Madison Total Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Implanet, S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Implanet, S.a. with the FDA for Madison Total Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192084
• 510k Number: K192084
• Device Name: Madison Total Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Implanet, S.A. Technopole Bordeaux Montesquieu, Allee Francois Magendie Martillac, FR 33650
• Contact: Regis Le Couedic
• Correspondent: Hollace Saas Rhodes; MCRA, LLC 1050 K Street NW, Suite 1000 Washington, DC 20001
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-08-02
• Decision Date: 2019-10-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03607505403991	K192084	000
03607505403366	K192084	000
03607505403373	K192084	000
03607505403380	K192084	000
03607505400013	K192084	000
03607505400020	K192084	000
03607505400037	K192084	000
03607505400044	K192084	000
03607505400051	K192084	000
03607505400068	K192084	000
03607505400075	K192084	000
03607505403359	K192084	000
03607505403342	K192084	000
03607505403335	K192084	000
03607505402604	K192084	000
03607505402611	K192084	000
03607505402628	K192084	000
03607505402635	K192084	000
03607505402857	K192084	000
03607505402864	K192084	000
03607505402871	K192084	000
03607505402888	K192084	000
03607505402895	K192084	000
03607505402901	K192084	000
03607505400082	K192084	000
03607505400099	K192084	000
03607505400105	K192084	000
03607505401492	K192084	000
03607505401560	K192084	000
03607505401713	K192084	000
03607505402567	K192084	000
03607505402574	K192084	000
03607505402581	K192084	000
03607505402598	K192084	000
03607505403571	K192084	000
03607505403748	K192084	000
03607505403755	K192084	000
03607505401485	K192084	000
03607505401478	K192084	000
03607505401461	K192084	000
03607505400112	K192084	000
03607505400457	K192084	000
03607505401171	K192084	000
03607505401188	K192084	000
03607505401195	K192084	000
03607505401201	K192084	000
03607505401218	K192084	000
03607505401225	K192084	000
03607505401331	K192084	000
03607505401409	K192084	000
03607505403762	K192084	000
03607505403984	K192084	000
03607505403441	K192084	000
03607505405278	K192084	000
03607505401928	K192084	000
03607505402918	K192084	000
03607505402925	K192084	000
03607505402932	K192084	000
03607505402949	K192084	000
03607505402956	K192084	000
03607505402963	K192084	000
03607505402970	K192084	000
03607505402987	K192084	000
03607505405261	K192084	000
03607505405254	K192084	000
03607505405247	K192084	000
03607505405148	K192084	000
03607505405155	K192084	000
03607505405162	K192084	000
03607505405179	K192084	000
03607505405186	K192084	000
03607505405193	K192084	000
03607505405209	K192084	000
03607505405216	K192084	000
03607505405223	K192084	000
03607505405230	K192084	000
03607505402994	K192084	000
03607505403007	K192084	000
03607505403014	K192084	000
03607505403472	K192084	000
03607505403489	K192084	000
03607505403496	K192084	000
03607505403502	K192084	000
03607505403519	K192084	000
03607505403526	K192084	000
03607505403533	K192084	000
03607505403540	K192084	000
03607505403557	K192084	000
03607505403564	K192084	000
03607505403465	K192084	000
03607505403458	K192084	000
03607505403434	K192084	000
03607505403021	K192084	000
03607505403038	K192084	000
03607505403045	K192084	000
03607505403052	K192084	000
03607505403069	K192084	000
03607505403076	K192084	000
03607505403083	K192084	000
03607505403397	K192084	000
03607505403403	K192084	000
03607505403427	K192084	000
03607505403977	K192084	000
03607503402163	K192084	000
03607503402545	K192084	000
03607503402552	K192084	000
03607503402569	K192084	000
03607503402576	K192084	000
03607503402583	K192084	000
03607503402590	K192084	000
03607503402606	K192084	000
03607503402613	K192084	000
03607503402620	K192084	000
03607503402637	K192084	000
03607503402538	K192084	000
03607503402521	K192084	000
03607503402514	K192084	000
03607503402170	K192084	000
03607503402187	K192084	000
03607503402194	K192084	000
03607503402200	K192084	000
03607503402217	K192084	000
03607503402224	K192084	000
03607503402231	K192084	000
03607503402248	K192084	000
03607503402255	K192084	000
03607503402262	K192084	000
03607503402644	K192084	000
03607503402651	K192084	000
03607503402668	K192084	000
03607503403320	K192084	000
03607503403337	K192084	000
03607503403344	K192084	000
03607503403351	K192084	000
03607503403368	K192084	000
03607503403375	K192084	000
03607503403382	K192084	000
03607503403399	K192084	000
03607503403405	K192084	000
03607503403412	K192084	000
03607503403313	K192084	000
03607503403306	K192084	000
03607503403290	K192084	000
03607503402675	K192084	000
03607503402682	K192084	000
03607503402699	K192084	000
03607503402705	K192084	000
03607503402712	K192084	000
03607503402729	K192084	000
03607503402736	K192084	000
03607503402743	K192084	000
03607503400565	K192084	000
03607503403283	K192084	000
03607503400480	K192084	000
03607503402156	K192084	000
03607505403779	K192084	000
03607503400978	K192084	000
03607503400985	K192084	000
03607503400992	K192084	000
03607503401005	K192084	000
03607503401012	K192084	000
03607503401029	K192084	000
03607503401036	K192084	000
03607503401449	K192084	000
03607503401456	K192084	000
03607503401463	K192084	000
03607503400961	K192084	000
03607505405582	K192084	000
03607505405575	K192084	000
03607505403786	K192084	000
03607505403793	K192084	000
03607505403809	K192084	000
03607505403816	K192084	000
03607505403823	K192084	000
03607505404097	K192084	000
03607505404288	K192084	000
03607505404295	K192084	000
03607505404301	K192084	000
03607505405568	K192084	000
03607503401470	K192084	000
03607503401487	K192084	000
03607503401494	K192084	000
03607503402040	K192084	000
03607503402057	K192084	000
03607503402064	K192084	000
03607503402071	K192084	000
03607503402088	K192084	000
03607503402095	K192084	000
03607503402101	K192084	000
03607503402118	K192084	000
03607503402125	K192084	000
03607503402132	K192084	000
03607503402033	K192084	000
03607503402811	K192084	000
03607503402804	K192084	000
03607503401500	K192084	000
03607503401517	K192084	000
03607503401524	K192084	000
03607503401531	K192084	000
03607503401548	K192084	000
03607503402750	K192084	000
03607503402767	K192084	000
03607503402774	K192084	000
03607503402781	K192084	000
03607503402798	K192084	000
03607503402149	K192084	000