ST Internal Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

Megagen Implant Co. Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Megagen Implant Co. Ltd with the FDA for St Internal Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192347
• 510k Number: K192347
• Device Name: ST Internal Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Megagen Implant Co. Ltd 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun Daegu, KR 42921
• Contact: You Jung Kim
• Correspondent: You Jung Kim; Megagen Implant Co. Ltd 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun Daegu, KR 42921
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-08-29
• Decision Date: 2019-11-14

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806388248995	K192347	000
08806388247950	K192347	000
08806388247967	K192347	000
08806388247974	K192347	000
08806388247981	K192347	000
08806388247998	K192347	000
08806388248001	K192347	000
08806388248018	K192347	000
08806388248025	K192347	000
08806388248032	K192347	000
08806388247943	K192347	000
08806388247936	K192347	000
08806388249008	K192347	000
08806388249015	K192347	000
08806388249022	K192347	000
08806388249039	K192347	000
08806388249046	K192347	000
08806388249053	K192347	000
08806388255207	K192347	000
08806388255214	K192347	000
08806388247769	K192347	000
08806388248049	K192347	000
08806388248056	K192347	000
08806388248063	K192347	000
08806388248186	K192347	000
08806388248193	K192347	000
08806388248209	K192347	000
08806388248216	K192347	000
08806388248223	K192347	000
08806388248230	K192347	000
08806388248247	K192347	000
08806388248254	K192347	000
08806388248261	K192347	000
08806388248179	K192347	000
08806388248162	K192347	000
08806388248070	K192347	000
08806388248087	K192347	000
08806388248094	K192347	000
08806388248100	K192347	000
08806388248117	K192347	000
08806388248124	K192347	000
08806388248131	K192347	000
08806388248148	K192347	000
08806388248155	K192347	000
08806388248278	K192347	000
08806388248988	K192347	000
08809985651175	K192347	000
08809985651298	K192347	000
08809985651304	K192347	000
08809985651311	K192347	000
08809985651328	K192347	000
08809985651335	K192347	000
08809985651342	K192347	000
08806388248711	K192347	000
08806388248728	K192347	000
08806388248735	K192347	000
08809985651281	K192347	000
08809985651274	K192347	000
08809985651182	K192347	000
08809985651199	K192347	000
08809985651205	K192347	000
08809985651212	K192347	000
08809985651229	K192347	000
08809985651236	K192347	000
08809985651243	K192347	000
08809985651250	K192347	000
08809985651267	K192347	000
08806388248742	K192347	000
08806388248759	K192347	000
08806388248766	K192347	000
08806388248889	K192347	000
08806388248896	K192347	000
08806388248902	K192347	000
08806388248919	K192347	000
08806388248926	K192347	000
08806388248933	K192347	000
08806388248940	K192347	000
08806388248957	K192347	000
08806388248964	K192347	000
08806388248872	K192347	000
08806388248865	K192347	000
08806388248773	K192347	000
08806388248780	K192347	000
08806388248797	K192347	000
08806388248803	K192347	000
08806388248810	K192347	000
08806388248827	K192347	000
08806388248834	K192347	000
08806388248841	K192347	000
08806388248858	K192347	000
08806388248971	K192347	000
08806388249091	K192347	000
08806388255320	K192347	000
08806388255337	K192347	000
08806388255375	K192347	000
08806388255382	K192347	000
08806388255399	K192347	000
08806388255405	K192347	000
08806388255412	K192347	000
08806388255429	K192347	000
08806388255436	K192347	000
08806388255269	K192347	000
08806388255252	K192347	000
08806388250813	K192347	000
08806388250820	K192347	000
08806388253418	K192347	000
08806388253425	K192347	000
08806388253432	K192347	000
08806388253449	K192347	000
08806388253456	K192347	000
08806388253463	K192347	000
08806388253470	K192347	000
08806388255443	K192347	000
08806388255450	K192347	000
08806388255467	K192347	000
08806388286126	K192347	000
08806388286133	K192347	000
08806388286140	K192347	000
08806388286157	K192347	000
08806388286164	K192347	000
08806388286171	K192347	000
08806388286188	K192347	000
08806388286195	K192347	000
08806388286201	K192347	000
08806388286119	K192347	000
08806388286096	K192347	000
08806388255474	K192347	000
08806388255481	K192347	000
08806388255498	K192347	000
08806388255504	K192347	000
08806388255511	K192347	000
08806388255528	K192347	000
08806388255535	K192347	000
08806388255542	K192347	000
08806388255559	K192347	000
08806388286218	K192347	000
08806388249084	K192347	000
08806388248285	K192347	000
08806388248407	K192347	000
08806388248414	K192347	000
08806388248421	K192347	000
08806388248438	K192347	000
08806388248445	K192347	000
08806388248452	K192347	000
08806388248469	K192347	000
08806388248476	K192347	000
08806388248483	K192347	000
08806388248391	K192347	000
08806388248384	K192347	000
08806388248292	K192347	000
08806388248308	K192347	000
08806388248315	K192347	000
08806388248322	K192347	000
08806388248339	K192347	000
08806388248346	K192347	000
08806388248353	K192347	000
08806388248360	K192347	000
08806388248377	K192347	000
08806388248490	K192347	000
08806388248506	K192347	000
08806388248513	K192347	000
08806388248636	K192347	000
08806388248643	K192347	000
08806388248650	K192347	000
08806388248667	K192347	000
08806388248674	K192347	000
08806388248681	K192347	000
08806388248698	K192347	000
08806388248704	K192347	000
08806388249060	K192347	000
08806388248629	K192347	000
08806388248612	K192347	000
08806388248520	K192347	000
08806388248537	K192347	000
08806388248544	K192347	000
08806388248551	K192347	000
08806388248568	K192347	000
08806388248575	K192347	000
08806388248582	K192347	000
08806388248599	K192347	000
08806388248605	K192347	000
08806388249077	K192347	000