Auxein Nailing System

Nail, Fixation, Bone

Auxein Medical Private Limited

The following data is part of a premarket notification filed by Auxein Medical Private Limited with the FDA for Auxein Nailing System.

Pre-market Notification Details

Device IDK192003
510k NumberK192003
Device Name:Auxein Nailing System
ClassificationNail, Fixation, Bone
Applicant Auxein Medical Private Limited Plot No. 168, 169, 170 Phase-IV, Sector 57, Kundli Industrial Area Sonepat,  IN 131028
ContactRahul Luthra
CorrespondentRahul Luthra
Auxein Medical Private Limited Plot No. 168, 169, 170 Phase-IV, Sector 57, Kundli Industrial Area Sonepat,  IN 131028
Product CodeJDS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-07-26
Decision Date2020-06-10

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08903993419885 K192003 000
08903993263204 K192003 000
08903993263211 K192003 000
08903993263228 K192003 000
08903993263235 K192003 000
08903993263242 K192003 000
08903993344200 K192003 000
08903993344217 K192003 000
08903993344224 K192003 000
08903993263198 K192003 000
08903993263181 K192003 000
08903993263174 K192003 000
08903993419892 K192003 000
08903993419908 K192003 000
08903993419915 K192003 000
08903993432150 K192003 000
08903993432167 K192003 000
08903993432174 K192003 000
08903993432181 K192003 000
08903993263167 K192003 000
08903993344231 K192003 000
08903993344248 K192003 000
08903993344255 K192003 000
08903993344378 K192003 000
08903993344385 K192003 000
08903993344392 K192003 000
08903993344408 K192003 000
08903993344415 K192003 000
08903993344422 K192003 000
08903993344439 K192003 000
08903993345115 K192003 000
08903993344361 K192003 000
08903993344354 K192003 000
08903993344347 K192003 000
08903993344262 K192003 000
08903993344279 K192003 000
08903993344286 K192003 000
08903993344293 K192003 000
08903993344309 K192003 000
08903993344316 K192003 000
08903993344323 K192003 000
08903993344330 K192003 000
08903993345153 K192003 000
08903993406366 K192003 000
08903993406489 K192003 000
08903993406496 K192003 000
08903993406502 K192003 000
08903993406519 K192003 000
08903993406526 K192003 000
08903993406533 K192003 000
08903993406540 K192003 000
08903993406557 K192003 000
08903993406472 K192003 000
08903993406465 K192003 000
08903993406458 K192003 000
08903993406373 K192003 000
08903993406380 K192003 000
08903993406397 K192003 000
08903993406403 K192003 000
08903993406410 K192003 000
08903993406427 K192003 000
08903993406434 K192003 000
08903993406441 K192003 000
08903993406564 K192003 000
08903993406571 K192003 000
08903993406588 K192003 000
08903993419625 K192003 000
08903993419632 K192003 000
08903993419816 K192003 000
08903993419823 K192003 000
08903993419830 K192003 000
08903993419847 K192003 000
08903993419854 K192003 000
08903993419861 K192003 000
08903993419618 K192003 000
08903993419601 K192003 000
08903993419595 K192003 000
08903993406595 K192003 000
08903993406601 K192003 000
08903993419533 K192003 000
08903993419540 K192003 000
08903993419557 K192003 000
08903993419564 K192003 000
08903993419571 K192003 000
08903993419588 K192003 000
08903993419878 K192003 000
08903993345214 K192003 000
08903993367841 K192003 000
08903993371411 K192003 000
08903993371428 K192003 000
08903993371435 K192003 000
08903993371480 K192003 000
08903993371497 K192003 000
08903993371503 K192003 000
08903993371510 K192003 000
08903993371527 K192003 000
08903993371404 K192003 000
08903993371398 K192003 000
08903993371381 K192003 000
08903993371305 K192003 000
08903993371312 K192003 000
08903993371329 K192003 000
08903993371336 K192003 000
08903993371343 K192003 000
08903993371350 K192003 000
08903993371367 K192003 000
08903993371374 K192003 000
08903993371664 K192003 000
08903993371671 K192003 000
08903993371688 K192003 000
08903993372746 K192003 000
08903993372753 K192003 000
08903993372760 K192003 000
08903993372777 K192003 000
08903993372784 K192003 000
