Quantum® Total Ankle Prosthesis

Prosthesis, Ankle, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer

In2Bones SAS

The following data is part of a premarket notification filed by In2bones Sas with the FDA for Quantum® Total Ankle Prosthesis.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191380
• 510k Number: K191380
• Device Name: Quantum® Total Ankle Prosthesis
• Classification: Prosthesis, Ankle, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: In2Bones SAS Ecully, FR 69130
• Contact: Morgane Grenier
• Correspondent: Christine Scifert; In2Bones USA 6000 Poplar Avenue, Suite 115 Memphis, TN 38119
• Product Code: HSN
• CFR Regulation Number: 888.3110 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-05-23
• Decision Date: 2020-01-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03701337600747	K191380	000
03701337601744	K191380	000
03701337601751	K191380	000
03701337601768	K191380	000
03701337601775	K191380	000
03701337601782	K191380	000
03701337601799	K191380	000
03701337601805	K191380	000
03701337601812	K191380	000
03701337601829	K191380	000
03701337601836	K191380	000
03701337601843	K191380	000
03701337601850	K191380	000
03701337601867	K191380	000
03701337601874	K191380	000
03701337601881	K191380	000
03701337601898	K191380	000
03701337601737	K191380	000
03701337601720	K191380	000
03701337601102	K191380	000
03701337601119	K191380	000
03701337601126	K191380	000
03701337601133	K191380	000
03701337601140	K191380	000
03701337601157	K191380	000
03701337605520	K191380	000
03701337605537	K191380	000
03701337601027	K191380	000
03701337601034	K191380	000
03701337601041	K191380	000
03701337601058	K191380	000
03701337601065	K191380	000
03701337601072	K191380	000
03701337601706	K191380	000
03701337601713	K191380	000
03701337601904	K191380	000
03701337601911	K191380	000
03701337601928	K191380	000
03701337602116	K191380	000
03701337602123	K191380	000
03701337602130	K191380	000
03701337602147	K191380	000
03701337602154	K191380	000
03701337602161	K191380	000
03701337602178	K191380	000
03701337602185	K191380	000
03701337602192	K191380	000
03701337602208	K191380	000
03701337602215	K191380	000
03701337602222	K191380	000
03701337602239	K191380	000
03701337602246	K191380	000
03701337602253	K191380	000
03701337602260	K191380	000
03701337602109	K191380	000
03701337602093	K191380	000
03701337601935	K191380	000
03701337601942	K191380	000
03701337601959	K191380	000
03701337601966	K191380	000
03701337601973	K191380	000
03701337601980	K191380	000
03701337601997	K191380	000
03701337602000	K191380	000
03701337602017	K191380	000
03701337602024	K191380	000
03701337602031	K191380	000
03701337602048	K191380	000
03701337602055	K191380	000
03701337602062	K191380	000
03701337602079	K191380	000
03701337602086	K191380	000
03701337602277	K191380	000
33701337605668	K191380	000
03701337600778	K191380	000
03701337601263	K191380	000
03701337601270	K191380	000
03701337602796	K191380	000
03701337602802	K191380	000
03701337602819	K191380	000
03701337602826	K191380	000
03701337602833	K191380	000
03701337602840	K191380	000
03701337602857	K191380	000
03701337605605	K191380	000
03701337605612	K191380	000
03701337605650	K191380	000
03701337605674	K191380	000
03701337606282	K191380	000
03701337606299	K191380	000
03701337606305	K191380	000
03701337601256	K191380	000
03701337601249	K191380	000
03701337600792	K191380	000
03701337600808	K191380	000
03701337600815	K191380	000
03701337600822	K191380	000
03701337600907	K191380	000
03701337600969	K191380	000
03701337601089	K191380	000
03701337601096	K191380	000
03701337601164	K191380	000
03701337601171	K191380	000
03701337601188	K191380	000
03701337601195	K191380	000
03701337601201	K191380	000
03701337601218	K191380	000
03701337601225	K191380	000
03701337601232	K191380	000
03701337606312	K191380	000
03701337606329	K191380	000
03701337606510	K191380	000
03701337617936	K191380	000
03701337617943	K191380	000
03701337617950	K191380	000
03701337617967	K191380	000
03701337617974	K191380	000
03701337617981	K191380	000
03701337617998	K191380	000
03701337618001	K191380	000
03701337618018	K191380	000
03701337618025	K191380	000
03701337618032	K191380	000
03701337618049	K191380	000
03701337618056	K191380	000
03701337618063	K191380	000
03701337618889	K191380	000
03701337618902	K191380	000
03701337617929	K191380	000
03701337617912	K191380	000
03701337606527	K191380	000
03701337606534	K191380	000
