Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

SPINEART

The following data is part of a premarket notification filed by Spineart with the FDA for Juliet® Ti Ll Lumbar Interbody Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190877
• 510k Number: K190877
• Device Name: Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: SPINEART 3 Chemin Du Pre Fleuri Plan Ouates, CH 1228
• Contact: Franck Pennesi
• Correspondent: Franck Pennesi; SPINEART 3 Chemin Du Pre Fleuri Plan Ouates, CH 1228
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-04-04
• Decision Date: 2019-05-29

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640178987449	K190877	000
07640178987319	K190877	000
07640178987302	K190877	000
07640178987296	K190877	000
07640178987289	K190877	000
07640178987272	K190877	000
07640178987265	K190877	000
07640178987258	K190877	000
07640178987241	K190877	000
07640178987234	K190877	000
07640178987326	K190877	000
07640178987333	K190877	000
07640178987340	K190877	000
07640178987432	K190877	000
07640178987425	K190877	000
07640178987418	K190877	000
07640178987401	K190877	000
07640178987395	K190877	000
07640178987388	K190877	000
07640178987371	K190877	000
07640178987364	K190877	000
07640178987357	K190877	000
07640178987227	K190877	000
07640178987210	K190877	000
07640178987203	K190877	000
07640178987074	K190877	000
07640178987067	K190877	000
07640178987050	K190877	000
07640178987043	K190877	000
07640178987036	K190877	000
07640178987029	K190877	000
07640178987012	K190877	000
07640178987005	K190877	000
07640178986992	K190877	000
07640178987081	K190877	000
07640178987098	K190877	000
07640178987104	K190877	000
07640178987197	K190877	000
07640178987180	K190877	000
07640178987173	K190877	000
07640178987166	K190877	000
07640178987159	K190877	000
07640178987142	K190877	000
07640178987135	K190877	000
07640178987128	K190877	000
07640178987111	K190877	000
07640178986985	K190877	000
07640450866196	K190877	000
07640185343160	K190877	000
07640185343153	K190877	000
07640185343146	K190877	000
07640185343139	K190877	000
07640185343122	K190877	000
07640185343115	K190877	000
07640185343108	K190877	000
07640185343092	K190877	000
07640185343085	K190877	000
07640185343177	K190877	000
07640185343184	K190877	000
07640185343191	K190877	000
07640185343283	K190877	000
07640185343276	K190877	000
07640185343269	K190877	000
07640185343252	K190877	000
07640185343245	K190877	000
07640185343238	K190877	000
07640185343221	K190877	000
07640185343214	K190877	000
07640185343207	K190877	000
07640185343078	K190877	000
07640185343061	K190877	000
07640185343054	K190877	000
07640185342927	K190877	000
07640185342910	K190877	000
07640185342903	K190877	000
07640178987517	K190877	000
07640178987500	K190877	000
07640178987494	K190877	000
07640178987487	K190877	000
07640178987470	K190877	000
07640178987463	K190877	000
07640185342934	K190877	000
07640185342941	K190877	000
07640185342958	K190877	000
07640185343047	K190877	000
07640185343030	K190877	000
07640185343023	K190877	000
07640185343016	K190877	000
07640185343009	K190877	000
07640185342996	K190877	000
07640185342989	K190877	000
07640185342972	K190877	000
07640185342965	K190877	000
07640178987456	K190877	000