08903993372791 K192003 000
08903993372807 K192003 000
08903993372814 K192003 000
08903993372739 K192003 000
08903993372722 K192003 000
08903993371770 K192003 000
08903993371695 K192003 000
08903993371701 K192003 000
08903993371718 K192003 000
08903993371725 K192003 000
08903993371732 K192003 000
08903993371749 K192003 000
08903993371756 K192003 000
08903993371763 K192003 000
08903993372821 K192003 000
08903993345221 K192003 000
08903993345450 K192003 000
08903993345467 K192003 000
08903993345474 K192003 000
08903993345481 K192003 000
08903993345498 K192003 000
08903993345504 K192003 000
08903993345511 K192003 000
08903993345528 K192003 000
08903993345443 K192003 000
08903993345436 K192003 000
08903993345429 K192003 000
08903993345238 K192003 000
08903993345245 K192003 000
08903993345252 K192003 000
08903993345269 K192003 000
08903993345276 K192003 000
08903993345283 K192003 000
08903993345290 K192003 000
08903993345306 K192003 000
08903993345535 K192003 000
08903993345542 K192003 000
08903993345559 K192003 000
08903993367490 K192003 000
08903993367506 K192003 000
08903993367513 K192003 000
08903993367520 K192003 000
08903993367537 K192003 000
08903993367544 K192003 000
08903993367551 K192003 000
08903993367568 K192003 000
08903993367483 K192003 000
08903993363614 K192003 000
08903993363584 K192003 000
08903993346648 K192003 000
08903993346655 K192003 000
08903993346662 K192003 000
08903993346679 K192003 000
08903993346686 K192003 000
08903993363546 K192003 000
08903993363560 K192003 000
08903993363577 K192003 000
08903993367575 K192003 000
08903993423783 K192003 000
08903993423905 K192003 000
08903993423912 K192003 000
08903993423929 K192003 000
08903993423936 K192003 000
08903993423943 K192003 000
08903993423950 K192003 000
08903993423967 K192003 000
08903993423974 K192003 000
08903993423899 K192003 000
08903993423882 K192003 000
08903993423875 K192003 000
08903993423790 K192003 000
08903993423806 K192003 000
08903993423813 K192003 000
08903993423820 K192003 000
08903993423837 K192003 000
08903993423844 K192003 000
08903993423851 K192003 000
08903993423868 K192003 000
08903993423981 K192003 000
08903993423998 K192003 000
08903993424001 K192003 000
08903993424223 K192003 000
08903993424230 K192003 000
08903993424247 K192003 000
08903993424254 K192003 000
08903993424261 K192003 000
08903993424278 K192003 000
08903993423189 K192003 000
08903993423196 K192003 000
08903993424216 K192003 000
08903993424209 K192003 000
08903993424193 K192003 000
08903993424018 K192003 000
08903993424124 K192003 000
08903993424131 K192003 000
08903993424148 K192003 000
08903993424155 K192003 000
08903993424162 K192003 000
08903993424179 K192003 000
08903993424186 K192003 000
08903993423202 K192003 000
08903993168493 K192003 000
08903993396773 K192003 000
08903993396780 K192003 000
08903993396797 K192003 000
08903993396803 K192003 000
08903993396810 K192003 000
08903993396827 K192003 000
08903993396834 K192003 000
08903993396841 K192003 000
08903993396766 K192003 000
08903993396759 K192003 000
08903993396742 K192003 000
08903993168547 K192003 000
08903993168578 K192003 000
08903993168639 K192003 000
08903993168684 K192003 000
08903993168714 K192003 000
08903993394212 K192003 000
08903993394229 K192003 000
08903993396735 K192003 000
08903993396858 K192003 000
08903993396865 K192003 000
08903993396872 K192003 000
08903993419748 K192003 000
08903993419755 K192003 000
08903993419762 K192003 000
08903993419779 K192003 000
08903993419786 K192003 000
08903993419793 K192003 000
08903993419809 K192003 000
08903993423769 K192003 000
08903993419731 K192003 000
08903993411032 K192003 000
08903993396964 K192003 000
08903993396889 K192003 000
08903993396896 K192003 000
08903993396902 K192003 000
08903993396919 K192003 000
08903993396926 K192003 000
08903993396933 K192003 000
08903993396940 K192003 000
08903993396957 K192003 000
08903993423776 K192003 000
08903993423219 K192003 000
