Meg-Ball Attachment System, Meg-Loc Abutment, Meg-Magnet Abutment

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

MegaGen Implant CO., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Megagen Implant Co., Ltd. with the FDA for Meg-ball Attachment System, Meg-loc Abutment, Meg-magnet Abutment.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192614
• 510k Number: K192614
• Device Name: Meg-Ball Attachment System, Meg-Loc Abutment, Meg-Magnet Abutment
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: MegaGen Implant CO., Ltd. 45, Secheon-ro, 7-gil, Dasa-eup, Dalesong-gun Daegu, KR 42921
• Contact: You Jung Kim
• Correspondent: You Jung Kim; MegaGen Implant CO., Ltd. 45, Secheon-ro, 7-gil, Dasa-eup, Dalesong-gun Daegu, KR 42921
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-09-23
• Decision Date: 2020-02-13

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806388275380	K192614	000
08809708750949	K192614	000
08809708752981	K192614	000
08809708752974	K192614	000
08809708752967	K192614	000
08809708752950	K192614	000
08809708752943	K192614	000
08809708752936	K192614	000
08809708752929	K192614	000
08806388260683	K192614	000
08806388275281	K192614	000
08806388275298	K192614	000
08806388275373	K192614	000
08806388275366	K192614	000
08806388275359	K192614	000
08806388275342	K192614	000
08806388275335	K192614	000
08806388275328	K192614	000
08806388275311	K192614	000
08806388275304	K192614	000
08809708752110	K192614	000
08809708752103	K192614	000
08809708751045	K192614	000
08809708751038	K192614	000
08809708751021	K192614	000
08809708751014	K192614	000
08809708751007	K192614	000
08809708750994	K192614	000
08809708750987	K192614	000
08809708750970	K192614	000
08809708751052	K192614	000
08809708751069	K192614	000
08809708751076	K192614	000
08809708752097	K192614	000
08809708752080	K192614	000
08809708752073	K192614	000
08809708751526	K192614	000
08809708751519	K192614	000
08809708751106	K192614	000
08809708751090	K192614	000
08809708751083	K192614	000
08806388299584	K192614	000
08806388275397	K192614	000
08806388273256	K192614	000
08806388273133	K192614	000
08806388273126	K192614	000
08806388273119	K192614	000
08806388273102	K192614	000
08806388273096	K192614	000
08806388273089	K192614	000
08806388275724	K192614	000
08806388275625	K192614	000
08806388273140	K192614	000
08806388273157	K192614	000
08806388273164	K192614	000
08806388273249	K192614	000
08806388273232	K192614	000
08806388273225	K192614	000
08806388273218	K192614	000
08806388273201	K192614	000
08806388273195	K192614	000
08806388273188	K192614	000
08806388273171	K192614	000
08806388275618	K192614	000
08806388275601	K192614	000
08806388275489	K192614	000
08806388275472	K192614	000
08806388275465	K192614	000
08806388275458	K192614	000
08806388275441	K192614	000
08806388275434	K192614	000
08806388275427	K192614	000
08806388275410	K192614	000
08806388275496	K192614	000
08806388275502	K192614	000
08806388275519	K192614	000
08806388275595	K192614	000
08806388275588	K192614	000
08806388275571	K192614	000
08806388275564	K192614	000
08806388275557	K192614	000
08806388275540	K192614	000
08806388275533	K192614	000
08806388275526	K192614	000
08806388275403	K192614	000
08806388271184	K192614	000
08806388262861	K192614	000
08806388262854	K192614	000
08806388262816	K192614	000
08806388262809	K192614	000
08806388262793	K192614	000
08806388262786	K192614	000
08806388262779	K192614	000
08806388262762	K192614	000
08806388262878	K192614	000
08806388262885	K192614	000
08806388262892	K192614	000
08806388268290	K192614	000
08806388268283	K192614	000
08806388262953	K192614	000
08806388262946	K192614	000
08806388262939	K192614	000
08806388262922	K192614	000
08806388262915	K192614	000
08806388262908	K192614	000
08806388262755	K192614	000
08806388262748	K192614	000
08806388212903	K192614	000
08806388212880	K192614	000
08806388212866	K192614	000
08806388212842	K192614	000
08806388212828	K192614	000
08806388212804	K192614	000
08806388212781	K192614	000
08806388212767	K192614	000
08806388256174	K192614	000
08806388256181	K192614	000
08806388256198	K192614	000
08806388262731	K192614	000
08806388262724	K192614	000
08806388256259	K192614	000
08806388256242	K192614	000
08806388256235	K192614	000
08806388256228	K192614	000
08806388256211	K192614	000
08806388256204	K192614	000
08806388212743	K192614	000
08806388271320	K192614	000
08806388299577	K192614	000
08809728994095	K192614	000
08809728994088	K192614	000
08809728994071	K192614	000
08809728994064	K192614	000
08809728990233	K192614	000
08809708750048	K192614	000
08809708750031	K192614	000
08809708750024	K192614	000
08809728994101	K192614	000
08809728994118	K192614	000
08809728994125	K192614	000
08806388299560	K192614	000
08806388299553	K192614	000
08806388299546	K192614	000
08806388299539	K192614	000
08806388299522	K192614	000
08809728994521	K192614	000
08809728994514	K192614	000
08809728994507	K192614	000
08809708750017	K192614	000
08806388297382	K192614	000
08806388262830	K192614	000
08806388262823	K192614	000
08806388262717	K192614	000
08806388262700	K192614	000
