BV Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

Bio Concept Co., Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Bio Concept Co., Ltd with the FDA for Bv Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192274
• 510k Number: K192274
• Device Name: BV Dental Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Bio Concept Co., Ltd Unit C, No.26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone Changzhou, CN 213022
• Contact: Xiaodong Dai
• Correspondent: Diana Hong; Mid-Link Consulting Co., Ltd P.O. Box 120-119 Shanghai, CN 200120
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-08-22
• Decision Date: 2020-06-18

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06947600315056	K192274	000
06947600313007	K192274	000
06947600312987	K192274	000
06947600312970	K192274	000
06947600312963	K192274	000
06947600312956	K192274	000
06947600312949	K192274	000
06947600312406	K192274	000
06947600312390	K192274	000
06947600312383	K192274	000
06947600312376	K192274	000
06947600312369	K192274	000
06947600312352	K192274	000
06947600312284	K192274	000
06947600312277	K192274	000
06947600313014	K192274	000
06947600313021	K192274	000
06947600315032	K192274	000
06947600313724	K192274	000
06947600313717	K192274	000
06947600313700	K192274	000
06947600313694	K192274	000
06947600313687	K192274	000
06947600313113	K192274	000
06947600313106	K192274	000
06947600313090	K192274	000
06947600313083	K192274	000
06947600313076	K192274	000
06947600313069	K192274	000
06947600313045	K192274	000
06947600313038	K192274	000
06947600312260	K192274	000
06947600312253	K192274	000
06947600311997	K192274	000
06947600311980	K192274	000
06947600311973	K192274	000
06947600311966	K192274	000
06947600311959	K192274	000
06947600311942	K192274	000
06947600311935	K192274	000
06947600311928	K192274	000
06947600311911	K192274	000
06947600311904	K192274	000
06947600311898	K192274	000
06947600311881	K192274	000
06947600311874	K192274	000
06947600311867	K192274	000
06947600312000	K192274	000
06947600312017	K192274	000
06947600312246	K192274	000
06947600312239	K192274	000
06947600312222	K192274	000
06947600312215	K192274	000
06947600312208	K192274	000
06947600312192	K192274	000
06947600312185	K192274	000
06947600312178	K192274	000
06947600312161	K192274	000
06947600312154	K192274	000
06947600312147	K192274	000
06947600312130	K192274	000
06947600312123	K192274	000
06947600312116	K192274	000
06947600311850	K192274	000
06947600316183	K192274	000
06947600316015	K192274	000
06947600316008	K192274	000
06947600315995	K192274	000
06947600315940	K192274	000
06947600315933	K192274	000
06947600315926	K192274	000
06947600315919	K192274	000
06947600315902	K192274	000
06947600315896	K192274	000
06947600315889	K192274	000
06947600315872	K192274	000
06947600315865	K192274	000
06947600315858	K192274	000
06947600315841	K192274	000
06947600316022	K192274	000
06947600316039	K192274	000
06947600316176	K192274	000
06947600316169	K192274	000
06947600316152	K192274	000
06947600316145	K192274	000
06947600316138	K192274	000
06947600316121	K192274	000
06947600316114	K192274	000
06947600316107	K192274	000
06947600316091	K192274	000
06947600316084	K192274	000
06947600316077	K192274	000
06947600316060	K192274	000
06947600316053	K192274	000
06947600316046	K192274	000
06947600315834	K192274	000
06947600315827	K192274	000
06947600315476	K192274	000
06947600315469	K192274	000
06947600315384	K192274	000
06947600315308	K192274	000
06947600315254	K192274	000
06947600315247	K192274	000
06947600315230	K192274	000
06947600315216	K192274	000
06947600315209	K192274	000
06947600315193	K192274	000
06947600315186	K192274	000
06947600315179	K192274	000
