Spes Medica Subdermal Needle Electrodes

Electrode, Needle

Spes Medica S.r.l.

The following data is part of a premarket notification filed by Spes Medica S.r.l. with the FDA for Spes Medica Subdermal Needle Electrodes.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192603
• 510k Number: K192603
• Device Name: Spes Medica Subdermal Needle Electrodes
• Classification: Electrode, Needle
• Applicant: Spes Medica S.r.l. Via Europa - Zona Industriale Battipaglia (sa), IT 84091
• Contact: Giorgio Facco
• Correspondent: Giorgio Facco; Spes Medica S.r.l. Via Europa - Zona Industriale Battipaglia (sa), IT 84091
• Product Code: GXZ
• CFR Regulation Number: 882.1350 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-09-20
• Decision Date: 2019-11-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08054655010879	K192603	000
18054655025108	K192603	000
18054655011927	K192603	000
18054655011934	K192603	000
18054655011958	K192603	000
18054655012498	K192603	000
18054655012542	K192603	000
18054655018780	K192603	000
18054655023074	K192603	000
18054655023081	K192603	000
18054655023395	K192603	000
18054655023401	K192603	000
18054655023814	K192603	000
18054655024699	K192603	000
18054655024705	K192603	000
18054655025092	K192603	000
18054655025085	K192603	000
18054655024798	K192603	000
18054655012399	K192603	000
18054655012474	K192603	000
18054655012528	K192603	000
18054655015369	K192603	000
18054655015376	K192603	000
18054655015406	K192603	000
18054655015413	K192603	000
18054655015420	K192603	000
18054655015437	K192603	000
18054655016632	K192603	000
18054655016649	K192603	000
18054655016656	K192603	000
18054655024774	K192603	000
18054655024781	K192603	000
18054655024712	K192603	000
18054655024804	K192603	000
18054655022381	K192603	000
18054655023333	K192603	000
18054655023340	K192603	000
18054655024613	K192603	000
18054655024620	K192603	000
18054655024637	K192603	000
18054655024644	K192603	000
18054655024651	K192603	000
18054655024668	K192603	000
18054655024675	K192603	000
18054655024682	K192603	000
18054655024729	K192603	000
18054655024736	K192603	000
18054655024743	K192603	000
18054655022275	K192603	000
18054655022077	K192603	000
18054655021926	K192603	000
18054655024811	K192603	000
18054655024828	K192603	000
18054655011378	K192603	000
18054655011514	K192603	000
18054655011521	K192603	000
18054655011538	K192603	000
18054655011552	K192603	000
18054655011729	K192603	000
18054655011736	K192603	000
18054655011743	K192603	000
18054655011804	K192603	000
18054655011873	K192603	000
18054655011910	K192603	000
18054655018841	K192603	000
18054655024750	K192603	000