08806388262694	K192614	000
08806388262687	K192614	000
08806388271351	K192614	000
08806388271344	K192614	000
08806388262847	K192614	000
08809728994538	K192614	000
08809728994545	K192614	000
08806388297375	K192614	000
08806388297368	K192614	000
08806388297351	K192614	000
08806388275717	K192614	000
08806388275700	K192614	000
08809728994576	K192614	000
08809728994569	K192614	000
08809728994552	K192614	000
08806388271337	K192614	000
08806388273263	K192614	000
08806388277315	K192614	000
08806388277193	K192614	000
08806388277186	K192614	000
08806388277179	K192614	000
08806388277162	K192614	000
08806388277155	K192614	000
08806388277148	K192614	000
08806388277131	K192614	000
08806388277124	K192614	000
08806388277209	K192614	000
08806388277216	K192614	000
08806388277223	K192614	000
08806388277308	K192614	000
08806388277292	K192614	000
08806388277285	K192614	000
08806388277278	K192614	000
08806388277261	K192614	000
08806388277254	K192614	000
08806388277247	K192614	000
08806388277230	K192614	000
08806388277117	K192614	000
08806388277100	K192614	000
08806388276981	K192614	000
08806388276974	K192614	000
08806388276967	K192614	000
08806388276950	K192614	000
08806388276943	K192614	000
08806388276936	K192614	000
08806388276929	K192614	000
08806388276912	K192614	000
08806388276998	K192614	000
08806388277001	K192614	000
08806388277018	K192614	000
08806388277094	K192614	000
08806388277087	K192614	000
08806388277070	K192614	000
08806388277063	K192614	000
08806388277056	K192614	000
08806388277049	K192614	000
08806388277032	K192614	000
08806388277025	K192614	000
08806388276905	K192614	000
08806388277322	K192614	000
08806388271955	K192614	000
08806388271832	K192614	000
08806388271825	K192614	000
08806388271818	K192614	000
08806388271801	K192614	000
08806388271795	K192614	000
08806388271788	K192614	000
08806388271771	K192614	000
08806388271764	K192614	000
08806388271849	K192614	000
08806388271856	K192614	000
08806388271863	K192614	000
08806388271948	K192614	000
08806388271931	K192614	000
08806388271924	K192614	000
08806388271917	K192614	000
08806388271900	K192614	000
08806388271894	K192614	000
08806388271887	K192614	000
08806388271870	K192614	000
08806388271757	K192614	000
08806388271740	K192614	000
08806388271580	K192614	000
08806388277407	K192614	000
08806388277391	K192614	000
08806388277384	K192614	000
08806388277377	K192614	000
08806388277360	K192614	000
08806388277353	K192614	000
08806388277346	K192614	000
08806388271610	K192614	000
08806388271627	K192614	000
08806388271641	K192614	000
08806388271733	K192614	000
08806388271726	K192614	000
08806388271719	K192614	000
08806388271702	K192614	000
08806388271696	K192614	000
08806388271672	K192614	000
08806388271665	K192614	000
08806388271658	K192614	000
08806388277339	K192614	000
08806388276462	K192614	000
08806388276349	K192614	000
08806388276332	K192614	000
08806388276325	K192614	000
08806388276318	K192614	000
08806388276301	K192614	000
08806388276295	K192614	000
08806388276288	K192614	000
08806388276271	K192614	000
08806388276356	K192614	000
08806388276363	K192614	000
08806388276370	K192614	000
08806388276455	K192614	000
08806388276448	K192614	000
08806388276431	K192614	000
08806388276424	K192614	000
08806388276417	K192614	000
08806388276400	K192614	000
08806388276394	K192614	000
08806388276387	K192614	000
08806388276264	K192614	000
08806388276257	K192614	000
08806388273355	K192614	000
08806388273348	K192614	000
08806388273331	K192614	000
08806388273324	K192614	000
08806388273317	K192614	000
08806388273300	K192614	000
08806388273294	K192614	000
08806388273287	K192614	000
08806388273362	K192614	000
08806388273379	K192614	000
08806388273386	K192614	000
08806388276240	K192614	000
08806388276233	K192614	000
08806388276226	K192614	000
08806388276219	K192614	000
08806388273423	K192614	000
08806388273416	K192614	000
08806388273409	K192614	000
08806388273393	K192614	000
08806388273270	K192614	000
08806388276479	K192614	000
08806388276899	K192614	000
08806388276776	K192614	000
08806388276769	K192614	000
08806388276752	K192614	000
08806388276745	K192614	000
08806388276738	K192614	000
08806388276721	K192614	000
08806388276714	K192614	000
08806388276707	K192614	000
08806388276783	K192614	000
08806388276790	K192614	000
08806388276806	K192614	000
08806388276882	K192614	000
08806388276875	K192614	000
08806388276868	K192614	000
08806388276851	K192614	000
08806388276844	K192614	000
08806388276837	K192614	000
08806388276820	K192614	000
08806388276813	K192614	000
08806388276691	K192614	000
08806388276684	K192614	000
08806388276561	K192614	000
08806388276554	K192614	000
08806388276547	K192614	000
08806388276530	K192614	000
08806388276523	K192614	000
08806388276516	K192614	000
08806388276509	K192614	000
08806388276493	K192614	000
08806388276578	K192614	000
08806388276585	K192614	000
08806388276592	K192614	000
08806388276677	K192614	000
08806388276660	K192614	000
08806388276653	K192614	000
08806388276646	K192614	000
08806388276639	K192614	000
08806388276622	K192614	000
08806388276615	K192614	000
08806388276608	K192614	000
08806388276486	K192614	000