DiaFil Flow

Material, Tooth Shade, Resin

Diadent Group International

The following data is part of a premarket notification filed by Diadent Group International with the FDA for Diafil Flow.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192284
• 510k Number: K192284
• Device Name: DiaFil Flow
• Classification: Material, Tooth Shade, Resin
• Applicant: Diadent Group International 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongji-si, KR 28161
• Contact: Kab Sun Lee
• Correspondent: Kab Sun Lee; Diadent Group International 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongji-si, KR 28161
• Product Code: EBF
• CFR Regulation Number: 872.3690 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-08-22
• Decision Date: 2020-03-25

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806383565301	K192284	000
08806383565547	K192284	000
08806383565554	K192284	000
08806383565721	K192284	000
08806383576178	K192284	000
08806383576185	K192284	000
08806383576192	K192284	000
08806383576208	K192284	000
08806383576215	K192284	000
08806383576222	K192284	000
08806383576239	K192284	000
08806383576246	K192284	000
08806383576253	K192284	000
08806383576260	K192284	000
08806383576277	K192284	000
08806383576284	K192284	000
08806383576291	K192284	000
08806383565530	K192284	000
08806383565523	K192284	000
08806383565516	K192284	000
08806383565318	K192284	000
08806383565325	K192284	000
08806383565332	K192284	000
08806383565349	K192284	000
08806383565356	K192284	000
08806383565363	K192284	000
08806383565370	K192284	000
08806383565387	K192284	000
08806383565394	K192284	000
08806383565400	K192284	000
08806383565417	K192284	000
08806383565424	K192284	000
08806383565431	K192284	000
08806383565448	K192284	000
08806383565455	K192284	000
08806383565462	K192284	000
08806383576307	K192284	000
08806383576314	K192284	000
08806383576321	K192284	000
08806383565264	K192284	000
08806383565271	K192284	000
08806383565288	K192284	000
08806383565295	K192284	000
08806383565479	K192284	000
08806383565486	K192284	000
08806383565493	K192284	000
08806383576079	K192284	000
08806383576086	K192284	000
08806383576093	K192284	000
08806383576109	K192284	000
08806383576116	K192284	000
08806383576123	K192284	000
08806383576130	K192284	000
08806383576147	K192284	000
08806383576154	K192284	000
08806383565257	K192284	000
08806383565240	K192284	000
08806383565233	K192284	000
08806383576338	K192284	000
08806383576345	K192284	000
08806383576352	K192284	000
08806383576369	K192284	000
08806383576376	K192284	000
08806383576383	K192284	000
08806383576390	K192284	000
08806383576406	K192284	000
08806383576420	K192284	000
08806383576437	K192284	000
08806383576444	K192284	000
08806383576451	K192284	000
08806383565509	K192284	000
08806383576413	K192284	000
08806383565219	K192284	000
08806383565226	K192284	000
08806383576161	K192284	000