SYMPHONY™ OCT System

Posterior Cervical Screw System

Medos International SARL

The following data is part of a premarket notification filed by Medos International Sarl with the FDA for Symphony™ Oct System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192646
• 510k Number: K192646
• Device Name: SYMPHONY™ OCT System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: Medos International SARL Chemin-Blanc 38 Le Locle, CH 2400
• Contact: Sheree Geller
• Correspondent: Sheree Geller; Depuy Synthes Spine 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-09-24
• Decision Date: 2020-04-02

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10705034517933	K192646	000
10705034518909	K192646	000
10705034519098	K192646	000
10705034519104	K192646	000
10705034519111	K192646	000
10705034519128	K192646	000
10705034519135	K192646	000
10705034519142	K192646	000
10705034519173	K192646	000
10705034519180	K192646	000
10705034519197	K192646	000
10705034519203	K192646	000
10705034519210	K192646	000
10705034519227	K192646	000
10705034518893	K192646	000
10705034518763	K192646	000
10705034517940	K192646	000
10705034517957	K192646	000
10705034517964	K192646	000
10705034517971	K192646	000
10705034517988	K192646	000
10705034518053	K192646	000
10705034518060	K192646	000
10705034518077	K192646	000
10705034518084	K192646	000
10705034518091	K192646	000
10705034518107	K192646	000
10705034518114	K192646	000
10705034518749	K192646	000
10705034519234	K192646	000
10705034520032	K192646	000
10705034520049	K192646	000
10705034520483	K192646	000
10705034520490	K192646	000
10705034520506	K192646	000
10705034520513	K192646	000
10705034520520	K192646	000
10705034520537	K192646	000
10705034520544	K192646	000
10705034520551	K192646	000
10705034520797	K192646	000
10705034520803	K192646	000
10705034520810	K192646	000
10705034520827	K192646	000
10705034520834	K192646	000
10705034520476	K192646	000
10705034520469	K192646	000
10705034520254	K192646	000
10705034520261	K192646	000
10705034520278	K192646	000
10705034520285	K192646	000
10705034520315	K192646	000
10705034520322	K192646	000
10705034520377	K192646	000
10705034520384	K192646	000
10705034520391	K192646	000
10705034520407	K192646	000
10705034520414	K192646	000
10705034520421	K192646	000
10705034520438	K192646	000
10705034520841	K192646	000
10705034508283	K192646	000
10705034510880	K192646	000
10705034510897	K192646	000
10705034510903	K192646	000
10705034510910	K192646	000
10705034510927	K192646	000
10705034510934	K192646	000
10705034510941	K192646	000
10705034510958	K192646	000
10705034510965	K192646	000
10705034510972	K192646	000
10705034510989	K192646	000
10705034510996	K192646	000
10705034514406	K192646	000
10705034510873	K192646	000
10705034510866	K192646	000
10705034508290	K192646	000
10705034508306	K192646	000
10705034508313	K192646	000
10705034508320	K192646	000
10705034508337	K192646	000
10705034508344	K192646	000
10705034508351	K192646	000
10705034508368	K192646	000
10705034508375	K192646	000
10705034508382	K192646	000
10705034508399	K192646	000
10705034510842	K192646	000
10705034510859	K192646	000
10705034514413	K192646	000
10705034514420	K192646	000
10705034515441	K192646	000
10705034515878	K192646	000
10705034515885	K192646	000
10705034515892	K192646	000
10705034515908	K192646	000
10705034515915	K192646	000
10705034515922	K192646	000
10705034515939	K192646	000
10705034515946	K192646	000
10705034515953	K192646	000
10705034515960	K192646	000
10705034517896	K192646	000
10705034517902	K192646	000
10705034517919	K192646	000
10705034515861	K192646	000
10705034515854	K192646	000
10705034515458	K192646	000
10705034515465	K192646	000
