Momentum™ Posterior Spinal Fixation System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Ulrich Medical USA

The following data is part of a premarket notification filed by Ulrich Medical Usa with the FDA for Momentum™ Posterior Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K191932
• 510k Number: K191932
• Device Name: Momentum™ Posterior Spinal Fixation System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Ulrich Medical USA 5865 East State Rd.14 Chesterfield, MO 63005
• Contact: Hans Stover
• Correspondent: Hans Stover; Ulrich Medical USA 5865 East State Rd.14 Chesterfield, MO 63005
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-07-19
• Decision Date: 2019-10-02

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00814386023276	K191932	000
00814386023139	K191932	000
00814386023122	K191932	000
00814386023115	K191932	000
00814386023108	K191932	000
00814386023092	K191932	000
00814386023085	K191932	000
00814386023078	K191932	000
00814386023061	K191932	000
00814386023054	K191932	000
00814386023047	K191932	000
00814386023146	K191932	000
00814386023153	K191932	000
00814386023269	K191932	000
00814386023252	K191932	000
00814386023245	K191932	000
00814386023238	K191932	000
00814386023221	K191932	000
00814386023214	K191932	000
00814386023191	K191932	000
00814386023184	K191932	000
00814386023177	K191932	000
00814386023160	K191932	000
00814386023030	K191932	000
00814386023023	K191932	000
00814386022897	K191932	000
00814386022880	K191932	000
00814386022873	K191932	000
00814386022866	K191932	000
00814386022859	K191932	000
00814386022842	K191932	000
00814386022835	K191932	000
00814386022828	K191932	000
00814386022811	K191932	000
00814386022804	K191932	000
00814386022903	K191932	000
00814386022910	K191932	000
00814386023016	K191932	000
00814386023009	K191932	000
00814386022996	K191932	000
00814386022989	K191932	000
00814386022972	K191932	000
00814386022965	K191932	000
00814386022958	K191932	000
00814386022941	K191932	000
00814386022934	K191932	000
00814386022927	K191932	000
00814386022798	K191932	000
00814386023757	K191932	000
00814386023627	K191932	000
00814386023610	K191932	000
00814386023603	K191932	000
00814386023597	K191932	000
00814386023580	K191932	000
00814386023573	K191932	000
00814386023566	K191932	000
00814386023559	K191932	000
00814386023542	K191932	000
00814386023535	K191932	000
00814386023634	K191932	000
00814386023641	K191932	000
00814386023740	K191932	000
00814386023733	K191932	000
00814386023726	K191932	000
00814386023719	K191932	000
00814386023702	K191932	000
00814386023696	K191932	000
00814386023689	K191932	000
00814386023672	K191932	000
00814386023665	K191932	000
00814386023658	K191932	000
00814386023528	K191932	000
00814386023511	K191932	000
00814386023382	K191932	000
00814386023375	K191932	000
00814386023368	K191932	000
00814386023351	K191932	000
00814386023344	K191932	000
00814386023337	K191932	000
00814386023320	K191932	000
00814386023313	K191932	000
00814386023306	K191932	000
00814386023290	K191932	000
00814386023399	K191932	000
00814386023405	K191932	000
00814386023504	K191932	000
00814386023498	K191932	000
00814386023481	K191932	000
00814386023474	K191932	000
00814386023467	K191932	000
00814386023450	K191932	000
00814386023443	K191932	000
00814386023436	K191932	000
00814386023429	K191932	000
00814386023412	K191932	000
00814386023283	K191932	000
00814386029537	K191932	000
00810076337722	K191932	000
00810076337715	K191932	000
00810076337708	K191932	000
00810076337692	K191932	000
00810076337685	K191932	000
00810076337654	K191932	000
00810076337647	K191932	000
00810076337630	K191932	000
00810076337623	K191932	000
00810076337586	K191932	000
00810076337753	K191932	000
00810076337760	K191932	000
00814386029520	K191932	000
