Magicore II System

Implant, Endosseous, Root-form

InnoBioSurg Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Innobiosurg Co., Ltd. with the FDA for Magicore Ii System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192197
• 510k Number: K192197
• Device Name: Magicore II System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: InnoBioSurg Co., Ltd. 44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu Daejeon, KR 34027
• Contact: Eun-ji Yoo
• Correspondent: April Lee; Withus Group Inc 106 Superior Irvine, CA 92620
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-08-13
• Decision Date: 2020-04-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800039334624	K192197	000
08800177332339	K192197	000
08800177332254	K192197	000
08800177332247	K192197	000
08800177332230	K192197	000
08800177332223	K192197	000
08800177332148	K192197	000
08800177332131	K192197	000
08800177332124	K192197	000
08800177332117	K192197	000
08800039334358	K192197	000
08800039334365	K192197	000
08800039334617	K192197	000
08800039334600	K192197	000
08800039334594	K192197	000
08800039334488	K192197	000
08800039334471	K192197	000
08800039334464	K192197	000
08800039334457	K192197	000
08800039334389	K192197	000
08800039334372	K192197	000
08800177332032	K192197	000
08800177332025	K192197	000
08800177331691	K192197	000
08800177331684	K192197	000
08800177331677	K192197	000
08800177331592	K192197	000
08800177331585	K192197	000
08800177331578	K192197	000
08800177331561	K192197	000
08800177331486	K192197	000
08800177331479	K192197	000
08800177331707	K192197	000
08800177331783	K192197	000
08800177332018	K192197	000
08800177332001	K192197	000
08800177331929	K192197	000
08800177331912	K192197	000
08800177331905	K192197	000
08800177331899	K192197	000
08800177331813	K192197	000
08800177331806	K192197	000
08800177331790	K192197	000
08800177331462	K192197	000
08800177311235	K192197	000
08800039344487	K192197	000
08800039344470	K192197	000
08800039344463	K192197	000
08800039344456	K192197	000
08800039335324	K192197	000
08800039335317	K192197	000
08800039335300	K192197	000
08800039335294	K192197	000
08800039335225	K192197	000
08800177310917	K192197	000
08800177310993	K192197	000
08800177311228	K192197	000
08800177311211	K192197	000
08800177311136	K192197	000
08800177311129	K192197	000
08800177311112	K192197	000
08800177311105	K192197	000
08800177311020	K192197	000
08800177311013	K192197	000
08800177311006	K192197	000
08800039335218	K192197	000
08800039335201	K192197	000
08800039334907	K192197	000
08800039334891	K192197	000
08800039334822	K192197	000
08800039334815	K192197	000
08800039334808	K192197	000
08800039334792	K192197	000
08800039334723	K192197	000
08800039334716	K192197	000
08800039334709	K192197	000
08800039334914	K192197	000
08800039334921	K192197	000
08800039335195	K192197	000
08800039335126	K192197	000
08800039335119	K192197	000
08800039335102	K192197	000
08800039335096	K192197	000
08800039335027	K192197	000
08800039335010	K192197	000
08800039335003	K192197	000
08800039334990	K192197	000
08800039334693	K192197	000
08800177316490	K192197	000
08800039337021	K192197	000
08800039337014	K192197	000
08800039337007	K192197	000
08800039336994	K192197	000
08800039336918	K192197	000
08800039336901	K192197	000
08800039336819	K192197	000
08800039336802	K192197	000
08800039336796	K192197	000
08800177315738	K192197	000
08800177315745	K192197	000
08800177316308	K192197	000
08800177316292	K192197	000
08800177316285	K192197	000
08800177316278	K192197	000
08800177316087	K192197	000
08800177316070	K192197	000
08800177316063	K192197	000
08800177316056	K192197	000
08800177315752	K192197	000
08800039336727	K192197	000
08800039336710	K192197	000
08800177337839	K192197	000
08800177337754	K192197	000
08800177337747	K192197	000
08800177337730	K192197	000
08800177337723	K192197	000
08800177337648	K192197	000
08800177337631	K192197	000
08800177337624	K192197	000
08800177337617	K192197	000
08800177337846	K192197	000
08800177337853	K192197	000
08800039336703	K192197	000
08800039336697	K192197	000
08800039335423	K192197	000
08800039335416	K192197	000
08800039335409	K192197	000
08800039335393	K192197	000
08800177337952	K192197	000
08800177337945	K192197	000
08800177337860	K192197	000
08800177337532	K192197	000
08800177331455	K192197	000
08800177318586	K192197	000
08800177318395	K192197	000
08800177318388	K192197	000
08800177318371	K192197	000
08800177318364	K192197	000
08800177318067	K192197	000
08800177318050	K192197	000
08800177318043	K192197	000
08800177318036	K192197	000
08800177318593	K192197	000
08800177318609	K192197	000
08800177331370	K192197	000
08800177331363	K192197	000
08800177331356	K192197	000
08800177331349	K192197	000
08800177318838	K192197	000
08800177318821	K192197	000
08800177318814	K192197	000
08800177318807	K192197	000
08800177318616	K192197	000
08800177317848	K192197	000
08800177317831	K192197	000
08800177317060	K192197	000
08800177317053	K192197	000
08800177317046	K192197	000
08800177316858	K192197	000
08800177316841	K192197	000
08800177316834	K192197	000
08800177316827	K192197	000
08800177316520	K192197	000
