EVOL Ha - D Lateral Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Cutting Edge Spine, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Cutting Edge Spine, Llc with the FDA for Evol Ha - D Lateral Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK192497
510k NumberK192497
Device Name:EVOL Ha - D Lateral Interbody Fusion System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Cutting Edge Spine, LLC 101 Waxhaw Professional Park, Suite A Waxhaw,  NC  28173
ContactKyle Kuntz
CorrespondentKyle Kuntz
Cutting Edge Spine, LLC 101 Waxhaw Professional Park, Suite A Waxhaw,  NC  28173
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-09-11
Decision Date2020-01-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841193123622 K192497 000
00841193123509 K192497 000
00841193123493 K192497 000
00841193123486 K192497 000
00841193123479 K192497 000
00841193123462 K192497 000
00841193123455 K192497 000
00841193123448 K192497 000
00841193123431 K192497 000
00841193123424 K192497 000
00841193123516 K192497 000
00841193123523 K192497 000
00841193123615 K192497 000
00841193123608 K192497 000
00841193123592 K192497 000
00841193123585 K192497 000
00841193123578 K192497 000
00841193123561 K192497 000
00841193123554 K192497 000
00841193123547 K192497 000
00841193123530 K192497 000
00841193123417 K192497 000
00841193123400 K192497 000
00841193123288 K192497 000
00841193123271 K192497 000
00841193123264 K192497 000
00841193123257 K192497 000
00841193123240 K192497 000
00841193123233 K192497 000
00841193123226 K192497 000
00841193123219 K192497 000
00841193123202 K192497 000
00841193123295 K192497 000
00841193123301 K192497 000
00841193123394 K192497 000
00841193123387 K192497 000
00841193123370 K192497 000
00841193123363 K192497 000
00841193123356 K192497 000
00841193123349 K192497 000
00841193123332 K192497 000
00841193123325 K192497 000
00841193123318 K192497 000
00841193123196 K192497 000
00841193124063 K192497 000
00841193123943 K192497 000
00841193123936 K192497 000
00841193123929 K192497 000
00841193123912 K192497 000
00841193123905 K192497 000
00841193123899 K192497 000
00841193123882 K192497 000
00841193123875 K192497 000
00841193123868 K192497 000
00841193123950 K192497 000
00841193123967 K192497 000
00841193124056 K192497 000
00841193124049 K192497 000
00841193124032 K192497 000
00841193124025 K192497 000
00841193124018 K192497 000
00841193124001 K192497 000
00841193123998 K192497 000
00841193123981 K192497 000
00841193123974 K192497 000
00841193123851 K192497 000
00841193123844 K192497 000
00841193123721 K192497 000
00841193123714 K192497 000
00841193123707 K192497 000
00841193123691 K192497 000
00841193123684 K192497 000
00841193123677 K192497 000
00841193123660 K192497 000
00841193123653 K192497 000
00841193123646 K192497 000
00841193123738 K192497 000
00841193123745 K192497 000
00841193123837 K192497 000
00841193123820 K192497 000
00841193123813 K192497 000
00841193123806 K192497 000
00841193123790 K192497 000
00841193123783 K192497 000
00841193123776 K192497 000
00841193123769 K192497 000
00841193123752 K192497 000
00841193123639 K192497 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.