06947600315148	K192274	000
06947600315117	K192274	000
06947600315612	K192274	000
06947600315629	K192274	000
06947600315810	K192274	000
06947600315803	K192274	000
06947600315797	K192274	000
06947600315780	K192274	000
06947600315773	K192274	000
06947600315766	K192274	000
06947600315759	K192274	000
06947600315742	K192274	000
06947600315735	K192274	000
06947600315728	K192274	000
06947600315711	K192274	000
06947600315704	K192274	000
06947600315643	K192274	000
06947600315636	K192274	000
06947600315087	K192274	000
06947600311843	K192274	000
06947600310990	K192274	000
06947600313571	K192274	000
06947600313564	K192274	000
06947600313557	K192274	000
06947600313540	K192274	000
06947600313533	K192274	000
06947600313526	K192274	000
06947600313519	K192274	000
06947600313502	K192274	000
06947600313496	K192274	000
06947600313489	K192274	000
06947600313472	K192274	000
06947600313434	K192274	000
06947600313427	K192274	000
06947600313410	K192274	000
06947600313588	K192274	000
06947600313595	K192274	000
06947600310983	K192274	000
06947600310976	K192274	000
06947600310969	K192274	000
06947600310952	K192274	000
06947600310945	K192274	000
06947600310938	K192274	000
06947600310921	K192274	000
06947600313663	K192274	000
06947600313656	K192274	000
06947600313649	K192274	000
06947600313632	K192274	000
06947600313625	K192274	000
06947600313618	K192274	000
06947600313601	K192274	000
06947600313403	K192274	000
06947600313397	K192274	000
06947600313205	K192274	000
06947600313199	K192274	000
06947600313182	K192274	000
06947600313175	K192274	000
06947600313168	K192274	000
06947600313151	K192274	000
06947600313144	K192274	000
06947600313137	K192274	000
06947600313120	K192274	000
06947600312079	K192274	000
06947600312062	K192274	000
06947600312055	K192274	000
06947600312048	K192274	000
06947600312031	K192274	000
06947600313212	K192274	000
06947600313229	K192274	000
06947600313380	K192274	000
06947600313373	K192274	000
06947600313366	K192274	000
06947600313359	K192274	000
06947600313342	K192274	000
06947600313335	K192274	000
06947600313328	K192274	000
06947600313311	K192274	000
06947600313304	K192274	000
06947600313274	K192274	000
06947600313267	K192274	000
06947600313250	K192274	000
06947600313243	K192274	000
06947600313236	K192274	000
06947600312024	K192274	000
06947600311836	K192274	000
06947600311669	K192274	000
06947600311652	K192274	000
06947600311645	K192274	000
06947600311638	K192274	000
06947600311621	K192274	000
06947600311614	K192274	000
06947600311607	K192274	000
06947600311591	K192274	000
06947600311584	K192274	000
06947600311577	K192274	000
06947600311560	K192274	000
06947600311553	K192274	000
06947600311546	K192274	000
06947600311539	K192274	000
06947600311676	K192274	000
06947600311683	K192274	000
06947600311829	K192274	000
06947600311812	K192274	000
06947600311805	K192274	000
06947600311799	K192274	000
06947600311782	K192274	000
06947600311775	K192274	000
06947600311768	K192274	000
06947600311751	K192274	000
06947600311744	K192274	000
06947600311737	K192274	000
06947600311720	K192274	000
06947600311713	K192274	000
06947600311706	K192274	000
06947600311690	K192274	000
06947600311522	K192274	000
06947600311515	K192274	000
06947600311140	K192274	000
06947600311133	K192274	000
06947600311126	K192274	000
06947600311119	K192274	000
06947600311102	K192274	000
06947600311096	K192274	000
06947600311089	K192274	000
06947600311072	K192274	000
06947600311065	K192274	000
06947600311058	K192274	000
06947600311041	K192274	000
06947600311034	K192274	000
06947600311027	K192274	000
06947600311010	K192274	000
06947600311157	K192274	000
06947600311362	K192274	000
06947600311508	K192274	000
06947600311492	K192274	000
06947600311485	K192274	000
