Curiteva Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Curiteva, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Curiteva, Inc. with the FDA for Curiteva Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK191810
510k NumberK191810
Device Name:Curiteva Pedicle Screw System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Curiteva, Inc. 25127 Will McComb Drive Tanner,  AL  35671
ContactEric Linder
CorrespondentEric Linder
Curiteva, Inc. 25127 Will McComb Drive Tanner,  AL  35671
Product CodeNKB  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-07-05
Decision Date2019-08-28

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B648C5058000 K191810 000
B648C61510000 K191810 000
B648C6151052750 K191810 000
B648C6151102750 K191810 000
B648C6151202750 K191810 000
B648C6151300 K191810 000
B648C61513000 K191810 000
B648C6152100 K191810 000
B648C6152110 K191810 000
B648C6152200 K191810 000
B648C6152210 K191810 000
B648C6152300 K191810 000
B648C6152310 K191810 000
B648C6153000 K191810 000
B648C6154020 K191810 000
B648C6154040 K191810 000
B648C6154060 K191810 000
B648C5259100 K191810 000
B648C5259000 K191810 000
B648C5258001 K191810 000
B648C5059000 K191810 000
B648C5059100 K191810 000
B648C5151000 K191810 000
B648C5251000 K191810 000
B648C52510000 K191810 000
B648C5251100 K191810 000
B648C52511000 K191810 000
B648C5251200 K191810 000
B648C52512000 K191810 000
B648C5252000 K191810 000
B648C5253000 K191810 000
B648C5255000 K191810 000
B648C5256000 K191810 000
B648C5256100 K191810 000
B648C5257000 K191810 000
B648C5257100 K191810 000
B648C6156000 K191810 000
B648C6156100 K191810 000
B648C6156200 K191810 000
B648C50515000 K191810 000
B648C50516000 K191810 000
B648C50517000 K191810 000
B648C5044525C0 K191810 000
B648C5044525DT0 K191810 000
B648C5044530C0 K191810 000
B648C5044530DT0 K191810 000
B648C5044535C0 K191810 000
B648C5044535DT0 K191810 000
B648C5044540C0 K191810 000
B648C5044540DT0 K191810 000
B648C5044545C0 K191810 000
B648C5044545DT0 K191810 000
B648C5044550C0 K191810 000
B648C5044550DT0 K191810 000
B648C5044555C0 K191810 000
B648C50514110 K191810 000
B648C50514000 K191810 000
B648C50513000 K191810 000
B648C6157000 K191810 000
B648C6157100 K191810 000
B648C6157200 K191810 000
B648C6158000 K191810 000
B648C6159000 K191810 000
B648C6159100 K191810 000
B648C5051000 K191810 000
B648C50510000 K191810 000
B648C5051100 K191810 000
B648C50511000 K191810 000
B648C50511010 K191810 000
B648C50511100 K191810 000
B648C50512000 K191810 000
B648C50512110 K191810 000
B648C50512200 K191810 000
B648C50512300 K191810 000
B648C5044555DT0 K191810 000
B648C10558110 K191810 000
B648C10556030 K191810 000
B648C10556040 K191810 000
B648C10557000 K191810 000
B648C10558000 K191810 000
B648C10558100 K191810 000
B648C50512310 K191810 000
B648C50518000 K191810 000
B648C5051800N0 K191810 000
B648C50518010 K191810 000
B648C5051801N0 K191810 000
B648C5051810N0 K191810 000
B648C5051811N0 K191810 000
B648C50518500 K191810 000
B648C50519000 K191810 000
B648C50519010 K191810 000
B648C50519100 K191810 000
B648C10556020 K191810 000
B648C10556010 K191810 000
B648C10556000 K191810 000
B648C10558200 K191810 000
B648C504R55CCPB0 K191810 000
B648C504R55PB0 K191810 000
B648C5057200 K191810 000
B648C6154000 K191810 000
B648C10551000 K191810 000
B648C10551100 K191810 000
B648C10552000 K191810 000
B648C10552100 K191810 000
B648C1055300040 K191810 000
B648C1055300060 K191810 000
B648C1055300080 K191810 000
B648C1055300100 K191810 000
B648C10554000 K191810 000
B648C10554100 K191810 000
B648C10555000 K191810 000
B648C50519110 K191810 000
B648C5052000 K191810 000
B648C50520000 K191810 000
B648C5053000 K191810 000
B648C5053100 K191810 000
B648C505400450 K191810 000
B648C505400550 K191810 000
B648C505400650 K191810 000
B648C505400750 K191810 000
B648C505400850 K191810 000
B648C505410550 K191810 000
B648C505410650 K191810 000
B648C505410750 K191810 000
B648C5055010 K191810 000
B648C5055020 K191810 000
B648C5055030 K191810 000
B648C5055100 K191810 000
B648C5056000 K191810 000
B648C5057000 K191810 000
B648C5052920 K191810 000
B648C5052820 K191810 000
B648C5052720 K191810 000
B648C5052100 K191810 000
B648C50521000 K191810 000
B648C50521100 K191810 000
B648C50521200 K191810 000
B648C50521300 K191810 000
B648C50521600 K191810 000
B648C50521700 K191810 000
B648C50522000 K191810 000
B648C50523000 K191810 000
B648C50524000 K191810 000
