Elevation Spine Saber-C System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

Elevation Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Elevation Spine with the FDA for Elevation Spine Saber-c System.

Pre-market Notification Details

Device IDK190885
510k NumberK190885
Device Name:Elevation Spine Saber-C System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
Applicant Elevation Spine 2600 Garden Rd. Suite 330 Monterey,  CA  93940
ContactCharlie Gilbride
CorrespondentSteve Brown
CoorsTek Medical 560 W Golf Course Rd. Providence,  UT  84332
Product CodeOVE  
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeODP
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-04-04
Decision Date2019-08-07

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00810017912728 K190885 000
00810017912995 K190885 000
00810017912988 K190885 000
00810017912971 K190885 000
00810017912964 K190885 000
00810017912957 K190885 000
00810017912940 K190885 000
00810017912933 K190885 000
00810017912926 K190885 000
00810017912919 K190885 000
00810017913008 K190885 000
00810017913015 K190885 000
00810017913022 K190885 000
00810017912711 K190885 000
00810017912704 K190885 000
00810017912698 K190885 000
00810017912681 K190885 000
00810017912674 K190885 000
00810017912667 K190885 000
00810017913053 K190885 000
00810017913046 K190885 000
00810017913039 K190885 000
00810017912902 K190885 000
00810017912896 K190885 000
00810017912889 K190885 000
00810017913145 K190885 000
00810017913138 K190885 000
00810017913121 K190885 000
00810017913114 K190885 000
00810017913107 K190885 000
00810017913091 K190885 000
00810017913084 K190885 000
00810017913077 K190885 000
00810017913060 K190885 000
00810017913152 K190885 000
00810017913169 K190885 000
00810017913176 K190885 000
00810017912872 K190885 000
00810017913251 K190885 000
00810017913244 K190885 000
00810017913237 K190885 000
00810017913220 K190885 000
00810017913213 K190885 000
00810017913206 K190885 000
00810017913190 K190885 000
00810017913183 K190885 000
00810017912087 K190885 000
00810017912148 K190885 000
00810017912582 K190885 000
00810017912575 K190885 000
00810017912568 K190885 000
00810017912551 K190885 000
00810017912544 K190885 000
00810017912537 K190885 000
00810017912520 K190885 000
00810017912513 K190885 000
00810017912506 K190885 000
00810017912599 K190885 000
00810017912605 K190885 000
00810017912612 K190885 000
00810017912131 K190885 000
00810017912124 K190885 000
00810017912117 K190885 000
00810017912100 K190885 000
00810017912094 K190885 000
00810017912650 K190885 000
00810017912643 K190885 000
00810017912636 K190885 000
00810017912629 K190885 000
00810017912490 K190885 000
00810017912483 K190885 000
00810017912476 K190885 000
00810017912827 K190885 000
00810017912810 K190885 000
00810017912803 K190885 000
00810017912797 K190885 000
00810017912780 K190885 000
00810017912773 K190885 000
00810017912766 K190885 000
00810017912759 K190885 000
00810017912742 K190885 000
00810017912834 K190885 000
00810017912841 K190885 000
00810017912858 K190885 000
00810017912469 K190885 000
00810017912452 K190885 000
00810017912445 K190885 000
00810017912438 K190885 000
00810017912421 K190885 000
00810017912414 K190885 000
00810017912407 K190885 000
00810017912391 K190885 000
00810017912865 K190885 000
00810017912735 K190885 000
00810017914135 K190885 000
00810017915088 K190885 000
00810017915071 K190885 000
00810017915064 K190885 000
00810017915057 K190885 000
00810017915040 K190885 000
00810017915033 K190885 000
00810017915026 K190885 000
00810017915019 K190885 000
00810017915002 K190885 000
00810017915095 K190885 000
00810017915101 K190885 000
00810017913435 K190885 000