08800177316513	K192197	000
08800177317077	K192197	000
08800177317268	K192197	000
08800177317824	K192197	000
08800177317817	K192197	000
08800177317626	K192197	000
08800177317619	K192197	000
08800177317602	K192197	000
08800177317596	K192197	000
08800177317299	K192197	000
08800177317282	K192197	000
08800177317275	K192197	000
08800177316506	K192197	000
08800039334181	K192197	000
08800039333887	K192197	000
08800039333870	K192197	000
08800039333863	K192197	000
08800039333856	K192197	000
08800039333788	K192197	000
08800039333771	K192197	000
08800039333764	K192197	000
08800039333757	K192197	000
08800039333689	K192197	000
08800039333955	K192197	000
08800039333962	K192197	000
08800039334174	K192197	000
08800039334167	K192197	000
08800039334150	K192197	000
08800039334082	K192197	000
08800039334075	K192197	000
08800039334068	K192197	000
08800039334051	K192197	000
08800039333986	K192197	000
08800039333979	K192197	000
08800039333672	K192197	000
08800039333665	K192197	000
08800039336499	K192197	000
08800039336420	K192197	000
08800039336406	K192197	000
08800039336390	K192197	000
08800039336321	K192197	000
08800039336314	K192197	000
08800039336307	K192197	000
08800039336291	K192197	000
08800039336222	K192197	000
08800039336505	K192197	000
08800039336512	K192197	000
08800039333658	K192197	000
08800039336925	K192197	000
08800039336895	K192197	000
08800039336826	K192197	000
08800039336628	K192197	000
08800039336611	K192197	000
08800039336604	K192197	000
08800039336598	K192197	000
08800039336529	K192197	000
08800039336215	K192197	000
08800090601611	K192197	000
08800039397063	K192197	000
08800039397025	K192197	000
08800039396981	K192197	000
08800039380188	K192197	000
08800039371711	K192197	000
08800039371650	K192197	000
08800039371643	K192197	000
08800090661332	K192197	000
08800090661219	K192197	000
08800039399319	K192197	000
08800039399326	K192197	000
08800090600034	K192197	000
08800090600027	K192197	000
08800039399395	K192197	000
08800039399388	K192197	000
08800039399371	K192197	000
08800039399364	K192197	000
08800039399357	K192197	000
08800039399340	K192197	000
08800039399333	K192197	000
08800090661165	K192197	000
08800177388879	K192197	000
08800039335614	K192197	000
08800039335607	K192197	000
08800039335591	K192197	000
08800039335522	K192197	000
08800039335508	K192197	000
08800039335492	K192197	000
08800039334280	K192197	000
08800039334273	K192197	000
08800039334266	K192197	000
08800039335621	K192197	000
08800039335690	K192197	000
08800039335904	K192197	000
08800039335898	K192197	000
08800039335829	K192197	000
08800039335812	K192197	000
08800039335805	K192197	000
08800039335799	K192197	000
08800039335720	K192197	000
08800039335713	K192197	000
08800039335706	K192197	000
08800039334259	K192197	000
08800039399708	K192197	000
08800177315523	K192197	000
08800177315516	K192197	000
08800177315509	K192197	000
08800177315318	K192197	000
08800177315301	K192197	000
08800177315295	K192197	000
08800177315288	K192197	000
08800177313444	K192197	000
08800177313437	K192197	000
08800177315530	K192197	000
08800177315721	K192197	000
08800039399692	K192197	000
08800039399685	K192197	000
08800039399678	K192197	000
08800039399661	K192197	000
08800039399654	K192197	000
08800039333580	K192197	000
08800039333573	K192197	000
08800039333566	K192197	000
08800039333559	K192197	000
08800177313420	K192197	000
08800177313413	K192197	000
08800177312645	K192197	000
08800177312454	K192197	000
08800177312447	K192197	000
08800177312430	K192197	000
08800177312423	K192197	000
08800177312232	K192197	000
08800177312225	K192197	000
08800177312218	K192197	000
08800177312201	K192197	000
08800177312652	K192197	000
08800177312669	K192197	000
08800177313222	K192197	000
08800177313215	K192197	000
08800177313208	K192197	000
08800177313192	K192197	000
08800177313000	K192197	000
08800177312997	K192197	000
08800177312980	K192197	000
08800177312973	K192197	000
08800177312676	K192197	000
08800177311242	K192197	000
08800039336208	K192197	000
08800177310900	K192197	000
08800177310894	K192197	000
08800177310887	K192197	000
08800039399999	K192197	000
08800039399982	K192197	000
08800039399975	K192197	000
08800039399968	K192197	000
08800039399951	K192197	000
08800039399944	K192197	000
08800039335911	K192197	000
08800039335928	K192197	000
08800039336192	K192197	000
08800039336123	K192197	000
08800039336116	K192197	000
08800039336109	K192197	000
08800039336093	K192197	000
08800039336024	K192197	000
08800039336017	K192197	000
08800039336000	K192197	000
08800039335997	K192197	000
08800039399937	K192197	000
08800039399920	K192197	000
08800039399807	K192197	000
08800039399791	K192197	000
08800039399784	K192197	000
08800039399777	K192197	000
08800039399760	K192197	000
08800039399753	K192197	000
08800039399746	K192197	000
08800039399739	K192197	000
08800039399722	K192197	000
08800039399814	K192197	000
08800039399821	K192197	000
08800039399913	K192197	000
08800039399906	K192197	000
08800039399890	K192197	000
08800039399883	K192197	000
08800039399876	K192197	000
08800039399869	K192197	000
08800039399852	K192197	000
08800039399845	K192197	000
08800039399838	K192197	000
08800039399715	K192197	000