Dental Glass Ceramics Blocks

Powder, Porcelain

Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Aidite (qinhuangdao) Technology Co., Ltd. with the FDA for Dental Glass Ceramics Blocks.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192231
• 510k Number: K192231
• Device Name: Dental Glass Ceramics Blocks
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. No.9 Dushan Road,Economic And Technological Development Zone Qinhuangdao, CN 066000
• Contact: Zhang Wei
• Correspondent: Christy Young; Shenzhen Joyantech Consulting Co., Ltd NO. 55 Shizhou Middle Road , Nanshan District Shenzhen, CN Gd755
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-08-16
• Decision Date: 2020-07-08

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06975164778666	K192231	000
06975164775856	K192231	000
06975164775849	K192231	000
06975164775832	K192231	000
06975164775825	K192231	000
06975164775818	K192231	000
06975164775801	K192231	000
06975164771391	K192231	000
06975164771384	K192231	000
06975164771377	K192231	000
06975164771360	K192231	000
06975164771353	K192231	000
06975164771346	K192231	000
06975164775863	K192231	000
06975164775870	K192231	000
06975164775887	K192231	000
06975164778659	K192231	000
06975164778642	K192231	000
06975164778635	K192231	000
06975164778628	K192231	000
06975164778611	K192231	000
06975164778604	K192231	000
06975164775948	K192231	000
06975164775931	K192231	000
06975164775924	K192231	000
06975164775917	K192231	000
06975164775900	K192231	000
06975164775894	K192231	000
06975164771339	K192231	000
06975164771322	K192231	000
06975164771162	K192231	000
06975164771155	K192231	000
06975164771148	K192231	000
06975164771131	K192231	000
06975164771124	K192231	000
06975164771117	K192231	000
06975164771100	K192231	000
06975164771094	K192231	000
06975164771087	K192231	000
06975164771070	K192231	000
06975164771063	K192231	000
06975164771056	K192231	000
06975164771179	K192231	000
06975164771186	K192231	000
06975164771193	K192231	000
06975164771315	K192231	000
06975164771308	K192231	000
06975164771292	K192231	000
06975164771285	K192231	000
06975164771278	K192231	000
06975164771261	K192231	000
06975164771254	K192231	000
06975164771247	K192231	000
06975164771230	K192231	000
06975164771223	K192231	000
06975164771216	K192231	000
06975164771209	K192231	000
06975164771049	K192231	000
06975164778673	K192231	000
06975164779250	K192231	000
06975164779090	K192231	000
06975164779083	K192231	000
06975164779076	K192231	000
06975164779069	K192231	000
06975164779052	K192231	000
06975164779045	K192231	000
06975164779038	K192231	000
06975164779021	K192231	000
06975164779014	K192231	000
06975164779007	K192231	000
06975164778994	K192231	000
06975164778987	K192231	000
06975164779106	K192231	000
06975164779113	K192231	000
06975164779120	K192231	000
06975164779243	K192231	000
06975164779236	K192231	000
06975164779229	K192231	000
06975164779212	K192231	000
06975164779205	K192231	000
06975164779199	K192231	000
06975164779182	K192231	000
06975164779175	K192231	000
06975164779168	K192231	000
06975164779151	K192231	000
06975164779144	K192231	000
06975164779137	K192231	000
06975164778970	K192231	000
06975164778963	K192231	000
06975164778802	K192231	000
06975164778796	K192231	000
06975164778789	K192231	000
06975164778772	K192231	000
06975164778765	K192231	000
06975164778758	K192231	000
06975164778741	K192231	000
06975164778734	K192231	000
06975164778727	K192231	000
06975164778710	K192231	000
06975164778703	K192231	000
06975164778697	K192231	000
06975164778819	K192231	000
06975164778826	K192231	000
06975164778833	K192231	000
06975164778956	K192231	000
06975164778949	K192231	000
06975164778932	K192231	000
06975164778925	K192231	000
06975164778918	K192231	000
06975164778901	K192231	000
06975164778895	K192231	000
06975164778888	K192231	000
06975164778871	K192231	000
06975164778864	K192231	000
06975164778857	K192231	000
06975164778840	K192231	000
06975164778680	K192231	000
06975164771773	K192231	000
06975164771612	K192231	000
06975164771605	K192231	000
06975164771599	K192231	000
06975164771582	K192231	000
06975164771575	K192231	000
06975164771568	K192231	000
06975164771551	K192231	000
06975164771544	K192231	000
06975164771537	K192231	000
06975164771520	K192231	000
06975164771513	K192231	000
06975164771506	K192231	000
06975164771629	K192231	000
06975164771636	K192231	000
06975164771643	K192231	000
06975164771766	K192231	000
06975164771759	K192231	000
06975164771742	K192231	000
06975164771735	K192231	000
06975164771728	K192231	000
