E-Motion M25

Wheelchair, Powered

Alber GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Alber Gmbh with the FDA for E-motion M25.

Pre-market Notification Details

Device IDK192618
510k NumberK192618
Device Name:E-Motion M25
ClassificationWheelchair, Powered
Applicant Alber GmbH Vor Dem Weissen Stein 21 Albstadt,  DE 72461
ContactMichael Vent
CorrespondentMichael Vent
BEO MedConsulting Berlin GmbH Helmholtzstr. 2-9 Berlin,  DE 10587
Product CodeITI  
CFR Regulation Number890.3860 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-09-23
Decision Date2020-11-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04046727185787 K192618 000
04046727211684 K192618 000
04046727211677 K192618 000
04046727211660 K192618 000
04046727211653 K192618 000
04046727211646 K192618 000
04046727211639 K192618 000
04046727211622 K192618 000
04046727211615 K192618 000
04046727211608 K192618 000
04046727211592 K192618 000
04046727211691 K192618 000
04046727211707 K192618 000
04046727211714 K192618 000
04046727184865 K192618 000
04046727211806 K192618 000
04046727211790 K192618 000
04046727211783 K192618 000
04046727211776 K192618 000
04046727211769 K192618 000
04046727211752 K192618 000
04046727211745 K192618 000
04046727211738 K192618 000
04046727211721 K192618 000
04046727211585 K192618 000
04046727211578 K192618 000
04046727211073 K192618 000
04046727211066 K192618 000
04046727211059 K192618 000
04046727211042 K192618 000
04046727211035 K192618 000
04046727211028 K192618 000
04046727211004 K192618 000
04046727210991 K192618 000
04046727210984 K192618 000
04046727210977 K192618 000
04046727211080 K192618 000
04046727211097 K192618 000
04046727211103 K192618 000
04046727211561 K192618 000
04046727211554 K192618 000
04046727211547 K192618 000
04046727211530 K192618 000
04046727211523 K192618 000
04046727211516 K192618 000
04046727211509 K192618 000
04046727211134 K192618 000
04046727211127 K192618 000
04046727211110 K192618 000
04046727210960 K192618 000
04046727186326 K192618 000
04046727186180 K192618 000
04046727186173 K192618 000
04046727186166 K192618 000
04046727186159 K192618 000
04046727186142 K192618 000
04046727186135 K192618 000
04046727186128 K192618 000
04046727186111 K192618 000
04046727186104 K192618 000
04046727186098 K192618 000
04046727186197 K192618 000
04046727186203 K192618 000
04046727186210 K192618 000
04046727186319 K192618 000
04046727186302 K192618 000
04046727186296 K192618 000
04046727186289 K192618 000
04046727186272 K192618 000
04046727186265 K192618 000
04046727186258 K192618 000
04046727186241 K192618 000
04046727186234 K192618 000
04046727186227 K192618 000
04046727186081 K192618 000
04046727186074 K192618 000
04046727185893 K192618 000
04046727185886 K192618 000
04046727185879 K192618 000
04046727185862 K192618 000
04046727185855 K192618 000
04046727185848 K192618 000
04046727185831 K192618 000
04046727185824 K192618 000
04046727185817 K192618 000
04046727185800 K192618 000
04046727185909 K192618 000
04046727185930 K192618 000
04046727185947 K192618 000
04046727186067 K192618 000
04046727186050 K192618 000
04046727186043 K192618 000
04046727186036 K192618 000
04046727186029 K192618 000
04046727186005 K192618 000
04046727185985 K192618 000
04046727185978 K192618 000
04046727185961 K192618 000
04046727185954 K192618 000
04046727185794 K192618 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.