NuVasive® ACP System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive® Acp System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191500
• 510k Number: K191500
• Device Name: NuVasive® ACP System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Contact: Jessica Silverman
• Correspondent: Jessica Silverman; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Blvd. San Diego, CA 92121
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-06-06
• Decision Date: 2019-09-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517996916	K191500	000
00887517997050	K191500	000
00887517997067	K191500	000
00887517997074	K191500	000
00887517997081	K191500	000
00887517997098	K191500	000
00887517997104	K191500	000
00887517997111	K191500	000
00887517997128	K191500	000
00887517997135	K191500	000
00887517997142	K191500	000
00887517997159	K191500	000
00887517997043	K191500	000
00887517997036	K191500	000
00887517996923	K191500	000
00887517996930	K191500	000
00887517996947	K191500	000
00887517996954	K191500	000
00887517996961	K191500	000
00887517996978	K191500	000
00887517996985	K191500	000
00887517996992	K191500	000
00887517997005	K191500	000
00887517997012	K191500	000
00887517997029	K191500	000
00887517997166	K191500	000
00887517997173	K191500	000
00887517997180	K191500	000
00887517997326	K191500	000
00887517997333	K191500	000
00887517997340	K191500	000
00887517997357	K191500	000
00887517997364	K191500	000
00887517997371	K191500	000
00887517997388	K191500	000
00887517997395	K191500	000
00887517997401	K191500	000
00887517997418	K191500	000
00887517997425	K191500	000
00887517997319	K191500	000
00887517997302	K191500	000
00887517997197	K191500	000
00887517997203	K191500	000
00887517997210	K191500	000
00887517997227	K191500	000
00887517997234	K191500	000
00887517997241	K191500	000
00887517997258	K191500	000
00887517997265	K191500	000
00887517997272	K191500	000
00887517997289	K191500	000
00887517997296	K191500	000
00887517997432	K191500	000
00887517996084	K191500	000
00887517996527	K191500	000
00887517996534	K191500	000
00887517996541	K191500	000
00887517996558	K191500	000
00887517996565	K191500	000
00887517996572	K191500	000
00887517996589	K191500	000
00887517996596	K191500	000
00887517996602	K191500	000
00887517996619	K191500	000
00887517996626	K191500	000
00887517996510	K191500	000
00887517996503	K191500	000
00887517996091	K191500	000
00887517996404	K191500	000
00887517996411	K191500	000
00887517996428	K191500	000
00887517996435	K191500	000
00887517996442	K191500	000
00887517996459	K191500	000
00887517996466	K191500	000
00887517996473	K191500	000
00887517996480	K191500	000
00887517996497	K191500	000
00887517996633	K191500	000
00887517996640	K191500	000
00887517996657	K191500	000
00887517996794	K191500	000
00887517996800	K191500	000
00887517996817	K191500	000
00887517996824	K191500	000
00887517996831	K191500	000
00887517996848	K191500	000
00887517996855	K191500	000
00887517996862	K191500	000
00887517996879	K191500	000
00887517996886	K191500	000
00887517996893	K191500	000
00887517996787	K191500	000
00887517996770	K191500	000
00887517996664	K191500	000
00887517996671	K191500	000
00887517996688	K191500	000
00887517996695	K191500	000
00887517996701	K191500	000
00887517996718	K191500	000
00887517996725	K191500	000
00887517996732	K191500	000
00887517996749	K191500	000
00887517996756	K191500	000
00887517996763	K191500	000
00887517996909	K191500	000
00887517997449	K191500	000
00887517998156	K191500	000
00887517998293	K191500	000
00887517998309	K191500	000
00887517998316	K191500	000
00887517998323	K191500	000
00887517998330	K191500	000
00887517998347	K191500	000
00887517998354	K191500	000
00887517998361	K191500	000
00887517998378	K191500	000
00887517998385	K191500	000
00887517998392	K191500	000
00887517998286	K191500	000
00887517998279	K191500	000
00887517998163	K191500	000
00887517998170	K191500	000
00887517998187	K191500	000
00887517998194	K191500	000
00887517998200	K191500	000
00887517998217	K191500	000
00887517998224	K191500	000
00887517998231	K191500	000
00887517998248	K191500	000
00887517998255	K191500	000
00887517998262	K191500	000
00887517998408	K191500	000
00887517998415	K191500	000
00887517998422	K191500	000
00887517998569	K191500	000
00887517998576	K191500	000
00887517998583	K191500	000
00887517998590	K191500	000
00887517998606	K191500	000
00887517998613	K191500	000
00887517998620	K191500	000
00887517998637	K191500	000
00887517998644	K191500	000
00887517998651	K191500	000
00887517998668	K191500	000
00887517998552	K191500	000
00887517998545	K191500	000
00887517998439	K191500	000
00887517998446	K191500	000
00887517998453	K191500	000
00887517998460	K191500	000
00887517998477	K191500	000
00887517998484	K191500	000
00887517998491	K191500	000
00887517998507	K191500	000
00887517998514	K191500	000
00887517998521	K191500	000
00887517998538	K191500	000
00887517998675	K191500	000
00887517997456	K191500	000
00887517997593	K191500	000
00887517997609	K191500	000
00887517997616	K191500	000
00887517997623	K191500	000
00887517997630	K191500	000
00887517997647	K191500	000
00887517997654	K191500	000
00887517997661	K191500	000
00887517997678	K191500	000
00887517997685	K191500	000
00887517997692	K191500	000
00887517997586	K191500	000
00887517997579	K191500	000
00887517997463	K191500	000
00887517997470	K191500	000
00887517997487	K191500	000
00887517997494	K191500	000
00887517997500	K191500	000
00887517997517	K191500	000
00887517997524	K191500	000
00887517997531	K191500	000
00887517997548	K191500	000
00887517997555	K191500	000
00887517997562	K191500	000
00887517997708	K191500	000
00887517997715	K191500	000
00887517997722	K191500	000
00887517998033	K191500	000
00887517998040	K191500	000
00887517998057	K191500	000
00887517998064	K191500	000
00887517998071	K191500	000
00887517998088	K191500	000
00887517998095	K191500	000
00887517998101	K191500	000
00887517998118	K191500	000
00887517998125	K191500	000
00887517998132	K191500	000
00887517998026	K191500	000
00887517998019	K191500	000
00887517997906	K191500	000
00887517997913	K191500	000
00887517997920	K191500	000
00887517997937	K191500	000
00887517997944	K191500	000
00887517997951	K191500	000
00887517997968	K191500	000
00887517997975	K191500	000
00887517997982	K191500	000
00887517997999	K191500	000
00887517998002	K191500	000
00887517998149	K191500	000