06947600311478	K192274	000
06947600311461	K192274	000
06947600311454	K192274	000
06947600311447	K192274	000
06947600311430	K192274	000
06947600311423	K192274	000
06947600311416	K192274	000
06947600311409	K192274	000
06947600311393	K192274	000
06947600311386	K192274	000
06947600311379	K192274	000
06947600311003	K192274	000
06947600316190	K192274	000
06947600314271	K192274	000
06947600313465	K192274	000
06947600313458	K192274	000
06947600313441	K192274	000
06947600313298	K192274	000
06947600313281	K192274	000
06947600312871	K192274	000
06947600312864	K192274	000
06947600312857	K192274	000
06947600312840	K192274	000
06947600312833	K192274	000
06947600312826	K192274	000
06947600312819	K192274	000
06947600312802	K192274	000
06947600312796	K192274	000
06947600313670	K192274	000
06947600313731	K192274	000
06947600314264	K192274	000
06947600314257	K192274	000
06947600314240	K192274	000
06947600314233	K192274	000
06947600314226	K192274	000
06947600314219	K192274	000
06947600314172	K192274	000
06947600314165	K192274	000
06947600314059	K192274	000
06947600314011	K192274	000
06947600313779	K192274	000
06947600313762	K192274	000
06947600313755	K192274	000
06947600313748	K192274	000
06947600312789	K192274	000
06947600312772	K192274	000
06947600312604	K192274	000
06947600312598	K192274	000
06947600312581	K192274	000
06947600312574	K192274	000
06947600312567	K192274	000
06947600312550	K192274	000
06947600312543	K192274	000
06947600312536	K192274	000
06947600312529	K192274	000
06947600312512	K192274	000
06947600312505	K192274	000
06947600312499	K192274	000
06947600312482	K192274	000
06947600312475	K192274	000
06947600312611	K192274	000
06947600312628	K192274	000
06947600312765	K192274	000
06947600312758	K192274	000
06947600312741	K192274	000
06947600312734	K192274	000
06947600312727	K192274	000
06947600312710	K192274	000
06947600312703	K192274	000
06947600312697	K192274	000
06947600312680	K192274	000
06947600312673	K192274	000
06947600312666	K192274	000
06947600312659	K192274	000
06947600312642	K192274	000
06947600312635	K192274	000
06947600312468	K192274	000
06947600313908	K192274	000
06947600310167	K192274	000
06947600310150	K192274	000
06947600310143	K192274	000
06947600310136	K192274	000
06947600310129	K192274	000
06947600310112	K192274	000
06947600310105	K192274	000
06947600310099	K192274	000
06947600310082	K192274	000
06947600310075	K192274	000
06947600310068	K192274	000
06947600310051	K192274	000
06947600310044	K192274	000
06947600310037	K192274	000
06947600310174	K192274	000
06947600310198	K192274	000
06947600313892	K192274	000
06947600313885	K192274	000
06947600313878	K192274	000
06947600313861	K192274	000
06947600313830	K192274	000
06947600313823	K192274	000
06947600313816	K192274	000
06947600313809	K192274	000
06947600313793	K192274	000
06947600310242	K192274	000
06947600310235	K192274	000
06947600310228	K192274	000
06947600310211	K192274	000
06947600310204	K192274	000
06947600310020	K192274	000
06947600310013	K192274	000
06947600315278	K192274	000
06947600315261	K192274	000
06947600315223	K192274	000
06947600314424	K192274	000
06947600314417	K192274	000
06947600314400	K192274	000
06947600314394	K192274	000
06947600314387	K192274	000
06947600314370	K192274	000
06947600314363	K192274	000
06947600314356	K192274	000
06947600314349	K192274	000
06947600314332	K192274	000
06947600314325	K192274	000
06947600315285	K192274	000
06947600315292	K192274	000
06947600315452	K192274	000
06947600315445	K192274	000
06947600315438	K192274	000
06947600315421	K192274	000
06947600315414	K192274	000
06947600315407	K192274	000
06947600315391	K192274	000
06947600315377	K192274	000
06947600315360	K192274	000