08903993423653 K192003 000
08903993396414 K192003 000
08903993396421 K192003 000
08903993396438 K192003 000
08903993396445 K192003 000
08903993396452 K192003 000
08903993396469 K192003 000
08903993396476 K192003 000
08903993396483 K192003 000
08903993396407 K192003 000
08903993423752 K192003 000
08903993423745 K192003 000
08903993423660 K192003 000
08903993423677 K192003 000
08903993423684 K192003 000
08903993423691 K192003 000
08903993423707 K192003 000
08903993423714 K192003 000
08903993423721 K192003 000
08903993423738 K192003 000
08903993396490 K192003 000
08903993396544 K192003 000
08903993396551 K192003 000
08903993406274 K192003 000
08903993406281 K192003 000
08903993406298 K192003 000
08903993406304 K192003 000
08903993406311 K192003 000
08903993406328 K192003 000
08903993406335 K192003 000
08903993406342 K192003 000
08903993406267 K192003 000
08903993406250 K192003 000
08903993396643 K192003 000
08903993396568 K192003 000
08903993396575 K192003 000
08903993396582 K192003 000
08903993396599 K192003 000
08903993396605 K192003 000
08903993396612 K192003 000
08903993396629 K192003 000
08903993396636 K192003 000
08903993406359 K192003 000
08903993423226 K192003 000
08903993423349 K192003 000
08903993423356 K192003 000
08903993423363 K192003 000
08903993423370 K192003 000
08903993423387 K192003 000
08903993423394 K192003 000
08903993423400 K192003 000
08903993423417 K192003 000
08903993423332 K192003 000
08903993423325 K192003 000
08903993423318 K192003 000
08903993423233 K192003 000
08903993423240 K192003 000
08903993423257 K192003 000
08903993423264 K192003 000
08903993423271 K192003 000
08903993423288 K192003 000
08903993423295 K192003 000
08903993423301 K192003 000
08903993423424 K192003 000
08903993423431 K192003 000
08903993423448 K192003 000
08903993423561 K192003 000
08903993423578 K192003 000
08903993423585 K192003 000
08903993423592 K192003 000
08903993423608 K192003 000
08903993423615 K192003 000
08903993423622 K192003 000
08903993423639 K192003 000
08903993423554 K192003 000
08903993423547 K192003 000
08903993423530 K192003 000
08903993423455 K192003 000
08903993423462 K192003 000
08903993423479 K192003 000
08903993423486 K192003 000
08903993423493 K192003 000
08903993423509 K192003 000
08903993423516 K192003 000
08903993423523 K192003 000
08903993423646 K192003 000
08903993377017 K192003 000
08903993408742 K192003 000
08903993408766 K192003 000
08903993408773 K192003 000
08903993415191 K192003 000
08903993415207 K192003 000
08903993415214 K192003 000
08903993415221 K192003 000
08903993415238 K192003 000
08903993408735 K192003 000
08903993395592 K192003 000
08903993392836 K192003 000
08903993377048 K192003 000
08903993377055 K192003 000
08903993389652 K192003 000
08903993392782 K192003 000
08903993392799 K192003 000
08903993392805 K192003 000
08903993392812 K192003 000
08903993392829 K192003 000
08903993415245 K192003 000
08903993444566 K192003 000
08903993444573 K192003 000
08903993359709 K192003 000
08903993359716 K192003 000
08903993359723 K192003 000
08903993359730 K192003 000
08903993359747 K192003 000
08903993359754 K192003 000
08903993359761 K192003 000
08903993359778 K192003 000
08903993359693 K192003 000
08903993359686 K192003 000
08903993359679 K192003 000
08903993359594 K192003 000
08903993359600 K192003 000
08903993359617 K192003 000
08903993359624 K192003 000
08903993359631 K192003 000
08903993359648 K192003 000
08903993359655 K192003 000
08903993359662 K192003 000
08903993359785 K192003 000
08903993376454 K192003 000
08903993376638 K192003 000
08903993376645 K192003 000
08903993376652 K192003 000
08903993376669 K192003 000
08903993376676 K192003 000
08903993376683 K192003 000
08903993376720 K192003 000
08903993376737 K192003 000
08903993376621 K192003 000
08903993376584 K192003 000
08903993376577 K192003 000
08903993376461 K192003 000
08903993376478 K192003 000
08903993376485 K192003 000
08903993376522 K192003 000
