RESONATE Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Resonate Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192314
• 510k Number: K192314
• Device Name: RESONATE Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-08-26
• Decision Date: 2019-10-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00193982153298	K192314	000
00193982153465	K192314	000
00193982153472	K192314	000
00193982153489	K192314	000
00193982153496	K192314	000
00193982153502	K192314	000
00193982153519	K192314	000
00193982153526	K192314	000
00193982153533	K192314	000
00193982153540	K192314	000
00193982153557	K192314	000
00193982153564	K192314	000
00193982153571	K192314	000
00193982153588	K192314	000
00193982153458	K192314	000
00193982153441	K192314	000
00193982153434	K192314	000
00193982153304	K192314	000
00193982153311	K192314	000
00193982153328	K192314	000
00193982153335	K192314	000
00193982153342	K192314	000
00193982153359	K192314	000
00193982153366	K192314	000
00193982153373	K192314	000
00193982153380	K192314	000
00193982153397	K192314	000
00193982153403	K192314	000
00193982153410	K192314	000
00193982153427	K192314	000
00193982153595	K192314	000
00193982153601	K192314	000
00193982153779	K192314	000
00193982153786	K192314	000
00193982153793	K192314	000
00193982153809	K192314	000
00193982153816	K192314	000
00193982153823	K192314	000
00193982153830	K192314	000
00193982153847	K192314	000
00193982153854	K192314	000
00193982153861	K192314	000
00193982153878	K192314	000
00193982153885	K192314	000
00193982153892	K192314	000
00193982153762	K192314	000
00193982153755	K192314	000
00193982153748	K192314	000
00193982153618	K192314	000
00193982153625	K192314	000
00193982153632	K192314	000
00193982153649	K192314	000
00193982153656	K192314	000
00193982153663	K192314	000
00193982153670	K192314	000
00193982153687	K192314	000
00193982153694	K192314	000
00193982153700	K192314	000
00193982153717	K192314	000
00193982153724	K192314	000
00193982153731	K192314	000
00193982153908	K192314	000
00193982153281	K192314	000
00193982152369	K192314	000
00193982152598	K192314	000
00193982152604	K192314	000
00193982152611	K192314	000
00193982152628	K192314	000
00193982152635	K192314	000
00193982152703	K192314	000
00193982152710	K192314	000
00193982152727	K192314	000
00193982152734	K192314	000
00193982152741	K192314	000
00193982152758	K192314	000
00193982152765	K192314	000
00193982152772	K192314	000
00193982152581	K192314	000
00193982152574	K192314	000
00193982152567	K192314	000
00193982152376	K192314	000
00193982152383	K192314	000
00193982152390	K192314	000
00193982152406	K192314	000
00193982152413	K192314	000
00193982152420	K192314	000
00193982152437	K192314	000
00193982152444	K192314	000
00193982152451	K192314	000
00193982152468	K192314	000
00193982152536	K192314	000
00193982152543	K192314	000
00193982152550	K192314	000
00193982152789	K192314	000
00193982152796	K192314	000
00193982153083	K192314	000
00193982153090	K192314	000
00193982153106	K192314	000
00193982153113	K192314	000
00193982153120	K192314	000
00193982153137	K192314	000
00193982153144	K192314	000
00193982153212	K192314	000
00193982153229	K192314	000
00193982153236	K192314	000
00193982153243	K192314	000
00193982153250	K192314	000
00193982153267	K192314	000
00193982153076	K192314	000
00193982153069	K192314	000
00193982153052	K192314	000
00193982152802	K192314	000
00193982152871	K192314	000
00193982152888	K192314	000
00193982152895	K192314	000
00193982152901	K192314	000
00193982152918	K192314	000
00193982152925	K192314	000
00193982152932	K192314	000
00193982152949	K192314	000
00193982152956	K192314	000
00193982152963	K192314	000
00193982152970	K192314	000
00193982153045	K192314	000
00193982153274	K192314	000
00193982155148	K192314	000
00193982155445	K192314	000
00193982155483	K192314	000
00193982155490	K192314	000
00193982155506	K192314	000
00193982155513	K192314	000
00193982155520	K192314	000
00193982155537	K192314	000
00193982155544	K192314	000
00193982155551	K192314	000
00193982155612	K192314	000
00193982155629	K192314	000
00193982155636	K192314	000
00193982155643	K192314	000
00193982155438	K192314	000
00193982155421	K192314	000
00193982155414	K192314	000
00193982155162	K192314	000
00193982155186	K192314	000
00193982155308	K192314	000
00193982155315	K192314	000
00193982155322	K192314	000
00193982155339	K192314	000
00193982155346	K192314	000
00193982155353	K192314	000
00193982155360	K192314	000
00193982155377	K192314	000
00193982155384	K192314	000
00193982155391	K192314	000
00193982155407	K192314	000
00193982155650	K192314	000
00193982155667	K192314	000
00193982155889	K192314	000
00193982155896	K192314	000
00193982155902	K192314	000
00193982155919	K192314	000
00193982155926	K192314	000
00193982155933	K192314	000
00193982155940	K192314	000
00193982155957	K192314	000
00193982155964	K192314	000
00193982155971	K192314	000
00193982184223	K192314	000
00193982184230	K192314	000
00193982184247	K192314	000
00193982155872	K192314	000
00193982155865	K192314	000
00193982155858	K192314	000
00193982155674	K192314	000
00193982155681	K192314	000
00193982155698	K192314	000
00193982155704	K192314	000
00193982155711	K192314	000
00193982155728	K192314	000
00193982155735	K192314	000
00193982155742	K192314	000
00193982155759	K192314	000
00193982155766	K192314	000
00193982155773	K192314	000
00193982155780	K192314	000
00193982155841	K192314	000
00193982184254	K192314	000
00193982155124	K192314	000
00193982153915	K192314	000
00193982154226	K192314	000
00193982154233	K192314	000
00193982154240	K192314	000
00193982154257	K192314	000
00193982154264	K192314	000
00193982154271	K192314	000
00193982154288	K192314	000
00193982154295	K192314	000
00193982154301	K192314	000
00193982154318	K192314	000
00193982154332	K192314	000
00193982154356	K192314	000
00193982154370	K192314	000
00193982154219	K192314	000
00193982154202	K192314	000
00193982154059	K192314	000
00193982153922	K192314	000
00193982153939	K192314	000
00193982153946	K192314	000
00193982153953	K192314	000
00193982153960	K192314	000
00193982153977	K192314	000
00193982153984	K192314	000
00193982153991	K192314	000
00193982154004	K192314	000
00193982154011	K192314	000
00193982154028	K192314	000
00193982154035	K192314	000
00193982154042	K192314	000
00193982154394	K192314	000
00193982154448	K192314	000
00193982154813	K192314	000
00193982154837	K192314	000
00193982154851	K192314	000
00193982154875	K192314	000
00193982154899	K192314	000
00193982154912	K192314	000
00193982154936	K192314	000
00193982154950	K192314	000
00193982154974	K192314	000
00193982155025	K192314	000
00193982155049	K192314	000
00193982155063	K192314	000
00193982155087	K192314	000
00193982154790	K192314	000
00193982154776	K192314	000
00193982154752	K192314	000
00193982154455	K192314	000
00193982154462	K192314	000
00193982154479	K192314	000
00193982154486	K192314	000
00193982154493	K192314	000
00193982154509	K192314	000
00193982154516	K192314	000
00193982154523	K192314	000
00193982154547	K192314	000
00193982154677	K192314	000
00193982154691	K192314	000
00193982154714	K192314	000
00193982154738	K192314	000
00193982155100	K192314	000