Solanas® Posterior OCT Fixation System

Posterior Cervical Screw System

Alphatec Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine with the FDA for Solanas® Posterior Oct Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191185
• 510k Number: K191185
• Device Name: Solanas® Posterior OCT Fixation System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: Alphatec Spine 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Contact: Ruby Zheng
• Correspondent: Ruby Zheng; Alphatec Spine 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-05-03
• Decision Date: 2019-06-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376064932	K191185	000
00190376065083	K191185	000
00190376065090	K191185	000
00190376065106	K191185	000
00190376065113	K191185	000
00190376065120	K191185	000
00190376065137	K191185	000
00190376065144	K191185	000
00190376065151	K191185	000
00190376065168	K191185	000
00190376065175	K191185	000
00190376065182	K191185	000
00190376065199	K191185	000
00190376065076	K191185	000
00190376065069	K191185	000
00190376064949	K191185	000
00190376064956	K191185	000
00190376064963	K191185	000
00190376064970	K191185	000
00190376064987	K191185	000
00190376064994	K191185	000
00190376065007	K191185	000
00190376065014	K191185	000
00190376065021	K191185	000
00190376065038	K191185	000
00190376065045	K191185	000
00190376065052	K191185	000
00190376065205	K191185	000
00190376065212	K191185	000
00844856006508	K191185	000
00844856006515	K191185	000
00844856006522	K191185	000
00844856006539	K191185	000
00844856006546	K191185	000
00844856006553	K191185	000
00844856006560	K191185	000
00844856006577	K191185	000
00844856006584	K191185	000
00844856006591	K191185	000
00844856006607	K191185	000
00844856006614	K191185	000
00844856006492	K191185	000
00844856006485	K191185	000
00190376065229	K191185	000
00190376065236	K191185	000
00190376065243	K191185	000
00190376065250	K191185	000
00844856006331	K191185	000
00844856006355	K191185	000
00844856006416	K191185	000
00844856006423	K191185	000
00844856006430	K191185	000
00844856006447	K191185	000
00844856006454	K191185	000
00844856006461	K191185	000
00844856006621	K191185	000
00190376064925	K191185	000
00190376062488	K191185	000
00190376062631	K191185	000
00190376062648	K191185	000
00190376062655	K191185	000
00190376062662	K191185	000
00190376062679	K191185	000
00190376062686	K191185	000
00190376062693	K191185	000
00190376062709	K191185	000
00190376062716	K191185	000
00190376062723	K191185	000
00190376062730	K191185	000
00190376062747	K191185	000
00190376062624	K191185	000
00190376062617	K191185	000
00190376062495	K191185	000
00190376062501	K191185	000
00190376062518	K191185	000
00190376062525	K191185	000
00190376062532	K191185	000
00190376062549	K191185	000
00190376062556	K191185	000
00190376062563	K191185	000
00190376062570	K191185	000
00190376062587	K191185	000
00190376062594	K191185	000
00190376062600	K191185	000
00190376062754	K191185	000
00190376062761	K191185	000
00190376062914	K191185	000
00190376062921	K191185	000
00190376064819	K191185	000
00190376064826	K191185	000
00190376064833	K191185	000
00190376064840	K191185	000
00190376064857	K191185	000
00190376064864	K191185	000
00190376064871	K191185	000
00190376064888	K191185	000
00190376064895	K191185	000
00190376064901	K191185	000
00190376062907	K191185	000
00190376062891	K191185	000
00190376062778	K191185	000
00190376062785	K191185	000
00190376062792	K191185	000
00190376062808	K191185	000
00190376062815	K191185	000
00190376062822	K191185	000
00190376062839	K191185	000
00190376062846	K191185	000
00190376062853	K191185	000
00190376062860	K191185	000
00190376062877	K191185	000
00190376062884	K191185	000
00190376064918	K191185	000
00844856006638	K191185	000
00844856007437	K191185	000
00844856063846	K191185	000
00844856063853	K191185	000
00844856063860	K191185	000
00844856063877	K191185	000
00844856063884	K191185	000
00844856063891	K191185	000
00844856063907	K191185	000
00844856063914	K191185	000
00844856063921	K191185	000
00844856063938	K191185	000
00844856063945	K191185	000
00844856063952	K191185	000
00844856063839	K191185	000
00844856063822	K191185	000
00844856007444	K191185	000
00844856026841	K191185	000
00844856026858	K191185	000
00844856026865	K191185	000
00844856026872	K191185	000
00844856026889	K191185	000
00844856026896	K191185	000
00844856026902	K191185	000
00844856026919	K191185	000
00844856043411	K191185	000
00844856063808	K191185	000
00844856063815	K191185	000
00844856063969	K191185	000
00844856063976	K191185	000
00844856064126	K191185	000
00844856064133	K191185	000
00844856064140	K191185	000
00844856064157	K191185	000
00844856064164	K191185	000
00844856064171	K191185	000
00844856064188	K191185	000
00844856064195	K191185	000
00844856064201	K191185	000
00844856064218	K191185	000
00844856064225	K191185	000
00844856064232	K191185	000
00844856064119	K191185	000
00844856064102	K191185	000
00844856063983	K191185	000
00844856063990	K191185	000
00844856064003	K191185	000
00844856064010	K191185	000
00844856064027	K191185	000
00844856064034	K191185	000
00844856064041	K191185	000
00844856064058	K191185	000
00844856064065	K191185	000
00844856064072	K191185	000
00844856064089	K191185	000
00844856064096	K191185	000
00844856064249	K191185	000
00844856007420	K191185	000
00844856006645	K191185	000
00844856006799	K191185	000
00844856006805	K191185	000
00844856006812	K191185	000
00844856006829	K191185	000
00844856006836	K191185	000
00844856006843	K191185	000
00844856006850	K191185	000
00844856006867	K191185	000
00844856006874	K191185	000
00844856006881	K191185	000
00844856006898	K191185	000
00844856006904	K191185	000
00844856006782	K191185	000
00844856006775	K191185	000
00844856006652	K191185	000
00844856006669	K191185	000
00844856006676	K191185	000
00844856006683	K191185	000
00844856006690	K191185	000
00844856006706	K191185	000
00844856006713	K191185	000
00844856006720	K191185	000
00844856006737	K191185	000
00844856006744	K191185	000
00844856006751	K191185	000
00844856006768	K191185	000
00844856006911	K191185	000
00844856007000	K191185	000
00844856007291	K191185	000
00844856007307	K191185	000
00844856007314	K191185	000
00844856007321	K191185	000
00844856007338	K191185	000
00844856007345	K191185	000
00844856007352	K191185	000
00844856007369	K191185	000
00844856007376	K191185	000
00844856007383	K191185	000
00844856007390	K191185	000
00844856007406	K191185	000
00844856007284	K191185	000
00844856007277	K191185	000
00844856007017	K191185	000
00844856007024	K191185	000
00844856007031	K191185	000
00844856007048	K191185	000
00844856007055	K191185	000
00844856007062	K191185	000
00844856007079	K191185	000
00844856007086	K191185	000
00844856007093	K191185	000
00844856007246	K191185	000
00844856007253	K191185	000
00844856007260	K191185	000
00844856007413	K191185	000