Hinged Laminoplasty System

Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal

Life Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine, Inc. with the FDA for Hinged Laminoplasty System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191927
• 510k Number: K191927
• Device Name: Hinged Laminoplasty System
• Classification: Orthosis, Spine, Plate, Laminoplasty, Metal
• Applicant: Life Spine, Inc. 13951 S Quality Drive Huntley, IL 60142
• Contact: Angela Batker
• Correspondent: Angela Batker; Life Spine, Inc. 13951 S Quality Drive Huntley, IL 60142
• Product Code: NQW
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-07-19
• Decision Date: 2019-09-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837103828	K191927	000
00190837103651	K191927	000
00190837103644	K191927	000
00190837103637	K191927	000
00190837103620	K191927	000
00190837103613	K191927	000
00190837103606	K191927	000
00190837103590	K191927	000
00190837103583	K191927	000
00190837103576	K191927	000
00190837103569	K191927	000
00190837103552	K191927	000
00190837103545	K191927	000
00190837103538	K191927	000
00190837103521	K191927	000
00190837103668	K191927	000
00190837103675	K191927	000
00190837103811	K191927	000
00190837103804	K191927	000
00190837103798	K191927	000
00190837103781	K191927	000
00190837103774	K191927	000
00190837103767	K191927	000
00190837103750	K191927	000
00190837103743	K191927	000
00190837103736	K191927	000
00190837103729	K191927	000
00190837103712	K191927	000
00190837103705	K191927	000
00190837103699	K191927	000
00190837103682	K191927	000
00190837103514	K191927	000
00190837103507	K191927	000
00190837103330	K191927	000
00190837103323	K191927	000
00190837103316	K191927	000
00190837103309	K191927	000
00190837103293	K191927	000
00190837103286	K191927	000
00190837103279	K191927	000
00190837103262	K191927	000
00190837103255	K191927	000
00190837103248	K191927	000
00190837103231	K191927	000
00190837103224	K191927	000
00190837103217	K191927	000
00190837103200	K191927	000
00190837103347	K191927	000
00190837103354	K191927	000
00190837103491	K191927	000
00190837103484	K191927	000
00190837103477	K191927	000
00190837103460	K191927	000
00190837103453	K191927	000
00190837103446	K191927	000
00190837103439	K191927	000
00190837103422	K191927	000
00190837103415	K191927	000
00190837103408	K191927	000
00190837103392	K191927	000
00190837103385	K191927	000
00190837103378	K191927	000
00190837103361	K191927	000
00190837103194	K191927	000
00190837103835	K191927	000
00190837104474	K191927	000
00190837104306	K191927	000
00190837104290	K191927	000
00190837104283	K191927	000
00190837104276	K191927	000
00190837104269	K191927	000
00190837104252	K191927	000
00190837104245	K191927	000
00190837104238	K191927	000
00190837104221	K191927	000
00190837104214	K191927	000
00190837104207	K191927	000
00190837104191	K191927	000
00190837104184	K191927	000
00190837104177	K191927	000
00190837104313	K191927	000
00190837104320	K191927	000
00190837104467	K191927	000
00190837104450	K191927	000
00190837104443	K191927	000
00190837104436	K191927	000
00190837104429	K191927	000
00190837104412	K191927	000
00190837104405	K191927	000
00190837104399	K191927	000
00190837104382	K191927	000
00190837104375	K191927	000
00190837104368	K191927	000
00190837104351	K191927	000
00190837104344	K191927	000
00190837104337	K191927	000
00190837104160	K191927	000
00190837104153	K191927	000
00190837103989	K191927	000
00190837103972	K191927	000
00190837103965	K191927	000
00190837103958	K191927	000
00190837103941	K191927	000
00190837103934	K191927	000
00190837103927	K191927	000
00190837103910	K191927	000
00190837103903	K191927	000
00190837103897	K191927	000
00190837103880	K191927	000
00190837103873	K191927	000
00190837103866	K191927	000
00190837103859	K191927	000
00190837103996	K191927	000
00190837104009	K191927	000
00190837104146	K191927	000
00190837104139	K191927	000
00190837104122	K191927	000
00190837104115	K191927	000
00190837104108	K191927	000
00190837104092	K191927	000
00190837104085	K191927	000
00190837104078	K191927	000
00190837104061	K191927	000
00190837104054	K191927	000
00190837104047	K191927	000
00190837104030	K191927	000
00190837104023	K191927	000
00190837104016	K191927	000
00190837103842	K191927	000