00814386029513	K191932	000
00814386029506	K191932	000
00814386029490	K191932	000
00814386029483	K191932	000
00814386029476	K191932	000
00814386029889	K191932	000
00814386029872	K191932	000
00810076337784	K191932	000
00810076337777	K191932	000
00810076337579	K191932	000
00810076337562	K191932	000
00810076337746	K191932	000
00810076337739	K191932	000
00810076337678	K191932	000
00810076337661	K191932	000
00810076337616	K191932	000
00810076337609	K191932	000
00810076337593	K191932	000
00810076337555	K191932	000
00810076337548	K191932	000
00810076338231	K191932	000
00810076337791	K191932	000
00810076337807	K191932	000
00814386024662	K191932	000
00810076337890	K191932	000
00810076337883	K191932	000
00810076337876	K191932	000
00810076337869	K191932	000
00810076337852	K191932	000
00810076337845	K191932	000
00810076337838	K191932	000
00810076337821	K191932	000
00810076337814	K191932	000
00810076335117	K191932	000
00814386022781	K191932	000
00814386024877	K191932	000
00814386026048	K191932	000
00814386026031	K191932	000
00814386026000	K191932	000
00814386025997	K191932	000
00814386025966	K191932	000
00814386025942	K191932	000
00814386026079	K191932	000
00814386029827	K191932	000
00814386029810	K191932	000
00814386026086	K191932	000
00814386022675	K191932	000
00814386022774	K191932	000
00814386022767	K191932	000
00814386022750	K191932	000
00814386022743	K191932	000
00814386022736	K191932	000
00814386022729	K191932	000
00814386022712	K191932	000
00814386022705	K191932	000
00814386022699	K191932	000
00814386022682	K191932	000
00814386029803	K191932	000
00814386029797	K191932	000
00814386029667	K191932	000
00814386029636	K191932	000
00814386029629	K191932	000
00814386029612	K191932	000
00814386029605	K191932	000
00814386029599	K191932	000
00814386029582	K191932	000
00814386029575	K191932	000
00814386029568	K191932	000
00814386029551	K191932	000
00814386029674	K191932	000
00814386029681	K191932	000
00814386029780	K191932	000
00814386029773	K191932	000
00814386029766	K191932	000
00814386029759	K191932	000
00814386029742	K191932	000
00814386029735	K191932	000
00814386029728	K191932	000
00814386029711	K191932	000
00814386029704	K191932	000
00814386029698	K191932	000
00814386029544	K191932	000
00814386023764	K191932	000
00814386025263	K191932	000
00814386025133	K191932	000
00814386025126	K191932	000
00814386025119	K191932	000
00814386025102	K191932	000
00814386025096	K191932	000
00814386025089	K191932	000
00814386025072	K191932	000
00814386025065	K191932	000
00814386025058	K191932	000
00814386025041	K191932	000
00814386025140	K191932	000
00814386025157	K191932	000
00814386025256	K191932	000
00814386025249	K191932	000
00814386025232	K191932	000
00814386025225	K191932	000
00814386025218	K191932	000
00814386025201	K191932	000
00814386025195	K191932	000
00814386025188	K191932	000
00814386025171	K191932	000
00814386025164	K191932	000
00814386025034	K191932	000
00814386025027	K191932	000
00814386024891	K191932	000
00814386024884	K191932	000
00814386024853	K191932	000
00814386024846	K191932	000
00814386024839	K191932	000
00814386024822	K191932	000
00814386024815	K191932	000
00814386024808	K191932	000
00814386024792	K191932	000
00814386024785	K191932	000
00814386024907	K191932	000
00814386024914	K191932	000
00814386025010	K191932	000
00814386025003	K191932	000
00814386024990	K191932	000
00814386024983	K191932	000
00814386024976	K191932	000
00814386024969	K191932	000
00814386024952	K191932	000
00814386024945	K191932	000
00814386024938	K191932	000
00814386024921	K191932	000
00814386024778	K191932	000
00814386025775	K191932	000
00814386025645	K191932	000
00814386025638	K191932	000
00814386025621	K191932	000
00814386025614	K191932	000
00814386025607	K191932	000
