OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System

Plate, Fixation, Bone

OrthoPediatrics, Corp

The following data is part of a premarket notification filed by Orthopediatrics, Corp with the FDA for Orthopediatrics Pedifoot Deformity Corrections System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190992
• 510k Number: K190992
• Device Name: OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: OrthoPediatrics, Corp 2850 Frontier Drive Warsaw, IN 46582
• Contact: Jen Gregory
• Correspondent: Jen Gregory; OrthoPediatrics, Corp 2850 Frontier Drive Warsaw, IN 46582
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-04-15
• Decision Date: 2019-08-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841132157688	K190992	000
00841132157855	K190992	000
00841132157862	K190992	000
00841132157879	K190992	000
00841132157886	K190992	000
00841132157893	K190992	000
00841132157909	K190992	000
00841132157916	K190992	000
00841132157923	K190992	000
00841132157930	K190992	000
00841132157947	K190992	000
00841132157954	K190992	000
00841132157961	K190992	000
00841132157978	K190992	000
00841132157985	K190992	000
00841132157848	K190992	000
00841132157831	K190992	000
00841132157695	K190992	000
00841132157701	K190992	000
00841132157718	K190992	000
00841132157725	K190992	000
00841132157732	K190992	000
00841132157749	K190992	000
00841132157756	K190992	000
00841132157763	K190992	000
00841132157770	K190992	000
00841132157787	K190992	000
00841132157794	K190992	000
00841132157800	K190992	000
00841132157817	K190992	000
00841132157824	K190992	000
00841132157992	K190992	000
00841132158005	K190992	000
00841132158173	K190992	000
00841132158180	K190992	000
00841132158197	K190992	000
00841132158203	K190992	000
00841132158210	K190992	000
00841132158227	K190992	000
00841132158234	K190992	000
00841132158241	K190992	000
00841132158258	K190992	000
00841132158265	K190992	000
00841132158272	K190992	000
00841132158289	K190992	000
00841132158296	K190992	000
00841132158302	K190992	000
00841132158166	K190992	000
00841132158159	K190992	000
00841132158012	K190992	000
00841132158029	K190992	000
00841132158036	K190992	000
00841132158043	K190992	000
00841132158050	K190992	000
00841132158067	K190992	000
00841132158074	K190992	000
00841132158081	K190992	000
00841132158098	K190992	000
00841132158104	K190992	000
00841132158111	K190992	000
00841132158128	K190992	000
00841132158135	K190992	000
00841132158142	K190992	000
00841132158319	K190992	000
00841132157671	K190992	000
00841132157039	K190992	000
00841132157206	K190992	000
00841132157213	K190992	000
00841132157220	K190992	000
00841132157237	K190992	000
00841132157244	K190992	000
00841132157251	K190992	000
00841132157268	K190992	000
00841132157275	K190992	000
00841132157282	K190992	000
00841132157299	K190992	000
00841132157305	K190992	000
00841132157312	K190992	000
00841132157329	K190992	000
00841132157336	K190992	000
00841132157190	K190992	000
00841132157183	K190992	000
00841132157046	K190992	000
00841132157053	K190992	000
00841132157060	K190992	000
00841132157077	K190992	000
00841132157084	K190992	000
00841132157091	K190992	000
00841132157107	K190992	000
00841132157114	K190992	000
00841132157121	K190992	000
00841132157138	K190992	000
00841132157145	K190992	000
00841132157152	K190992	000
00841132157169	K190992	000
00841132157176	K190992	000
00841132157343	K190992	000
00841132157350	K190992	000
00841132157527	K190992	000
00841132157534	K190992	000
00841132157541	K190992	000
00841132157558	K190992	000
00841132157565	K190992	000
00841132157572	K190992	000
00841132157589	K190992	000
00841132157596	K190992	000
00841132157602	K190992	000
00841132157619	K190992	000
00841132157626	K190992	000
00841132157633	K190992	000
00841132157640	K190992	000
00841132157657	K190992	000
00841132157510	K190992	000
00841132157503	K190992	000
00841132157367	K190992	000
00841132157374	K190992	000
