ExcelsiusGPS Spine 1.1 Interbody Module

Orthopedic Stereotaxic Instrument

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Excelsiusgps Spine 1.1 Interbody Module.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191100
• 510k Number: K191100
• Device Name: ExcelsiusGPS Spine 1.1 Interbody Module
• Classification: Orthopedic Stereotaxic Instrument
• Applicant: Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J. Baker
• Correspondent: Kelly J. Baker; Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: OLO
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-04-25
• Decision Date: 2019-07-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00193982618315	K191100	000
00193982618629	K191100	000
00193982618636	K191100	000
00193982618643	K191100	000
00193982618650	K191100	000
00193982618667	K191100	000
00193982618674	K191100	000
00193982618681	K191100	000
00193982618698	K191100	000
00193982618704	K191100	000
00193982618711	K191100	000
00193982618728	K191100	000
00193982618735	K191100	000
00193982618742	K191100	000
00193982618759	K191100	000
00193982618766	K191100	000
00193982618612	K191100	000
00193982618605	K191100	000
00193982618599	K191100	000
00193982618322	K191100	000
00193982618339	K191100	000
00193982618346	K191100	000
00193982618353	K191100	000
00193982618360	K191100	000
00193982618377	K191100	000
00193982618384	K191100	000
00193982618438	K191100	000
00193982618445	K191100	000
00193982618452	K191100	000
00193982618469	K191100	000
00193982618476	K191100	000
00193982618483	K191100	000
00193982618575	K191100	000
00193982618582	K191100	000
00193982618773	K191100	000
00193982618780	K191100	000
00193982618797	K191100	000
00193982618988	K191100	000
00193982618995	K191100	000
00193982619008	K191100	000
00193982619015	K191100	000
00193982619022	K191100	000
00193982619039	K191100	000
00193982619046	K191100	000
00193982619053	K191100	000
00193982619060	K191100	000
00193982619077	K191100	000
00193982619084	K191100	000
00193982619152	K191100	000
00193982619169	K191100	000
00193982619176	K191100	000
00193982619183	K191100	000
00193982618971	K191100	000
00193982618964	K191100	000
00193982618957	K191100	000
00193982618803	K191100	000
00193982618810	K191100	000
00193982618827	K191100	000
00193982618834	K191100	000
00193982618841	K191100	000
00193982618858	K191100	000
00193982618865	K191100	000
00193982618872	K191100	000
00193982618889	K191100	000
00193982618896	K191100	000
00193982618902	K191100	000
00193982618919	K191100	000
00193982618926	K191100	000
00193982618933	K191100	000
00193982618940	K191100	000
00193982619190	K191100	000
00193982617479	K191100	000
00193982617660	K191100	000
00193982617677	K191100	000
00193982617684	K191100	000
00193982617691	K191100	000
00193982617707	K191100	000
00193982617769	K191100	000
00193982617776	K191100	000
00193982617783	K191100	000
00193982617790	K191100	000
00193982617806	K191100	000
00193982617813	K191100	000
00193982617820	K191100	000
00193982617837	K191100	000
00193982617844	K191100	000
00193982617851	K191100	000
00193982617653	K191100	000
00193982617646	K191100	000
00193982617639	K191100	000
00193982617486	K191100	000
00193982617493	K191100	000
00193982617509	K191100	000
00193982617516	K191100	000
00193982617523	K191100	000
00193982617530	K191100	000
00193982617547	K191100	000
00193982617554	K191100	000
00193982617561	K191100	000
00193982617578	K191100	000
00193982617585	K191100	000
00193982617592	K191100	000
00193982617608	K191100	000
00193982617615	K191100	000
00193982617622	K191100	000
00193982617868	K191100	000
00193982617875	K191100	000
00193982617882	K191100	000
00193982618117	K191100	000
00193982618124	K191100	000
00193982618131	K191100	000
00193982618186	K191100	000
00193982618193	K191100	000
00193982618209	K191100	000
00193982618216	K191100	000
00193982618223	K191100	000
00193982618230	K191100	000
00193982618247	K191100	000
00193982618254	K191100	000
00193982618261	K191100	000
00193982618278	K191100	000
00193982618285	K191100	000
00193982618292	K191100	000
00193982618063	K191100	000
00193982618056	K191100	000
00193982618049	K191100	000
00193982617899	K191100	000
00193982617905	K191100	000
00193982617912	K191100	000
00193982617929	K191100	000
