EMPOWR Partial Knee

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer

Encore Medical, L.P.

The following data is part of a premarket notification filed by Encore Medical, L.p. with the FDA for Empowr Partial Knee.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191325
• 510k Number: K191325
• Device Name: EMPOWR Partial Knee
• Classification: Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Contact: Teffany Hutto
• Correspondent: Teffany Hutto; Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Product Code: HSX
• CFR Regulation Number: 888.3520 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-05-16
• Decision Date: 2019-07-16

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190446318637	K191325	000
00190446318507	K191325	000
00190446318491	K191325	000
00190446318484	K191325	000
00190446318477	K191325	000
00190446318460	K191325	000
00190446318453	K191325	000
00190446318446	K191325	000
00190446318439	K191325	000
00190446318422	K191325	000
00190446318514	K191325	000
00190446318521	K191325	000
00190446318538	K191325	000
00190446318620	K191325	000
00190446318613	K191325	000
00190446318606	K191325	000
00190446318590	K191325	000
00190446318583	K191325	000
00190446318576	K191325	000
00190446318569	K191325	000
00190446318552	K191325	000
00190446318545	K191325	000
00190446318385	K191325	000
00190446318378	K191325	000
00190446318071	K191325	000
00190446317937	K191325	000
00190446317920	K191325	000
00190446317913	K191325	000
00190446317906	K191325	000
00190446317890	K191325	000
00190446317883	K191325	000
00190446317876	K191325	000
00190446317869	K191325	000
00190446317852	K191325	000
00190446317944	K191325	000
00190446317968	K191325	000
00190446317975	K191325	000
00190446318064	K191325	000
00190446318057	K191325	000
00190446318040	K191325	000
00190446318033	K191325	000
00190446318026	K191325	000
00190446318019	K191325	000
00190446318002	K191325	000
00190446317999	K191325	000
00190446317982	K191325	000
00190446308751	K191325	000
00190446318644	K191325	000
00190446295211	K191325	000
00190446295082	K191325	000
00190446295075	K191325	000
00190446295068	K191325	000
00190446295051	K191325	000
00190446295044	K191325	000
00190446295037	K191325	000
00190446295020	K191325	000
00190446295013	K191325	000
00190446295006	K191325	000
00190446295099	K191325	000
00190446295105	K191325	000
00190446295112	K191325	000
00190446295204	K191325	000
00190446295198	K191325	000
00190446295181	K191325	000
00190446295174	K191325	000
00190446295167	K191325	000
00190446295150	K191325	000
00190446295143	K191325	000
00190446295136	K191325	000
00190446295129	K191325	000
00190446294993	K191325	000
00190446294986	K191325	000
00190446294979	K191325	000
00190446318743	K191325	000
00190446318736	K191325	000
00190446318729	K191325	000
00190446318712	K191325	000
00190446318705	K191325	000
00190446318699	K191325	000
00190446318682	K191325	000
00190446318675	K191325	000
00190446318668	K191325	000
00190446318750	K191325	000
00190446294269	K191325	000
00190446294870	K191325	000
00190446294962	K191325	000
00190446294955	K191325	000
00190446294948	K191325	000
00190446294931	K191325	000
00190446294924	K191325	000
00190446294917	K191325	000
00190446294900	K191325	000
00190446294894	K191325	000
00190446294887	K191325	000
00190446318651	K191325	000