06975164771711	K192231	000
06975164771704	K192231	000
06975164771698	K192231	000
06975164771681	K192231	000
06975164771674	K192231	000
06975164771667	K192231	000
06975164771650	K192231	000
06975164771490	K192231	000
06975164771483	K192231	000
06976087538788	K192231	000
06976087538771	K192231	000
06976087538764	K192231	000
06976087538757	K192231	000
06976087538740	K192231	000
06976087538733	K192231	000
06976087538726	K192231	000
06976087538719	K192231	000
06976087538702	K192231	000
06976087538696	K192231	000
06976087538689	K192231	000
06976087538672	K192231	000
06976087538795	K192231	000
06976087538801	K192231	000
06976087538818	K192231	000
06975164771476	K192231	000
06975164771469	K192231	000
06975164771452	K192231	000
06975164771445	K192231	000
06975164771438	K192231	000
06975164771421	K192231	000
06975164771414	K192231	000
06975164771407	K192231	000
06976087538856	K192231	000
06976087538849	K192231	000
06976087538832	K192231	000
06976087538825	K192231	000
06976087538665	K192231	000
06975164771780	K192231	000
06975164771032	K192231	000
06975164772206	K192231	000
06975164772190	K192231	000
06975164772183	K192231	000
06975164772176	K192231	000
06975164772169	K192231	000
06975164772152	K192231	000
06975164772145	K192231	000
06975164772138	K192231	000
06975164772121	K192231	000
06975164772114	K192231	000
06975164772107	K192231	000
06975164772091	K192231	000
06975164772213	K192231	000
06975164772220	K192231	000
06975164772237	K192231	000
06975164771025	K192231	000
06975164771018	K192231	000
06975164771001	K192231	000
06975164770998	K192231	000
06975164770981	K192231	000
06975164770974	K192231	000
06975164770967	K192231	000
06975164770950	K192231	000
06975164770943	K192231	000
06975164770936	K192231	000
06975164770929	K192231	000
06975164770912	K192231	000
06975164772084	K192231	000
06975164772077	K192231	000
06975164771919	K192231	000
06975164771902	K192231	000
06975164771896	K192231	000
06975164771889	K192231	000
06975164771872	K192231	000
06975164771865	K192231	000
06975164771858	K192231	000
06975164771841	K192231	000
06975164771834	K192231	000
06975164771827	K192231	000
06975164771810	K192231	000
06975164771803	K192231	000
06975164771926	K192231	000
06975164771933	K192231	000
06975164771940	K192231	000
06975164772060	K192231	000
06975164772053	K192231	000
06975164772046	K192231	000
06975164772039	K192231	000
06975164772022	K192231	000
06975164772015	K192231	000
06975164772008	K192231	000
06975164771995	K192231	000
06975164771988	K192231	000
06975164771971	K192231	000
06975164771964	K192231	000
06975164771957	K192231	000
06975164771797	K192231	000
06975164779267	K192231	000
06975164777652	K192231	000
06975164777492	K192231	000
06975164777485	K192231	000
06975164777478	K192231	000
06975164777461	K192231	000
06975164777454	K192231	000
06975164777447	K192231	000
06975164777430	K192231	000
06975164777423	K192231	000
06975164777416	K192231	000
06975164777409	K192231	000
06975164777393	K192231	000
06975164777386	K192231	000
06975164777508	K192231	000
06975164777515	K192231	000
06975164777522	K192231	000
06975164777645	K192231	000
06975164777638	K192231	000
06975164777621	K192231	000
06975164777614	K192231	000
06975164777607	K192231	000
06975164777591	K192231	000
06975164777584	K192231	000
06975164777577	K192231	000
06975164777560	K192231	000
06975164777553	K192231	000
06975164777546	K192231	000
06975164777539	K192231	000
06975164777379	K192231	000
06975164777362	K192231	000
06975164777201	K192231	000
06975164777195	K192231	000
06975164777188	K192231	000
06975164777171	K192231	000
06975164777164	K192231	000
06975164777157	K192231	000
06975164777140	K192231	000
06975164777133	K192231	000
06975164777126	K192231	000
06975164777119	K192231	000
06975164777102	K192231	000
06975164777096	K192231	000
06975164777218	K192231	000
06975164777225	K192231	000
06975164777232	K192231	000
06975164777355	K192231	000
06975164777348	K192231	000
06975164777331	K192231	000
06975164777324	K192231	000
06975164777317	K192231	000
06975164777300	K192231	000
06975164777294	K192231	000
06975164777287	K192231	000
06975164777270	K192231	000
06975164777263	K192231	000
06975164777256	K192231	000
06975164777249	K192231	000
06975164777089	K192231	000
06975164777669	K192231	000
06975164778246	K192231	000
06975164778086	K192231	000
06975164778079	K192231	000
06975164778062	K192231	000
06975164778055	K192231	000
06975164778048	K192231	000
06975164778031	K192231	000
06975164778024	K192231	000
06975164778017	K192231	000