00193982617936	K191100	000
00193982617943	K191100	000
00193982617950	K191100	000
00193982617967	K191100	000
00193982617974	K191100	000
00193982617981	K191100	000
00193982617998	K191100	000
00193982618001	K191100	000
00193982618018	K191100	000
00193982618025	K191100	000
00193982618032	K191100	000
00193982618308	K191100	000
00193982619206	K191100	000
00193982142223	K191100	000
00193982142476	K191100	000
00193982142483	K191100	000
00193982142490	K191100	000
00193982142506	K191100	000
00193982142698	K191100	000
00193982142704	K191100	000
00193982142711	K191100	000
00193982142728	K191100	000
00193982142735	K191100	000
00193982142742	K191100	000
00193982142759	K191100	000
00193982142766	K191100	000
00193982142773	K191100	000
00193982142780	K191100	000
00193982142797	K191100	000
00193982142452	K191100	000
00193982142445	K191100	000
00193982142438	K191100	000
00193982142230	K191100	000
00193982142247	K191100	000
00193982142254	K191100	000
00193982142261	K191100	000
00193982142278	K191100	000
00193982142322	K191100	000
00193982142339	K191100	000
00193982142353	K191100	000
00193982142360	K191100	000
00193982142377	K191100	000
00193982142384	K191100	000
00193982142391	K191100	000
00193982142407	K191100	000
00193982142414	K191100	000
00193982142421	K191100	000
00193982142827	K191100	000
00193982142834	K191100	000
00193982142841	K191100	000
00193982143107	K191100	000
00193982143152	K191100	000
00193982143169	K191100	000
00193982143176	K191100	000
00193982143183	K191100	000
00193982143190	K191100	000
00193982143206	K191100	000
00193982143213	K191100	000
00193982143220	K191100	000
00193982143237	K191100	000
00193982143244	K191100	000
00193982143251	K191100	000
00193982143268	K191100	000
00193982143282	K191100	000
00193982143299	K191100	000
00193982143091	K191100	000
00193982143084	K191100	000
00193982143077	K191100	000
00193982142858	K191100	000
00193982142865	K191100	000
00193982142872	K191100	000
00193982142889	K191100	000
00193982142896	K191100	000
00193982142902	K191100	000
00193982142919	K191100	000
00193982142926	K191100	000
00193982142995	K191100	000
00193982143008	K191100	000
00193982143015	K191100	000
00193982143022	K191100	000
00193982143039	K191100	000
00193982143046	K191100	000
00193982143053	K191100	000
00193982143459	K191100	000
00193982619213	K191100	000
00193982619602	K191100	000
00193982619619	K191100	000
00193982619626	K191100	000
00193982619701	K191100	000
00193982141776	K191100	000
00193982141899	K191100	000
00193982141905	K191100	000
00193982141950	K191100	000
00193982141974	K191100	000
00193982142001	K191100	000
00193982142018	K191100	000
00193982142155	K191100	000
00193982142162	K191100	000
00193982142285	K191100	000
00193982142292	K191100	000
00193982619459	K191100	000
00193982619381	K191100	000
00193982619374	K191100	000
00193982619220	K191100	000
00193982619237	K191100	000
00193982619244	K191100	000
00193982619251	K191100	000
00193982619268	K191100	000
00193982619275	K191100	000
00193982619282	K191100	000
00193982619299	K191100	000
00193982619305	K191100	000
00193982619312	K191100	000
00193982619329	K191100	000
00193982619336	K191100	000
00193982619343	K191100	000
00193982619350	K191100	000
00193982619367	K191100	000
00193982135959	K191100	000
00193982141738	K191100	000
00193982141745	K191100	000
00193982142025	K191100	000
00193982142032	K191100	000
00193982142049	K191100	000
00193982142056	K191100	000
00193982142063	K191100	000
00193982142070	K191100	000
00193982142087	K191100	000
00193982142094	K191100	000
00193982142100	K191100	000
00193982142117	K191100	000
00193982142124	K191100	000
00193982142131	K191100	000
00193982142148	K191100	000
00193982142193	K191100	000
00193982142209	K191100	000
00193982141998	K191100	000
00193982141981	K191100	000
00193982141967	K191100	000
00193982141752	K191100	000
00193982141769	K191100	000
00193982141783	K191100	000
00193982141790	K191100	000
00193982141806	K191100	000
00193982141813	K191100	000
00193982141820	K191100	000
00193982141837	K191100	000
00193982141844	K191100	000
00193982141868	K191100	000
00193982141875	K191100	000
00193982141882	K191100	000
00193982141929	K191100	000
00193982141936	K191100	000
00193982141943	K191100	000
00193982142216	K191100	000