Multi-unit Abutments

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

Medentika GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Medentika Gmbh with the FDA for Multi-unit Abutments.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191123
• 510k Number: K191123
• Device Name: Multi-unit Abutments
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: Medentika GmbH Hammweg 8-10 Hügelsheim, DE 76549
• Contact: Gerhard Polzer
• Correspondent: Jennifer M. Jackson; Straumann USA, LLC 60 Minuteman Road Andover, MA 01801
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-04-29
• Decision Date: 2020-01-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04251574844064	K191123	000
04251574843777	K191123	000
04251574843784	K191123	000
04251574843791	K191123	000
04251574843807	K191123	000
04251574843814	K191123	000
04251574843821	K191123	000
04251574843838	K191123	000
04251574843845	K191123	000
04251574843760	K191123	000
04251574843753	K191123	000
04251574814357	K191123	000
04251574814364	K191123	000
04251574814371	K191123	000
04251574814388	K191123	000
04251574843715	K191123	000
04251574843722	K191123	000
04251574843739	K191123	000
04251574843746	K191123	000
04251574843852	K191123	000
04251574843869	K191123	000
04251574843982	K191123	000
04251574843999	K191123	000
04251574844002	K191123	000
04251574844019	K191123	000
04251574844026	K191123	000
04251574844033	K191123	000
04251574844040	K191123	000
04251574844057	K191123	000
04251574843975	K191123	000
04251574843968	K191123	000
04251574843876	K191123	000
04251574843883	K191123	000
04251574816238	K191123	000
04251574816245	K191123	000
04251574816269	K191123	000
04251574816276	K191123	000
04251574816283	K191123	000
04251574816290	K191123	000
04251574814333	K191123	000
04251574814326	K191123	000
04251574843616	K191123	000
EMKAH8508ET9	K191123	000
EMKAR8508ET9	K191123	000
04251574843357	K191123	000
04251574843364	K191123	000
04251574843371	K191123	000
04251574843388	K191123	000
04251574843395	K191123	000
04251574843401	K191123	000
EMKAF8508ET9	K191123	000
EMKAEV8508ET9	K191123	000
EMKAL8501ET9	K191123	000
EMKAN8501ET9	K191123	000
EMKAL8508ET9	K191123	000
EMKAN8508ET9	K191123	000
EMKAEV8501ET9	K191123	000
EMKAF8501ET9	K191123	000
EMKAH8501ET9	K191123	000
EMKAR8501ET9	K191123	000
04251574843418	K191123	000
04251574843425	K191123	000
04251574843531	K191123	000
04251574843548	K191123	000
04251574843555	K191123	000
04251574843562	K191123	000
04251574843579	K191123	000
04251574843586	K191123	000
04251574843593	K191123	000
04251574843609	K191123	000
04251574843524	K191123	000
04251574843517	K191123	000
04251574843432	K191123	000
04251574843449	K191123	000
04251574843456	K191123	000
04251574843463	K191123	000
04251574843470	K191123	000
04251574843487	K191123	000
04251574843494	K191123	000
04251574843500	K191123	000
04251574815781	K191123	000
04251574826886	K191123	000
04251574824585	K191123	000
04251574824608	K191123	000
04251574824615	K191123	000
04251574824622	K191123	000
04251574824639	K191123	000
04251574845528	K191123	000
04251574845535	K191123	000
04251574845542	K191123	000
04251574824578	K191123	000
04251574844729	K191123	000
04251574844606	K191123	000
04251574822161	K191123	000
04251574822178	K191123	000
04251574822192	K191123	000
04251574822208	K191123	000
04251574822215	K191123	000
04251574822222	K191123	000
04251574844712	K191123	000
04251574845559	K191123	000
04251574845566	K191123	000
04251574845672	K191123	000
04251574845689	K191123	000
04251574845696	K191123	000
04251574826824	K191123	000
04251574826831	K191123	000
04251574826855	K191123	000
04251574826862	K191123	000
04251574826879	K191123	000
04251574845665	K191123	000
04251574845658	K191123	000
04251574845573	K191123	000
04251574845580	K191123	000
04251574845597	K191123	000
04251574845603	K191123	000
04251574845610	K191123	000
04251574845627	K191123	000
04251574845634	K191123	000
04251574845641	K191123	000
04251574844590	K191123	000
04251574844583	K191123	000
04251574844576	K191123	000
04251574818003	K191123	000
04251574818010	K191123	000
04251574844316	K191123	000
04251574844323	K191123	000
04251574844330	K191123	000
04251574844347	K191123	000
04251574844354	K191123	000
04251574844361	K191123	000
04251574817990	K191123	000
04251574817983	K191123	000
04251574844088	K191123	000
04251574844095	K191123	000
04251574844101	K191123	000
04251574844118	K191123	000
04251574844125	K191123	000
04251574844132	K191123	000
04251574817952	K191123	000
04251574817969	K191123	000
04251574844378	K191123	000
04251574844385	K191123	000
04251574844491	K191123	000
04251574844507	K191123	000
04251574844514	K191123	000
04251574844521	K191123	000
04251574844538	K191123	000
04251574844545	K191123	000
04251574844552	K191123	000
04251574844569	K191123	000
04251574844484	K191123	000
04251574844477	K191123	000
04251574844392	K191123	000
04251574844408	K191123	000
04251574844415	K191123	000
04251574844422	K191123	000
04251574844439	K191123	000
04251574844446	K191123	000
04251574844453	K191123	000
04251574844460	K191123	000
04251574844071	K191123	000