Alliance Glenoid

Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer Cemented

Zimmer Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer Inc. with the FDA for Alliance Glenoid.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191814
• 510k Number: K191814
• Device Name: Alliance Glenoid
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer Cemented
• Applicant: Zimmer Inc. P.O. Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Patricia Sandborn Beres
• Correspondent: Patricia Sandborn Beres; Zimmer Inc. P.O. Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: KWS
• CFR Regulation Number: 888.3660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-07-05
• Decision Date: 2019-10-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024574816	K191814	000
00889024574663	K191814	000
00889024574656	K191814	000
00889024574649	K191814	000
00889024574632	K191814	000
00889024574625	K191814	000
00889024574557	K191814	000
00889024574540	K191814	000
00889024574533	K191814	000
00889024574526	K191814	000
00889024574519	K191814	000
00889024574670	K191814	000
00889024574687	K191814	000
00889024574694	K191814	000
00889024574793	K191814	000
00889024574786	K191814	000
00889024574779	K191814	000
00889024574762	K191814	000
00889024574755	K191814	000
00889024574748	K191814	000
00889024574731	K191814	000
00889024574724	K191814	000
00889024574717	K191814	000
00889024574700	K191814	000
00889024574502	K191814	000
00889024644793	K191814	000
00889024644786	K191814	000
00889024644649	K191814	000
00889024644632	K191814	000
00889024644625	K191814	000
00889024644618	K191814	000
00889024632868	K191814	000
00889024632851	K191814	000
00889024632844	K191814	000
00889024632837	K191814	000
00889024632820	K191814	000
00889024632813	K191814	000
00889024644656	K191814	000
00889024644663	K191814	000
00889024644670	K191814	000
00889024644779	K191814	000
00889024644762	K191814	000
00889024644755	K191814	000
00889024644748	K191814	000
00889024644731	K191814	000
00889024644724	K191814	000
00889024644717	K191814	000
00889024644700	K191814	000
00889024644694	K191814	000
00889024644687	K191814	000
00889024632806	K191814	000
00889024574496	K191814	000
00889024574199	K191814	000
00889024574182	K191814	000
00889024574175	K191814	000
00889024574168	K191814	000
00889024574151	K191814	000
00889024574144	K191814	000
00889024574137	K191814	000
00889024575059	K191814	000
00889024574991	K191814	000
00889024574939	K191814	000
00889024574205	K191814	000
00889024574212	K191814	000
00889024574229	K191814	000
00889024574489	K191814	000
00889024574397	K191814	000
00889024574380	K191814	000
00889024574373	K191814	000
00889024574366	K191814	000
00889024574274	K191814	000
00889024574267	K191814	000
00889024574250	K191814	000
00889024574243	K191814	000
00889024574236	K191814	000
00889024574922	K191814	000
00889024574915	K191814	000
00889024574908	K191814	000
00889024574960	K191814	000
00889024574953	K191814	000
00889024574946	K191814	000
00889024574892	K191814	000
00889024574885	K191814	000
00889024574878	K191814	000
00889024574861	K191814	000
00889024574854	K191814	000
00889024574847	K191814	000
00889024574830	K191814	000
00889024574977	K191814	000
00889024574984	K191814	000
00889024575004	K191814	000
00889024574809	K191814	000
00889024575103	K191814	000
00889024575097	K191814	000
00889024575080	K191814	000
00889024575073	K191814	000
00889024575066	K191814	000
00889024575042	K191814	000
00889024575035	K191814	000
00889024575028	K191814	000
00889024575011	K191814	000
00889024574823	K191814	000