Arsenal Plating System

Plate, Fixation, Bone

Trilliant Surgical

The following data is part of a premarket notification filed by Trilliant Surgical with the FDA for Arsenal Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK191009
510k NumberK191009
Device Name:Arsenal Plating System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant Trilliant Surgical 727 North Shepherd Drive, Suite 100 Houston,  TX  77007
ContactChristopher Radzicki
CorrespondentChristopher Radzicki
Trilliant Surgical 727 North Shepherd Drive, Suite 100 Houston,  TX  77007
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-04-16
Decision Date2019-08-12

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00810028390683 K191009 000
00810028390478 K191009 000
00810028390461 K191009 000
00810028390454 K191009 000
00810028390447 K191009 000
00810028390430 K191009 000
00810028390423 K191009 000
00810028390416 K191009 000
00810028390409 K191009 000
00810028390393 K191009 000
00810028390386 K191009 000
00810028390379 K191009 000
00810028390362 K191009 000
00810028390355 K191009 000
00810028390348 K191009 000
00810028390331 K191009 000
00810028390324 K191009 000
00810028390317 K191009 000
00810028390485 K191009 000
00810028390492 K191009 000
00810028390508 K191009 000
00810028390676 K191009 000
00810028390669 K191009 000
00810028390652 K191009 000
00810028390645 K191009 000
00810028390638 K191009 000
00810028390621 K191009 000
00810028390614 K191009 000
00810028390607 K191009 000
00810028390591 K191009 000
00810028390584 K191009 000
00810028390577 K191009 000
00810028390560 K191009 000
00810028390553 K191009 000
00810028390546 K191009 000
00810028390539 K191009 000
00810028390522 K191009 000
00810028390515 K191009 000
00810028390300 K191009 000
00810028390294 K191009 000
00810028390287 K191009 000
00810028390072 K191009 000
00810028390065 K191009 000
00810028390058 K191009 000
00810028390041 K191009 000
00810028390034 K191009 000
00810028390027 K191009 000
00810028390010 K191009 000
00810028390003 K191009 000
00810028391604 K191009 000
00810028391598 K191009 000
00810028391581 K191009 000
00810028391574 K191009 000
00810028391567 K191009 000
00810028391550 K191009 000
00810028391543 K191009 000
00810028391536 K191009 000
00810028391529 K191009 000
00810028390089 K191009 000
00810028390096 K191009 000
00810028390102 K191009 000
00810028390270 K191009 000
00810028390263 K191009 000
00810028390256 K191009 000
00810028390249 K191009 000
00810028390232 K191009 000
00810028390225 K191009 000
00810028390218 K191009 000
00810028390201 K191009 000
00810028390195 K191009 000
00810028390188 K191009 000
00810028390171 K191009 000
00810028390164 K191009 000
00810028390157 K191009 000
00810028390140 K191009 000
00810028390133 K191009 000
00810028390126 K191009 000
00810028390119 K191009 000
00810028391512 K191009 000
00810028390690 K191009 000
00812926029993 K191009 000
00810028391277 K191009 000
00810028391260 K191009 000
00810028391253 K191009 000
00810028391246 K191009 000
00810028391239 K191009 000
00810028391222 K191009 000
00810028391215 K191009 000
00810028391208 K191009 000
00810028391192 K191009 000
00810028391185 K191009 000
00810028391178 K191009 000
00810028391161 K191009 000
00810028391154 K191009 000
00810028391147 K191009 000
00810028391130 K191009 000
00810028391123 K191009 000
00810028391116 K191009 000
00810028391284 K191009 000
00810028391291 K191009 000
00810028391307 K191009 000
00812926029986 K191009 000
00812926029979 K191009 000
00812926029962 K191009 000
00812926029955 K191009 000
00812926029948 K191009 000
00812926029900 K191009 000
00812926029894 K191009 000
00812926029887 K191009 000
00812926029870 K191009 000
00812926029863 K191009 000
00812926029856 K191009 000
00812926029849 K191009 000
00812926029832 K191009 000
00812926029825 K191009 000
00810028391345 K191009 000
00810028391321 K191009 000
00810028391314 K191009 000
00810028391109 K191009 000
00810028391093 K191009 000
00810028391086 K191009 000
00810028390874 K191009 000
00810028390867 K191009 000
00810028390850 K191009 000
00810028390843 K191009 000
00810028390836 K191009 000
00810028390829 K191009 000
00810028390812 K191009 000
00810028390805 K191009 000
00810028390799 K191009 000
00810028390782 K191009 000
00810028390775 K191009 000
00810028390768 K191009 000
00810028390751 K191009 000
00810028390744 K191009 000
00810028390737 K191009 000
00810028390720 K191009 000
00810028390713 K191009 000
00810028390881 K191009 000
00810028390898 K191009 000
00810028390904 K191009 000
00810028391079 K191009 000
00810028391062 K191009 000
00810028391055 K191009 000
00810028391048 K191009 000
00810028391031 K191009 000
00810028391024 K191009 000
00810028391017 K191009 000
00810028391000 K191009 000
00810028390997 K191009 000
00810028390980 K191009 000
00810028390973 K191009 000
00810028390966 K191009 000
00810028390959 K191009 000
00810028390942 K191009 000
00810028390935 K191009 000
00810028390928 K191009 000
00810028390911 K191009 000
00810028390706 K191009 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.