00810017914128 K190885 000
00810017913572 K190885 000
00810017913565 K190885 000
00810017913558 K190885 000
00810017913541 K190885 000
00810017913473 K190885 000
00810017913466 K190885 000
00810017913459 K190885 000
00810017913442 K190885 000
00810017914999 K190885 000
00810017914982 K190885 000
00810017914975 K190885 000
00810017914845 K190885 000
00810017914838 K190885 000
00810017914821 K190885 000
00810017914814 K190885 000
00810017914807 K190885 000
00810017914791 K190885 000
00810017914784 K190885 000
00810017914777 K190885 000
00810017915279 K190885 000
00810017914852 K190885 000
00810017914869 K190885 000
00810017914876 K190885 000
00810017914968 K190885 000
00810017914951 K190885 000
00810017914944 K190885 000
00810017914937 K190885 000
00810017914920 K190885 000
00810017914913 K190885 000
00810017914906 K190885 000
00810017914890 K190885 000
00810017914883 K190885 000
00810017915262 K190885 000
00810017912070 K190885 000
00810017911943 K190885 000
00810017911936 K190885 000
00810017911929 K190885 000
00810017911912 K190885 000
00810017911905 K190885 000
00810017911899 K190885 000
00810017911882 K190885 000
00810017911875 K190885 000
00810017911868 K190885 000
00810017911950 K190885 000
00810017911967 K190885 000
00810017911974 K190885 000
00810017912063 K190885 000
00810017912056 K190885 000
00810017912049 K190885 000
00810017912032 K190885 000
00810017912025 K190885 000
00810017912018 K190885 000
00810017912001 K190885 000
00810017911998 K190885 000
00810017911981 K190885 000
00810017911851 K190885 000
00810017911844 K190885 000
00810017911837 K190885 000
00810017911707 K190885 000
00810017911691 K190885 000
00810017911684 K190885 000
00810017911677 K190885 000
00810017911660 K190885 000
00810017911653 K190885 000
00810017914173 K190885 000
00810017914166 K190885 000
00810017914159 K190885 000
00810017911714 K190885 000
00810017911721 K190885 000
00810017911738 K190885 000
00810017911820 K190885 000
00810017911813 K190885 000
00810017911806 K190885 000
00810017911790 K190885 000
00810017911783 K190885 000
00810017911776 K190885 000
00810017911769 K190885 000
00810017911752 K190885 000
00810017911745 K190885 000
00810017914142 K190885 000
00810017910397 K190885 000
00810017910267 K190885 000
00810017910250 K190885 000
00810017910243 K190885 000
00810017910236 K190885 000
00810017910885 K190885 000
00810017910878 K190885 000
00810017910861 K190885 000
00810017910854 K190885 000
00810017910847 K190885 000
00810017910274 K190885 000
00810017910281 K190885 000
00810017910298 K190885 000
00810017910380 K190885 000
00810017910373 K190885 000
00810017910366 K190885 000
00810017910359 K190885 000
00810017910342 K190885 000
00810017910335 K190885 000
00810017910328 K190885 000
00810017910311 K190885 000
00810017910304 K190885 000
00810017910830 K190885 000
00810017910823 K190885 000
00810017910816 K190885 000
00810017910687 K190885 000
00810017910670 K190885 000
00810017910663 K190885 000
00810017910656 K190885 000
00810017911004 K190885 000
00810017910991 K190885 000
00810017910984 K190885 000
00810017910977 K190885 000
00810017910960 K190885 000
00810017910694 K190885 000
00810017910700 K190885 000
00810017910717 K190885 000
00810017910809 K190885 000
00810017910793 K190885 000
00810017910786 K190885 000
00810017910779 K190885 000
00810017910762 K190885 000
00810017910755 K190885 000
00810017910748 K190885 000
00810017910731 K190885 000
00810017910724 K190885 000
00810017910953 K190885 000
00810017911646 K190885 000
00810017910120 K190885 000
00810017910113 K190885 000
00810017910106 K190885 000
00810017910090 K190885 000
00810017910083 K190885 000
00810017910076 K190885 000