B648C50525000 K191810 000
B648C50526000 K191810 000
B648C5052610 K191810 000
B648C5052620 K191810 000
B648C50527000 K191810 000
B648C5052710 K191810 000
B648C5057100 K191810 000
B648C504R55140C0 K191810 000
B648C5246550DT0 K191810 000
B648C5246555DT0 K191810 000
B648C52465600 K191810 000
B648C5247525DT0 K191810 000
B648C5247530DT0 K191810 000
B648C5247535DT0 K191810 000
B648C5247540DT0 K191810 000
B648C5247545DT0 K191810 000
B648C5247550DT0 K191810 000
B648C5247555DT0 K191810 000
B648C52475600 K191810 000
B648C524R55075C0 K191810 000
B648C524R55155C0 K191810 000
B648C524R55160C0 K191810 000
B648C524R55165C0 K191810 000
B648C524R55170C0 K191810 000
B648C5246545DT0 K191810 000
B648C5246540DT0 K191810 000
B648C5246535DT0 K191810 000
B648C504R55160C0 K191810 000
B648C504R55170C0 K191810 000
B648C504R55180C0 K191810 000
B648C504R55200C0 K191810 000
B648C504R555000 K191810 000
B648C504R55CC5000 K191810 000
B648C5245525DT0 K191810 000
B648C5245530DT0 K191810 000
B648C5245535DT0 K191810 000
B648C5245540DT0 K191810 000
B648C5245545DT0 K191810 000
B648C5245550DT0 K191810 000
B648C5245555DT0 K191810 000
B648C52455600 K191810 000
B648C5246525DT0 K191810 000
B648C5246530DT0 K191810 000
B648C524R55175C0 K191810 000
B648C524R55180C0 K191810 000
B648C524R55200C0 K191810 000
B648C52475550 K191810 000
B648C524R55030C0 K191810 000
B648C524R55035C0 K191810 000
B648C524R55040C0 K191810 000
B648C524R55045C0 K191810 000
B648C524R55050C0 K191810 000
B648C524R55055C0 K191810 000
B648C524R55060C0 K191810 000
B648C524R55065C0 K191810 000
B648C524R55070C0 K191810 000
B648C524R55080C0 K191810 000
B648C524R55090C0 K191810 000
B648C524R55100C0 K191810 000
B648C524R55110C0 K191810 000
B648C524R55120C0 K191810 000
B648C524R55130C0 K191810 000
B648C52475500 K191810 000
B648C52475450 K191810 000
B648C52475400 K191810 000
B648C524R553000 K191810 000
B648C524R554000 K191810 000
B648C52455300 K191810 000
B648C52455350 K191810 000
B648C52455400 K191810 000
B648C52455450 K191810 000
B648C52455500 K191810 000
B648C52455550 K191810 000
B648C52465300 K191810 000
B648C52465350 K191810 000
B648C52465400 K191810 000
B648C52465450 K191810 000
B648C52465500 K191810 000
B648C52465550 K191810 000
B648C52475300 K191810 000
B648C52475350 K191810 000
B648C524R55150C0 K191810 000
B648C5044560DT0 K191810 000
B648C50465700 K191810 000
B648C504751000 K191810 000
B648C504751100 K191810 000
B648C5047525DT0 K191810 000
B648C5047530DT0 K191810 000
B648C5047535DT0 K191810 000
B648C5047540DT0 K191810 000
B648C5047545DT0 K191810 000
B648C5047550DT0 K191810 000
B648C5047555DT0 K191810 000
B648C50475600 K191810 000
B648C5047560DT0 K191810 000
B648C50475650 K191810 000
B648C50475700 K191810 000
B648C50475800 K191810 000
B648C50475900 K191810 000
B648C50465650 K191810 000
B648C5046560DT0 K191810 000
B648C50465600 K191810 000
B648C5045525DT0 K191810 000
B648C5045530DT0 K191810 000
B648C5045535DT0 K191810 000
B648C5045540DT0 K191810 000
B648C5045545DT0 K191810 000
B648C5045550DT0 K191810 000
B648C5045555DT0 K191810 000
B648C50455600 K191810 000
B648C5045560DT0 K191810 000
B648C5046525DT0 K191810 000
B648C5046530DT0 K191810 000
B648C5046535DT0 K191810 000
B648C5046540DT0 K191810 000
B648C5046545DT0 K191810 000
B648C5046550DT0 K191810 000
B648C5046555DT0 K191810 000
B648C504851000 K191810 000
B648C504851100 K191810 000
B648C50485250 K191810 000
B648C554C55CAX0 K191810 000
B648C554C55CAXL0 K191810 000
B648C554C55CCP0 K191810 000
B648C554C55OAX0 K191810 000
B648C554C55OCP0 K191810 000
B648C554C55OOP0 K191810 000
B648C554C55TAP0 K191810 000
B648C554C55TCP0 K191810 000
B648C554C55TTP0 K191810 000
B648C5048525DT0 K191810 000
B648C5048530DT0 K191810 000
B648C5048535DT0 K191810 000
B648C5048540DT0 K191810 000
B648C5048545DT0 K191810 000
B648C5048550DT0 K191810 000
B648C5048555DT0 K191810 000
B648C5545535OF0 K191810 000
B648C5545530OF0 K191810 000
B648C5545530CF0 K191810 000
B648C50485300 K191810 000
B648C50485350 K191810 000
B648C5048540C0 K191810 000
B648C5048545C0 K191810 000
B648C5048550C0 K191810 000
B648C5048555C0 K191810 000
B648C50485600 K191810 000
B648C5048560C0 K191810 000
B648C50485650 K191810 000
B648C50485700 K191810 000
B648C50485800 K191810 000
B648C50485900 K191810 000
B648C5545520CF0 K191810 000
B648C5545520OF0 K191810 000
B648C5545525CF0 K191810 000
B648C5545525OF0 K191810 000
B648C5048560DT0 K191810 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.