NEX-D2 Posterior Fixation System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Next OrthoSurgical

The following data is part of a premarket notification filed by Next Orthosurgical with the FDA for Nex-d2 Posterior Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190981
• 510k Number: K190981
• Device Name: NEX-D2 Posterior Fixation System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Next OrthoSurgical 3270 Corporate View, Suite A Vista, CA 92081
• Contact: Sartaj Kaur-hurrle
• Correspondent: Sartaj Kaur-hurrle; Next OrthoSurgical 3270 Corporate View, Suite A Vista, CA 92081
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-04-15
• Decision Date: 2020-01-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840314146410	K190981	000
00840314155740	K190981	000
00840314155757	K190981	000
00840314155764	K190981	000
00840314155771	K190981	000
00840314155788	K190981	000
00840314155795	K190981	000
00840314155801	K190981	000
00840314155818	K190981	000
00840314155825	K190981	000
00840314155832	K190981	000
00840314155849	K190981	000
00840314155856	K190981	000
00840314155863	K190981	000
00840314155870	K190981	000
00840314155733	K190981	000
00840314155726	K190981	000
00840314155719	K190981	000
00840314146427	K190981	000
00840314146434	K190981	000
00840314146441	K190981	000
00840314146458	K190981	000
00840314146465	K190981	000
00840314146472	K190981	000
00840314146489	K190981	000
00840314146496	K190981	000
00840314155658	K190981	000
00840314155665	K190981	000
00840314155672	K190981	000
00840314155689	K190981	000
00840314155696	K190981	000
00840314155702	K190981	000
00840314155887	K190981	000
00840314155894	K190981	000
00840314156075	K190981	000
00840314156082	K190981	000
00840314156099	K190981	000
00840314156105	K190981	000
00840314156112	K190981	000
00840314156129	K190981	000
00840314156136	K190981	000
00840314156143	K190981	000
00840314156150	K190981	000
00840314156167	K190981	000
00840314156174	K190981	000
00840314156181	K190981	000
00840314156198	K190981	000
00840314156204	K190981	000
00840314156068	K190981	000
00840314156051	K190981	000
00840314156044	K190981	000
00840314155900	K190981	000
00840314155917	K190981	000
00840314155924	K190981	000
00840314155931	K190981	000
00840314155948	K190981	000
00840314155955	K190981	000
00840314155962	K190981	000
00840314155979	K190981	000
00840314155986	K190981	000
00840314155993	K190981	000
00840314156006	K190981	000
00840314156013	K190981	000
00840314156020	K190981	000
00840314156037	K190981	000
00840314156211	K190981	000
00840314145758	K190981	000
00840314145932	K190981	000
00840314145949	K190981	000
00840314145956	K190981	000
00840314145963	K190981	000
00840314145970	K190981	000
00840314145987	K190981	000
00840314145994	K190981	000
00840314146007	K190981	000
00840314146014	K190981	000
00840314146021	K190981	000
00840314146038	K190981	000
00840314146045	K190981	000
00840314146052	K190981	000
00840314146069	K190981	000
00840314145925	K190981	000
00840314145918	K190981	000
00840314145901	K190981	000
00840314145765	K190981	000
00840314145772	K190981	000
00840314145789	K190981	000
00840314145796	K190981	000
00840314145802	K190981	000
00840314145819	K190981	000
00840314145826	K190981	000
00840314145833	K190981	000
00840314145840	K190981	000
00840314145857	K190981	000
00840314145864	K190981	000
00840314145871	K190981	000
00840314145888	K190981	000
00840314145895	K190981	000
00840314146076	K190981	000
00840314146083	K190981	000
00840314146267	K190981	000
00840314146274	K190981	000
00840314146281	K190981	000
00840314146298	K190981	000
00840314146304	K190981	000
00840314146311	K190981	000
00840314146328	K190981	000
00840314146335	K190981	000
00840314146342	K190981	000
00840314146359	K190981	000
00840314146366	K190981	000
00840314146373	K190981	000
00840314146380	K190981	000
00840314146397	K190981	000
00840314146250	K190981	000
00840314146243	K190981	000
00840314146236	K190981	000
00840314146090	K190981	000