00814386025591	K191932	000
00814386025584	K191932	000
00814386025577	K191932	000
00814386025560	K191932	000
00814386025553	K191932	000
00814386025652	K191932	000
00814386025669	K191932	000
00814386025768	K191932	000
00814386025751	K191932	000
00814386025744	K191932	000
00814386025737	K191932	000
00814386025720	K191932	000
00814386025713	K191932	000
00814386025706	K191932	000
00814386025690	K191932	000
00814386025683	K191932	000
00814386025676	K191932	000
00814386025546	K191932	000
00814386025539	K191932	000
00814386025379	K191932	000
00814386025362	K191932	000
00814386025355	K191932	000
00814386025348	K191932	000
00814386025331	K191932	000
00814386025324	K191932	000
00814386025317	K191932	000
00814386025300	K191932	000
00814386025294	K191932	000
00814386025287	K191932	000
00814386025386	K191932	000
00814386025393	K191932	000
00814386025522	K191932	000
00814386025515	K191932	000
00814386025508	K191932	000
00814386025492	K191932	000
00814386025485	K191932	000
00814386025478	K191932	000
00814386025461	K191932	000
00814386025454	K191932	000
00814386025447	K191932	000
00814386025409	K191932	000
00814386025270	K191932	000
00814386024242	K191932	000
00814386024112	K191932	000
00814386024105	K191932	000
00814386024099	K191932	000
00814386024082	K191932	000
00814386024075	K191932	000
00814386024068	K191932	000
00814386024051	K191932	000
00814386024044	K191932	000
00814386024037	K191932	000
00814386024020	K191932	000
00814386024129	K191932	000
00814386024136	K191932	000
00814386024235	K191932	000
00814386024228	K191932	000
00814386024211	K191932	000
00814386024204	K191932	000
00814386024198	K191932	000
00814386024181	K191932	000
00814386024174	K191932	000
00814386024167	K191932	000
00814386024150	K191932	000
00814386024143	K191932	000
00814386024013	K191932	000
00814386024006	K191932	000
00814386023870	K191932	000
00814386023863	K191932	000
00814386023856	K191932	000
00814386023849	K191932	000
00814386023832	K191932	000
00814386023825	K191932	000
00814386023818	K191932	000
00814386023801	K191932	000
00814386023795	K191932	000
00814386023788	K191932	000
00814386023887	K191932	000
00814386023894	K191932	000
00814386023993	K191932	000
00814386023986	K191932	000
00814386023979	K191932	000
00814386023962	K191932	000
00814386023955	K191932	000
00814386023948	K191932	000
00814386023931	K191932	000
00814386023924	K191932	000
00814386023917	K191932	000
00814386023900	K191932	000
00814386023771	K191932	000
00814386024761	K191932	000
00814386024594	K191932	000
00814386024587	K191932	000
00814386024570	K191932	000
00814386024563	K191932	000
00814386024556	K191932	000
00814386024549	K191932	000
00814386024532	K191932	000
00814386024525	K191932	000
00814386024518	K191932	000
00814386024501	K191932	000
00814386024600	K191932	000
00814386024617	K191932	000
00814386024754	K191932	000
00814386024747	K191932	000
00814386024730	K191932	000
00814386024723	K191932	000
00814386024693	K191932	000
00814386024686	K191932	000
00814386024655	K191932	000
00814386024648	K191932	000
00814386024631	K191932	000
00814386024624	K191932	000
00814386024495	K191932	000
00814386024488	K191932	000
00814386024358	K191932	000
00814386024341	K191932	000
00814386024334	K191932	000
00814386024327	K191932	000
00814386024310	K191932	000
00814386024303	K191932	000
00814386024297	K191932	000
00814386024280	K191932	000
00814386024273	K191932	000
00814386024266	K191932	000
00814386024365	K191932	000
00814386024372	K191932	000
00814386024471	K191932	000
00814386024464	K191932	000
00814386024457	K191932	000
00814386024440	K191932	000
00814386024433	K191932	000
00814386024426	K191932	000
00814386024419	K191932	000
00814386024402	K191932	000
00814386024396	K191932	000
00814386024389	K191932	000
00814386024259	K191932	000