K190830	000
08809319842552	K190830	000
08809319842569	K190830	000
08809319842576	K190830	000
08809319842583	K190830	000
08809319842590	K190830	000
08809319842606	K190830	000
08809319842521	K190830	000
08809319842514	K190830	000
08809319842491	K190830	000
08800043901591	K190830	000
08800043901607	K190830	000
08800043901614	K190830	000
08800043901621	K190830	000
08800043902413	K190830	000
08800043903946	K190830	000
08800043903977	K190830	000
08809319842477	K190830	000
08809319842613	K190830	000
08809319842620	K190830	000
08809319842743	K190830	000
08809319842750	K190830	000
08809319842767	K190830	000
08809319842774	K190830	000
08809319842781	K190830	000
08809319842798	K190830	000
08809319842804	K190830	000
08809319842811	K190830	000
08809319842736	K190830	000
08809319842729	K190830	000
08809319842712	K190830	000
08809319842637	K190830	000
08809319842644	K190830	000
08809319842651	K190830	000
08809319842668	K190830	000
08809319842675	K190830	000
08809319842682	K190830	000
08809319842699	K190830	000
08809319842705	K190830	000
08809319842828	K190830	000
08809472205454	K190830	000
08809517531647	K190830	000
08809517532910	K190830	000
08809517532927	K190830	000
08809517532934	K190830	000
08809517532941	K190830	000
08809517532958	K190830	000
08809517532965	K190830	000
08809517532972	K190830	000
08809517538127	K190830	000
08809517532903	K190830	000
08809517532897	K190830	000
08809517532880	K190830	000
08809517532804	K190830	000
08809517532811	K190830	000
08809517532828	K190830	000
08809517532835	K190830	000
08809517532842	K190830	000
08809517532859	K190830	000
08809517532866	K190830	000
08809517532873	K190830	000
08809517538158	K190830	000
08809517538226	K190830	000
08809517538349	K190830	000
08809517538356	K190830	000
08809517538363	K190830	000
08809517538370	K190830	000
08809517538387	K190830	000
08809517538394	K190830	000
08809517538400	K190830	000
08809517538417	K190830	000
08809517538332	K190830	000
08809517538325	K190830	000
08809517538318	K190830	000
08809517538233	K190830	000
08809517538240	K190830	000
08809517538257	K190830	000
08809517538264	K190830	000
08809517538271	K190830	000
08809517538288	K190830	000
08809517538295	K190830	000
08809517538301	K190830	000
08809517538424	K190830	000
08809472205461	K190830	000
08809472205584	K190830	000
08809472205591	K190830	000
08809472205607	K190830	000
08809472205614	K190830	000
08809472207212	K190830	000
08809472207229	K190830	000
08809472207236	K190830	000
08809472207243	K190830	000
08809472205577	K190830	000
08809472205560	K190830	000
08809472205553	K190830	000
08809472205478	K190830	000
08809472205485	K190830	000
08809472205492	K190830	000
08809472205508	K190830	000
08809472205515	K190830	000
08809472205522	K190830	000
08809472205539	K190830	000
08809472205546	K190830	000
08809472207250	K190830	000
08809472207267	K190830	000
08809517531340	K190830	000
08809517531357	K190830	000
08809517531364	K190830	000
08809517531371	K190830	000
08809517531388	K190830	000
08809517531395	K190830	000
08809517531401	K190830	000
08809517531418	K190830	000
08809517531333	K190830	000
08809517531326	K190830	000
08809517531319	K190830	000
08809472207274	K190830	000
08809472207281	K190830	000
08809472207298	K190830	000
08809472207304	K190830	000
08809472207311	K190830	000
08809472208851	K190830	000
08809517531111	K190830	000
08809517531128	K190830	000
08809517531425	K190830	000