Cyclops™ Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

DeGen Medical INC

The following data is part of a premarket notification filed by Degen Medical Inc with the FDA for Cyclops™ Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191786
• 510k Number: K191786
• Device Name: Cyclops™ Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: DeGen Medical INC 1321-C North Cashua Drive Florence, SC 29501
• Contact: Craig Black
• Correspondent: Linda Braddon; Secure BioMed Evaluations 7828 Hickory Flat Highway Suite 120 Woodstock, GA 30188
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-07-03
• Decision Date: 2019-08-30

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842048122913	K191786	000
00842048123040	K191786	000
00842048123057	K191786	000
00842048123064	K191786	000
00842048123071	K191786	000
00842048123088	K191786	000
00842048123095	K191786	000
00842048123101	K191786	000
00842048123118	K191786	000
00842048123125	K191786	000
00842048123033	K191786	000
00842048123026	K191786	000
00842048123019	K191786	000
00842048122920	K191786	000
00842048122937	K191786	000
00842048122944	K191786	000
00842048122951	K191786	000
00842048122968	K191786	000
00842048122975	K191786	000
00842048122982	K191786	000
00842048122999	K191786	000
00842048123002	K191786	000
00842048123132	K191786	000
00842048123149	K191786	000
00842048123156	K191786	000
00842048123286	K191786	000
00842048123293	K191786	000
00842048123309	K191786	000
00842048123316	K191786	000
00842048121442	K191786	000
00842048121459	K191786	000
00842048121466	K191786	000
00842048121473	K191786	000
00842048121480	K191786	000
00842048123279	K191786	000
00842048123262	K191786	000
00842048123255	K191786	000
00842048123163	K191786	000
00842048123170	K191786	000
00842048123187	K191786	000
00842048123194	K191786	000
00842048123200	K191786	000
00842048123217	K191786	000
00842048123224	K191786	000
00842048123231	K191786	000
00842048123248	K191786	000
00842048121497	K191786	000
00842048122449	K191786	000
00842048122579	K191786	000
00842048122586	K191786	000
00842048122593	K191786	000
00842048122609	K191786	000
00842048122616	K191786	000
00842048122623	K191786	000
00842048122630	K191786	000
00842048122647	K191786	000
00842048122654	K191786	000
00842048122562	K191786	000
00842048122555	K191786	000
00842048122548	K191786	000
00842048122456	K191786	000
00842048122463	K191786	000
00842048122470	K191786	000
00842048122487	K191786	000
00842048122494	K191786	000
00842048122500	K191786	000
00842048122517	K191786	000
00842048122524	K191786	000
00842048122531	K191786	000
00842048122661	K191786	000
00842048122678	K191786	000
00842048122685	K191786	000
00842048122814	K191786	000
00842048122821	K191786	000
00842048122838	K191786	000
00842048122845	K191786	000
00842048122852	K191786	000
00842048122869	K191786	000
00842048122876	K191786	000
00842048122883	K191786	000
00842048122890	K191786	000
00842048122807	K191786	000
00842048122791	K191786	000
00842048122784	K191786	000
00842048122692	K191786	000
00842048122708	K191786	000
00842048122715	K191786	000
00842048122722	K191786	000
00842048122739	K191786	000
00842048122746	K191786	000
00842048122753	K191786	000
00842048122760	K191786	000
00842048122777	K191786	000
00842048122906	K191786	000
00842048121978	K191786	000
00842048122104	K191786	000
00842048122111	K191786	000
00842048122128	K191786	000
00842048122135	K191786	000
00842048122142	K191786	000
00842048122159	K191786	000
00842048122166	K191786	000
00842048122173	K191786	000
00842048122180	K191786	000
00842048122098	K191786	000
00842048122081	K191786	000
00842048122074	K191786	000
00842048121985	K191786	000
00842048121992	K191786	000
00842048122005	K191786	000
00842048122012	K191786	000
00842048122029	K191786	000
00842048122036	K191786	000
00842048122043	K191786	000
00842048122050	K191786	000
00842048122067	K191786	000
00842048122197	K191786	000
00842048122203	K191786	000
00842048122210	K191786	000
00842048122340	K191786	000
00842048122357	K191786	000
00842048122364	K191786	000
00842048122371	K191786	000
00842048122388	K191786	000
00842048122395	K191786	000
00842048122401	K191786	000
00842048122418	K191786	000
00842048122425	K191786	000
00842048122333	K191786	000
00842048122326	K191786	000
00842048122319	K191786	000
00842048122227	K191786	000
00842048122234	K191786	000
00842048122241	K191786	000
00842048122258	K191786	000
00842048122265	K191786	000
00842048122272	K191786	000
00842048122289	K191786	000
00842048122296	K191786	000
00842048122302	K191786	000
00842048122432	K191786	000
00842048121503	K191786	000
00842048121633	K191786	000
00842048121640	K191786	000
00842048121657	K191786	000
00842048121664	K191786	000
00842048121671	K191786	000
00842048121688	K191786	000
00842048121695	K191786	000
00842048121701	K191786	000
00842048121718	K191786	000
00842048121626	K191786	000
00842048121619	K191786	000
00842048121602	K191786	000
00842048121510	K191786	000
00842048121527	K191786	000
00842048121534	K191786	000
00842048121541	K191786	000
00842048121558	K191786	000
00842048121565	K191786	000
00842048121572	K191786	000
00842048121589	K191786	000
00842048121596	K191786	000
00842048121725	K191786	000
00842048121732	K191786	000
00842048121749	K191786	000
00842048121879	K191786	000
00842048121886	K191786	000
00842048121893	K191786	000
00842048121909	K191786	000
00842048121916	K191786	000
00842048121923	K191786	000
00842048121930	K191786	000
00842048121947	K191786	000
00842048121954	K191786	000
00842048121862	K191786	000
00842048121855	K191786	000
00842048121848	K191786	000
00842048121756	K191786	000
00842048121763	K191786	000
00842048121770	K191786	000
00842048121787	K191786	000
00842048121794	K191786	000
00842048121800	K191786	000
00842048121817	K191786	000
00842048121824	K191786	000
00842048121831	K191786	000
00842048121961	K191786	000