00840314146106	K190981	000
00840314146113	K190981	000
00840314146120	K190981	000
00840314146137	K190981	000
00840314146144	K190981	000
00840314146151	K190981	000
00840314146168	K190981	000
00840314146175	K190981	000
00840314146182	K190981	000
00840314146199	K190981	000
00840314146205	K190981	000
00840314146212	K190981	000
00840314146229	K190981	000
00840314146403	K190981	000
00840314156884	K190981	000
00840314157065	K190981	000
00840314157072	K190981	000
00840314157089	K190981	000
00840314157096	K190981	000
00840314157102	K190981	000
00840314157119	K190981	000
00840314157126	K190981	000
00840314157133	K190981	000
00840314157140	K190981	000
00840314157157	K190981	000
00840314157164	K190981	000
00840314157171	K190981	000
00840314157188	K190981	000
00840314157195	K190981	000
00840314157058	K190981	000
00840314157041	K190981	000
00840314157034	K190981	000
00840314156891	K190981	000
00840314156907	K190981	000
00840314156914	K190981	000
00840314156921	K190981	000
00840314156938	K190981	000
00840314156945	K190981	000
00840314156952	K190981	000
00840314156969	K190981	000
00840314156976	K190981	000
00840314156983	K190981	000
00840314156990	K190981	000
00840314157003	K190981	000
00840314157010	K190981	000
00840314157027	K190981	000
00840314157201	K190981	000
00840314157218	K190981	000
00840314155511	K190981	000
00840314155528	K190981	000
00840314155535	K190981	000
00840314155542	K190981	000
00840314155559	K190981	000
00840314155566	K190981	000
00840314155573	K190981	000
00840314155580	K190981	000
00840314155597	K190981	000
00840314155603	K190981	000
00840314155610	K190981	000
00840314155627	K190981	000
00840314155634	K190981	000
00840314155641	K190981	000
00840314155504	K190981	000
00840314155498	K190981	000
00840314155481	K190981	000
00840314157225	K190981	000
00840314157232	K190981	000
00840314157249	K190981	000
00840314157256	K190981	000
00840314157263	K190981	000
00840314157270	K190981	000
00840314157287	K190981	000
00840314157294	K190981	000
00840314157300	K190981	000
00840314157317	K190981	000
00840314157324	K190981	000
00840314157331	K190981	000
00840314157348	K190981	000
00840314155474	K190981	000
00840314155467	K190981	000
00840314156228	K190981	000
00840314156402	K190981	000
00840314156419	K190981	000
00840314156426	K190981	000
00840314156433	K190981	000
00840314156440	K190981	000
00840314156457	K190981	000
00840314156464	K190981	000
00840314156471	K190981	000
00840314156488	K190981	000
00840314156495	K190981	000
00840314156501	K190981	000
00840314156518	K190981	000
00840314156525	K190981	000
00840314156532	K190981	000
00840314156396	K190981	000
00840314156389	K190981	000
00840314156372	K190981	000
00840314156235	K190981	000
00840314156242	K190981	000
00840314156259	K190981	000
00840314156266	K190981	000
00840314156273	K190981	000
00840314156280	K190981	000
00840314156297	K190981	000
00840314156303	K190981	000
00840314156310	K190981	000
00840314156327	K190981	000
00840314156334	K190981	000
00840314156341	K190981	000
00840314156358	K190981	000
00840314156365	K190981	000
00840314156549	K190981	000
00840314156556	K190981	000
00840314156730	K190981	000
00840314156747	K190981	000
00840314156754	K190981	000
00840314156761	K190981	000
00840314156778	K190981	000
00840314156785	K190981	000
00840314156792	K190981	000
00840314156808	K190981	000
00840314156815	K190981	000
00840314156822	K190981	000
00840314156839	K190981	000
00840314156846	K190981	000
00840314156853	K190981	000
00840314156860	K190981	000
00840314156723	K190981	000
00840314156716	K190981	000
00840314156709	K190981	000
00840314156563	K190981	000
00840314156570	K190981	000
00840314156587	K190981	000
00840314156594	K190981	000
00840314156600	K190981	000
00840314156617	K190981	000
00840314156624	K190981	000
00840314156631	K190981	000
00840314156648	K190981	000
00840314156655	K190981	000
00840314156662	K190981	000
00840314156679	K190981	000
00840314156686	K190981	000
00840314156693	K190981	000
00840314156877	K190981	000