ExcelsiusGPS Spine 1.1 Interbody Module

Orthopedic Stereotaxic Instrument

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Excelsiusgps Spine 1.1 Interbody Module.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191100
• 510k Number: K191100
• Device Name: ExcelsiusGPS Spine 1.1 Interbody Module
• Classification: Orthopedic Stereotaxic Instrument
• Applicant: Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J. Baker
• Correspondent: Kelly J. Baker; Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: OLO
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-04-25
• Decision Date: 2019-07-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00193982142377	K191100	000
00193982142124	K191100	000
00193982142117	K191100	000
00193982142100	K191100	000
00193982142094	K191100	000
00193982142087	K191100	000
00193982142070	K191100	000
00193982142063	K191100	000
00193982142056	K191100	000
00193982142049	K191100	000
00193982142032	K191100	000
00193982142025	K191100	000
00193982141998	K191100	000
00193982142131	K191100	000
00193982142148	K191100	000
00193982142193	K191100	000
00193982142360	K191100	000
00193982142353	K191100	000
00193982142339	K191100	000
00193982142322	K191100	000
00193982142278	K191100	000
00193982142261	K191100	000
00193982142254	K191100	000
00193982142247	K191100	000
00193982142230	K191100	000
00193982142223	K191100	000
00193982142216	K191100	000
00193982142209	K191100	000
00193982141981	K191100	000
00193982141967	K191100	000
00193982141943	K191100	000
00193982141738	K191100	000
00193982135959	K191100	000
00193982142292	K191100	000
00193982142285	K191100	000
00193982142162	K191100	000
00193982142155	K191100	000
00193982142018	K191100	000
00193982142001	K191100	000
00193982141974	K191100	000
00193982141950	K191100	000
00193982141905	K191100	000
00193982141899	K191100	000
00193982141745	K191100	000
00193982141752	K191100	000
00193982141769	K191100	000
00193982141936	K191100	000
00193982141929	K191100	000
00193982141882	K191100	000
00193982141875	K191100	000
00193982141868	K191100	000
00193982141844	K191100	000
00193982141837	K191100	000
00193982141820	K191100	000
00193982141813	K191100	000
00193982141806	K191100	000
00193982141790	K191100	000
00193982141783	K191100	000
00193982141776	K191100	000
00193982142384	K191100	000
00193982143459	K191100	000
00193982143091	K191100	000
00193982143084	K191100	000
00193982143077	K191100	000
00193982143053	K191100	000
00193982143046	K191100	000
00193982143039	K191100	000
00193982143022	K191100	000
00193982143015	K191100	000
00193982143008	K191100	000
00193982142995	K191100	000
00193982142926	K191100	000
00193982142919	K191100	000
00193982143107	K191100	000
00193982143152	K191100	000
00193982143169	K191100	000
00193982143299	K191100	000
00193982143282	K191100	000
00193982143268	K191100	000
00193982143251	K191100	000
00193982143244	K191100	000
00193982143237	K191100	000
00193982143220	K191100	000
00193982143213	K191100	000
00193982143206	K191100	000
00193982143190	K191100	000
00193982143183	K191100	000
00193982143176	K191100	000
00193982142902	K191100	000
00193982142896	K191100	000
00193982142889	K191100	000
00193982142704	K191100	000
00193982142698	K191100	000
00193982142506	K191100	000
00193982142490	K191100	000
00193982142483	K191100	000
00193982142476	K191100	000
00193982142452	K191100	000
00193982142445	K191100	000
00193982142438	K191100	000
00193982142421	K191100	000
00193982142414	K191100	000
00193982142407	K191100	000
00193982142711	K191100	000
00193982142728	K191100	000
00193982142735	K191100	000
00193982142872	K191100	000
00193982142865	K191100	000
00193982142858	K191100	000
00193982142841	K191100	000
00193982142834	K191100	000
00193982142827	K191100	000
00193982142797	K191100	000
00193982142780	K191100	000
00193982142773	K191100	000
00193982142766	K191100	000
00193982142759	K191100	000
00193982142742	K191100	000
00193982142391	K191100	000