06975164778000	K192231	000
06975164777997	K192231	000
06975164777980	K192231	000
06975164777973	K192231	000
06975164778093	K192231	000
06975164778109	K192231	000
06975164778116	K192231	000
06975164778239	K192231	000
06975164778222	K192231	000
06975164778215	K192231	000
06975164778208	K192231	000
06975164778192	K192231	000
06975164778185	K192231	000
06975164778178	K192231	000
06975164778161	K192231	000
06975164778154	K192231	000
06975164778147	K192231	000
06975164778130	K192231	000
06975164778123	K192231	000
06975164777966	K192231	000
06975164777959	K192231	000
06975164777799	K192231	000
06975164777782	K192231	000
06975164777775	K192231	000
06975164777768	K192231	000
06975164777751	K192231	000
06975164777744	K192231	000
06975164777737	K192231	000
06975164777720	K192231	000
06975164777713	K192231	000
06975164777706	K192231	000
06975164777690	K192231	000
06975164777683	K192231	000
06975164777805	K192231	000
06975164777812	K192231	000
06975164777829	K192231	000
06975164777942	K192231	000
06975164777935	K192231	000
06975164777928	K192231	000
06975164777911	K192231	000
06975164777904	K192231	000
06975164777898	K192231	000
06975164777881	K192231	000
06975164777874	K192231	000
06975164777867	K192231	000
06975164777850	K192231	000
06975164777843	K192231	000
06975164777836	K192231	000
06975164777676	K192231	000
06975164776488	K192231	000
06975164776327	K192231	000
06975164776310	K192231	000
06975164776303	K192231	000
06975164776297	K192231	000
06975164776280	K192231	000
06975164776273	K192231	000
06975164776266	K192231	000
06975164776259	K192231	000
06975164776242	K192231	000
06975164776235	K192231	000
06975164776228	K192231	000
06975164776211	K192231	000
06975164776334	K192231	000
06975164776341	K192231	000
06975164776358	K192231	000
06975164776471	K192231	000
06975164776464	K192231	000
06975164776457	K192231	000
06975164776440	K192231	000
06975164776433	K192231	000
06975164776426	K192231	000
06975164776419	K192231	000
06975164776402	K192231	000
06975164776396	K192231	000
06975164776389	K192231	000
06975164776372	K192231	000
06975164776365	K192231	000
06975164776204	K192231	000
06975164776198	K192231	000
06975164776037	K192231	000
06975164776020	K192231	000
06975164776013	K192231	000
06975164776006	K192231	000
06975164775993	K192231	000
06975164775986	K192231	000
06975164775979	K192231	000
06975164775962	K192231	000
06975164775955	K192231	000
06975164779304	K192231	000
06975164779298	K192231	000
06975164779281	K192231	000
06975164776044	K192231	000
06975164776051	K192231	000
06975164776068	K192231	000
06975164776181	K192231	000
06975164776174	K192231	000
06975164776167	K192231	000
06975164776150	K192231	000
06975164776143	K192231	000
06975164776136	K192231	000
06975164776129	K192231	000
06975164776112	K192231	000
06975164776105	K192231	000
06975164776099	K192231	000
06975164776082	K192231	000
06975164776075	K192231	000
06975164779274	K192231	000
06975164776495	K192231	000
06975164777072	K192231	000
06975164776914	K192231	000
06975164776907	K192231	000
06975164776891	K192231	000
06975164776884	K192231	000
06975164776877	K192231	000
06975164776860	K192231	000
06975164776853	K192231	000
06975164776846	K192231	000
06975164776839	K192231	000
06975164776822	K192231	000
06975164776815	K192231	000
06975164776808	K192231	000
06975164776921	K192231	000
06975164776938	K192231	000
06975164776945	K192231	000
06975164777065	K192231	000
06975164777058	K192231	000
06975164777041	K192231	000
06975164777034	K192231	000
06975164777027	K192231	000
06975164777010	K192231	000
06975164777003	K192231	000
06975164776990	K192231	000
06975164776983	K192231	000
06975164776976	K192231	000
06975164776969	K192231	000
06975164776952	K192231	000
06975164776792	K192231	000
06975164776785	K192231	000
06975164776624	K192231	000
06975164776617	K192231	000
06975164776600	K192231	000
06975164776594	K192231	000
06975164776587	K192231	000
06975164776570	K192231	000
06975164776563	K192231	000
06975164776556	K192231	000
06975164776549	K192231	000
06975164776532	K192231	000
06975164776525	K192231	000
06975164776518	K192231	000
06975164776631	K192231	000
06975164776648	K192231	000
06975164776655	K192231	000
06975164776778	K192231	000
06975164776761	K192231	000
06975164776754	K192231	000
06975164776747	K192231	000
06975164776730	K192231	000
06975164776723	K192231	000
06975164776716	K192231	000
06975164776709	K192231	000
06975164776693	K192231	000
06975164776686	K192231	000
06975164776679	K192231	000
06975164776662	K192231	000
06975164776501	K192231	000