10705034515472	K192646	000
10705034515489	K192646	000
10705034515496	K192646	000
10705034515502	K192646	000
10705034515519	K192646	000
10705034515526	K192646	000
10705034515533	K192646	000
10705034515816	K192646	000
10705034515823	K192646	000
10705034515830	K192646	000
10705034515847	K192646	000
10705034517926	K192646	000
10705034520858	K192646	000
10705034525150	K192646	000
10705034527772	K192646	000
10705034527789	K192646	000
10705034527796	K192646	000
10705034527802	K192646	000
10705034527819	K192646	000
10705034527826	K192646	000
10705034527833	K192646	000
10705034527840	K192646	000
10705034527857	K192646	000
10705034527864	K192646	000
10705034527871	K192646	000
10705034527888	K192646	000
10705034527895	K192646	000
10705034526065	K192646	000
10705034526058	K192646	000
10705034525167	K192646	000
10705034525174	K192646	000
10705034525181	K192646	000
10705034525198	K192646	000
10705034525211	K192646	000
10705034525976	K192646	000
10705034525983	K192646	000
10705034525990	K192646	000
10705034526003	K192646	000
10705034526010	K192646	000
10705034526027	K192646	000
10705034526034	K192646	000
10705034526041	K192646	000
10705034527901	K192646	000
10705034527918	K192646	000
10705034527925	K192646	000
10705034528403	K192646	000
10705034528939	K192646	000
10705034528946	K192646	000
10705034531052	K192646	000
10705034531069	K192646	000
10705034531076	K192646	000
10705034531083	K192646	000
10705034533179	K192646	000
10705034533186	K192646	000
10705034533193	K192646	000
10705034533209	K192646	000
10705034533216	K192646	000
10705034533223	K192646	000
10705034528380	K192646	000
10705034528366	K192646	000
10705034527949	K192646	000
10705034527956	K192646	000
10705034527963	K192646	000
10705034527987	K192646	000
10705034527994	K192646	000
10705034528014	K192646	000
10705034528038	K192646	000
10705034528304	K192646	000
10705034528311	K192646	000
10705034528328	K192646	000
10705034528335	K192646	000
10705034528342	K192646	000
10705034528359	K192646	000
10705034534510	K192646	000
10705034520865	K192646	000
10705034521114	K192646	000
10705034521121	K192646	000
10705034522081	K192646	000
10705034522098	K192646	000
10705034522104	K192646	000
10705034522111	K192646	000
10705034522128	K192646	000
10705034522135	K192646	000
10705034522302	K192646	000
10705034522319	K192646	000
10705034522326	K192646	000
10705034522333	K192646	000
10705034522340	K192646	000
10705034521107	K192646	000
10705034521091	K192646	000
10705034520872	K192646	000
10705034520889	K192646	000
10705034520896	K192646	000
10705034520902	K192646	000
10705034520919	K192646	000
10705034520926	K192646	000
10705034520940	K192646	000
10705034520964	K192646	000
10705034520988	K192646	000
10705034521053	K192646	000
10705034521060	K192646	000
10705034521077	K192646	000
10705034521084	K192646	000
10705034522357	K192646	000
10705034522364	K192646	000
10705034522371	K192646	000
10705034524580	K192646	000
10705034524597	K192646	000
10705034524603	K192646	000
10705034524610	K192646	000
10705034524627	K192646	000
10705034524634	K192646	000
10705034524641	K192646	000
10705034524801	K192646	000
10705034524825	K192646	000
10705034525105	K192646	000
10705034525112	K192646	000
10705034525129	K192646	000
10705034525136	K192646	000
10705034524573	K192646	000
10705034524566	K192646	000
10705034522388	K192646	000
10705034522395	K192646	000
10705034522418	K192646	000
10705034522432	K192646	000
10705034522456	K192646	000
10705034523415	K192646	000
10705034523422	K192646	000
10705034523903	K192646	000
10705034523910	K192646	000
10705034523989	K192646	000
10705034523996	K192646	000
10705034524542	K192646	000
10705034524559	K192646	000
10705034525143	K192646	000