03701337606541	K191380	000
03701337609580	K191380	000
03701337609597	K191380	000
03701337609603	K191380	000
03701337615659	K191380	000
03701337615666	K191380	000
03701337615680	K191380	000
03701337615697	K191380	000
03701337617851	K191380	000
03701337617868	K191380	000
03701337617875	K191380	000
03701337617882	K191380	000
03701337617899	K191380	000
03701337617905	K191380	000
03701337618926	K191380	000
03701337601584	K191380	000
03701337600075	K191380	000
03701337600082	K191380	000
03701337600099	K191380	000
03701337600105	K191380	000
03701337600112	K191380	000
03701337600129	K191380	000
03701337600136	K191380	000
03701337600143	K191380	000
03701337600150	K191380	000
03701337600167	K191380	000
03701337600174	K191380	000
03701337600181	K191380	000
03701337600198	K191380	000
03701337600204	K191380	000
03701337600211	K191380	000
03701337600228	K191380	000
03701337600068	K191380	000
03701337600051	K191380	000
03701337601591	K191380	000
03701337601607	K191380	000
03701337601614	K191380	000
03701337601621	K191380	000
03701337601638	K191380	000
03701337601645	K191380	000
03701337601652	K191380	000
03701337601669	K191380	000
03701337601676	K191380	000
03701337601683	K191380	000
03701337601690	K191380	000
03701337600006	K191380	000
03701337600013	K191380	000
03701337600020	K191380	000
03701337600037	K191380	000
03701337600044	K191380	000
03701337600235	K191380	000
03701337600242	K191380	000
03701337600259	K191380	000
03701337600440	K191380	000
03701337600457	K191380	000
03701337600464	K191380	000
03701337600471	K191380	000
03701337600488	K191380	000
03701337600495	K191380	000
03701337600501	K191380	000
03701337600518	K191380	000
03701337600525	K191380	000
03701337600655	K191380	000
03701337600662	K191380	000
03701337600693	K191380	000
03701337600709	K191380	000
03701337600716	K191380	000
03701337600730	K191380	000
03701337602956	K191380	000
03701337600433	K191380	000
03701337600426	K191380	000
03701337600266	K191380	000
03701337600273	K191380	000
03701337600280	K191380	000
03701337600297	K191380	000
03701337600303	K191380	000
03701337600310	K191380	000
03701337600327	K191380	000
03701337600334	K191380	000
03701337600341	K191380	000
03701337600358	K191380	000
03701337600365	K191380	000
03701337600372	K191380	000
03701337600389	K191380	000
03701337600396	K191380	000
03701337600402	K191380	000
03701337600419	K191380	000
03701337602963	K191380	000
03701337601577	K191380	000
03701337602284	K191380	000
03701337602475	K191380	000
03701337602482	K191380	000
03701337602499	K191380	000
03701337602505	K191380	000
03701337602512	K191380	000
03701337602529	K191380	000
03701337602536	K191380	000
03701337602543	K191380	000
03701337602550	K191380	000
03701337602567	K191380	000
03701337602574	K191380	000
03701337602581	K191380	000
03701337602598	K191380	000
03701337602604	K191380	000
03701337602611	K191380	000
03701337602628	K191380	000
03701337602468	K191380	000
03701337602451	K191380	000
03701337602291	K191380	000
03701337602307	K191380	000
03701337602314	K191380	000
03701337602321	K191380	000
03701337602338	K191380	000
03701337602345	K191380	000
03701337602352	K191380	000
03701337602369	K191380	000
03701337602376	K191380	000
03701337602383	K191380	000
03701337602390	K191380	000
03701337602406	K191380	000
03701337602413	K191380	000
03701337602420	K191380	000
03701337602437	K191380	000
03701337602444	K191380	000
03701337602635	K191380	000
03701337602642	K191380	000
03701337602659	K191380	000
03701337601409	K191380	000
03701337601416	K191380	000
03701337601423	K191380	000
03701337601430	K191380	000
03701337601447	K191380	000
03701337601454	K191380	000
03701337601461	K191380	000
03701337601478	K191380	000
03701337601485	K191380	000
03701337601492	K191380	000
03701337601508	K191380	000
03701337601515	K191380	000
03701337601522	K191380	000
03701337601539	K191380	000
03701337601546	K191380	000
03701337601553	K191380	000
03701337601393	K191380	000
03701337601386	K191380	000
03701337602666	K191380	000
03701337602673	K191380	000
03701337602680	K191380	000
03701337602697	K191380	000
03701337606336	K191380	000
03701337606343	K191380	000
03701337606350	K191380	000
03701337606367	K191380	000
03701337601300	K191380	000
03701337601317	K191380	000
03701337601324	K191380	000
03701337601331	K191380	000
03701337601348	K191380	000
03701337601355	K191380	000
03701337601362	K191380	000
03701337601379	K191380	000
03701337601560	K191380	000