00810017910069 K190885 000
00810017910045 K190885 000
00810017910038 K190885 000
00810017910137 K190885 000
00810017910144 K190885 000
00810017910151 K190885 000
00810017910922 K190885 000
00810017910052 K190885 000
00810017910229 K190885 000
00810017910212 K190885 000
00810017910205 K190885 000
00810017910199 K190885 000
00810017910182 K190885 000
00810017910175 K190885 000
00810017910168 K190885 000
00810017910649 K190885 000
00810017910632 K190885 000
00810017910625 K190885 000
00810017910496 K190885 000
00810017910489 K190885 000
00810017910472 K190885 000
00810017910465 K190885 000
00810017910458 K190885 000
00810017910441 K190885 000
00810017910434 K190885 000
00810017910427 K190885 000
00810017910410 K190885 000
00810017910502 K190885 000
00810017910519 K190885 000
00810017910526 K190885 000
00810017910618 K190885 000
00810017910601 K190885 000
00810017910595 K190885 000
00810017910588 K190885 000
00810017910571 K190885 000
00810017910564 K190885 000
00810017910557 K190885 000
00810017910540 K190885 000
00810017910533 K190885 000
00810017910403 K190885 000
00810017911592 K190885 000
00810017911462 K190885 000
00810017911455 K190885 000
00810017911448 K190885 000
00810017911424 K190885 000
00810017911417 K190885 000
00810017911400 K190885 000
00810017911394 K190885 000
00810017910021 K190885 000
00810017910014 K190885 000
00810017911479 K190885 000
00810017911486 K190885 000
00810017911493 K190885 000
00810017911585 K190885 000
00810017911578 K190885 000
00810017911561 K190885 000
00810017911554 K190885 000
00810017911547 K190885 000
00810017911530 K190885 000
00810017911523 K190885 000
00810017911516 K190885 000
00810017911509 K190885 000
00810017910007 K190885 000
00810017912384 K190885 000
00810017912377 K190885 000
00810017912247 K190885 000
00810017912230 K190885 000
00810017912223 K190885 000
00810017912216 K190885 000
00810017912209 K190885 000
00810017912193 K190885 000
00810017912186 K190885 000
00810017912179 K190885 000
00810017912162 K190885 000
00810017912254 K190885 000
00810017912261 K190885 000
00810017912278 K190885 000
00810017912360 K190885 000
00810017912353 K190885 000
00810017912346 K190885 000
00810017912339 K190885 000
00810017912322 K190885 000
00810017912315 K190885 000
00810017912308 K190885 000
00810017912292 K190885 000
00810017912285 K190885 000
00810017912155 K190885 000
00810017910946 K190885 000
00810017911387 K190885 000
00810017911370 K190885 000
00810017911363 K190885 000
00810017911356 K190885 000
00810017911349 K190885 000
00810017911332 K190885 000
00810017911325 K190885 000
00810017911318 K190885 000
00810017911301 K190885 000
00810017911011 K190885 000
00810017911028 K190885 000
00810017911035 K190885 000
00810017910939 K190885 000
00810017910915 K190885 000
00810017910908 K190885 000
00810017910892 K190885 000
00810017911080 K190885 000
00810017911073 K190885 000
00810017911066 K190885 000
00810017911059 K190885 000
00810017911042 K190885 000
00810017911295 K190885 000
00810017911288 K190885 000
00810017911271 K190885 000
00810017911141 K190885 000
00810017911134 K190885 000
00810017911127 K190885 000
00810017911110 K190885 000
00810017911103 K190885 000
00810017911097 K190885 000
00810017911639 K190885 000
00810017911622 K190885 000
00810017911615 K190885 000
00810017911158 K190885 000
00810017911165 K190885 000
00810017911172 K190885 000
00810017911264 K190885 000
00810017911257 K190885 000
00810017911240 K190885 000
00810017911233 K190885 000
00810017911226 K190885 000
00810017911219 K190885 000
00810017911202 K190885 000
00810017911196 K190885 000
00810017911189 K190885 000
00810017911608 K190885 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.