06947600315353	K192274	000
06947600315346	K192274	000
06947600315339	K192274	000
06947600315322	K192274	000
06947600315315	K192274	000
06947600314288	K192274	000
06947600312451	K192274	000
06947600310600	K192274	000
06947600310433	K192274	000
06947600310426	K192274	000
06947600310419	K192274	000
06947600310402	K192274	000
06947600310396	K192274	000
06947600310389	K192274	000
06947600310372	K192274	000
06947600310365	K192274	000
06947600310358	K192274	000
06947600310341	K192274	000
06947600310334	K192274	000
06947600310327	K192274	000
06947600310310	K192274	000
06947600310303	K192274	000
06947600310440	K192274	000
06947600310457	K192274	000
06947600310594	K192274	000
06947600310587	K192274	000
06947600310570	K192274	000
06947600310563	K192274	000
06947600310556	K192274	000
06947600310549	K192274	000
06947600310532	K192274	000
06947600310525	K192274	000
06947600310518	K192274	000
06947600310501	K192274	000
06947600310495	K192274	000
06947600310488	K192274	000
06947600310471	K192274	000
06947600310464	K192274	000
06947600310297	K192274	000
06947600310280	K192274	000
06947600316442	K192274	000
06947600316435	K192274	000
06947600316428	K192274	000
06947600316411	K192274	000
06947600316374	K192274	000
06947600316343	K192274	000
06947600316336	K192274	000
06947600316329	K192274	000
06947600316312	K192274	000
06947600316251	K192274	000
06947600316244	K192274	000
06947600316237	K192274	000
06947600316220	K192274	000
06947600316213	K192274	000
06947600316459	K192274	000
06947600316466	K192274	000
06947600310273	K192274	000
06947600310266	K192274	000
06947600310259	K192274	000
06947600316572	K192274	000
06947600316565	K192274	000
06947600316558	K192274	000
06947600316541	K192274	000
06947600316534	K192274	000
06947600316527	K192274	000
06947600316510	K192274	000
06947600316503	K192274	000
06947600316497	K192274	000
06947600316480	K192274	000
06947600316473	K192274	000
06947600316206	K192274	000
06947600312444	K192274	000
06947600311317	K192274	000
06947600311300	K192274	000
06947600311294	K192274	000
06947600311287	K192274	000
06947600311270	K192274	000
06947600311263	K192274	000
06947600311256	K192274	000
06947600311249	K192274	000
06947600311232	K192274	000
06947600311225	K192274	000
06947600311218	K192274	000
06947600311201	K192274	000
06947600311195	K192274	000
06947600311188	K192274	000
06947600311324	K192274	000
06947600311331	K192274	000
06947600312437	K192274	000
06947600312420	K192274	000
06947600312413	K192274	000
06947600312345	K192274	000
06947600312338	K192274	000
06947600312321	K192274	000
06947600312314	K192274	000
06947600312307	K192274	000
06947600312291	K192274	000
06947600312109	K192274	000
06947600312093	K192274	000
06947600312086	K192274	000
06947600311355	K192274	000
06947600311348	K192274	000
06947600311171	K192274	000
06947600311164	K192274	000
06947600310754	K192274	000
06947600310747	K192274	000
06947600310730	K192274	000
06947600310723	K192274	000
06947600310716	K192274	000
06947600310709	K192274	000
06947600310693	K192274	000
06947600310686	K192274	000
06947600310679	K192274	000
06947600310662	K192274	000
06947600310655	K192274	000
06947600310648	K192274	000
06947600310631	K192274	000
06947600310624	K192274	000
06947600310761	K192274	000
06947600310778	K192274	000
06947600310914	K192274	000
06947600310907	K192274	000
06947600310891	K192274	000
06947600310884	K192274	000
06947600310877	K192274	000
06947600310860	K192274	000
06947600310853	K192274	000
06947600310846	K192274	000
06947600310839	K192274	000
06947600310822	K192274	000
06947600310815	K192274	000
06947600310808	K192274	000
06947600310792	K192274	000
06947600310785	K192274	000
06947600310617	K192274	000