08903993376539 K192003 000
08903993376546 K192003 000
08903993376553 K192003 000
08903993376560 K192003 000
08903993376744 K192003 000
08903993376751 K192003 000
08903993376768 K192003 000
08903993376928 K192003 000
08903993376935 K192003 000
08903993376942 K192003 000
08903993376959 K192003 000
08903993376966 K192003 000
08903993376973 K192003 000
08903993376980 K192003 000
08903993376997 K192003 000
08903993376911 K192003 000
08903993376881 K192003 000
08903993376874 K192003 000
08903993376775 K192003 000
08903993376782 K192003 000
08903993376812 K192003 000
08903993376829 K192003 000
08903993376836 K192003 000
08903993376843 K192003 000
08903993376850 K192003 000
08903993376867 K192003 000
08903993377000 K192003 000
08903993359792 K192003 000
08903993374412 K192003 000
08903993374634 K192003 000
08903993374641 K192003 000
08903993374658 K192003 000
08903993374665 K192003 000
08903993374672 K192003 000
08903993374689 K192003 000
08903993374726 K192003 000
08903993374733 K192003 000
08903993374627 K192003 000
08903993374610 K192003 000
08903993374603 K192003 000
08903993374450 K192003 000
08903993374504 K192003 000
08903993374511 K192003 000
08903993374528 K192003 000
08903993374535 K192003 000
08903993374542 K192003 000
08903993374559 K192003 000
08903993374566 K192003 000
08903993374740 K192003 000
08903993374757 K192003 000
08903993376317 K192003 000
08903993392683 K192003 000
08903993392690 K192003 000
08903993392706 K192003 000
08903993392713 K192003 000
08903993392720 K192003 000
08903993392737 K192003 000
08903993407165 K192003 000
08903993362457 K192003 000
08903993392676 K192003 000
08903993392669 K192003 000
08903993392652 K192003 000
08903993384954 K192003 000
08903993389645 K192003 000
08903993391785 K192003 000
08903993391792 K192003 000
08903993392614 K192003 000
08903993392621 K192003 000
08903993392638 K192003 000
08903993392645 K192003 000
08903993374368 K192003 000
08903993359808 K192003 000
08903993359921 K192003 000
08903993359938 K192003 000
08903993359945 K192003 000
08903993360026 K192003 000
08903993360033 K192003 000
08903993362464 K192003 000
08903993362471 K192003 000
08903993362488 K192003 000
08903993359914 K192003 000
08903993359907 K192003 000
08903993359891 K192003 000
08903993359815 K192003 000
08903993359822 K192003 000
08903993359839 K192003 000
08903993359846 K192003 000
08903993359853 K192003 000
08903993359860 K192003 000
08903993359877 K192003 000
08903993359884 K192003 000
08903993362501 K192003 000
08903993363973 K192003 000
08903993363980 K192003 000
08903993366547 K192003 000
08903993366554 K192003 000
08903993366578 K192003 000
08903993367087 K192003 000
08903993367094 K192003 000
08903993374375 K192003 000
08903993374382 K192003 000
08903993374399 K192003 000
08903993366530 K192003 000
08903993366523 K192003 000
08903993366516 K192003 000
08903993366417 K192003 000
08903993366424 K192003 000
08903993366431 K192003 000
08903993366448 K192003 000
08903993366455 K192003 000
08903993366462 K192003 000
08903993366493 K192003 000
08903993366509 K192003 000
08903993374405 K192003 000
08903993373613 K192003 000
08903993419526 K192003 000
08903993420072 K192003 000
08903993420089 K192003 000
08903993420096 K192003 000
08903993420102 K192003 000
08903993420119 K192003 000
08903993420126 K192003 000
08903993420133 K192003 000
08903993416570 K192003 000
08903993392874 K192003 000
08903993373866 K192003 000
08903993373620 K192003 000
08903993373637 K192003 000
08903993373644 K192003 000
08903993373651 K192003 000
08903993373811 K192003 000
08903993373828 K192003 000
08903993373835 K192003 000
08903993373842 K192003 000
08903993420140 K192003 000
08903993420157 K192003 000
08903993420164 K192003 000
08903993420386 K192003 000
08903993420393 K192003 000
08903993420409 K192003 000
08903993420416 K192003 000
08903993420423 K192003 000
08903993420430 K192003 000
08903993420447 K192003 000
