Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Titan Spine, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Titan Spine, Inc with the FDA for Endoskeleton Tl Interbody Fusion Device, Endoskeleton Tl Hyperlordotic Interbody Fusion Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191581
• 510k Number: K191581
• Device Name: Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: Titan Spine, Inc 6140 W. Executive Dr., Suite A Mequon, WI 53092
• Contact: Kelly Mcdonnell
• Correspondent: Christine Scifert; Mrc/x, Llc 6075 Poplar Avenue Memphis, TN 38119
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-06-14
• Decision Date: 2020-01-08

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00191375042310	K191581	000
00191375042136	K191581	000
00191375042129	K191581	000
00191375042112	K191581	000
00191375042105	K191581	000
00191375042099	K191581	000
00191375042082	K191581	000
00191375042075	K191581	000
00191375042068	K191581	000
00191375042051	K191581	000
00191375042044	K191581	000
00191375042037	K191581	000
00191375042020	K191581	000
00191375042013	K191581	000
00191375042006	K191581	000
00191375041993	K191581	000
00191375042143	K191581	000
00191375042150	K191581	000
00191375042303	K191581	000
00191375042297	K191581	000
00191375042280	K191581	000
00191375042273	K191581	000
00191375042266	K191581	000
00191375042259	K191581	000
00191375042242	K191581	000
00191375042235	K191581	000
00191375042228	K191581	000
00191375042211	K191581	000
00191375042204	K191581	000
00191375042198	K191581	000
00191375042181	K191581	000
00191375042174	K191581	000
00191375042167	K191581	000
00191375041986	K191581	000
00191375041979	K191581	000
00191375036692	K191581	000
00191375032038	K191581	000
00191375031970	K191581	000
00191375031963	K191581	000
00191375031956	K191581	000
00191375031949	K191581	000
00191375031932	K191581	000
00191375031925	K191581	000
00191375050070	K191581	000
00191375036913	K191581	000
00191375037316	K191581	000
00191375037026	K191581	000
00191375036944	K191581	000
00191375050179	K191581	000
00191375037040	K191581	000
00191375036708	K191581	000
00191375036715	K191581	000
00191375041962	K191581	000
00191375041955	K191581	000
00191375036845	K191581	000
00191375036838	K191581	000
00191375036821	K191581	000
00191375036814	K191581	000
00191375036807	K191581	000
00191375036791	K191581	000
00191375036784	K191581	000
00191375036777	K191581	000
00191375036760	K191581	000
00191375036753	K191581	000
00191375036746	K191581	000
00191375036739	K191581	000
00191375036722	K191581	000
00191375037149	K191581	000
00191375042327	K191581	000
00191375050483	K191581	000
00191375042822	K191581	000
00191375042815	K191581	000
00191375042808	K191581	000
00191375042792	K191581	000
00191375042785	K191581	000
00191375042778	K191581	000
00191375042761	K191581	000
00191375042754	K191581	000
00191375042747	K191581	000
00191375042730	K191581	000
00191375042723	K191581	000
00191375042716	K191581	000
00191375042709	K191581	000
00191375042693	K191581	000
00191375042686	K191581	000
00191375042839	K191581	000
00191375042846	K191581	000
00191375046646	K191581	000
00191375046639	K191581	000
00191375046363	K191581	000
00191375045922	K191581	000
00191375045915	K191581	000
00191375045908	K191581	000
00191375043676	K191581	000
00191375043669	K191581	000
00191375043652	K191581	000
00191375043645	K191581	000
00191375043638	K191581	000
00191375042884	K191581	000
00191375042877	K191581	000
00191375042860	K191581	000
00191375042853	K191581	000
00191375042679	K191581	000
00191375042662	K191581	000
00191375042488	K191581	000
00191375042471	K191581	000
00191375042464	K191581	000
00191375042457	K191581	000
00191375042440	K191581	000
00191375042433	K191581	000
00191375042426	K191581	000
00191375042419	K191581	000
00191375042402	K191581	000
00191375042396	K191581	000
00191375042389	K191581	000
00191375042372	K191581	000
00191375042365	K191581	000
00191375042358	K191581	000
00191375042341	K191581	000
00191375042495	K191581	000
00191375042501	K191581	000
00191375042655	K191581	000
00191375042648	K191581	000
00191375042631	K191581	000
00191375042624	K191581	000
00191375042617	K191581	000
00191375042600	K191581	000
00191375042594	K191581	000
00191375042587	K191581	000
00191375042570	K191581	000
00191375042563	K191581	000
00191375042556	K191581	000
00191375042549	K191581	000
00191375042532	K191581	000
00191375042525	K191581	000
00191375042518	K191581	000
00191375042334	K191581	000