Stand-Alone ALIF Titanium System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Life Spine Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine Inc. with the FDA for Stand-alone Alif Titanium System.

Pre-market Notification Details

Device IDK191834
510k NumberK191834
Device Name:Stand-Alone ALIF Titanium System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
Applicant Life Spine Inc. 13951 S Quality Drive Huntley,  IL  60142
ContactAngela Batker
CorrespondentAngela Batker
Life Spine Inc. 13951 S Quality Drive Huntley,  IL  60142
Product CodeOVD  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-07-09
Decision Date2019-12-16

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190837142933 K191834 000
00190837078591 K191834 000
00190837078348 K191834 000
00190837078331 K191834 000
00190837078317 K191834 000
00190837078294 K191834 000
00190837078287 K191834 000
00190837078270 K191834 000
00190837078263 K191834 000
00190837078256 K191834 000
00190837078614 K191834 000
00190837078621 K191834 000
00190837142926 K191834 000
00190837142919 K191834 000
00190837142902 K191834 000
00190837142896 K191834 000
00190837142889 K191834 000
00190837142872 K191834 000
00190837142865 K191834 000
00190837078676 K191834 000
00190837078669 K191834 000
00190837078249 K191834 000
00190837078232 K191834 000
00190837078225 K191834 000
00190837078102 K191834 000
00190837078096 K191834 000
00190837078089 K191834 000
00190837078072 K191834 000
00190837142377 K191834 000
00190837117658 K191834 000
00190837117641 K191834 000
00190837116088 K191834 000
00190837155131 K191834 000
00190837078119 K191834 000
00190837078126 K191834 000
00190837078218 K191834 000
00190837078201 K191834 000
00190837078195 K191834 000
00190837078188 K191834 000
00190837078171 K191834 000
00190837078164 K191834 000
00190837078157 K191834 000
00190837078140 K191834 000
00190837078133 K191834 000
00190837155124 K191834 000
00190837078607 K191834 000
00190837142759 K191834 000
00190837142742 K191834 000
00190837142735 K191834 000
00190837142728 K191834 000
00190837142711 K191834 000
00190837142704 K191834 000
00190837142698 K191834 000
00190837142681 K191834 000
00190837142674 K191834 000
00190837142766 K191834 000
00190837142773 K191834 000
00190837078652 K191834 000
00190837142858 K191834 000
00190837142841 K191834 000
00190837142834 K191834 000
00190837142827 K191834 000
00190837142810 K191834 000
00190837142803 K191834 000
00190837142797 K191834 000
00190837142780 K191834 000
00190837142667 K191834 000
00190837142650 K191834 000
00190837142643 K191834 000
00190837143039 K191834 000
00190837143022 K191834 000
00190837143015 K191834 000
00190837143008 K191834 000
00190837142995 K191834 000
00190837142988 K191834 000
00190837142971 K191834 000
00190837142964 K191834 000
00190837142957 K191834 000
00190837142537 K191834 000
00190837142544 K191834 000
00190837142636 K191834 000
00190837142629 K191834 000
00190837142612 K191834 000
00190837142605 K191834 000
00190837142599 K191834 000
00190837142582 K191834 000
00190837142575 K191834 000
00190837142568 K191834 000
00190837142551 K191834 000
00190837142940 K191834 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.