08903993420454 K192003 000
08903993420379 K192003 000
08903993420362 K192003 000
08903993420355 K192003 000
08903993420171 K192003 000
08903993420188 K192003 000
08903993420195 K192003 000
08903993420201 K192003 000
08903993420218 K192003 000
08903993420225 K192003 000
08903993420232 K192003 000
08903993420249 K192003 000
08903993420461 K192003 000
08903993372838 K192003 000
08903993372951 K192003 000
08903993372968 K192003 000
08903993373323 K192003 000
08903993373330 K192003 000
08903993373347 K192003 000
08903993373354 K192003 000
08903993373361 K192003 000
08903993373378 K192003 000
08903993372944 K192003 000
08903993372937 K192003 000
08903993372920 K192003 000
08903993372845 K192003 000
08903993372852 K192003 000
08903993372869 K192003 000
08903993372876 K192003 000
08903993372883 K192003 000
08903993372890 K192003 000
08903993372906 K192003 000
08903993372913 K192003 000
08903993373385 K192003 000
08903993373392 K192003 000
08903993373408 K192003 000
08903993373521 K192003 000
08903993373538 K192003 000
08903993373545 K192003 000
08903993373552 K192003 000
08903993373569 K192003 000
08903993373576 K192003 000
08903993373583 K192003 000
08903993373590 K192003 000
08903993373514 K192003 000
08903993373507 K192003 000
08903993373491 K192003 000
08903993373415 K192003 000
08903993373422 K192003 000
08903993373439 K192003 000
08903993373446 K192003 000
08903993373453 K192003 000
08903993373460 K192003 000
08903993373477 K192003 000
08903993373484 K192003 000
08903993373606 K192003 000
08903993420478 K192003 000
08903993366660 K192003 000
08903993372081 K192003 000
08903993372098 K192003 000
08903993372104 K192003 000
08903993372111 K192003 000
08903993372128 K192003 000
08903993372135 K192003 000
08903993372142 K192003 000
08903993372159 K192003 000
08903993367803 K192003 000
08903993366769 K192003 000
08903993366752 K192003 000
08903993366677 K192003 000
08903993366684 K192003 000
08903993366691 K192003 000
08903993366707 K192003 000
08903993366714 K192003 000
08903993366721 K192003 000
08903993366738 K192003 000
08903993366745 K192003 000
08903993372166 K192003 000
08903993372173 K192003 000
08903993372180 K192003 000
08903993372654 K192003 000
08903993372661 K192003 000
08903993372678 K192003 000
08903993372685 K192003 000
08903993372692 K192003 000
08903993372708 K192003 000
08903993372715 K192003 000
08903993376430 K192003 000
08903993372647 K192003 000
08903993372630 K192003 000
08903993372623 K192003 000
08903993372197 K192003 000
08903993372203 K192003 000
08903993372210 K192003 000
08903993372227 K192003 000
08903993372234 K192003 000
08903993372241 K192003 000
08903993372258 K192003 000
08903993372265 K192003 000
08903993376447 K192003 000
08903993420485 K192003 000
08903993420607 K192003 000
08903993444252 K192003 000
08903993363553 K192003 000
08903993363966 K192003 000
08903993366172 K192003 000
08903993366189 K192003 000
08903993366196 K192003 000
08903993366202 K192003 000
08903993420591 K192003 000
08903993420584 K192003 000
08903993420577 K192003 000
08903993420492 K192003 000
08903993420508 K192003 000
08903993420515 K192003 000
08903993420522 K192003 000
08903993420539 K192003 000
08903993420546 K192003 000
08903993420553 K192003 000
08903993420560 K192003 000
08903993366219 K192003 000
08903993366226 K192003 000
08903993366233 K192003 000
08903993366370 K192003 000
08903993366387 K192003 000
08903993366585 K192003 000
08903993366592 K192003 000
08903993366608 K192003 000
08903993366615 K192003 000
08903993366622 K192003 000
08903993366639 K192003 000
08903993366363 K192003 000
08903993366356 K192003 000
08903993366349 K192003 000
08903993366257 K192003 000
08903993366264 K192003 000
08903993366271 K192003 000
08903993366288 K192003 000
08903993366295 K192003 000
08903993366301 K192003 000
08903993366318 K192003 000
08903993366332 K192003 000
08903993366653 K192003 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.