Stand-Alone ALIF Titanium System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Life Spine Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine Inc. with the FDA for Stand-alone Alif Titanium System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191834
• 510k Number: K191834
• Device Name: Stand-Alone ALIF Titanium System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: Life Spine Inc. 13951 S Quality Drive Huntley, IL 60142
• Contact: Angela Batker
• Correspondent: Angela Batker; Life Spine Inc. 13951 S Quality Drive Huntley, IL 60142
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-07-09
• Decision Date: 2019-12-16

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837142933	K191834	000
00190837078591	K191834	000
00190837078348	K191834	000
00190837078331	K191834	000
00190837078317	K191834	000
00190837078294	K191834	000
00190837078287	K191834	000
00190837078270	K191834	000
00190837078263	K191834	000
00190837078256	K191834	000
00190837078614	K191834	000
00190837078621	K191834	000
00190837142926	K191834	000
00190837142919	K191834	000
00190837142902	K191834	000
00190837142896	K191834	000
00190837142889	K191834	000
00190837142872	K191834	000
00190837142865	K191834	000
00190837078676	K191834	000
00190837078669	K191834	000
00190837078249	K191834	000
00190837078232	K191834	000
00190837078225	K191834	000
00190837078102	K191834	000
00190837078096	K191834	000
00190837078089	K191834	000
00190837078072	K191834	000
00190837142377	K191834	000
00190837117658	K191834	000
00190837117641	K191834	000
00190837116088	K191834	000
00190837155131	K191834	000
00190837078119	K191834	000
00190837078126	K191834	000
00190837078218	K191834	000
00190837078201	K191834	000
00190837078195	K191834	000
00190837078188	K191834	000
00190837078171	K191834	000
00190837078164	K191834	000
00190837078157	K191834	000
00190837078140	K191834	000
00190837078133	K191834	000
00190837155124	K191834	000
00190837078607	K191834	000
00190837142759	K191834	000
00190837142742	K191834	000
00190837142735	K191834	000
00190837142728	K191834	000
00190837142711	K191834	000
00190837142704	K191834	000
00190837142698	K191834	000
00190837142681	K191834	000
00190837142674	K191834	000
00190837142766	K191834	000
00190837142773	K191834	000
00190837078652	K191834	000
00190837142858	K191834	000
00190837142841	K191834	000
00190837142834	K191834	000
00190837142827	K191834	000
00190837142810	K191834	000
00190837142803	K191834	000
00190837142797	K191834	000
00190837142780	K191834	000
00190837142667	K191834	000
00190837142650	K191834	000
00190837142643	K191834	000
00190837143039	K191834	000
00190837143022	K191834	000
00190837143015	K191834	000
00190837143008	K191834	000
00190837142995	K191834	000
00190837142988	K191834	000
00190837142971	K191834	000
00190837142964	K191834	000
00190837142957	K191834	000
00190837142537	K191834	000
00190837142544	K191834	000
00190837142636	K191834	000
00190837142629	K191834	000
00190837142612	K191834	000
00190837142605	K191834	000
00190837142599	K191834	000
00190837142582	K191834	000
00190837142575	K191834	000
00190837142568	K191834	000
00190837142551	K191834	000
00190837142940	K191834	000