NexGen Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Precision Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Precision Spine with the FDA for Nexgen Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192494
• 510k Number: K192494
• Device Name: NexGen Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Precision Spine 2050 Executive Drive Pearl, MS 39208
• Contact: Michael C. Dawson
• Correspondent: J. D. Webb; The OrthoMedix Group, Inc. 4313 W. 3800 S. West Haven, UT 84401
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-09-11
• Decision Date: 2019-10-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840019932875	K192494	000
00840019932738	K192494	000
00840019932721	K192494	000
00840019932714	K192494	000
00840019938228	K192494	000
00840019938211	K192494	000
00840019938204	K192494	000
00840019938198	K192494	000
00840019938181	K192494	000
00840019938174	K192494	000
00840019938150	K192494	000
00840019936194	K192494	000
00840019932745	K192494	000
00840019932752	K192494	000
00840019932868	K192494	000
00840019932851	K192494	000
00840019932844	K192494	000
00840019932837	K192494	000
00840019932820	K192494	000
00840019932813	K192494	000
00840019932806	K192494	000
00840019932790	K192494	000
00840019932783	K192494	000
00840019932776	K192494	000
00840019932769	K192494	000
00840019936187	K192494	000
00840019936170	K192494	000
00840019936163	K192494	000
00840019938105	K192494	000
00840019938099	K192494	000
00840019938082	K192494	000
00840019938075	K192494	000
00840019938068	K192494	000
00840019938051	K192494	000
00840019938044	K192494	000
00840019938037	K192494	000
00840019938020	K192494	000
00840019942928	K192494	000
00840019942911	K192494	000
00840019938112	K192494	000
00840019938129	K192494	000
00840019936156	K192494	000
00840019936149	K192494	000
00840019936132	K192494	000
00840019936125	K192494	000
00840019936118	K192494	000
00840019936101	K192494	000
00840019936095	K192494	000
00840019936088	K192494	000
00840019938235	K192494	000
00840019938143	K192494	000
00840019938136	K192494	000
00840019942973	K192494	000
00840019932882	K192494	000
00840019936071	K192494	000
00840019933285	K192494	000
00840019933278	K192494	000
00840019933261	K192494	000
00840019933254	K192494	000
00840019933247	K192494	000
00840019933230	K192494	000
00840019933223	K192494	000
00840019933216	K192494	000
00840019933209	K192494	000
00840019933193	K192494	000
00840019933179	K192494	000
00840019933292	K192494	000
00840019933308	K192494	000
00840019936064	K192494	000
00840019936057	K192494	000
00840019936040	K192494	000
00840019936033	K192494	000
00840019936026	K192494	000
00840019933360	K192494	000
00840019933353	K192494	000
00840019933346	K192494	000
00840019933339	K192494	000
00840019933322	K192494	000
00840019933315	K192494	000
00840019933162	K192494	000
00840019933155	K192494	000
00840019933148	K192494	000
00840019933001	K192494	000
00840019932998	K192494	000
00840019932981	K192494	000
00840019932974	K192494	000
00840019932967	K192494	000
00840019932950	K192494	000
00840019932943	K192494	000
00840019932936	K192494	000
00840019932929	K192494	000
00840019932912	K192494	000
00840019932905	K192494	000
00840019933018	K192494	000
00840019933025	K192494	000
00840019933131	K192494	000
00840019933124	K192494	000
00840019933117	K192494	000
00840019933100	K192494	000
00840019933094	K192494	000
00840019933087	K192494	000
00840019933070	K192494	000
00840019933063	K192494	000
00840019933056	K192494	000
00840019933049	K192494	000
00840019933032	K192494	000
00840019932899	K192494	000