ProLift® Expandable System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Life Spine Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine Inc. with the FDA for Prolift® Expandable System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191005
• 510k Number: K191005
• Device Name: ProLift® Expandable System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Life Spine Inc. 13951 S Quality Drive Huntley, IL 60142
• Contact: Angela Batker
• Correspondent: Angela Batker; Life Spine Inc. 13951 S Quality Drive Huntley, IL 60142
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-04-16
• Decision Date: 2019-06-13

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837081461	K191005	000
00190837081584	K191005	000
00190837081591	K191005	000
00190837081607	K191005	000
00190837081614	K191005	000
00190837081621	K191005	000
00190837081638	K191005	000
00190837081645	K191005	000
00190837081652	K191005	000
00190837081577	K191005	000
00190837081560	K191005	000
00190837081553	K191005	000
00190837081478	K191005	000
00190837081485	K191005	000
00190837081492	K191005	000
00190837081508	K191005	000
00190837081515	K191005	000
00190837081522	K191005	000
00190837081539	K191005	000
00190837081546	K191005	000
00190837081669	K191005	000
00190837081676	K191005	000
00190837081799	K191005	000
00190837081805	K191005	000
00190837081812	K191005	000
00190837081829	K191005	000
00190837081836	K191005	000
00190837081843	K191005	000
00190837081850	K191005	000
00190837081867	K191005	000
00190837081782	K191005	000
00190837081775	K191005	000
00190837081768	K191005	000
00190837081683	K191005	000
00190837081690	K191005	000
00190837081706	K191005	000
00190837081713	K191005	000
00190837081720	K191005	000
00190837081737	K191005	000
00190837081744	K191005	000
00190837081751	K191005	000
00190837081874	K191005	000
00190837081454	K191005	000
00190837137359	K191005	000
00190837085773	K191005	000
00190837085780	K191005	000
00190837085797	K191005	000
00190837085810	K191005	000
00190837085827	K191005	000
00190837081201	K191005	000
00190837081218	K191005	000
00190837081225	K191005	000
00190837085766	K191005	000
00190837085759	K191005	000
00190837085742	K191005	000
00190837137366	K191005	000
00190837085674	K191005	000
00190837085681	K191005	000
00190837085698	K191005	000
00190837085704	K191005	000
00190837085711	K191005	000
00190837085728	K191005	000
00190837085735	K191005	000
00190837081232	K191005	000
00190837081249	K191005	000
00190837081362	K191005	000
00190837081379	K191005	000
00190837081386	K191005	000
00190837081393	K191005	000
00190837081409	K191005	000
00190837081416	K191005	000
00190837081423	K191005	000
00190837081430	K191005	000
00190837081355	K191005	000
00190837081348	K191005	000
00190837081331	K191005	000
00190837081256	K191005	000
00190837081263	K191005	000
00190837081270	K191005	000
00190837081287	K191005	000
00190837081294	K191005	000
00190837081300	K191005	000
00190837081317	K191005	000
00190837081324	K191005	000
00190837081447	K191005	000
00190837081881	K191005	000
00190837094249	K191005	000
00190837094362	K191005	000
00190837094379	K191005	000
00190837094386	K191005	000
00190837094393	K191005	000
00190837094409	K191005	000
00190837094416	K191005	000
00190837094423	K191005	000
00190837094430	K191005	000
00190837094355	K191005	000
00190837094348	K191005	000
00190837094331	K191005	000
00190837094256	K191005	000
00190837094263	K191005	000
00190837094270	K191005	000
00190837094287	K191005	000
00190837094294	K191005	000
00190837094300	K191005	000
00190837094317	K191005	000
00190837094324	K191005	000
00190837094447	K191005	000
00190837094454	K191005	000
00190837096281	K191005	000
00190837096298	K191005	000
00190837096304	K191005	000
00190837096311	K191005	000
00190837096328	K191005	000
00190837096335	K191005	000
00190837096342	K191005	000
00190837096359	K191005	000
00190837095390	K191005	000
00190837095383	K191005	000
00190837095376	K191005	000
00190837094461	K191005	000
00190837094478	K191005	000
00190837094485	K191005	000
00190837094492	K191005	000
00190837094508	K191005	000
00190837094515	K191005	000
00190837094522	K191005	000
00190837094539	K191005	000
00190837098223	K191005	000
00190837094232	K191005	000
00190837081898	K191005	000
00190837091019	K191005	000
00190837091026	K191005	000
00190837091392	K191005	000
00190837093310	K191005	000
00190837093327	K191005	000
00190837093334	K191005	000
00190837093341	K191005	000
00190837093365	K191005	000
00190837090838	K191005	000
00190837090821	K191005	000
00190837085476	K191005	000
00190837081904	K191005	000
00190837081911	K191005	000
00190837085414	K191005	000
00190837085421	K191005	000
00190837085438	K191005	000
00190837085445	K191005	000
00190837085452	K191005	000
00190837085469	K191005	000
00190837093860	K191005	000
00190837093877	K191005	000
00190837093990	K191005	000
00190837094003	K191005	000
00190837094164	K191005	000
00190837094171	K191005	000
00190837094188	K191005	000
00190837094195	K191005	000
00190837094201	K191005	000
00190837094218	K191005	000
00190837093983	K191005	000
00190837093976	K191005	000
00190837093969	K191005	000
00190837093884	K191005	000
00190837093891	K191005	000
00190837093907	K191005	000
00190837093914	K191005	000
00190837093921	K191005	000
00190837093938	K191005	000
00190837093945	K191005	000
00190837093952	K191005	000
00190837094225	K191005	000