Healing Abutments And Cover Screws

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

Dentium Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentium Co., Ltd. with the FDA for Healing Abutments And Cover Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192436
• 510k Number: K192436
• Device Name: Healing Abutments And Cover Screws
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro Giheung-gu Yongin-si, KR 446-914
• Contact: Byung-sun Kim
• Correspondent: Byung-sun Kim; Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro Giheung-gu Yongin-si, KR 446-914
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-09-06
• Decision Date: 2020-01-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809691364024	K192436	000
08809691363522	K192436	000
08809691363515	K192436	000
08809691363508	K192436	000
08809691363492	K192436	000
08809691363485	K192436	000
08809691363478	K192436	000
08809691363461	K192436	000
08809691363454	K192436	000
08809691363539	K192436	000
08809691363546	K192436	000
08809691363553	K192436	000
08809691364017	K192436	000
08809691364000	K192436	000
08809691363997	K192436	000
08809691363973	K192436	000
08809691363966	K192436	000
08809691363942	K192436	000
08809691363935	K192436	000
08809691363560	K192436	000
08809691363447	K192436	000
08809691363430	K192436	000
08809691363423	K192436	000
08809691363201	K192436	000
08809691364246	K192436	000
08809691364239	K192436	000
08809691364222	K192436	000
08809691364130	K192436	000
08809691364123	K192436	000
08809691364116	K192436	000
08809691363980	K192436	000
08809691363218	K192436	000
08809691363225	K192436	000
08809691363294	K192436	000
08809691363416	K192436	000
08809691363409	K192436	000
08809691363393	K192436	000
08809691363386	K192436	000
08809691363379	K192436	000
08809691363355	K192436	000
08809691363317	K192436	000
08809691363300	K192436	000
08809691363959	K192436	000
08809691365274	K192436	000
08809691364413	K192436	000
08809691364406	K192436	000
08809691364390	K192436	000
08809691364376	K192436	000
08809691364369	K192436	000
08809691364352	K192436	000
08809691364338	K192436	000
08809691364321	K192436	000
08809691364437	K192436	000
08809691364444	K192436	000
08809691364888	K192436	000
08809691365267	K192436	000
08809691365250	K192436	000
08809691365243	K192436	000
08809691364932	K192436	000
08809691364925	K192436	000
08809691364918	K192436	000
08809691364901	K192436	000
08809691364895	K192436	000
08809691364314	K192436	000
08809691364307	K192436	000
08809691364291	K192436	000
08809691364147	K192436	000
08809691364109	K192436	000
08809691364093	K192436	000
08809691364086	K192436	000
08809691364079	K192436	000
08809691364062	K192436	000
08809691364055	K192436	000
08809691364048	K192436	000
08809691364154	K192436	000
08809691364161	K192436	000
08809691364178	K192436	000
08809691364284	K192436	000
08809691364277	K192436	000
08809691364260	K192436	000
08809691364253	K192436	000
08809691364215	K192436	000
08809691364208	K192436	000
08809691364192	K192436	000
08809691364185	K192436	000
08809691364031	K192436	000