00841132157381	K190992	000
00841132157398	K190992	000
00841132157404	K190992	000
00841132157411	K190992	000
00841132157428	K190992	000
00841132157435	K190992	000
00841132157442	K190992	000
00841132157459	K190992	000
00841132157466	K190992	000
00841132157473	K190992	000
00841132157480	K190992	000
00841132157497	K190992	000
00841132157664	K190992	000
00841132158975	K190992	000
00841132159330	K190992	000
00841132159347	K190992	000
00841132159354	K190992	000
00841132159408	K190992	000
00841132159415	K190992	000
00841132159422	K190992	000
00841132159439	K190992	000
00841132159460	K190992	000
00841132159477	K190992	000
00841132159484	K190992	000
00841132159491	K190992	000
00841132159507	K190992	000
00841132159514	K190992	000
00841132159521	K190992	000
00841132159323	K190992	000
00841132159286	K190992	000
00841132158982	K190992	000
00841132158999	K190992	000
00841132159002	K190992	000
00841132159019	K190992	000
00841132159026	K190992	000
00841132159033	K190992	000
00841132159040	K190992	000
00841132159057	K190992	000
00841132159064	K190992	000
00841132159071	K190992	000
00841132159088	K190992	000
00841132159095	K190992	000
00841132159101	K190992	000
00841132159262	K190992	000
00841132159538	K190992	000
00841132159545	K190992	000
00841132159712	K190992	000
00841132159729	K190992	000
00841132159736	K190992	000
00841132159743	K190992	000
00841132159750	K190992	000
00841132159767	K190992	000
00841132159774	K190992	000
00841132159842	K190992	000
00841132159859	K190992	000
00841132159866	K190992	000
00841132174333	K190992	000
00841132174340	K190992	000
00841132174357	K190992	000
00841132174364	K190992	000
00841132159705	K190992	000
00841132159699	K190992	000
00841132159552	K190992	000
00841132159569	K190992	000
00841132159576	K190992	000
00841132159583	K190992	000
00841132159590	K190992	000
00841132159606	K190992	000
00841132159613	K190992	000
00841132159620	K190992	000
00841132159637	K190992	000
00841132159644	K190992	000
00841132159651	K190992	000
00841132159668	K190992	000
00841132159675	K190992	000
00841132159682	K190992	000
00841132174371	K190992	000
00841132158968	K190992	000
00841132158326	K190992	000
00841132158494	K190992	000
00841132158500	K190992	000
00841132158517	K190992	000
00841132158524	K190992	000
00841132158531	K190992	000
00841132158548	K190992	000
00841132158555	K190992	000
00841132158562	K190992	000
00841132158579	K190992	000
00841132158586	K190992	000
00841132158593	K190992	000
00841132158609	K190992	000
00841132158616	K190992	000
00841132158623	K190992	000
00841132158487	K190992	000
00841132158470	K190992	000
00841132158333	K190992	000
00841132158340	K190992	000
00841132158357	K190992	000
00841132158364	K190992	000
00841132158371	K190992	000
00841132158388	K190992	000
00841132158395	K190992	000
00841132158401	K190992	000
00841132158418	K190992	000
00841132158425	K190992	000
00841132158432	K190992	000
00841132158449	K190992	000
00841132158456	K190992	000
00841132158463	K190992	000
00841132158630	K190992	000
00841132158647	K190992	000
00841132158814	K190992	000
00841132158821	K190992	000
00841132158838	K190992	000
00841132158845	K190992	000
00841132158852	K190992	000
00841132158869	K190992	000
00841132158876	K190992	000
00841132158883	K190992	000
00841132158890	K190992	000
00841132158906	K190992	000
00841132158913	K190992	000
00841132158920	K190992	000
00841132158937	K190992	000
00841132158944	K190992	000
00841132158807	K190992	000
00841132158791	K190992	000
00841132158654	K190992	000
00841132158661	K190992	000
00841132158678	K190992	000
00841132158685	K190992	000
00841132158692	K190992	000
00841132158708	K190992	000
00841132158715	K190992	000
00841132158722	K190992	000
00841132158739	K190992	000
00841132158746	K190992	000
00841132158753	K190992	000
00841132158760	K190992	000
00841132158777	K190992	000
00841132158784	K190992	000
00841132158951	K190992	000